台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 90014976 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 龍雲里 敦化南路二段 |
電話手機 | 02-23253798 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2022-11-08 |
資本額總額 | 10,000,000元 |
實收資本額 | 10,000,000元 |
負責人或代表人 | Yve Roland Van Thorenburg |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的簡介
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司位於臺北市大安區,營業登記地址:臺北市大安區龍雲里敦化南路二段60號2樓之1,台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的統一編號:90014976,台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:10,000,000元,成立時間於2022-11-09登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,457299,其他化粧品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,475299,其他化粧品零售
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 90014976 |
原始登記日期 | 20221121 |
核發日期 | 20221121 |
廠商中文名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
英文營業地址 | 2 F.-1, No. 60, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106099, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | YOeRolandOanThorenburg |
電話號碼 | 02-23253798 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 90014976 |
原始登記日期: 20221121 |
核發日期: 20221121 |
廠商中文名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
廠商英文名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
英文營業地址: 2 F.-1, No. 60, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106099, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: YOeRolandOanThorenburg |
電話號碼: 02-23253798 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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台灣墨尼克醫療用品股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 90014976 |
公司名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | Goh Su Jian |
所代表法人 | 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數 | 1000000 |
統一編號: 90014976 |
公司名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: Goh Su Jian |
所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數: 1000000 |
[2] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 90014976 |
公司名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | Goh Su Jia |
所代表法人 | 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數 | 1000000 |
統一編號: 90014976 |
公司名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: Goh Su Jia |
所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數: 1000000 |
[3] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 90014976 |
公司名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | Yve Roland Van Thorenburg |
所代表法人 | 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數 | 1000000 |
統一編號: 90014976 |
公司名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: Yve Roland Van Thorenburg |
所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數: 1000000 |
[4] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 90014976 |
公司名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | Jakob Sonnenberg |
所代表法人 | 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數 | 1000000 |
統一編號: 90014976 |
公司名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: Jakob Sonnenberg |
所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB |
持有股份數: 1000000 |
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台灣墨尼克醫療用品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
公司統一編號 | 90014976 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-190014976-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
公司統一編號: 90014976 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
食品業者登錄字號: A-190014976-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣墨尼克醫療用品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020301號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/11 |
發證日期 | 2019/04/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402030102 |
中文品名 | "墨尼克"美敷彈性布膠敷料 (滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
製造廠廠址 | AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/06 |
製造許可登錄編號 | QSD4915 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/11 |
發證日期: 2019/04/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402030102 |
中文品名: "墨尼克"美敷彈性布膠敷料 (滅菌) |
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED |
製造廠廠址: AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/06 |
製造許可登錄編號: QSD4915 |
[2] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000002號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/24 |
發證日期 | 2005/02/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400000200 |
中文品名 | "墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能 | 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/06 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/24 |
發證日期: 2005/02/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400000200 |
中文品名: "墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能: 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/06 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
[3] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030980號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/13 |
發證日期 | 2018/06/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603098005 |
中文品名 | “墨尼克”氧療舒傷口噴劑 |
英文品名 | “Mölnlycke” Granulox Woundspray |
效能 | 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | Hälsa Pharma GmbH |
製造廠廠址 | Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/26 |
製造許可登錄編號 | QSD13114 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/13 |
發證日期: 2018/06/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603098005 |
中文品名: “墨尼克”氧療舒傷口噴劑 |
英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray |
效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: Hälsa Pharma GmbH |
製造廠廠址: Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/26 |
製造許可登錄編號: QSD13114 |
[4] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/30 |
發證日期 | 2014/05/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401418906 |
中文品名 | "墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/09 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014189號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/30 |
發證日期: 2014/05/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401418906 |
中文品名: "墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌) |
英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/09 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
[5] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011538號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/12 |
發證日期 | 2005/07/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601153803 |
中文品名 | “墨尼克"美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 294800.294502,以下空白 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C,SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011538號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/12 |
發證日期: 2005/07/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601153803 |
中文品名: “墨尼克"美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 294800.294502,以下空白 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C,SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021717號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/19 |
發證日期 | 2010/11/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602171709 |
中文品名 | “墨尼克”美極收銀抗菌海藻鹽敷料 |
英文品名 | Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. |
製造廠廠址 | PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD7303 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021717號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/19 |
發證日期: 2010/11/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602171709 |
中文品名: “墨尼克”美極收銀抗菌海藻鹽敷料 |
英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. |
製造廠廠址: PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/21 |
製造許可登錄編號: QSD7303 |
[7] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023514號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/18 |
