京達醫材科技股份有限公司
| 京達醫材科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28608626 |
| 登記地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 路竹區 北嶺里 路科二路 |
| 電話手機 | 07-9525999 |
| 聯絡傳真 | 07-7522410 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2008-02-05 |
| 變更日期 | 2023-12-08 |
| 資本額總額 | 300,000,000元 |
| 實收資本額 | 61,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 蘇國材 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
京達醫材科技股份有限公司的簡介
京達醫材科技股份有限公司位於高雄市路竹區，營業登記地址:高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓，京達醫材科技股份有限公司的統一編號:28608626，京達醫材科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:61,500,000元，成立時間於2008-02-05登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
京達醫材科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,457299,其他化粧品批發,475299,其他化粧品零售
京達醫材科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,CF01011,醫療器材製造業,F108040,化粧品批發業(限區外經營),F208040,化粧品零售業(限區外經營),研發、設計、生產及銷售下列產品：,1.針灸針,2.牙根、牙釘及其相關器械及檢驗產品
京達醫材科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
京達醫材科技股份有限公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 電話: 07-695-5565 |
京達醫材科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 京達醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28608626 |
| 原始登記日期 | 20080219 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 59, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蘇O材 |
| 電話號碼 | 07-9525999 |
| 傳真號碼 | 07-7522410 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28608626 |
| 原始登記日期: 20080219 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 59, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蘇O材 |
| 電話號碼: 07-9525999 |
| 傳真號碼: 07-7522410 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
京達醫材科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 京達醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28608626 |
| 業者地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-128608626-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28608626 |
| 業者地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 食品業者登錄字號: E-128608626-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
京達醫材科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2011/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/25 |
| 發證日期: 2011/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS0906 |
[2] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260825 |
| 發證日期 | 20110825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260825 |
| 發證日期: 20110825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210428 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/21 |
| 發證日期 | 2017/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/21 |
| 發證日期: 2017/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220821 |
| 發證日期 | 20170821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170918 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220821 |
| 發證日期: 20170821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170918 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/18 |
| 發證日期 | 2016/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401641104 |
| 中文品名 | "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | F.F.D.M. PNEUMAT |
| 製造廠廠址 | 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/18 |
| 發證日期: 2016/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401641104 |
| 中文品名: "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: F.F.D.M. PNEUMAT |
| 製造廠廠址: 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260418 |
| 發證日期 | 20160418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401641104 |
| 中文品名 | "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | F.F.D.M. PNEUMAT |
| 製造廠廠址 | 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210209 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260418 |
| 發證日期: 20160418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401641104 |
| 中文品名: "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: F.F.D.M. PNEUMAT |
| 製造廠廠址: 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210209 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/25 |
| 發證日期 | 2017/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401824000 |
| 中文品名 | "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50395 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/25 |
| 發證日期: 2017/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401824000 |
| 中文品名: "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD50395 |
[8] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220825 |
| 發證日期 | 20170825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401824000 |
| 中文品名 | "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20170918 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220825 |
| 發證日期: 20170825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401824000 |
| 中文品名: "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20170918 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/18 |
| 發證日期 | 2017/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401772200 |
| 中文品名 | "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3240 牙科用鑽針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/18 |
| 發證日期: 2017/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401772200 |
| 中文品名: "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
| 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220418 |
| 發證日期 | 20170418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401772200 |
| 中文品名 | "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3240 牙科用圓頭銼 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170420 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220418 |
| 發證日期: 20170418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401772200 |
| 中文品名: "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
| 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170420 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/07 |
| 發證日期 | 2011/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500349307 |
| 中文品名 | “京達”人工牙根系統 |
| 英文品名 | “Biomate”Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/07 |
| 發證日期: 2011/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500349307 |
| 中文品名: “京達”人工牙根系統 |
| 英文品名: “Biomate”Dental Implant System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS0906 |
[12] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261207 |
| 發證日期 | 20111207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500349307 |
| 中文品名 | “京達”人工牙根系統 |
| 英文品名 | “Biomate”Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211020 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0781 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261207 |
| 發證日期: 20111207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500349307 |
| 中文品名: “京達”人工牙根系統 |
| 英文品名: “Biomate”Dental Implant System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211020 |
| 製造許可登錄編號: GMP0781 |
[13] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/05 |
| 發證日期 | 2023/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500811005 |
| 中文品名 | “百瑞仕”白穎特人工牙根系統 |
| 英文品名 | “Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | Biomate Swiss GmbH |
| 製造廠廠址 | Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第008110號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/05 |
| 發證日期: 2023/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500811005 |
| 中文品名: “百瑞仕”白穎特人工牙根系統 |
| 英文品名: “Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: Biomate Swiss GmbH |
| 製造廠廠址: Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS0906 |
[14] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/03 |
| 發證日期 | 2019/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402081402 |
| 中文品名 | "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/03 |
| 發證日期: 2019/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402081402 |
| 中文品名: "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240903 |
| 發證日期 | 20190903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402081402 |
| 中文品名 | "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190904 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240903 |
| 發證日期: 20190903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402081402 |
| 中文品名: "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190904 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/07 |
| 發證日期 | 2013/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 京達無菌針灸針 |
