恩得醫療器材有限公司

恩得醫療器材有限公司的商業公司登記資料
統一編號24974024
登記地址臺北市松山區南京東路4段197號7樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 松山區 東勢里 南京東路4段
登記機關臺北市政府
設立日期2015-06-04
變更日期2022-05-02
資本額總額11,000,000元
負責人或代表人黃季朋
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

恩得醫療器材有限公司的簡介

恩得醫療器材有限公司位於臺北市松山區,營業登記地址:臺北市松山區東勢里南京東路4段197號7樓,恩得醫療器材有限公司的統一編號:24974024,恩得醫療器材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:11,000,000元,成立時間於2015-06-04登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

恩得醫療器材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457199,其他藥品及醫療用品批發

恩得醫療器材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108040,化粧品批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業

恩得醫療器材有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 恩得醫療器材有限公司出進口廠商登記資料
統一編號24974024
原始登記日期20170123
核發日期20210815
廠商中文名稱恩得醫療器材有限公司
廠商英文名稱ANDERSON MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段197號7樓
英文營業地址7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O朋
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24974024
原始登記日期: 20170123
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 恩得醫療器材有限公司
廠商英文名稱: ANDERSON MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O朋
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

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恩得醫療器材有限公司之董監事資料集

[1] 恩得醫療器材有限公司董監事資料集
統一編號24974024
公司名稱恩得醫療器材有限公司
職稱董事
姓名黃季朋
所代表法人(空)
持有股份數9250000
統一編號: 24974024
公司名稱: 恩得醫療器材有限公司
職稱: 董事
姓名: 黃季朋
所代表法人: (空)
持有股份數: 9250000

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恩得醫療器材有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 恩得醫療器材有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱恩得醫療器材有限公司
公司統一編號24974024
業者地址台北市松山區南京東路4段197號7樓
食品業者登錄字號A-124974024-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 恩得醫療器材有限公司
公司統一編號: 24974024
業者地址: 台北市松山區南京東路4段197號7樓
食品業者登錄字號: A-124974024-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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恩得醫療器材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸字第031521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152104
中文品名“艾多門”子宮內膜消融系統
英文品名“IDOMAN” Thermablate EAS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱Idoman Teoranta
製造廠廠址Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/11/29
製造許可登錄編號QSD10816
許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603152104
中文品名: “艾多門”子宮內膜消融系統
英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L.9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: Idoman Teoranta
製造廠廠址: Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/29
製造許可登錄編號: QSD10816

[2] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸字第031521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20180910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152104
中文品名“艾多門”子宮內膜消融系統
英文品名“IDOMAN” Thermablate EAS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱Idoman Teoranta
製造廠廠址Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號QSD10816
許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20180910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603152104
中文品名: “艾多門”子宮內膜消融系統
英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: Idoman Teoranta
製造廠廠址: Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: QSD10816

[3] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸字第034510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603451001
中文品名“迪席思” 電子陰道鏡成像系統
英文品名“DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.1630 陰道鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DYS403以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱DYSIS Medical LTD
製造廠廠址Gyleview House, 3 Redheughs Rigg, Edinburgh, EH12 9DQ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QSD11471
許可證字號: 衛部醫器輸字第034510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603451001
中文品名: “迪席思” 電子陰道鏡成像系統
英文品名: “DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L.1630 陰道鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DYS403以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: DYSIS Medical LTD
製造廠廠址: Gyleview House, 3 Redheughs Rigg, Edinburgh, EH12 9DQ, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QSD11471

[4] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸字第029635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602963501
中文品名李奧納多雷射儀
英文品名Leonardo Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602963501
中文品名: 李奧納多雷射儀
英文品名: Leonardo Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: QSD9529

[5] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸字第029635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20170417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602963501
中文品名李奧納多雷射儀
英文品名Leonardo Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20170417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602963501
中文品名: 李奧納多雷射儀
英文品名: Leonardo Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: QSD9529

[6] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸字第030592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603059209
中文品名薩爾拉斯雷射儀
英文品名Ceralas HPD Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603059209
中文品名: 薩爾拉斯雷射儀
英文品名: Ceralas HPD Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: QSD9529

[7] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸字第030592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603059209
中文品名薩爾拉斯雷射儀
英文品名Ceralas HPD Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603059209
中文品名: 薩爾拉斯雷射儀
英文品名: Ceralas HPD Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: QSD9529

[8] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器輸字第029458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/22
發證日期2017/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945805
中文品名“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖
英文品名“CeramOptec” Bare Fiber Single use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:501200990,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2022/05/03
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/22
發證日期: 2017/02/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945805
中文品名: “賽瑞歐特”雷射單次使用光纖
英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501200990,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2022/05/03
製造許可登錄編號: QSD9529

