裕利股份有限公司
| 裕利股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22853066 |
| 登記地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 復勢里 南京東路４段 |
| 電話手機 | 07-555-5844 |
| 聯絡傳真 | 02-25781588 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-03-21 |
| 變更日期 | 2024-04-10 |
| 資本額總額 | 218,000,000元 |
| 實收資本額 | 218,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | ZUELLIG PHARMA, INC. |
裕利股份有限公司的簡介
裕利股份有限公司位於臺北市松山區，別名或英文名稱是ZUELLIG PHARMA, INC.，營業登記地址:臺北市松山區復勢里南京東路4段126號10樓丶10樓之1丶2丶3，裕利股份有限公司的統一編號:22853066，裕利股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:218,000,000元，成立時間於1988-03-21登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
民用航空運輸業 ■ 民用航空總代理業 ■ 普通航空業 ■ 航空貨運承攬業 ■ 航空站地勤業 ■ 航空貨物集散站經營業 ■ 民營飛行場業 ■ 空廚業 ■ 機場園區經營業 ■ 航空站經營業 ■ 報關業 ■ 船舶勞務承攬業 ■ 其他運輸輔助業 ■ 倉儲業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
裕利股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀,530100,普通倉儲經營,457112,西藥批發,457114,動物藥品批發
裕利股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
G801010,倉儲業,IZ06010,理貨包裝業,F103010,飼料批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F202010,飼料零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207070,動物用藥零售業,F207080,環境用藥零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,H703100,不動產租賃業,G101061,汽車貨運業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F401010,國際貿易業,IZ12010,人力派遣業,C201010,飼料製造業,C802060,動物用藥製造業,C802080,環境用藥製造業,C802041,西藥製造業,CF01011,醫療器材製造業,C802100,化粧品製造業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301020,資料處理服務業,IZ15010,市場研究及民意調查業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
裕利 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
裕利商號地址: 新北市淡水區中正路 | 電話: 02-2621-2617 |
裕利股份有限公司地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號 | 電話: 07-555-5844 |
裕利股份有限公司地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓 | 電話: 02-2570-0064 |
裕利股份有限公司地址: 台北市松山區南京東路四段186號13樓之13 | 電話: 02-2570-0513 |
裕利股份有限公司地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號 | 電話: 07-555-2953 |
裕利股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 裕利股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22853066 |
| 原始登記日期 | 19881018 |
| 核發日期 | 20240411 |
| 廠商中文名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ZUELLIG PHARMA, INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 葛O翰(JohnAnthonyHenryKenealyGraham) |
| 電話號碼 | 02-25700064 |
| 傳真號碼 | 02-25781588 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22853066 |
| 原始登記日期: 19881018 |
| 核發日期: 20240411 |
| 廠商中文名稱: 裕利股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ZUELLIG PHARMA, INC. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 葛O翰(JohnAnthonyHenryKenealyGraham) |
| 電話號碼: 02-25700064 |
| 傳真號碼: 02-25781588 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
裕利股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 裕利股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 22853066 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-122853066-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 裕利股份有限公司 |
| 公司統一編號: 22853066 |
| 業者地址: 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 食品業者登錄字號: A-122853066-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 裕利股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 22853066 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-122853066-00001-1 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 裕利股份有限公司 |
| 公司統一編號: 22853066 |
| 業者地址: 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 食品業者登錄字號: A-122853066-00001-1 |
| 登錄項目: 販售場所 |
裕利股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033711號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/06/05 |
| 發證日期 | 2020/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603371106 |
| 中文品名 | “墨尼克”外科覆蓋巾 |
| 英文品名 | “Molnlycke” Surgical Drape |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
| 製造廠廠址 | 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1189 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033711號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/01 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/06/05 |
| 發證日期: 2020/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603371106 |
| 中文品名: “墨尼克”外科覆蓋巾 |
| 英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
| 製造廠廠址: 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1189 |
[2] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250605 |
| 發證日期 | 20200605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603371106 |
| 中文品名 | “墨尼克”外科覆蓋巾 |
| 英文品名 | “Molnlycke” Surgical Drape |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
| 製造廠廠址 | 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11896 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033711號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250605 |
| 發證日期: 20200605 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603371106 |
| 中文品名: “墨尼克”外科覆蓋巾 |
| 英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
| 製造廠廠址: 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate, Bangna-Trad RD. KM. 23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakarn 10570, Thaila |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: QSD11896 |
[3] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022565號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2026/05/24 |
| 發證日期 | 2021/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402256504 |
| 中文品名 | “墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
| 製造廠廠址 | GAMLESTADSVAGEN 3C, BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1160 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022565號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/01 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2026/05/24 |
| 發證日期: 2021/05/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402256504 |
| 中文品名: “墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
| 製造廠廠址: GAMLESTADSVAGEN 3C, BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1160 |
[4] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033143號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/12/22 |
| 發證日期 | 2019/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603314308 |
| 中文品名 | “墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 |
| 英文品名 | “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Mölnlycke Health Care AB |
| 製造廠廠址 | PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1160 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033143號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/01 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/12/22 |
| 發證日期: 2019/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603314308 |
| 中文品名: “墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 |
| 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB |
| 製造廠廠址: PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1160 |
[5] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241222 |
| 發證日期 | 20191222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603314308 |
| 中文品名 | “墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 |
| 英文品名 | “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Mölnlycke Health Care AB |
| 製造廠廠址 | PO Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11600 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241222 |
