新科化實業有限公司
| 新科化實業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22854229 |
| 登記地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 黎明里 忠孝西路１段 |
| 電話手機 | 02-2331-5260 |
| 聯絡傳真 | 02-2311-6283 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-03-14 |
| 變更日期 | 2020-11-06 |
| 資本額總額 | 3,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃永鴻 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
新科化實業有限公司的簡介
新科化實業有限公司位於臺北市中正區，別名或英文名稱是NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD.，營業登記地址:臺北市中正區黎明里忠孝西路1段50號18樓之2，新科化實業有限公司的統一編號:22854229，新科化實業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:3,000,000元，成立時間於1988-03-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新科化實業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀,464914,量測設備批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
新科化實業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F207990,其他化學製品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
新科化實業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
新科化實業有限公司地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號14樓4室 | 電話: 02-2331-5260 |
新科化實業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 新科化實業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22854229 |
| 原始登記日期 | 19900118 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 英文營業地址 | 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O鴻 |
| 電話號碼 | 02-2331-5260 |
| 傳真號碼 | 02-2311-6283 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22854229 |
| 原始登記日期: 19900118 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 新科化實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 英文營業地址: 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O鴻 |
| 電話號碼: 02-2331-5260 |
| 傳真號碼: 02-2311-6283 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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新科化實業有限公司之董監事資料集
[1] 新科化實業有限公司董監事資料集| 統一編號 | 22854229 |
| 公司名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃永鴻 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 800000 |
| 統一編號: 22854229 |
| 公司名稱: 新科化實業有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃永鴻 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 800000 |
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新科化實業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 新科化實業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 22854229 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-122854229-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 新科化實業有限公司 |
| 公司統一編號: 22854229 |
| 業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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新科化實業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
| 效能 | 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Tracer: 125Iodine labeled anti-hTg antibody (monoclonal, mouse)\nCoated tubes: coated with anti-hTg antibody (polyclonal, rabbit)\nWashing solution: concentrate\n Tg zero standard (horse serum): defined as 0.01 ng Tg/ml\nTg standards (hTg in horse serum): Tg concentrations: 0.3, 0.8, 4, 20, 100 and 500 ng/ml\nTg recovery sample (hTg in horse serum)\nTg Control sera K1 and K2 (human serum)\n |
| 醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601626705 |
| 中文品名: 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin Tg-CTK |
| 效能: 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Tracer: 125Iodine labeled anti-hTg antibody (monoclonal, mouse)\nCoated tubes: coated with anti-hTg antibody (polyclonal, rabbit)\nWashing solution: concentrate\n Tg zero standard (horse serum): defined as 0.01 ng Tg/ml\nTg standards (hTg in horse serum): Tg concentrations: 0.3, 0.8, 4, 20, 100 and 500 ng/ml\nTg recovery sample (hTg in horse serum)\nTg Control sera K1 and K2 (human serum)\n |
| 醫器規格: #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[2] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
| 效能 | 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601626705 |
| 中文品名: 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin Tg-CTK |
| 效能: 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160112 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[3] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
| 中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能 | 利用放射免疫測定定量人類血清或血漿中完全hPTH 1-84的生物活性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | N-tact PTH SP Calibrator 0: contains human serum with 0.1% sodium azide added as a preservative.\nN-tact PTH SP Calibrators 1-5: set of 5 human PTH 1-84 calibrators.\nN-tact PTH SP Beads: polystyrene beads are coated with affinity-purified goat antibody specific for the 39-84 sequence of PTH.\n125I N-tact PTH SP Antibody: each vial contains 5.0 ml of affinity purified goat antibody specific for PTH 1-34 labeled with iodine-125.\nN-tact PTH SP Wash Solution Concentrate: contains a concentrated buffered surfactant.\nN-tact PTH SP Control, Level 1 and Level 2: human serum is spiked with hPTH 1-84 to obtain a concentration within a specified range. 0.1% sodium azide is added.\n\n |
| 醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/27 |
| 發證日期: 2006/03/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601622502 |