[9] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸字第029458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220222
發證日期20170222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945805
中文品名“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖
英文品名“CeramOptec” Bare Fiber Single use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號QSD11537
許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220222
發證日期: 20170222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945805
中文品名: “賽瑞歐特”雷射單次使用光纖
英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: QSD11537

[10] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸字第031921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/10
發證日期2018/12/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603192107
中文品名李奧納多雙頻雷射儀
英文品名Leonardo Dual Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/10
發證日期: 2018/12/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603192107
中文品名: 李奧納多雙頻雷射儀
英文品名: Leonardo Dual Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD9529

[11] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸字第031921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231210
發證日期20181210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603192107
中文品名李奧納多雙頻雷射儀
英文品名Leonardo Dual Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231210
發證日期: 20181210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603192107
中文品名: 李奧納多雙頻雷射儀
英文品名: Leonardo Dual Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD9529

[12] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸字第032596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603259609
中文品名“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
英文品名“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.
製造廠廠址Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/29
製造許可登錄編號QSD10864
許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603259609
中文品名: “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.
製造廠廠址: Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/29
製造許可登錄編號: QSD10864

[13] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸字第032596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603259609
中文品名“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
英文品名“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.
製造廠廠址Via Dell᾽Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號QSD10864
許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603259609
中文品名: “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.
製造廠廠址: Via Dell᾽Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: QSD10864

[14] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器輸字第029747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2017/08/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602974702
中文品名“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖
英文品名“CeramOptec” ELVeS Radial Fiber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2017/08/18
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602974702
中文品名: “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖
英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD9529

[15] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器輸字第029747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220818
發證日期20170818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602974702
中文品名“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖
英文品名“CeramOptec” ELVeS Radial Fiber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號QSD11537
許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220818
發證日期: 20170818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602974702
中文品名: “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖
英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: QSD11537

[16] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸字第034036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/20
發證日期2021/01/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603403602
中文品名“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀
英文品名“MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ALBA 4D,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱MED-LOGIX S.r.l.
製造廠廠址Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號QSD12111
許可證字號: 衛部醫器輸字第034036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/20
發證日期: 2021/01/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603403602
中文品名: “美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀
英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ALBA 4D,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: MED-LOGIX S.r.l.
製造廠廠址: Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: QSD12111

[17] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第035019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2021/11/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603501904
中文品名“美羅吉” 愛巴透熱治療儀
英文品名“MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON 4000D,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱MED-LOGIX S.r.l.
製造廠廠址Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QSD12111
許可證字號: 衛部醫器輸字第035019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2021/11/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603501904
中文品名: “美羅吉” 愛巴透熱治療儀
英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON 4000D,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: MED-LOGIX S.r.l.
製造廠廠址: Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QSD12111

[18] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第035454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/27
發證日期2022/04/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603545409
中文品名“賽瑞歐特”催斯特光纖
英文品名“CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第035454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/27
發證日期: 2022/04/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603545409
中文品名: “賽瑞歐特”催斯特光纖
英文品名: “CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: QSD9529

[19] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸字第037123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/25
發證日期2024/03/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603712309
中文品名“賽瑞歐特”裸光纖
英文品名“CeramOptec” Bare Fiber
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2024/04/17
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第037123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/25
發證日期: 2024/03/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603712309
中文品名: “賽瑞歐特”裸光纖
英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2024/04/17
製造許可登錄編號: QSD9529

[20] 恩得醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器輸字第029457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/22
發證日期2017/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945703
中文品名“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組
英文品名“CeramOptec” PLDD fiber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱恩得醫療器材有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號24974024
製造商名稱CeramOptec GmbH
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2022/05/03
製造許可登錄編號QSD9529
許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/22
發證日期: 2017/02/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945703
中文品名: “賽瑞歐特”畢爾迪光纖組
英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號: 24974024
製造商名稱: CeramOptec GmbH
製造廠廠址: Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2022/05/03
製造許可登錄編號: QSD9529

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恩得醫療器材有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 104年06月公司設立登記清單
2015-06-04
恩得醫療器材有限公司林昌源5000000臺北市萬華區萬大路424巷21號1樓
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單
2019-12-05
恩得醫療器材有限公司黃季朋5000000臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單
2021-08-18
恩得醫療器材有限公司黃季朋5000000臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單
2021-09-07
恩得醫療器材有限公司黃季朋8000000臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單
2022-05-02
恩得醫療器材有限公司黃季朋11000000臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 104年06月公司設立登記清單
核准設立日期: 2015-06-04 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 代表人: 林昌源 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市萬華區萬大路424巷21號1樓
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-12-05 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-18 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-05-02 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