| 發證日期: 20191222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603314308 |
| 中文品名: “墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 |
| 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB |
| 製造廠廠址: PO Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: QSD11600 |
[6] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026460號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/09/03 |
| 發證日期 | 2014/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602646003 |
| 中文品名 | “薾格”口潰膜液態繃帶 |
| 英文品名 | “URGO” Mouth Ulcer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Laboratories URGO |
| 製造廠廠址 | 42 rue de Longvic-21300 Chenove-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8005 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026460號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/09/03 |
| 發證日期: 2014/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602646003 |
| 中文品名: “薾格”口潰膜液態繃帶 |
| 英文品名: “URGO” Mouth Ulcer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Laboratories URGO |
| 製造廠廠址: 42 rue de Longvic-21300 Chenove-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD8005 |
[7] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026460號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190903 |
| 發證日期 | 20140903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602646003 |
| 中文品名 | “薾格”口潰膜液態繃帶 |
| 英文品名 | “URGO” Mouth Ulcer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Laboratories URGO |
| 製造廠廠址 | 42 rue de Longvic-21300 Chenôve-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8005 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026460號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190903 |
| 發證日期: 20140903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602646003 |
| 中文品名: “薾格”口潰膜液態繃帶 |
| 英文品名: “URGO” Mouth Ulcer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Laboratories URGO |
| 製造廠廠址: 42 rue de Longvic-21300 Chenôve-FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: QSD8005 |
[8] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/13 |
| 發證日期 | 2018/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603098005 |
| 中文品名 | “裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑 |
| 英文品名 | “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray |
| 效能 | 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6ml, 12ml, 20ml |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Hälsa Pharma GmbH |
| 製造廠廠址 | Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13114 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/13 |
| 發證日期: 2018/06/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603098005 |
| 中文品名: “裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑 |
| 英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray |
| 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Hälsa Pharma GmbH |
| 製造廠廠址: Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD13114 |
[9] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230613 |
| 發證日期 | 20180613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603098005 |
| 中文品名 | “裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑 |
| 英文品名 | “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray |
| 效能 | 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6ml, 12ml, 20ml |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Hälsa Pharma GmbH |
| 製造廠廠址 | Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13114 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230613 |
| 發證日期: 20180613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603098005 |
| 中文品名: “裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑 |
| 英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray |
| 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Hälsa Pharma GmbH |
| 製造廠廠址: Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: QSD13114 |
[10] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2021/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200122206 |
| 中文品名 | "美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3300以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Amsino International, Inc |
| 製造廠廠址 | 708 Corporate Center Dr.Pomona, CA 91768 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/04/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12130 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001222號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2021/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200122206 |
| 中文品名: "美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭 |
| 英文品名: “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3300以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Amsino International, Inc |
| 製造廠廠址: 708 Corporate Center Dr.Pomona, CA 91768 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/04/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD12130 |
[11] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/15 |
| 發證日期 | 2013/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401259106 |
| 中文品名 | “薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “URGO”Cold Sore (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/15 |
| 發證日期: 2013/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401259106 |
| 中文品名: “薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “URGO”Cold Sore (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230115 |
| 發證日期 | 20130115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401259106 |
| 中文品名 | “薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “URGO”Cold Sore (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230115 |
| 發證日期: 20130115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401259106 |
| 中文品名: “薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “URGO”Cold Sore (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2 AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2023/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200146404 |
| 中文品名 | “美諾醫療”全矽膠雙腔導尿管 |
| 英文品名 | “AMSINO” 100% Silicone Two-Way Foley Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Amsino International, Inc. |
| 製造廠廠址 | 708 Corporate Center Drive, Pomona, CA 91768, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3547 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2023/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200146404 |
| 中文品名: “美諾醫療”全矽膠雙腔導尿管 |
| 英文品名: “AMSINO” 100% Silicone Two-Way Foley Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Amsino International, Inc. |
| 製造廠廠址: 708 Corporate Center Drive, Pomona, CA 91768, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/04/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD3547 |
[14] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第440042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04444004209 |
| 中文品名 | "德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組 |
| 英文品名 | ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第440042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/26 |
| 發證日期: 2006/04/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04444004209 |
| 中文品名: "德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組 |
