濟生醫藥生技股份有限公司
| 濟生醫藥生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 47154259 |
| 登記地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 湖口鄉 勝利村 實踐路 |
| 電話手機 | 02-2974-3225 |
| 聯絡傳真 | 03-5982855 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 1962-10-06 |
| 變更日期 | 2024-08-29 |
| 資本額總額 | 650,000,000元 |
| 實收資本額 | 569,829,850元 |
| 負責人或代表人 | 蘇東茂 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD |
濟生醫藥生技股份有限公司的簡介
濟生醫藥生技股份有限公司位於新竹縣湖口鄉，別名或英文名稱是CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD，營業登記地址:新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號，濟生醫藥生技股份有限公司的統一編號:47154259，濟生醫藥生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:569,829,850元，成立時間於1967-10-09登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
屠宰業 ■ 乳品製造業 ■ 罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 ■ 糖果製造業 ■ 烘焙炊蒸食品製造業 ■ 食用油脂製造業 ■ 製粉業 ■ 糖類製造業 ■ 調味品製造業 ■ 飲料製造業 ■ 製茶業 ■ 製菸業 ■ 製酒業 ■ 酒類半成品製造業 ■ 食品添加物製造業 ■ 麵條、粉條類食品製造業 ■ 食用冰製造業 ■ 即食餐食製造業 ■ 豆類加工食品製造業 ■ 未分類其他食品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
濟生醫藥生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200211,人用西藥製造,193299,其他化粧品製造,464915,醫療機械設備批發,530100,普通倉儲經營
濟生醫藥生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C110010,飲料製造業,C199990,未分類其他食品製造業,C802041,西藥製造業,C802100,化粧品製造業,C805030,塑膠日用品製造業,C901020,玻璃及玻璃製品製造業,CF01011,醫療器材製造業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113010,機械批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213080,機械器具零售業,F401010,國際貿易業,H701010,住宅及大樓開發租售業,H701020,工業廠房開發租售業,H703100,不動產租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,G801010,倉儲業,IZ06010,理貨包裝業,C802060,動物用藥製造業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業
濟生醫藥生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 47154259 |
| 原始登記日期 | 19790418 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD |
| 中文營業地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 英文營業地址 | No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蘇O茂 |
| 電話號碼 | 03-5983811 |
| 傳真號碼 | 03-5982855 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 47154259 |
| 原始登記日期: 19790418 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD |
| 中文營業地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 英文營業地址: No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蘇O茂 |
| 電話號碼: 03-5983811 |
| 傳真號碼: 03-5982855 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 蘇東茂 |
| 到職日期 | 0910411 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 經理人姓名: 蘇東茂 |
| 到職日期: 0910411 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 14 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 李兆環 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 李兆環 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 蘇東茂 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1449298 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 蘇東茂 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1449298 |
[3] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 丞奎興業股份有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1595481 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 丞奎興業股份有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1595481 |
[4] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蘇雨君 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 816216 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蘇雨君 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 816216 |
[5] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 沈文淇 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5200 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 沈文淇 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5200 |
[6] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳健豪 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5200 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳健豪 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5200 |
[7] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳世元 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 19410 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳世元 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 19410 |
[8] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 方鳴濤 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 方鳴濤 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[9] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蘇家君 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 816779 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蘇家君 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 816779 |
[10] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 蘇東鈺 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1838845 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 蘇東鈺 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1838845 |
[11] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 11
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 財團法人蘇坤波醫藥研究基金會 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1081746 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 財團法人蘇坤波醫藥研究基金會 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1081746 |
[12] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 12
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 凌鎮光 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5200 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 凌鎮光 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5200 |
[13] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 13
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 萬事興投資有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000978 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 萬事興投資有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000978 |
[14] 濟生醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 14
| 統一編號 | 47154259 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝明訓 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 122211 |