發證日期 | 2024/06/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402351405 |
中文品名 | "墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌) |
英文品名 | "Molnlycke" Tubifast bandage(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5075 彈性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址 | TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023514號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/18 |
發證日期: 2024/06/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402351405 |
中文品名: "墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌) |
英文品名: "Molnlycke" Tubifast bandage(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5075 彈性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址: TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/27 |
發證日期 | 2019/06/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603270802 |
中文品名 | “墨尼克”美皮蕾防水型術後銀敷料 |
英文品名 | “Mölnlycke” Mepilex Border Post-Op Ag |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | Mölnlycke Health Care AB |
製造廠廠址 | PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032708號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/27 |
發證日期: 2019/06/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603270802 |
中文品名: “墨尼克”美皮蕾防水型術後銀敷料 |
英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Post-Op Ag |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB |
製造廠廠址: PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 總公司 |
異動日期: 2024/02/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/14 |
發證日期 | 2006/03/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400293009 |
中文品名 | "墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌) |
英文品名 | Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/14 |
發證日期: 2006/03/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400293009 |
中文品名: "墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌) |
英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2024/06/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY084A0028606 |
中文品名 | "墨尼克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
英文品名 | "Mölnlycke" Skin pressure protectors (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | Mölnlycke Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址 | 11 Twin Rivers Drive Wiscasset Maine 04578. USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/06/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00286號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2024/06/21 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY084A0028606 |
中文品名: "墨尼克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
英文品名: "Mölnlycke" Skin pressure protectors (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: Mölnlycke Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址: 11 Twin Rivers Drive Wiscasset Maine 04578. USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/06/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011819號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/12 |
發證日期 | 2012/06/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401181905 |
中文品名 | “墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO BOX 76 SAIMAANKATU 6, FI-50101 MIKKELI, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/15 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/12 |
發證日期: 2012/06/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401181905 |
中文品名: “墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌) |
英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6, FI-50101 MIKKELI, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/15 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
[12] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022277號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/19 |
發證日期 | 2011/04/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602227702 |
中文品名 | “墨尼克"美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 |
英文品名 | “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022277號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/19 |
發證日期: 2011/04/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602227702 |
中文品名: “墨尼克"美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料 |
英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021716號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/19 |
發證日期 | 2010/11/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602171607 |
中文品名 | “墨尼克”外科用覆蓋巾 |
英文品名 | “Molnlycke” Surgical Drape |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本;101年6月6日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | Mölnlycke Health Care (Thailand) LTD |
製造廠廠址 | 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate Bangna-Trad RD. KM. 23 Tambol Bangsaothong Amphur Bangsaothong Samutprakarn 10570, Thailand |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD4893 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021716號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/19 |
發證日期: 2010/11/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602171607 |
中文品名: “墨尼克”外科用覆蓋巾 |
英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月6日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: Mölnlycke Health Care (Thailand) LTD |
製造廠廠址: 160 Moo 17 Bangplee Industrial Estate Bangna-Trad RD. KM. 23 Tambol Bangsaothong Amphur Bangsaothong Samutprakarn 10570, Thailand |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: 總公司 |
異動日期: 2024/02/21 |
製造許可登錄編號: QSD4893 |
[14] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011591號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/12 |
發證日期 | 2005/07/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601159107 |
中文品名 | "墨尼克"美皮蕾薄型吸收軟性矽膠敷料 |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPILEX LITESAFETAC ABSORBENTSOFT SILICONE DRESSING |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 284000,284100,284300,284500,以下空白 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C,SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011591號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/12 |
發證日期: 2005/07/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601159107 |
中文品名: "墨尼克"美皮蕾薄型吸收軟性矽膠敷料 |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX LITESAFETAC ABSORBENTSOFT SILICONE DRESSING |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 284000,284100,284300,284500,以下空白 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C,SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[15] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000117號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/30 |
發證日期 | 2005/05/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400011701 |
中文品名 | "墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌) |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) |
效能 | 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000),9CM x 15CM(671070),9CM x 20CM(671100), 9CM x 25CM(671200),9CM x 30CM(671300), 9CM x 35CM(671400) UN-STERILE ROLES:4CM(331900),7CM(332000),4CM(671300), 7CM(671400), 以下空白。變更規格:空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/20 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/30 |
發證日期: 2005/05/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400011701 |
中文品名: "墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌) |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) |
效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000),9CM x 15CM(671070),9CM x 20CM(671100), 9CM x 25CM(671200),9CM x 30CM(671300), 9CM x 35CM(671400) UN-STERILE ROLES:4CM(331900),7CM(332000),4CM(671300), 7CM(671400), 以下空白。變更規格:空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/20 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
[16] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/11/23 |