| 英文品名: ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第440042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110426 |
| 發證日期 | 20060426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04444004209 |
| 中文品名 | "德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組 |
| 英文品名 | ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第440042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110426 |
| 發證日期: 20060426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04444004209 |
| 中文品名: "德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組 |
| 英文品名: ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014887號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/01/29 |
| 發證日期 | 2015/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401488704 |
| 中文品名 | "鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌) |
| 英文品名 | "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7930 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014887號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/01/29 |
| 發證日期: 2015/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401488704 |
| 中文品名: "鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌) |
| 英文品名: "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD7930 |
[17] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200129 |
| 發證日期 | 20150129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401488704 |
| 中文品名 | "鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌) |
| 英文品名 | "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7930 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200129 |
| 發證日期: 20150129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401488704 |
| 中文品名: "鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌) |
| 英文品名: "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: QSD7930 |
[18] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/06 |
| 發證日期 | 2014/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401422408 |
| 中文品名 | “優妥”脂膠質敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7930 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/06 |
| 發證日期: 2014/06/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401422408 |
| 中文品名: “優妥”脂膠質敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD7930 |
[19] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240606 |
| 發證日期 | 20140606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401422408 |
| 中文品名 | “優妥”脂膠質敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7930 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240606 |
| 發證日期: 20140606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401422408 |
| 中文品名: “優妥”脂膠質敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: QSD7930 |
[20] 裕利股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/06 |
| 發證日期 | 2014/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401462806 |
| 中文品名 | “薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址 | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7930 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014628號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/06 |
| 發證日期: 2014/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401462806 |
| 中文品名: “薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES URGO |
| 製造廠廠址: PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD7930 |
裕利股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646507 |
| 中文品名 | 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2014/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202646507 |
| 中文品名: 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[2] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646701 |
| 中文品名 | 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2014/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202646701 |
| 中文品名: 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[3] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第008635號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/06/09 |
| 發證日期 | 2000/06/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200863501 |
| 中文品名 | 敏可利膠囊 ”馬克” M |
| 英文品名 | COPRONT CAPSULES |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. |
| 製造廠廠址 | HEINRICH-MACK-STR.35,D-89257 ILLERTISSEN,FEDERAL REPUBLIC OFGERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第008635號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2004/06/09 |
| 發證日期: 2000/06/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200863501 |
| 中文品名: 敏可利膠囊 ”馬克” M |
| 英文品名: COPRONT CAPSULES |
| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. |
| 製造廠廠址: HEINRICH-MACK-STR.35,D-89257 ILLERTISSEN,FEDERAL REPUBLIC OFGERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[4] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023024號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2005/10/16 |
| 發證日期 | 2000/10/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202302408 |
| 中文品名 | 愛治敏鼻用噴液劑 ０．１％ Ｗ/Ｖ |
| 英文品名 | AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V |
| 適應症 | 過敏性鼻炎。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZELASTINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTA MEDICA. AG. |
| 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023024號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2005/10/16 |
| 發證日期: 2000/10/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202302408 |
| 中文品名: 愛治敏鼻用噴液劑 ０．１％ Ｗ/Ｖ |
| 英文品名: AZEP NASAL SPRAY 0.1% W/V |
| 適應症: 過敏性鼻炎。 |
| 劑型: 鼻用噴液劑 |
| 包裝: 玻璃容器裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG. |
| 製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃容器裝 |
[5] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/11 |
| 發證日期 | 2010/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521002 |
| 中文品名 | 道樂 80 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Tareg 80mg Film Coated Tablet |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALSARTAN |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025210號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/11 |
| 發證日期: 2010/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202521002 |
| 中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablet |
| 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALSARTAN |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/16 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[6] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646800 |
| 中文品名 | 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2014/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202646800 |
| 中文品名: 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet |
| 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[7] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/24 |
| 發證日期 | 2021/09/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202814002 |
| 中文品名 | 鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液 |
| 英文品名 | Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio |
| 適應症 | 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | IDT BIOLOGIKA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/24 |
| 發證日期: 2021/09/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202814002 |
| 中文品名: 鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液 |