| 統一編號: 47154259 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝明訓 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 122211 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130913 |
| 公司代號 | 4111 |
| 公司名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 濟生 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新竹縣湖口鄉實踐路3號 |
| 營利事業統一編號 | 47154259 |
| 董事長 | 蘇東茂 |
| 總經理 | 蘇東茂 |
| 發言人 | 黃惠珍 |
| 發言人職稱 | 財務部經理 |
| 代理發言人 | 魏麗珠 |
| 總機電話 | (03)5983811 |
| 成立日期 | 19621006 |
| 上市日期 | 19990306 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 569829850 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-25865859 |
| 過戶地址 | 103台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 胡慎緁 |
| 簽證會計師2 | 楊雨霓 |
| 英文簡稱 | CHI SHENG |
| 英文通訊地址 | No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | (03)5982855 |
| 電子郵件信箱 | stock@cscp.com.tw |
| 網址 | www.cscp.com.tw/index.php |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 56982985 |
| 出表日期: 1130913 |
| 公司代號: 4111 |
| 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 濟生 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號 |
| 營利事業統一編號: 47154259 |
| 董事長: 蘇東茂 |
| 總經理: 蘇東茂 |
| 發言人: 黃惠珍 |
| 發言人職稱: 財務部經理 |
| 代理發言人: 魏麗珠 |
| 總機電話: (03)5983811 |
| 成立日期: 19621006 |
| 上市日期: 19990306 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 569829850 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-25865859 |
| 過戶地址: 103台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 胡慎緁 |
| 簽證會計師2: 楊雨霓 |
| 英文簡稱: CHI SHENG |
| 英文通訊地址: No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼: (03)5982855 |
| 電子郵件信箱: stock@cscp.com.tw |
| 網址: www.cscp.com.tw/index.php |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 56982985 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 3 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47154259 |
| 業者地址 | 新竹縣湖口鄉鳳工八街5號 |
| 食品業者登錄字號 | J-147154259-00012-7 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 47154259 |
| 業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳工八街5號 |
| 食品業者登錄字號: J-147154259-00012-7 |
| 登錄項目: 販售場所 |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47154259 |
| 業者地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區) |
| 食品業者登錄字號 | J-147154259-00004-8 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 47154259 |
| 業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區) |
| 食品業者登錄字號: J-147154259-00004-8 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
[3] 濟生醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 3
| 公司或商業登記名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47154259 |
| 業者地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 食品業者登錄字號 | J-147154259-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 47154259 |
| 業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 食品業者登錄字號: J-147154259-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2016/03/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名 | “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Sodium Chloride Water for Injection add to |
| 醫器規格 | 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.15。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2016/03/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Sodium Chloride Water for Injection add to |
| 醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.15。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260315 |
| 發證日期 | 20160315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名 | “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260315 |
| 發證日期: 20160315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “濟生”芮視清沖洗液 |
| 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[3] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 1993/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500055603 |
| 中文品名 | 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名 | JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDTA DISODIUM SALT 0.1000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG |
| 醫器規格 | 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 1993/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500055603 |
| 中文品名: 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDTA DISODIUM SALT 0.1000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG |
| 醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1387 |
[4] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240109 |
| 發證日期 | 19931006 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500055603 |
| 中文品名 | 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名 | JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
| 醫器規格 | 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240109 |
| 發證日期: 19931006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500055603 |
| 中文品名: 潔生沖洗液一號 |
| 英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
| 醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[5] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1998/06/22 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 2001/06/12 |
| 發證日期 | 1996/06/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500063400 |
| 中文品名 | 金旋雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0890 MGWATER FOR INJECTION ADD TO MLHYDROGEN PEROXIDE 0.1000 MGSODIUM CHLORIDE 8.5000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6890 MG |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1998/06/22 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 2001/06/12 |
| 發證日期: 1996/06/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500063400 |
| 中文品名: 金旋雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0890 MGWATER FOR INJECTION ADD TO MLHYDROGEN PEROXIDE 0.1000 MGSODIUM CHLORIDE 8.5000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6890 MG |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19980622 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 20010612 |
| 發證日期 | 19960612 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500063400 |
| 中文品名 | 金旋雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT |
