可若夫生技股份有限公司
| 可若夫生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27643054 |
| 登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路一段 |
| 電話手機 | 02-86981098 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2005-03-18 |
| 變更日期 | 2024-03-27 |
| 資本額總額 | 174,678,390元 |
| 實收資本額 | 174,678,390元 |
| 負責人或代表人 | 馬淑娟 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
可若夫生技股份有限公司的簡介
可若夫生技股份有限公司位於新北市汐止區，營業登記地址:新北市汐止區復興里新台五路一段75號17樓之5、16樓之1，可若夫生技股份有限公司的統一編號:27643054，可若夫生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:174,678,390元，成立時間於2007-04-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
可若夫生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
462099,其他化學原材料及其製品批發,457113,醫療耗材批發
可若夫生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107990,其他化學製品批發業,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F107070,動物用藥品批發業,F114010,汽車批發業,F114020,機車批發業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207070,動物用藥零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F214010,汽車零售業,F214020,機車零售業,F214030,汽、機車零件配備零售業,F399040,無店面零售業,CF01011,醫療器材製造業,I103060,管理顧問業,I101090,食品顧問業,I199990,其他顧問服務業,JZ99050,仲介服務業,J202010,產業育成業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
可若夫生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 可若夫生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27643054 |
| 原始登記日期 | 20111128 |
| 核發日期 | 20230902 |
| 廠商中文名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CLOVERS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 英文營業地址 | 16F.-1, 17 F.-5, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 馬O娟 |
| 電話號碼 | 02-86981098 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27643054 |
| 原始登記日期: 20111128 |
| 核發日期: 20230902 |
| 廠商中文名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CLOVERS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 英文營業地址: 16F.-1, 17 F.-5, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 馬O娟 |
| 電話號碼: 02-86981098 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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可若夫生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 可若夫生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 27643054 |
| 公司名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王梓芳 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 376000 |
| 統一編號: 27643054 |
| 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王梓芳 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 376000 |
[2] 可若夫生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 27643054 |
| 公司名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 羅瑞珍 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 335051 |
| 統一編號: 27643054 |
| 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 羅瑞珍 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 335051 |
[3] 可若夫生技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 27643054 |
| 公司名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 馬淑娟 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 493000 |
| 統一編號: 27643054 |
| 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 馬淑娟 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 493000 |
[4] 可若夫生技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 27643054 |
| 公司名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 王華恭 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 346119 |
| 統一編號: 27643054 |
| 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 王華恭 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 346119 |
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可若夫生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 可若夫生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27643054 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-127643054-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27643054 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 食品業者登錄字號: F-127643054-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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可若夫生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/09/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/03/11 |
| 發證日期 | 2013/03/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401278802 |
| 中文品名 | "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/09/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/03/11 |
| 發證日期: 2013/03/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401278802 |
| 中文品名: "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/02/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140923 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180311 |
| 發證日期 | 20130311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401278802 |
| 中文品名 | "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140923 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20180311 |
| 發證日期: 20130311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401278802 |
| 中文品名: "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/04 |
| 發證日期 | 2021/10/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603486805 |
| 中文品名 | 先舒立非侵入式治療裝置 |
| 英文品名 | CMSlim |
| 效能 | 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二 | O.5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMSlim以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/04 |
| 發證日期: 2021/10/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603486805 |
| 中文品名: 先舒立非侵入式治療裝置 |
| 英文品名: CMSlim |
| 效能: 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二: O.5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CMSlim以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD13097 |
[4] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034557號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603455701 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | YVOIRE volume plus |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034557號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603455701 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名: YVOIRE volume plus |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[5] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/23 |
| 發證日期 | 2018/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603135806 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE volume s |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/23 |
| 發證日期: 2018/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603135806 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE volume s |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[6] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20180723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603135806 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE volume |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230723 |
| 發證日期: 20180723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603135806 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE volume |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190311 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[7] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2018/10/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183300 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2018/10/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603183300 |