| 英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio |
| 適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: IDT BIOLOGIKA GMBH |
| 製造廠廠址: AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 請參閱仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020740號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1997/08/19 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1999/10/06 |
| 發證日期 | 1995/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02014484 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202074006 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑３５０毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NYCOMED IMAGING AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2,P.O. BOX 4220 TORSHOV N-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020740號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1997/08/19 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1999/10/06 |
| 發證日期: 1995/01/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02014484 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202074006 |
| 中文品名: 安你拍克注射劑３５０毫克碘/公撮 |
| 英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOHEXOL |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NYCOMED IMAGING AS |
| 製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2,P.O. BOX 4220 TORSHOV N-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NO |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[9] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025207號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/09 |
| 發證日期 | 2010/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520700 |
| 中文品名 | 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
| 英文品名 | CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
| 適應症 | 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025207號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/09 |
| 發證日期: 2010/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202520700 |
| 中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
| 英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
| 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[10] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017808號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2014/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201780804 |
| 中文品名 | 樂酸克膠囊２０公絲 |
| 英文品名 | LOSEC 20MG CAPSULES |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017808號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2014/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201780804 |
| 中文品名: 樂酸克膠囊２０公絲 |
| 英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES |
| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
[11] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000494號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/05/10 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2006/07/24 |
| 發證日期 | 1998/05/14 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000049401 |
| 中文品名 | 人類免疫缺乏病毒Ｉ/ＩＩ型抗體檢驗試劑ＰＬＵＳ |
| 英文品名 | ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 PLUS |
| 適應症 | 酵素免疫分析法測定血清或血漿中之ＨＩＶ１，ＨＩＶ２及ＨＩＶ１（ＳＵＢＴＹＰＥ ０）之抗體。篩選用。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2003/11/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000494號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/05/10 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2006/07/24 |
| 發證日期: 1998/05/14 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000049401 |
| 中文品名: 人類免疫缺乏病毒Ｉ/ＩＩ型抗體檢驗試劑ＰＬＵＳ |
| 英文品名: ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 PLUS |
| 適應症: 酵素免疫分析法測定血清或血漿中之ＨＩＶ１，ＨＩＶ２及ＨＩＶ１（ＳＵＢＴＹＰＥ ０）之抗體。篩選用。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2003/11/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[12] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/25 |
| 發證日期 | 2021/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202803008 |
| 中文品名 | 泰時維膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | AYVAKIT film-coated tablets 200mg |
| 適應症 | 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Avapritini |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028030號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/25 |
| 發證日期: 2021/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202803008 |
| 中文品名: 泰時維膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 200mg |
| 適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Avapritini |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc |
| 製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
[13] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/06/14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/10/07 |
| 發證日期 | 1991/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015376 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201848702 |
| 中文品名 | 索雪尼注射液５％ |
| 英文品名 | SUCCINYL-ASTA 5% (FORTE) |
| 適應症 | 肌肉鬆弛劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTA MEDICA. AG. |
| 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/08/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/06/14 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/10/07 |
| 發證日期: 1991/02/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02015376 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201848702 |
| 中文品名: 索雪尼注射液５％ |
| 英文品名: SUCCINYL-ASTA 5% (FORTE) |
| 適應症: 肌肉鬆弛劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG. |
| 製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/08/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
[14] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023479號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/01 |
| 發證日期 | 2002/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202347900 |
| 中文品名 | 維視達凍晶注射劑１５毫克 |
| 英文品名 | VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL |
| 適應症 | 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VERTEPORFIN |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Alcami Carolinas Corporatio |
| 製造廠廠址 | 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023479號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/01 |
| 發證日期: 2002/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202347900 |
| 中文品名: 維視達凍晶注射劑１５毫克 |
| 英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL |
| 適應症: 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VERTEPORFIN |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Alcami Carolinas Corporatio |
| 製造廠廠址: 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[15] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/07 |
| 發證日期 | 2000/04/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202282409 |
| 中文品名 | 樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲 |
| 英文品名 | LOSEC MUPS TABLETS 10MG |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/07 |
| 發證日期: 2000/04/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202282409 |
| 中文品名: 樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲 |
| 英文品名: LOSEC MUPS TABLETS 10MG |
| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
[16] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/26 |
| 發證日期 | 2008/12/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 舒倍生 8 毫克 |
| 英文品名 | Suboxone 8mg |
| 適應症 | 鴉片類物質成癮之替代療法。 |