| 效能 | 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000634號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19980622 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 20010612 |
| 發證日期: 19960612 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500063400 |
| 中文品名: 金旋雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT |
| 效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/11/26 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 1993/03/24 |
| 發證日期 | 1988/03/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500038900 |
| 中文品名 | 舒潤保存液 |
| 英文品名 | SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE 5.1200 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.4440 MGTHIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0100 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.4700 MGPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 2.6900 MGBORIC ACID 1.3000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGWATER FOR INJECTION Q.S. |
| 醫器規格 | ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/11/26 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 1993/03/24 |
| 發證日期: 1988/03/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500038900 |
| 中文品名: 舒潤保存液 |
| 英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.1200 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.4440 MGTHIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0100 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.4700 MGPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 2.6900 MGBORIC ACID 1.3000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGWATER FOR INJECTION Q.S. |
| 醫器規格: ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19901126 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 19930324 |
| 發證日期 | 19880324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500038900 |
| 中文品名 | 舒潤保存液 |
| 英文品名 | SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 醫器規格 | ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19901126 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期: 19930324 |
| 發證日期: 19880324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500038900 |
| 中文品名: 舒潤保存液 |
| 英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 醫器規格: ２５０ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＯＴＴＬＥ． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/07/23 |
| 發證日期 | 1980/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500005701 |
| 中文品名 | 蝴蝶針 |
| 英文品名 | "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １ ＳＥＴ，５０ ＳＥＴＳ，１００ ＳＥＴＳ，２５０ ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/07/23 |
| 發證日期: 1980/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500005701 |
| 中文品名: 蝴蝶針 |
| 英文品名: "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １ ＳＥＴ，５０ ＳＥＴＳ，１００ ＳＥＴＳ，２５０ ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121105 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030723 |
| 發證日期 | 19800723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500005701 |
| 中文品名 | 蝴蝶針 |
| 英文品名 | "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １ ＳＥＴ，５０ ＳＥＴＳ，１００ ＳＥＴＳ，２５０ ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121113 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121105 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20030723 |
| 發證日期: 19800723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500005701 |
| 中文品名: 蝴蝶針 |
| 英文品名: "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1308 頭皮針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １ ＳＥＴ，５０ ＳＥＴＳ，１００ ＳＥＴＳ，２５０ ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121113 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/20 |
| 發證日期 | 1995/12/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | 05000555 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500061302 |
| 中文品名 | 寶視清潔保養液 |
| 英文品名 | PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION |
| 效能 | 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGBORIC ACID 6.7700 MGTRITON X100 1.0000 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 1.2800 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 500.0000 MG |
| 醫器規格 | ５００ＭＬ塑膠瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000613號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/20 |
| 發證日期: 1995/12/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: 05000555 |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500061302 |
| 中文品名: 寶視清潔保養液 |
| 英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION |
| 效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.0000 MGBORIC ACID 6.7700 MGTRITON X100 1.0000 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 1.2800 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 500.0000 MG |
| 醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[12] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230920 |
| 發證日期 | 19951219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 05000555 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500061302 |
| 中文品名 | 寶視清潔保養液 |
| 英文品名 | PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION |
| 效能 | 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ５００ＭＬ塑膠瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180517 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000613號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230920 |
| 發證日期: 19951219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 05000555 |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500061302 |
| 中文品名: 寶視清潔保養液 |
| 英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION |
| 效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180517 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[13] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/16 |
| 發證日期 | 2017/03/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “濟生”潔生沖洗液二號 |
| 英文品名 | “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Sodium Chloride mgWater for injection add to mlBoric Acid mgSodium Borate mg |