| 中文品名: “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD10512 |
[8] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231010 |
| 發證日期 | 20181010 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183300 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231010 |
| 發證日期: 20181010 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603183300 |
| 中文品名: “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200528 |
| 製造許可登錄編號: QSD10512 |
[9] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/26 |
| 發證日期 | 2022/03/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603534007 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;安全監視;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/26 |
| 發證日期: 2022/03/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603534007 |
| 中文品名: “依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;安全監視;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD10512 |
[10] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/26 |
| 發證日期 | 2023/06/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625903 |
| 中文品名 | 優而朗植入劑 |
| 英文品名 | Urolon |
| 效能 | 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1001924 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQLANE Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Sprendlingenstraat 50, 5061 KN Oisterwijk, The Netherlands |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13516 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/26 |
| 發證日期: 2023/06/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603625903 |
| 中文品名: 優而朗植入劑 |
| 英文品名: Urolon |
| 效能: 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1001924 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: AQLANE Medical B.V. |
| 製造廠廠址: Sprendlingenstraat 50, 5061 KN Oisterwijk, The Netherlands |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD13516 |
[11] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/10 |
| 發證日期 | 2015/02/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602665900 |
| 中文品名 | 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名 | ELLANSÉ |
| 效能 | ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址 | Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherlands |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7414 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/10 |
| 發證日期: 2015/02/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602665900 |
| 中文品名: 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名: ELLANSÉ |
| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;安全監視 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址: Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherlands |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7414 |
[12] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250210 |
| 發證日期 | 20150210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602665900 |
| 中文品名 | 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名 | ELLANSÉ |
| 效能 | ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址 | Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220329 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7414 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250210 |
| 發證日期: 20150210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602665900 |
| 中文品名: 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名: ELLANSÉ |
| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址: Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220329 |
| 製造許可登錄編號: QSD7414 |
[13] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2015/11/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602798202 |
| 中文品名 | “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporation |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/03 |
| 發證日期: 2015/11/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602798202 |
| 中文品名: “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporation |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20151103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602798202 |
| 中文品名 | “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | VistaMed Limited |
| 製造廠廠址 | IDA Business and Technology Park, Carrick-on- Shannon, Co. Leitrim, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20201117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7265 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251103 |
| 發證日期: 20151103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602798202 |
| 中文品名: “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: VistaMed Limited |
| 製造廠廠址: IDA Business and Technology Park, Carrick-on- Shannon, Co. Leitrim, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20201117 |
| 製造許可登錄編號: QSD7265 |
[15] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402238700 |
| 中文品名 | 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3520 治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402238700 |
| 中文品名: 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3520 治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/14 |
| 發證日期 | 2015/05/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602738902 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE classic s |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/14 |
| 發證日期: 2015/05/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602738902 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE classic s |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[17] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250514 |
| 發證日期 | 20150514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602738902 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE classic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250514 |
| 發證日期: 20150514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602738902 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE classic |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220322 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[18] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/17 |
| 發證日期 | 2021/05/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603455500 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | YVOIRE classic plus |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/17 |
| 發證日期: 2021/05/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603455500 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名: YVOIRE classic plus |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[19] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037342號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/18 |
| 發證日期 | 2024/07/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603734208 |
| 中文品名 | “可若夫”洢熙德微針裝置 |
| 英文品名 | “Clovers” Exceed Microneedling Device |