| 劑型 | 舌下錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
| 主成分略述 | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址 | DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | 103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/26 |
| 發證日期: 2008/12/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 舒倍生 8 毫克 |
| 英文品名: Suboxone 8mg |
| 適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法。 |
| 劑型: 舌下錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
| 主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址: DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: 103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
[17] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015478號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/14 |
| 發證日期 | 2008/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201547802 |
| 中文品名 | 密鈣息注射液１００國際單位／毫升 |
| 英文品名 | MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON SYNTHETIC |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015478號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/14 |
| 發證日期: 2008/10/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201547802 |
| 中文品名: 密鈣息注射液１００國際單位／毫升 |
| 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
[18] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000633號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/05/10 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2006/01/08 |
| 發證日期 | 2003/01/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000063302 |
| 中文品名 | 貝靈Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑組５．０ |
| 英文品名 | ENZYGNOST HBSAG 5.0 |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2003/11/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000633號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/05/10 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2006/01/08 |
| 發證日期: 2003/01/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000063302 |
| 中文品名: 貝靈Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑組５．０ |
| 英文品名: ENZYGNOST HBSAG 5.0 |
| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STR. 6 35041 MARBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2003/11/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 組 |
[19] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1999/01/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02022006 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202238601 |
| 中文品名 | 保痔寧軟膏 |
| 英文品名 | PROCTOSEDYL OINTMENT |
| 適應症 | 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | BAUSCH HEALTH COMPANIES INC. |
| 製造廠廠址 | 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1999/01/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02022006 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202238601 |
| 中文品名: 保痔寧軟膏 |
| 英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT |
| 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC. |
| 製造廠廠址: 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 管裝 |
[20] 裕利股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/24 |
| 發證日期 | 2018/12/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201712400 |
| 中文品名 | 安易醒注射液 |
| 英文品名 | ANEXATE AMPOULE |
| 適應症 | 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUMAZENIL |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | CENEXI SAS |
| 製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017124號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/24 |
| 發證日期: 2018/12/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201712400 |
| 中文品名: 安易醒注射液 |
| 英文品名: ANEXATE AMPOULE |
| 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUMAZENIL |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: CENEXI SAS |
| 製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿瓶裝 |
裕利股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646507 |
| 中文品名 | 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2014/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202646507 |
| 中文品名: 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[2] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646701 |
| 中文品名 | 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2014/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202646701 |
| 中文品名: 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[3] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/11 |
| 發證日期 | 2010/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521002 |
| 中文品名 | 道樂 80 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Tareg 80mg Film Coated Tablet |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALSARTAN |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714925002662, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025210號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/11 |
| 發證日期: 2010/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202521002 |
| 中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablet |
| 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALSARTAN |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/16 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002662, |
[4] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646800 |
| 中文品名 | 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2014/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202646800 |
| 中文品名: 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet |
| 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[5] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/24 |
| 發證日期 | 2021/09/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202814002 |
| 中文品名 | 鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液 |
| 英文品名 | Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio |
| 適應症 | 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | IDT BIOLOGIKA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/24 |
| 發證日期: 2021/09/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202814002 |
| 中文品名: 鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液 |
| 英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio |
| 適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: IDT BIOLOGIKA GMBH |
| 製造廠廠址: AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 請參閱仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025207號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/09 |
| 發證日期 | 2010/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520700 |
| 中文品名 | 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
| 英文品名 | CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
| 適應症 | 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714925002686, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025207號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/09 |
| 發證日期: 2010/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202520700 |
| 中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
| 英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
| 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002686, |
[7] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017808號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2014/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201780804 |
| 中文品名 | 樂酸克膠囊２０公絲 |