| 醫器規格 | 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005669號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/16 |
| 發證日期: 2017/03/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “濟生”潔生沖洗液二號 |
| 英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Sodium Chloride mgWater for injection add to mlBoric Acid mgSodium Borate mg |
| 醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[14] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230316 |
| 發證日期 | 20170301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “濟生”潔生沖洗液二號 |
| 英文品名 | “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005669號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230316 |
| 發證日期: 20170301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “濟生”潔生沖洗液二號 |
| 英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[15] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/12 |
| 發證日期 | 1998/01/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | 05000634 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500069708 |
| 中文品名 | 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | PENTAMETHYLPHOSPHITE DIETHYLTRIAMINE 10% 0.0010 MLWATER FOR INJECTION ADD TO MLSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.4200 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0890 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0880 MGHYDROGEN PEROXIDE MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6890 MG |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/12 |
| 發證日期: 1998/01/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: 05000634 |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500069708 |
| 中文品名: 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: PENTAMETHYLPHOSPHITE DIETHYLTRIAMINE 10% 0.0010 MLWATER FOR INJECTION ADD TO MLSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.4200 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0890 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0880 MGHYDROGEN PEROXIDE MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6890 MG |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[16] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260612 |
| 發證日期 | 19980120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 05000634 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500069708 |
| 中文品名 | 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名 | KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210205 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260612 |
| 發證日期: 19980120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 05000634 |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500069708 |
| 中文品名: 適潔白金雙氧液 |
| 英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION |
| 效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210205 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[17] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2000/03/05 |
| 發證日期 | 1974/03/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500000100 |
| 中文品名 | 輸液管 |
| 英文品名 | INFUSION SET "CHI SHENG" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2000/03/05 |
| 發證日期: 1974/03/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500000100 |
| 中文品名: 輸液管 |
| 英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121105 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20000305 |
| 發證日期 | 19740305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500000100 |
| 中文品名 | 輸液管 |
| 英文品名 | INFUSION SET "CHI SHENG" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121113 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121105 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20000305 |
| 發證日期: 19740305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500000100 |
| 中文品名: 輸液管 |
| 英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121113 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/16 |
| 發證日期 | 1998/03/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500070303 |
| 中文品名 | 優視潔沖洗液 |
| 英文品名 | JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能 | 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM SORBATE 1.3000 MGSODIUM CHLORIDE 7.5000 MGWATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2500 MG |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/16 |
| 發證日期: 1998/03/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500070303 |
| 中文品名: 優視潔沖洗液 |
| 英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM SORBATE 1.3000 MGSODIUM CHLORIDE 7.5000 MGWATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2500 MG |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
[20] 濟生醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230316 |
| 發證日期 | 19980316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500070303 |
| 中文品名 | 優視潔沖洗液 |
| 英文品名 | JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能 | 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180110 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1387 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230316 |
| 發證日期: 19980316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500070303 |
| 中文品名: 優視潔沖洗液 |
| 英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION |
| 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180110 |
| 製造許可登錄編號: GMP1387 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥製字第034623號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1996/09/02 |
| 註銷理由 | 主成分變更;;中文品名變更 |
| 有效日期 | 1996/12/09 |
| 發證日期 | 1991/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103462301 |
| 中文品名 | 舒立得注射液 |
| 英文品名 | SORLATE INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 循環血液量及組織間液減少時細胞外液之補充劑、代謝性酸中毒的治療及能量補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SORBITOL;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORATE;;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第034623號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1996/09/02 |
| 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 |
| 有效日期: 1996/12/09 |
| 發證日期: 1991/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103462301 |