| 中文品名: 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能: 利用放射免疫測定定量人類血清或血漿中完全hPTH 1-84的生物活性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: N-tact PTH SP Calibrator 0: contains human serum with 0.1% sodium azide added as a preservative.\nN-tact PTH SP Calibrators 1-5: set of 5 human PTH 1-84 calibrators.\nN-tact PTH SP Beads: polystyrene beads are coated with affinity-purified goat antibody specific for the 39-84 sequence of PTH.\n125I N-tact PTH SP Antibody: each vial contains 5.0 ml of affinity purified goat antibody specific for PTH 1-34 labeled with iodine-125.\nN-tact PTH SP Wash Solution Concentrate: contains a concentrated buffered surfactant.\nN-tact PTH SP Control, Level 1 and Level 2: human serum is spiked with hPTH 1-84 to obtain a concentration within a specified range. 0.1% sodium azide is added.\n\n |
| 醫器規格: #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[4] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
| 中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160327 |
| 發證日期: 20060327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601622502 |
| 中文品名: 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[5] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/05 |
| 發證日期 | 2006/01/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
| 中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能 | 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑，用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8，18和19的易溶片斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.TPA？-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse) anti-TPA antibodies. Contains bovine serum albumin (BSA).\n2.TPA？-M IRMA Tracer 1 vial containing 21 mL 125 Iodine labeled polyclonal anti-TPA antibody.\nTotal radioactivity-1003 KBq (-27 μCi). Red coloured to aid identification. Contains bovine serum albumin (BSA).\n3.TPA？-M IRMA Calibrators 6 x 1 mL vials TPA calibrator material; concentrations of 0,50,100,200,600 and 4000 U/L respectively in phosphate buffer with BSA.\n4.TPA？-M IRMA Diluent 1 x 2.5 mL vial containing phosphate buffer with BSA.\n5.TPA？-M IRMA Controls 1 and 2 2 x 1 mL vials containing TPA in phosphate buffer with BSA.\n6.Quality control report\n \n |
| 醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/01/05 |
| 發證日期: 2006/01/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601584106 |
| 中文品名: 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能: 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑，用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8，18和19的易溶片斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.TPA？-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse) anti-TPA antibodies. Contains bovine serum albumin (BSA).\n2.TPA？-M IRMA Tracer 1 vial containing 21 mL 125 Iodine labeled polyclonal anti-TPA antibody.\nTotal radioactivity-1003 KBq (-27 μCi). Red coloured to aid identification. Contains bovine serum albumin (BSA).\n3.TPA？-M IRMA Calibrators 6 x 1 mL vials TPA calibrator material; concentrations of 0,50,100,200,600 and 4000 U/L respectively in phosphate buffer with BSA.\n4.TPA？-M IRMA Diluent 1 x 2.5 mL vial containing phosphate buffer with BSA.\n5.TPA？-M IRMA Controls 1 and 2 2 x 1 mL vials containing TPA in phosphate buffer with BSA.\n6.Quality control report\n \n |
| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[6] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160105 |
| 發證日期 | 20060105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
| 中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160105 |
| 發證日期: 20060105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601584106 |
| 中文品名: 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[7] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/18 |
| 發證日期 | 2006/05/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
| 中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能 | 體外檢驗人類血清及血漿中的黃體生成激素之免疫放射量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Anti-LH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes (ready-to-use)125I-labeied monoclonal anti-LH antibody: one 5.5 mL vial (ready-to use)The vial contains 370 kBq, at the date of manufacture, of 125Ilabeled immunoglobulins in buffer with bovine serum albumin, sodium azide ( |
| 醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/18 |
| 發證日期: 2006/05/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601659802 |
| 中文品名: 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能: 體外檢驗人類血清及血漿中的黃體生成激素之免疫放射量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Anti-LH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes (ready-to-use)125I-labeied monoclonal anti-LH antibody: one 5.5 mL vial (ready-to use)The vial contains 370 kBq, at the date of manufacture, of 125Ilabeled immunoglobulins in buffer with bovine serum albumin, sodium azide ( |
| 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110518 |
| 發證日期 | 20060518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
| 中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110518 |
| 發證日期: 20060518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601659802 |
| 中文品名: 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/08/12 |
| 發證日期 | 2012/07/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
| 中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/08/12 |
| 發證日期: 2012/07/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380707 |
| 中文品名: “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[10] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220812 |