| 英文品名 | LOSEC 20MG CAPSULES |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,7321839720543, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017808號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2014/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201780804 |
| 中文品名: 樂酸克膠囊２０公絲 |
| 英文品名: LOSEC 20MG CAPSULES |
| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,7321839720543, |
[8] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/25 |
| 發證日期 | 2021/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202803008 |
| 中文品名 | 泰時維膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | AYVAKIT film-coated tablets 200mg |
| 適應症 | 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Avapritini |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028030號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/25 |
| 發證日期: 2021/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202803008 |
| 中文品名: 泰時維膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 200mg |
| 適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Avapritini |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc |
| 製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
[9] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023479號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/01 |
| 發證日期 | 2002/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202347900 |
| 中文品名 | 維視達凍晶注射劑１５毫克 |
| 英文品名 | VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL |
| 適應症 | 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VERTEPORFIN |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Alcami Carolinas Corporatio |
| 製造廠廠址 | 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7680552690022, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023479號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/01 |
| 發證日期: 2002/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202347900 |
| 中文品名: 維視達凍晶注射劑１５毫克 |
| 英文品名: VISUDYNE POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL |
| 適應症: 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(PM)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VERTEPORFIN |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Alcami Carolinas Corporatio |
| 製造廠廠址: 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::7680552690022, |
[10] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/07 |
| 發證日期 | 2000/04/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202282409 |
| 中文品名 | 樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲 |
| 英文品名 | LOSEC MUPS TABLETS 10MG |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝::,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/07 |
| 發證日期: 2000/04/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202282409 |
| 中文品名: 樂酸克滿釋膜衣錠１０公絲 |
| 英文品名: LOSEC MUPS TABLETS 10MG |
| 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝::,, |
[11] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/26 |
| 發證日期 | 2008/12/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 舒倍生 8 毫克 |
| 英文品名 | Suboxone 8mg |
| 適應症 | 鴉片類物質成癮之替代療法。 |
| 劑型 | 舌下錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
| 主成分略述 | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址 | DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | 103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::9300701387884,;;鋁箔盒裝::9300701387884, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/26 |
| 發證日期: 2008/12/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 舒倍生 8 毫克 |
| 英文品名: Suboxone 8mg |
| 適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法。 |
| 劑型: 舌下錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
| 主成分略述: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE;;NALOXONE HCL DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址: DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, HU8 7DS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: 103-105 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3UH, ENGLAND |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::9300701387884,;;鋁箔盒裝::9300701387884, |
[12] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015478號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/14 |
| 發證日期 | 2008/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201547802 |
| 中文品名 | 密鈣息注射液１００國際單位／毫升 |
| 英文品名 | MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON SYNTHETIC |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4714925001160,4714925001160,;;盒裝::4714925001160,4714925001160, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015478號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/14 |
| 發證日期: 2008/10/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201547802 |
| 中文品名: 密鈣息注射液１００國際單位／毫升 |
| 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4714925001160,4714925001160,;;盒裝::4714925001160,4714925001160, |
[13] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1999/01/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02022006 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202238601 |
| 中文品名 | 保痔寧軟膏 |
| 英文品名 | PROCTOSEDYL OINTMENT |
| 適應症 | 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | BAUSCH HEALTH COMPANIES INC. |
| 製造廠廠址 | 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 管裝::4711928140346, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1999/01/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02022006 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202238601 |
| 中文品名: 保痔寧軟膏 |
| 英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT |
| 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC. |
| 製造廠廠址: 2150 ST. ELZEAR BLVD. WEST LAVAL, QUEBEC H7L 4A8 CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 管裝::4711928140346, |
[14] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/24 |
| 發證日期 | 2018/12/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201712400 |
| 中文品名 | 安易醒注射液 |
| 英文品名 | ANEXATE AMPOULE |
| 適應症 | 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUMAZENIL |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | CENEXI SAS |
| 製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,4714876000229,;;安瓿瓶裝::,,,,4714876000229, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017124號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/24 |
| 發證日期: 2018/12/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201712400 |
| 中文品名: 安易醒注射液 |
| 英文品名: ANEXATE AMPOULE |
| 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FLUMAZENIL |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: CENEXI SAS |
| 製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4714876000229,;;安瓿瓶裝::,,,,4714876000229, |
[15] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/09 |
| 發證日期 | 2014/06/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201746908 |
| 中文品名 | 普心寧持續性藥效錠１０公絲 |
| 英文品名 | PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG |
| 適應症 | 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FELODIPINE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7321839720819,;;塑膠瓶裝::7321839720819, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/09 |
| 發證日期: 2014/06/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201746908 |
| 中文品名: 普心寧持續性藥效錠１０公絲 |