發證日期 | 2004/11/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601093406 |
中文品名 | “墨尼克"美貼網狀矽膠傷口敷料 |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPITEL SAFETAC SILICONE WOUND CONTACT LAYER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 290510,290710,291010,292005,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO Box 76 SAIMAANKATU 6 F1 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/26 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010934號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/11/23 |
發證日期: 2004/11/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601093406 |
中文品名: “墨尼克"美貼網狀矽膠傷口敷料 |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPITEL SAFETAC SILICONE WOUND CONTACT LAYER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 290510,290710,291010,292005,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO Box 76 SAIMAANKATU 6 F1 50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/26 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
[17] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006152號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/14 |
發證日期 | 2007/09/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400615207 |
中文品名 | "墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌) |
英文品名 | “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/14 |
發證日期: 2007/09/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400615207 |
中文品名: "墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌) |
英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033368號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/01 |
發證日期 | 2020/03/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603336806 |
中文品名 | “墨尼克”凝膠纖維銀敷料 |
英文品名 | “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | Mölnlycke Health Care AB |
製造廠廠址 | PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/08/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033368號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/01 |
發證日期: 2020/03/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603336806 |
中文品名: “墨尼克”凝膠纖維銀敷料 |
英文品名: “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB |
製造廠廠址: PO Box 13080, Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg, Sweden. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/08/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000116號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/30 |
發證日期 | 2005/05/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400011602 |
中文品名 | "墨尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能 | 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址 | PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/19 |
製造許可登錄編號 | QSD5275 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/30 |
發證日期: 2005/05/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400011602 |
中文品名: "墨尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) |
效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY |
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/19 |
製造許可登錄編號: QSD5275 |
[20] 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010332號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/10 |
發證日期 | 2011/05/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401033201 |
中文品名 | "墨尼克"美貼單邊矽膠敷料(滅菌) |
英文品名 | "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號 | 90014976 |
製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址 | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010332號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/10 |
發證日期: 2011/05/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401033201 |
中文品名: "墨尼克"美貼單邊矽膠敷料(滅菌) |
英文品名: "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
申請商統一編號: 90014976 |
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE402 52 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
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台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
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■ 記錄於 111年11月公司設立登記清單2022-11-08 | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | Yve Roland Van Thorenburg | 10000000 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
■ 記錄於 111年11月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-11-08 | 公司名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 代表人: Yve Roland Van Thorenburg | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 |
統編 90014976 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 90014976)利達清傷口清創凝膠 (未滅菌) | 英文品名: Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)英文品名: Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 90014976 開放資料... ]
名稱 台灣墨尼克醫療用品 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 台灣墨尼克醫療用品)“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌) | 英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌) | 英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑 | 英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌) | 英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌) | 英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1)台灣文化創意產業聯盟協會 | 統一編號: 31946256 | 電話號碼: 02-27010535 | 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2、之3 @ 出進口廠商登記資料 |
大矩聯合建築師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.103683 | 電話: 02-26595778 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師 | OID: 2.16.886.110.90003.106352 | 電話: 02-27082685 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
台灣文化創意產業聯盟協會統一編號: 31946256 | 電話號碼: 02-27010535 | 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2、之3 @ 出進口廠商登記資料 |
大矩聯合建築師事務所OID: 2.16.886.110.90003.103683 | 電話: 02-26595778 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師OID: 2.16.886.110.90003.106352 | 電話: 02-27082685 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
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台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的地圖
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司的地址位於
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公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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鐳崴光電科技股份有限公司 統一編號: 24782308 | 周邦基 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號4樓 |
乾隆來思考股份有限公司 統一編號: 24784517 | 蔡致中 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-21) | 臺北市大安區敦化南路2段76號17樓之2 |
英屬開曼群島商奇肆設計有限公司 統一編號: 24795253 | 曾上芳 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段57號7樓之1 |
西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司 統一編號: 24796794 | 加布力賽拉諾 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路二段76號21樓 |
香港商傑風網路有限公司 統一編號: 24808004 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號5樓 | |
英屬維京群島商聯存系統股份有限公司 統一編號: 24811198 | 張國威 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號24樓 |
竑瑞實業股份有限公司 統一編號: 24939435 | 胡定吾 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號3樓之2 |
水木創業顧問股份有限公司 統一編號: 24945817 | 廖湘如 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號13樓之2 |
海峽資本管理顧問股份有限公司 統一編號: 24963053 | 盧一言 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號3樓之2 |
敦丰物業有限公司 統一編號: 24964911 | 謝憲國 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段76號6樓 |
鐳崴光電科技股份有限公司 統一編號: 24782308 | 負責人: 周邦基 | 狀態: 核准設立 |
乾隆來思考股份有限公司 統一編號: 24784517 | 負責人: 蔡致中 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-09-21) |
英屬開曼群島商奇肆設計有限公司 統一編號: 24795253 | 負責人: 曾上芳 | 狀態: 核准設立 |
西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司 統一編號: 24796794 | 負責人: 加布力賽拉諾 | 狀態: 核准設立 |
香港商傑風網路有限公司 統一編號: 24808004 | 狀態: 核准設立 |
英屬維京群島商聯存系統股份有限公司 統一編號: 24811198 | 負責人: 張國威 | 狀態: 核准設立 |
竑瑞實業股份有限公司 統一編號: 24939435 | 負責人: 胡定吾 | 狀態: 核准設立 |
水木創業顧問股份有限公司 統一編號: 24945817 | 負責人: 廖湘如 | 狀態: 核准設立 |
海峽資本管理顧問股份有限公司 統一編號: 24963053 | 負責人: 盧一言 | 狀態: 核准設立 |
敦丰物業有限公司 統一編號: 24964911 | 負責人: 謝憲國 | 狀態: 核准設立 |
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