| 發證日期 | 20120719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
| 中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220812 |
| 發證日期: 20120719 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380707 |
| 中文品名: “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170815 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[11] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/08/08 |
| 發證日期 | 2012/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
| 中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/08/08 |
| 發證日期: 2012/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380302 |
| 中文品名: “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[12] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220808 |
| 發證日期 | 20120716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
| 中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220808 |
| 發證日期: 20120716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380302 |
| 中文品名: “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170815 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[13] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/04 |
| 發證日期 | 2012/08/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
| 中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能 | 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/04 |
| 發證日期: 2012/08/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602384808 |
| 中文品名: “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能: 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140604 |
| 發證日期 | 20120816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
| 中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140604 |
| 發證日期: 20120816 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602384808 |
| 中文品名: “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
| 中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能 | 定量分析人體血清中CA15-3抗原(DF3被定義之抗原)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.125I-anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse), red\n2.6 standards A-F (1.0 ml) in phosphate buffer\n3.Diluent (0 U/ml) in phosphate buffer\n4.Test tubes, coated with anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse)\n5.Control serum, human |
| 醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601627201 |
| 中文品名: 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能: 定量分析人體血清中CA15-3抗原(DF3被定義之抗原)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.125I-anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse), red\n2.6 standards A-F (1.0 ml) in phosphate buffer\n3.Diluent (0 U/ml) in phosphate buffer\n4.Test tubes, coated with anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse)\n5.Control serum, human |
| 醫器規格: #R0054 50tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[16] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
| 中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601627201 |
| 中文品名: 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #R0054 50tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[17] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/05/03 |
| 發證日期 | 2006/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
| 中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能 | 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Tracer: 125Iodine labelled antithyrotropin antibody (monoclonal, mouse), red coloured, ready for use.\nCoated tubes, coated with antithyrotropin-antibody (monoclonal, mouse), ready for use \nWashing solution, concentrate\n TSH standard (human serum): ready for use, concentrations see Quality Control Report enclosed.\nTSH Control sera K1, K2 and K3 (human serum), ready for use, concentrations see Quality Control Report enclosed. \n |
| 醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/05/03 |
| 發證日期: 2006/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601653109 |
| 中文品名: 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能: 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Tracer: 125Iodine labelled antithyrotropin antibody (monoclonal, mouse), red coloured, ready for use.\nCoated tubes, coated with antithyrotropin-antibody (monoclonal, mouse), ready for use \nWashing solution, concentrate\n TSH standard (human serum): ready for use, concentrations see Quality Control Report enclosed.\nTSH Control sera K1, K2 and K3 (human serum), ready for use, concentrations see Quality Control Report enclosed. \n |
| 醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[18] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210503 |
| 發證日期 | 20060503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
| 中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能 | 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210503 |
| 發證日期: 20060503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601653109 |
| 中文品名: 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能: 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160112 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[19] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/29 |
| 發證日期 | 2008/01/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
| 中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/01/29 |
| 發證日期: 2008/01/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS4400648901 |
| 中文品名: 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130129 |