| 英文品名 | Biomate Acupuncture Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/07 |
| 發證日期: 2013/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 京達無菌針灸針 |
| 英文品名: Biomate Acupuncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP1009 |
[17] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231107 |
| 發證日期 | 20131107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 京達無菌針灸針 |
| 英文品名 | Biomate Acupuncture Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180704 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231107 |
| 發證日期: 20131107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 京達無菌針灸針 |
| 英文品名: Biomate Acupuncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180704 |
| 製造許可登錄編號: GMP1009 |
[18] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/14 |
| 發證日期 | 2017/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/14 |
| 發證日期: 2017/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號: QMS0906 |
[19] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220714 |
| 發證日期 | 20170714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170811 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220714 |
| 發證日期: 20170714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170811 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 京達醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017723號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/18 |
| 發證日期 | 2017/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401772302 |
| 中文品名 | "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/18 |
| 發證日期: 2017/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401772302 |
| 中文品名: "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
京達醫材科技股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集
[1] 京達醫材科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集| 許可證字號 | 衛部粧輸字第024976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2017/10/23 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802497605 |
| 中文品名 | ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 |
| 英文品名 | ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒;;管裝 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第024976號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2017/10/23 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802497605 |
| 中文品名: ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 |
| 英文品名: ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide |
| 用途: 美白牙齒。 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒;;管裝 |
| 化粧品類別: 美白牙齒用品 |
| 主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號: 28608626 |
| 製造商名稱: AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/04 |
京達醫材科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 京達醫材科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00269 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇國材 |
| 統一編號 | 28608626 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1000531 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 京達醫材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 94A00269 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名: 蘇國材 |
| 統一編號: 28608626 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1000531 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
京達醫材科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-18 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 55000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-29 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 64000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-06 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 77000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-24 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 57000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-05 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 82000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-23 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 82000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-13 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 82000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-25 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 82000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-05 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 82000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-04 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 82000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-27 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 123000000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-08 | 京達醫材科技股份有限公司 | 蘇國材 | 61500000 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-18 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-29 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 64000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 77000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-24 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 57000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-23 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-25 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-05 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-04 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-27 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 123000000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-08 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 61500000 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
統編 28608626 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 28608626)京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
京達醫材科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 @ 登記工廠名錄 |
京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) | 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達醫材科技股份有限公司統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
京達醫材科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 @ 登記工廠名錄 |
京達醫材科技股份有限公司統一編號: 28608626 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 京達醫材科技 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 京達醫材科技)京達無菌針灸針 | 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針 | 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達無菌針灸針英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 高雄市路竹區路科二路59號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 高雄市路竹區路科二路59號1樓)奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”白穎特人工牙根系統 | 英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“京達”白穎特人工牙根系統英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
京達醫材科技股份有限公司的地圖
京達醫材科技股份有限公司的地址位於
高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓開啟Google地圖視窗京達醫材科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 泰陞國際科技股份有限公司 統一編號: 24771219 | 朱國棟 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 可成生物科技股份有限公司 統一編號: 24923460 | 劉永隆 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 喜樂醫療器材股份有限公司 統一編號: 25056493 | 賴其里 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路63號1樓 |
| 京達醫材科技股份有限公司 統一編號: 28608626 | 蘇國材 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 皇亮生醫科技股份有限公司 統一編號: 29184581 | 薛欉 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓 |
| 傑奎科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184626 | 竇忠先 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184652 | 曾劭鈞 | 廢止 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
| 益生生技開發股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184674 | 陳子智 | 廢止 | 高雄市路竹區路科二路55號3樓 |
| 台灣日產化學股份有限公司 統一編號: 29184702 | 石川元明 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路67號5樓 |
| 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 統一編號: 29184750 | 黃啟川 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二 路63號5樓 |
| 泰陞國際科技股份有限公司 統一編號: 24771219 | 負責人: 朱國棟 | 狀態: 核准設立 |
| 可成生物科技股份有限公司 統一編號: 24923460 | 負責人: 劉永隆 | 狀態: 核准設立 |
| 喜樂醫療器材股份有限公司 統一編號: 25056493 | 負責人: 賴其里 | 狀態: 核准設立 |
| 京達醫材科技股份有限公司 統一編號: 28608626 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
| 皇亮生醫科技股份有限公司 統一編號: 29184581 | 負責人: 薛欉 | 狀態: 核准設立 |
| 傑奎科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184626 | 負責人: 竇忠先 | 狀態: 核准設立 |
| 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184652 | 負責人: 曾劭鈞 | 狀態: 廢止 |
| 益生生技開發股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184674 | 負責人: 陳子智 | 狀態: 廢止 |
| 台灣日產化學股份有限公司 統一編號: 29184702 | 負責人: 石川元明 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 統一編號: 29184750 | 負責人: 黃啟川 | 狀態: 核准設立 |