| 效能 | 適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 和/或 III型，用於成年人（22 歲或以上）以下臉部區域的皺紋治療：眉間皺紋、眼眶周圍紋和臉頰皺褶。適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 、III和/或 IV型，用於成年人（22 歲或以上）痤瘡疤痕 (Acne Scar，臉部痘疤)外觀。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Exceed (AD61MP) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | MT. DERM GmbH |
| 製造廠廠址 | Blohmstrasse 37 -61, 12307 Berlin, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14193 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037342號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/18 |
| 發證日期: 2024/07/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603734208 |
| 中文品名: “可若夫”洢熙德微針裝置 |
| 英文品名: “Clovers” Exceed Microneedling Device |
| 效能: 適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 和/或 III型，用於成年人（22 歲或以上）以下臉部區域的皺紋治療：眉間皺紋、眼眶周圍紋和臉頰皺褶。適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 、III和/或 IV型，用於成年人（22 歲或以上）痤瘡疤痕 (Acne Scar，臉部痘疤)外觀。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Exceed (AD61MP) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: MT. DERM GmbH |
| 製造廠廠址: Blohmstrasse 37 -61, 12307 Berlin, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD14193 |
[20] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2021/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603485904 |
| 中文品名 | 先舒立磁波治療儀 |
| 英文品名 | CMSlim |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMSlim以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/14 |
| 發證日期: 2021/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603485904 |
| 中文品名: 先舒立磁波治療儀 |
| 英文品名: CMSlim |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CMSlim以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD13097 |
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可若夫生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-15 | 可若夫生物科技有限公司 | 王梓芳 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-02 | 可若夫生物科技有限公司 | 王梓芳 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-27 | 可若夫生物科技有限公司 | 王梓芳 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-26 | 可若夫生技股份有限公司 | 王梓芳 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-29 | 可若夫生技股份有限公司 | 王梓芳 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-07 | 可若夫生技股份有限公司 | 王梓芳 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-01 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-30 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 174678390 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-22 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 174678390 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-27 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 174678390 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-15 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-02 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-27 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-26 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-29 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-07 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-22 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-27 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
同姓名董監事 馬淑娟 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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地址 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 16樓之1 - 政府開放資料
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塑立愛立提線 | 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫治療檯(未滅菌) | 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫股份有限公司 | 藥商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應、儲存(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
可若夫股份有限公司統一編號: 54857522 | 電話號碼: 02-8698-1098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
塑立愛立提線英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫治療檯(未滅菌)英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫股份有限公司藥商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應、儲存(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
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姓名 馬淑娟 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 馬淑娟)欣居地產有限公司 | 負責人姓名: 馬淑娟 | 統一編號: 90601882 | 所在地: 新竹市東區金城一路50之6號 @ 不動產經紀業備查資料 |
馬淑娟 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 190 | 所代表法人: | 榮建建設股份有限公司 | 統一編號: 30852532 @ 董監事資料集 |
馬淑娟 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 幸葉生技股份有限公司 | 統一編號: 89150277 @ 董監事資料集 |
馬淑娟 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 欣居地產有限公司 | 統一編號: 90601882 @ 董監事資料集 |
馬淑娟 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新願資本股份有限公司 | 統一編號: 93684886 @ 董監事資料集 |
馬淑娟 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 29000000 | 所代表法人: | 娜總時尚國際有限公司 | 統一編號: 94225381 @ 董監事資料集 |
馬淑娟 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 仙寶國際食品股份有限公司 | 統一編號: 97394796 @ 董監事資料集 |
欣居地產有限公司負責人姓名: 馬淑娟 | 統一編號: 90601882 | 所在地: 新竹市東區金城一路50之6號 @ 不動產經紀業備查資料 |
馬淑娟職稱: 監察人 | 持有股份數: 190 | 所代表法人: | 榮建建設股份有限公司 | 統一編號: 30852532 @ 董監事資料集 |
馬淑娟職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 幸葉生技股份有限公司 | 統一編號: 89150277 @ 董監事資料集 |
馬淑娟職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 欣居地產有限公司 | 統一編號: 90601882 @ 董監事資料集 |
馬淑娟職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新願資本股份有限公司 | 統一編號: 93684886 @ 董監事資料集 |
馬淑娟職稱: 董事 | 持有股份數: 29000000 | 所代表法人: | 娜總時尚國際有限公司 | 統一編號: 94225381 @ 董監事資料集 |
馬淑娟職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 仙寶國際食品股份有限公司 | 統一編號: 97394796 @ 董監事資料集 |
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可若夫生技股份有限公司的地圖
可若夫生技股份有限公司的地址位於
新北市汐止區復興里新台五路一段75號17樓之5、16樓之1開啟Google地圖視窗可若夫生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 中華民國測繪業商業同業公會 統一編號: 10370403 | 新北市汐止區復興里新台五路一段１５９號５樓之４ | ||
| 游家桓攝影工作室 統一編號: 10607370 | 新北市汐止區復興里新台五路１段１７３號１８樓之１ | ||
| 三榮建材工業股份有限公司 統一編號: 11072206 | 林漢昇 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段173號6樓 |
| 同合企業有限公司 統一編號: 11235686 | 蔡綠峰 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段79號9樓之6 |
| 高林實業股份有限公司 統一編號: 11547230 | 李忠良 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路一段95號21樓之8 |
| 現代儀器股份有限公司 統一編號: 11595605 | 林國豪 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 |
| 世盛國際開發股份有限公司 統一編號: 12123581 | 吳品盛 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段79號7樓之3 |
| 台灣鉅邁股份有限公司 統一編號: 12137902 | 林樂萍 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段77號5樓之4 |
| 台灣舒潔股份有限公司 統一編號: 12214040 | 王綉子 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓 |
| 一成藥品股份有限公司 統一編號: 12337417 | 黃昆其 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 |
| 中華民國測繪業商業同業公會 統一編號: 10370403 |
| 游家桓攝影工作室 統一編號: 10607370 |
| 三榮建材工業股份有限公司 統一編號: 11072206 | 負責人: 林漢昇 | 狀態: 核准設立 |
| 同合企業有限公司 統一編號: 11235686 | 負責人: 蔡綠峰 | 狀態: 核准設立 |
| 高林實業股份有限公司 統一編號: 11547230 | 負責人: 李忠良 | 狀態: 核准設立 |
| 現代儀器股份有限公司 統一編號: 11595605 | 負責人: 林國豪 | 狀態: 核准設立 |
| 世盛國際開發股份有限公司 統一編號: 12123581 | 負責人: 吳品盛 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣鉅邁股份有限公司 統一編號: 12137902 | 負責人: 林樂萍 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣舒潔股份有限公司 統一編號: 12214040 | 負責人: 王綉子 | 狀態: 核准設立 |
| 一成藥品股份有限公司 統一編號: 12337417 | 負責人: 黃昆其 | 狀態: 核准設立 |
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