| 發證日期 | 20080129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
| 中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150611 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130129 |
| 發證日期: 20080129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS4400648901 |
| 中文品名: 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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新科化實業有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 3 筆]
[1] 新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2002/01/27 |
| 發證日期 | 1997/01/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001204 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 |
| 英文品名 | HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
| 適應症 | 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NEGATIVE CONTROL SERUM |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2002/01/27 |
| 發證日期: 1997/01/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA010R0001204 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 |
| 英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
| 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2006/01/20 |
| 發證日期 | 2001/01/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001500 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
| 英文品名 | AUK-3 |
| 適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | TEST／KIT |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2006/01/20 |
| 發證日期: 2001/01/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA010R0001500 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
| 英文品名: AUK-3 |
| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: TEST／KIT |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2006/01/20 |
| 發證日期 | 2001/01/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001602 |
| 中文品名 | Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | AB-DELTAK |
| 適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | TEST／KIT |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2006/01/20 |
| 發證日期: 2001/01/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA010R0001602 |
| 中文品名: Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: AB-DELTAK |
| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: TEST／KIT |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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新科化實業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-02 | 新科化實業有限公司 | 鄭國鏘 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-18 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-28 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-06 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-06 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-02 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 鄭國鏘 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
同姓名董監事 黃永鴻 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 黃永鴻)黃永鴻 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 鴻荏冷氣工程有限公司 | 統一編號: 70577076 |
黃永鴻 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 良承印刷企業有限公司 | 統一編號: 45006710 |
羅黃永鴻 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 中宇實業有限公司 | 統一編號: 85084085 |
羅黃永鴻 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 22500 | 所代表法人: | 湁金興業股份有限公司 | 統一編號: 90623577 |
黃永鴻職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 鴻荏冷氣工程有限公司 | 統一編號: 70577076 |
黃永鴻職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 良承印刷企業有限公司 | 統一編號: 45006710 |
羅黃永鴻職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 中宇實業有限公司 | 統一編號: 85084085 |
羅黃永鴻職稱: 董事長 | 持有股份數: 22500 | 所代表法人: | 湁金興業股份有限公司 | 統一編號: 90623577 |
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統編 22854229 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 22854229)SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) | 英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: SPQTM 抗體試劑組II，設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質，如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組，分析定量分析人類血清中的特定蛋白，與SPQ抗體試劑組合併使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #86081: \n1.Antibody Reagent:\n2.0 mL of antibody monospecific for human serum protein.\n2.Polymer D... | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: SPQTM 抗體試劑組II，設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質，如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組，分析定量分析人類血清中的特定蛋白，與SPQ抗體試劑組合併使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #86081: \n1.Antibody Reagent:\n2.0 mL of antibody monospecific for human serum protein.\n2.Polymer D... | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 新科化實業 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新科化實業)“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) | 英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. TSH receptor coated tubes (3 (5) x 20 tubes coated with TSH receptor).\n2. 125I-labelled THE 6.5 ... | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 125I-labelled TSH (11 KBq per vial), freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (100 μL p... | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑 | 英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Actylcholine receptor labeled with 125I-labelled alpha-bungarotoxin (approx. 40 kBq freeze dried; ... | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 | 英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents provided for 100 tubes(or 50 tubes)1.125 I-labelled GAD 65：2(1) vials approx. 