| 中文品名: 舒立得注射液 |
| 英文品名: SORLATE INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 循環血液量及組織間液減少時細胞外液之補充劑、代謝性酸中毒的治療及能量補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SORBITOL;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORATE;;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200490102 |
| 中文品名 | "濟生"長效男女士蒙注射液 |
| 英文品名 | NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE;;TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200490102 |
| 中文品名: "濟生"長效男女士蒙注射液 |
| 英文品名: NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE;;TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第001878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1972/09/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100187801 |
| 中文品名 | 鹽酸/多辛注射液１００公絲 |
| 英文品名 | PYRIDOXINE HCL INJECTION 100 MG "CHI SHENG" |
| 適應症 | 皮膚炎、妊娠惡阻 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PYRIDOXINE HCL |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第001878號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1972/09/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00100187801 |
| 中文品名: 鹽酸/多辛注射液１００公絲 |
| 英文品名: PYRIDOXINE HCL INJECTION 100 MG "CHI SHENG" |
| 適應症: 皮膚炎、妊娠惡阻 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PYRIDOXINE HCL |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署成製字第009037號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 1991/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300903708 |
| 中文品名 | "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升 |
| 英文品名 | GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG" |
| 適應症 | 緩解便秘。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLYCERIN (eq to GLYCEROL) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/08 |
| 用法用量 | 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署成製字第009037號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 1991/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00300903708 |
| 中文品名: "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升 |
| 英文品名: GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG" |
| 適應症: 緩解便秘。 |
| 劑型: 浣腸劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 藥品類別: 成藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/08 |
| 用法用量: 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/12 |
| 發證日期 | 1999/01/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104274406 |
| 中文品名 | 血液透析濃縮液３０９ |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/12 |
| 發證日期: 1999/01/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104274406 |
| 中文品名: 血液透析濃縮液３０９ |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 內衛藥製字第007881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1970/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200788108 |
| 中文品名 | 達爾安命注射液 |
| 英文品名 | TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-THREONINE;;L-METHIONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-PHENYLALANINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第007881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/25 |
| 發證日期: 1970/08/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200788108 |
| 中文品名: 達爾安命注射液 |
| 英文品名: TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-THREONINE;;L-METHIONINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-PHENYLALANINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027781號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1998/05/25 |
| 發證日期 | 1984/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 12004906 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102778102 |
| 中文品名 | 舒爾腹安注射液 |
| 英文品名 | SULCOPAN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 膽石症、痙攣性月經困難等 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第027781號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 1998/05/25 |
| 發證日期: 1984/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 12004906 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102778102 |
| 中文品名: 舒爾腹安注射液 |
| 英文品名: SULCOPAN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 膽石症、痙攣性月經困難等 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第013354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 1977/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101335406 |
| 中文品名 | "濟生"邁尼妥注射液２０％ |
| 英文品名 | MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG" |
| 適應症 | 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用） |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MANNITOL |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第013354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/25 |
| 發證日期: 1977/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101335406 |
| 中文品名: "濟生"邁尼妥注射液２０％ |
| 英文品名: MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG" |
| 適應症: 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用） |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MANNITOL |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 內衛藥製字第006045號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1970/07/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200604506 |
| 中文品名 | 必治痛注射液 |
| 英文品名 | PYRABITAL INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL) |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第006045號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1970/07/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY01200604506 |
| 中文品名: 必治痛注射液 |
| 英文品名: PYRABITAL INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL) |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/28 |
| 發證日期 | 1997/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104164805 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１ |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041648號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/28 |
| 發證日期: 1997/10/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104164805 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１ |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 內衛藥製字第016641號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2009/05/25 |