名稱 恩得醫療器材 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 恩得醫療器材)

“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組

英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組

英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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地址 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路4段197號7樓)

陳依蘋

事務所名稱: 逢諦記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路4段197號4樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00616號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

鄭丹逢

事務所名稱: 逢諦聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路4段197號4樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00615號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

威肯行動科技股份有限公司

統一編號: 27992313 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1061229X | 採購單位: 新北市政府採購處 | 採購案: 107年度新北市政府公共工程品質管理資訊系統維運 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/12/15 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/12/14

@ 拒絕往來廠商公告

薏安牙醫診所

電話: 27121882 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

“博司”矯正醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 2011/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博司”矯正醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 20110810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元亨利包裝科技股份有限公司

統一編號: 28823462 | 電話號碼: 02-25473979 | 臺北市松山區南京東路4段197號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣拜爾斯克表面技術有限公司

統一編號: 82870758 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市松山區南京東路4段197號4樓

@ 出進口廠商登記資料

陳依蘋

事務所名稱: 逢諦記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路4段197號4樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00616號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

鄭丹逢

事務所名稱: 逢諦聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路4段197號4樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00615號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

威肯行動科技股份有限公司

統一編號: 27992313 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1061229X | 採購單位: 新北市政府採購處 | 採購案: 107年度新北市政府公共工程品質管理資訊系統維運 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/12/15 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/12/14

@ 拒絕往來廠商公告

薏安牙醫診所

電話: 27121882 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

“博司”矯正醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 2011/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博司”矯正醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 20110810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元亨利包裝科技股份有限公司

統一編號: 28823462 | 電話號碼: 02-25473979 | 臺北市松山區南京東路4段197號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣拜爾斯克表面技術有限公司

統一編號: 82870758 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市松山區南京東路4段197號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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可蘿國際股份有限公司
統一編號: 53566552
沈仕偉核准設立臺北市松山區南京東路4段183號5樓
福展生物科技有限公司
統一編號: 53616167
曾婉柔核准設立臺北市松山區南京東路4段197號7樓
香港商香港康協貿易有限公司
統一編號: 53653042
高淑賢核准設立臺北市松山區南京東路4段197號12樓之4
新加坡商金林德伯格股份有限公司台灣分公司
統一編號: 53653486
王沛德 ALLAN WARBURG核准認許臺北市松山區南京東路4段75號9樓之1
薩摩亞商維鯨資訊科技股份有限公司
統一編號: 53653943
洪鈞撤回認許臺北市松山區東勢里南京東路4段93號12樓
元大國際租賃股份有限公司
統一編號: 53660894
簡惠國解散臺北市松山區南京東路4段171號6樓之1
英屬維京群島商銳益全球有限公司
統一編號: 53665737
王慧如核准設立臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英屬維京群島商安達企業有限公司
統一編號: 53668925
陳雪吟核准登記臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
香港商富士八達有限公司台灣分公司
統一編號: 53671750
凃文 TU WEN核准認許臺北市松山區南京東路4段171號8樓
全家便利商店股份有限公司新健康分公司
統一編號: 53676782
葉榮廷核准設立臺北市松山區南京東路4段133巷9弄2號1樓
可蘿國際股份有限公司

統一編號: 53566552 | 負責人: 沈仕偉 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區南京東路4段183號5樓

福展生物科技有限公司

統一編號: 53616167 | 負責人: 曾婉柔 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

香港商香港康協貿易有限公司

統一編號: 53653042 | 負責人: 高淑賢 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區南京東路4段197號12樓之4

新加坡商金林德伯格股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53653486 | 負責人: 王沛德 ALLAN WARBURG | 狀態: 核准認許
地址: 臺北市松山區南京東路4段75號9樓之1

薩摩亞商維鯨資訊科技股份有限公司

統一編號: 53653943 | 負責人: 洪鈞 | 狀態: 撤回認許
地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段93號12樓

元大國際租賃股份有限公司

統一編號: 53660894 | 負責人: 簡惠國 | 狀態: 解散
地址: 臺北市松山區南京東路4段171號6樓之1

英屬維京群島商銳益全球有限公司

統一編號: 53665737 | 負責人: 王慧如 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

英屬維京群島商安達企業有限公司

統一編號: 53668925 | 負責人: 陳雪吟 | 狀態: 核准登記
地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

香港商富士八達有限公司台灣分公司

統一編號: 53671750 | 負責人: 凃文 TU WEN | 狀態: 核准認許
地址: 臺北市松山區南京東路4段171號8樓

全家便利商店股份有限公司新健康分公司

統一編號: 53676782 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市松山區南京東路4段133巷9弄2號1樓

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