50 kBq per vi... | 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. TSH receptor coated tubes (3 (5) x 20 tubes coated with TSH receptor).\n2. 125I-labelled THE 6.5 ... | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 125I-labelled TSH (11 KBq per vial), freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (100 μL p... | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Actylcholine receptor labeled with 125I-labelled alpha-bungarotoxin (approx. 40 kBq freeze dried; ... | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents provided for 100 tubes(or 50 tubes)1.125 I-labelled GAD 65：2(1) vials approx. 50 kBq per vi... | 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2)海潤科技有限公司 | 統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 @ 出進口廠商登記資料 |
“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑 | 英文品名: “NSE” Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023808號 | 有效日期: 2022/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9F80-01：96 wells/盒,9F80-05：480wells/盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佰德國際貿易有限公司 | 統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 @ 出進口廠商登記資料 |
海潤科技有限公司統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 @ 出進口廠商登記資料 |
“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑英文品名: “NSE” Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023808號 | 有效日期: 2022/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9F80-01：96 wells/盒,9F80-05：480wells/盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
佰德國際貿易有限公司統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 黃永鴻 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 黃永鴻)中宇實業有限公司 | 公司統編: 85084085 | 高雄市前金區中正四路103號4樓之1 | 設立核准日期: 20191118 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
黃永鴻 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 鴻荏冷氣工程有限公司 | 統一編號: 70577076 @ 董監事資料集 |
黃永鴻 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 良承印刷企業有限公司 | 統一編號: 45006710 @ 董監事資料集 |
羅黃永鴻 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 中宇實業有限公司 | 統一編號: 85084085 @ 董監事資料集 |
羅黃永鴻 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 22500 | 所代表法人: | 湁金興業股份有限公司 | 統一編號: 90623577 @ 董監事資料集 |
丹麥商潘多拉珠寶有限公司台灣分公司(黃永鴻 Irving Holmes Wong Weng Hoong) | 處分日期: 20240322 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240501 | 處分字號: 113年府勞檢字1130075785號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付勞工 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
中宇實業有限公司公司統編: 85084085 | 高雄市前金區中正四路103號4樓之1 | 設立核准日期: 20191118 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
黃永鴻職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 鴻荏冷氣工程有限公司 | 統一編號: 70577076 @ 董監事資料集 |
黃永鴻職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 良承印刷企業有限公司 | 統一編號: 45006710 @ 董監事資料集 |
羅黃永鴻職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 中宇實業有限公司 | 統一編號: 85084085 @ 董監事資料集 |
羅黃永鴻職稱: 董事長 | 持有股份數: 22500 | 所代表法人: | 湁金興業股份有限公司 | 統一編號: 90623577 @ 董監事資料集 |
丹麥商潘多拉珠寶有限公司台灣分公司(黃永鴻 Irving Holmes Wong Weng Hoong)處分日期: 20240322 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240501 | 處分字號: 113年府勞檢字1130075785號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付勞工 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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新科化實業有限公司的地址位於
臺北市中正區黎明里忠孝西路1段50號18樓之2新科化實業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 全家便利商店股份有限公司台北市第六O九分公司 統一編號: 51595102 | 葉榮廷 | 核准設立 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路1段50號1樓 |
| 統一超商股份有限公司台北市第九一九分公司 統一編號: 51701737 | 李炎生 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段49號地下1樓 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第六四八分公司 統一編號: 51912135 | 葉榮廷 | 核准設立 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路1段38號1樓 |
| 凱碁管理顧問有限公司 統一編號: 51949702 | 利兆奇 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號28樓之1 |
| 曜芯科技有限公司 統一編號: 51957603 | 吳敬孝 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-12) | 臺北市中正區忠孝西路1段66號35樓 |
| 統一聖娜多堡股份有限公司台北第三十四分公司 統一編號: 51966201 | 李建昌 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段49號 |
| 台北夢想村有限公司 統一編號: 52209542 | 陳永華 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號13樓之5 |
| 日光寓股份有限公司 統一編號: 52234330 | 劉冠翔 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號19樓之29 |
| 正好投資有限公司 統一編號: 52259346 | 方乃正 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段45號9樓之5 |
| 瘋沃電影製作股份有限公司 統一編號: 52341514 | 黃偉烈 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-31) | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之1 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第六O九分公司 統一編號: 51595102 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台北市第九一九分公司 統一編號: 51701737 | 負責人: 李炎生 | 狀態: 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第六四八分公司 統一編號: 51912135 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 凱碁管理顧問有限公司 統一編號: 51949702 | 負責人: 利兆奇 | 狀態: 核准設立 |
| 曜芯科技有限公司 統一編號: 51957603 | 負責人: 吳敬孝 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-12) |
| 統一聖娜多堡股份有限公司台北第三十四分公司 統一編號: 51966201 | 負責人: 李建昌 | 狀態: 核准設立 |
| 台北夢想村有限公司 統一編號: 52209542 | 負責人: 陳永華 | 狀態: 核准設立 |
| 日光寓股份有限公司 統一編號: 52234330 | 負責人: 劉冠翔 | 狀態: 核准設立 |
| 正好投資有限公司 統一編號: 52259346 | 負責人: 方乃正 | 狀態: 核准設立 |
| 瘋沃電影製作股份有限公司 統一編號: 52341514 | 負責人: 黃偉烈 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-31) |
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