| 英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG |
| 適應症: 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型: 持續性釋放錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FELODIPINE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7321839720819,;;塑膠瓶裝::7321839720819, |
[16] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023790號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/04 |
| 發證日期 | 2003/08/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202379000 |
| 中文品名 | 樂得美乳膏５% |
| 英文品名 | ALDARA CREAM 5% |
| 適應症 | 治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 盒裝;;唧筒裝(pump) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMIQUIMOD |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ENSIGN LABORATORIES PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 490-500 WELLINGTON ROAD MULGRAVE VIC 3170, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,9314057005774,,,;;唧筒裝(pump)::,,9314057005774,,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023790號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/04 |
| 發證日期: 2003/08/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202379000 |
| 中文品名: 樂得美乳膏５% |
| 英文品名: ALDARA CREAM 5% |
| 適應症: 治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 盒裝;;唧筒裝(pump) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMIQUIMOD |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ENSIGN LABORATORIES PTY LTD. |
| 製造廠廠址: 490-500 WELLINGTON ROAD MULGRAVE VIC 3170, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,9314057005774,,,;;唧筒裝(pump)::,,9314057005774,,, |
[17] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028452號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2023/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845208 |
| 中文品名 | 癌滅靈膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
| 製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SI |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/07/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028452號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/17 |
| 發證日期: 2023/03/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202845208 |
| 中文品名: 癌滅靈膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg |
| 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
| 製造廠廠址: TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SI |
| 製程: 包裝及分裝 |
| 異動日期: 2023/07/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[18] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000967號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/28 |
| 發證日期 | 2016/04/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096708 |
| 中文品名 | 禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗 |
| 英文品名 | Imojev |
| 適應症 | Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus;;Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis viru |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | Emergent BioDefense Operations Lansing LLC |
| 製造廠廠址 | 90 SHAWMUT ROAD, CANTON, MA 02021, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000967號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/28 |
| 發證日期: 2016/04/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000096708 |
| 中文品名: 禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗 |
| 英文品名: Imojev |
| 適應症: Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus;;Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis viru |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: Emergent BioDefense Operations Lansing LLC |
| 製造廠廠址: 90 SHAWMUT ROAD, CANTON, MA 02021, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 凍晶粉末 1 dose/vial (單劑量)及4 dose/vial (多劑量) Type I 玻璃小瓶裝，100支以下盒裝附等支數稀釋液 (0.4%NaCl；0.9%NaCl)。 |
[19] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022152號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/06 |
| 發證日期 | 2019/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02017630 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202215202 |
| 中文品名 | 捷賜瑞錠１０公絲 |
| 英文品名 | Zestril Tablets 10mg |
| 適應症 | 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LISINOPRIL (DIHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
| 製造廠公司地址 | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,5000455005198, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022152號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/06 |
| 發證日期: 2019/07/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02017630 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202215202 |
| 中文品名: 捷賜瑞錠１０公絲 |
| 英文品名: Zestril Tablets 10mg |
| 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 製造廠廠址: SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
| 製造廠公司地址: ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,5000455005198, |
[20] 裕利股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024244號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2005/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202424401 |
| 中文品名 | 得伏寧消炎噴液劑1.5毫克/公撮 |
| 英文品名 | DIFFLAM ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 1.5 MG/ML |
| 適應症 | 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號 | 22853066 |
| 製造商名稱 | AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA) |
| 製造廠廠址 | VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024244號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2005/06/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202424401 |
| 中文品名: 得伏寧消炎噴液劑1.5毫克/公撮 |
| 英文品名: DIFFLAM ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 1.5 MG/ML |
| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 |
| 劑型: 口腔噴液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 |
| 申請商統一編號: 22853066 |
| 製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA) |
| 製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
裕利股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-13 | 裕利股份有限公司 | 龍力恆(Roland Bruhin) | 84000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-23 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 84000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-17 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 84000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-24 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-18 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路四段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-05 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-02 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-14 | 裕利股份有限公司 | 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-09 | 裕利股份有限公司 | 凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-21 | 裕利股份有限公司 | 凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers) | 218000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-13 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 龍力恆(Roland Bruhin) | 資本額: 84000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-23 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 84000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-17 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 84000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-24 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-18 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路四段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-05 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-02 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-14 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 許待明(Timothy Toi-Ming Hui) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-09 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-21 | 公司名稱: 裕利股份有限公司 | 代表人: 凱珀斯(Martinus Leopold Kuijpers) | 資本額: 218000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 |
統編 22853066 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 22853066)裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 | 電話號碼: 02-25700064 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 @ 出進口廠商登記資料 |
裕利股份有限公司 | 公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
裕利股份有限公司 | 公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00001-1 @ 食品業者登錄資料集 |
裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 | 核准日期: 19880115 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
達利全錠25毫克 | 英文品名: DILATREND TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020452號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集 |
敏可利膠囊 ”馬克” M | 英文品名: COPRONT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
益舒心持續性藥效膠囊２０公絲〝馬克〞 | 英文品名: ISO MACK RETARD 20MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
益舒心持續性藥效膠囊４０公絲〝馬克〞 | 英文品名: ISO MACK RETARD 40MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
裕利股份有限公司統一編號: 22853066 | 電話號碼: 02-25700064 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 @ 出進口廠商登記資料 |
裕利股份有限公司公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
裕利股份有限公司公司統一編號: 22853066 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 食品業者登錄字號: A-122853066-00001-1 @ 食品業者登錄資料集 |
裕利股份有限公司統一編號: 22853066 | 核准日期: 19880115 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
達利全錠25毫克英文品名: DILATREND TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020452號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. @ 全部藥品許可證資料集 |
敏可利膠囊 ”馬克” M英文品名: COPRONT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
益舒心持續性藥效膠囊２０公絲〝馬克〞英文品名: ISO MACK RETARD 20MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
益舒心持續性藥效膠囊４０公絲〝馬克〞英文品名: ISO MACK RETARD 40MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2005/02/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 裕利 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 裕利)"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌) | 英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌) | 英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑 | 英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑 | 英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台裕"利康膠囊 | 英文品名: LIKANG CAPSULES "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“台裕”利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇) | 英文品名: Ripunin Tablets 300mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第050009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台裕"利敏亭膜衣錠5毫克 | 英文品名: Levotine F.C. Tablets 5mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台裕"利都卡因注射液２％ | 英文品名: LIDOCAINE INJECTION 2% "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第016475號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“裕利醫藥”氧療舒傷口噴劑英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台裕"利康膠囊英文品名: LIKANG CAPSULES "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“台裕”利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇)英文品名: Ripunin Tablets 300mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第050009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台裕"利敏亭膜衣錠5毫克英文品名: Levotine F.C. Tablets 5mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"台裕"利都卡因注射液２％英文品名: LIDOCAINE INJECTION 2% "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第016475號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市松山區南京東路4段126號10樓 10樓之1至之3 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路4段126號10樓 10樓之1至之3)普心寧持續性藥效錠１０公絲 | 英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB @ 全部藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠１０公絲 | 英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
裕利股份有限公司 | 公司電話: 25700064 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0467 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 @ 動物用藥品販賣業者名冊 |
密鈣息注射液１００國際單位／毫升 | 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第015478號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
密鈣息注射液１００國際單位／毫升 | 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠５公絲 | 英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017488號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB @ 全部藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠５公絲 | 英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠１０公絲英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB @ 全部藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠１０公絲英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
裕利股份有限公司公司電話: 25700064 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0467 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 @ 動物用藥品販賣業者名冊 |
密鈣息注射液１００國際單位／毫升英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第015478號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
密鈣息注射液１００國際單位／毫升英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠５公絲英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017488號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB @ 全部藥品許可證資料集 |
普心寧持續性藥效錠５公絲英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FELODIPINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
裕利股份有限公司的地圖
裕利股份有限公司的地址位於
臺北市松山區復勢里南京東路4段126號10樓丶10樓之1丶2丶3裕利股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 旭亞國際顧問股份有限公司 統一編號: 70450485 | 蕭博仁 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段150號7樓 |
| 雅勵實業有限公司 統一編號: 70455279 | 李雅瑄 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之8 |
| 立昇航空貨運承攬有限公司 統一編號: 70457924 | 董義娜 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段164號6樓之3 |
| 動能意像製作有限公司 統一編號: 70460097 | 李景白 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 |
| 弘丞國際有限公司 統一編號: 70520449 | 蔡秀娥 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段186號14樓之15 |
| 富創投資有限公司 統一編號: 70561617 | 郭廷群 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 |
| 英屬蓋曼群島商賽博數碼廣場有限公司 統一編號: 70782647 | 李妤君 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路四段152號5樓 |
| 美商伯瑞股份有限公司 統一編號: 70783391 | 李博 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 吉星投資股份有限公司 統一編號: 70795220 | 蔡宗勳 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-26) | 臺北市松山區南京東路4段164號11樓之3 |
| 英屬維京群島商世宏不動產有限公司台灣分公司 統一編號: 70799696 | 房慶昆 FANG, CHING-KUN | 核准認許 | 臺北市松山區南京東路4段150號2樓 |
| 旭亞國際顧問股份有限公司 統一編號: 70450485 | 負責人: 蕭博仁 | 狀態: 核准設立 |
| 雅勵實業有限公司 統一編號: 70455279 | 負責人: 李雅瑄 | 狀態: 核准設立 |
| 立昇航空貨運承攬有限公司 統一編號: 70457924 | 負責人: 董義娜 | 狀態: 核准設立 |
| 動能意像製作有限公司 統一編號: 70460097 | 負責人: 李景白 | 狀態: 核准設立 |
| 弘丞國際有限公司 統一編號: 70520449 | 負責人: 蔡秀娥 | 狀態: 核准設立 |
| 富創投資有限公司 統一編號: 70561617 | 負責人: 郭廷群 | 狀態: 核准設立 |
| 英屬蓋曼群島商賽博數碼廣場有限公司 統一編號: 70782647 | 負責人: 李妤君 | 狀態: 核准設立 |
| 美商伯瑞股份有限公司 統一編號: 70783391 | 負責人: 李博 | 狀態: 核准設立 |
| 吉星投資股份有限公司 統一編號: 70795220 | 負責人: 蔡宗勳 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-09-26) |
| 英屬維京群島商世宏不動產有限公司台灣分公司 統一編號: 70799696 | 負責人: 房慶昆 FANG, CHING-KUN | 狀態: 核准認許 |