| 發證日期 | 1971/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01201664102 |
| 中文品名 | 縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠 |
| 英文品名 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS "CHI SHENG" |
| 適應症 | 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第016641號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2009/05/25 |
| 發證日期: 1971/03/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01201664102 |
| 中文品名: 縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠 |
| 英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS "CHI SHENG" |
| 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011561號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/02/17 |
| 註銷理由 | 英文品名變更;;中文品名變更 |
| 有效日期 | 1992/05/25 |
| 發證日期 | 1977/01/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101156101 |
| 中文品名 | 全達黴素注射液 |
| 英文品名 | GENTACIN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GENTAMICIN (AS SULFATE) |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011561號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/02/17 |
| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 |
| 有效日期: 1992/05/25 |
| 發證日期: 1977/01/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00101156101 |
| 中文品名: 全達黴素注射液 |
| 英文品名: GENTACIN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 內衛藥製字第005046號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1998/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200504603 |
| 中文品名 | 維他命Ｅ注射液３００公絲 |
| 英文品名 | VITAMIN E INJECTION 300MG "CHI SHENG" |
| 適應症 | 預防習慣性流產、末梢血行障害、安胎 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005046號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 1998/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200504603 |
| 中文品名: 維他命Ｅ注射液３００公絲 |
| 英文品名: VITAMIN E INJECTION 300MG "CHI SHENG" |
| 適應症: 預防習慣性流產、末梢血行障害、安胎 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 內衛藥製字第007897號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 1970/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200789700 |
| 中文品名 | "濟生"安比西林膠囊２５０毫克 |
| 英文品名 | AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG" |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPICILLIN (TRIHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第007897號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/30 |
| 發證日期: 1970/08/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200789700 |
| 中文品名: "濟生"安比西林膠囊２５０毫克 |
| 英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG" |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 內衛藥製字第005329號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1992/05/25 |
| 發證日期 | 1970/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200532902 |
| 中文品名 | 硫酸鏈絲菌素注射劑１克 |
| 英文品名 | STREPTOMYCIN SULFATE INJECTION 1 GM "CHI SHENG" |
| 適應症 | 對鏈黴素有感受性之細菌、革蘭氏陰性菌、抗酸性細菌之感染症 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | STREPTOMYCIN (SULFATE) |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005329號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/30 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 1992/05/25 |
| 發證日期: 1970/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200532902 |
| 中文品名: 硫酸鏈絲菌素注射劑１克 |
| 英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE INJECTION 1 GM "CHI SHENG" |
| 適應症: 對鏈黴素有感受性之細菌、革蘭氏陰性菌、抗酸性細菌之感染症 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: STREPTOMYCIN (SULFATE) |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200489800 |
| 中文品名 | "濟生"長效男士蒙注射液 |
| 英文品名 | NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200489800 |
| 中文品名: "濟生"長效男士蒙注射液 |
| 英文品名: NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第043522號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2010/02/08 |
| 發證日期 | 2000/02/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104352206 |
| 中文品名 | 血液透析濃縮液２０６〝濟生〞 |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043522號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2010/02/08 |
| 發證日期: 2000/02/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104352206 |
| 中文品名: 血液透析濃縮液２０６〝濟生〞 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第014864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1978/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101486408 |
| 中文品名 | "濟生"得滅嗽錠 |
| 英文品名 | DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG" |
| 適應症 | 鎮咳。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第014864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1978/05/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00101486408 |
| 中文品名: "濟生"得滅嗽錠 |
| 英文品名: DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG" |
| 適應症: 鎮咳。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/27 |
| 發證日期 | 2019/08/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106034908 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮液 A-168 |
| 英文品名 | Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG" |
| 適應症 | 血液透析液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/27 |
| 發證日期: 2019/08/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106034908 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 A-168 |
| 英文品名: Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG" |
| 適應症: 血液透析液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 濟生醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 內衛藥製字第003131號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2009/05/25 |
| 發證日期 | 1970/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200313100 |
| 中文品名 | 吉爾通注射液５％ |
| 英文品名 | KYLTON INJECTION 5% "CHI SHENG" |
| 適應症 | 糖尿病及外傷、麻醉、手術後糖代謝異常時之醣類補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | XYLITOL |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第003131號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2009/05/25 |
| 發證日期: 1970/04/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200313100 |
| 中文品名: 吉爾通注射液５％ |
| 英文品名: KYLTON INJECTION 5% "CHI SHENG" |
| 適應症: 糖尿病及外傷、麻醉、手術後糖代謝異常時之醣類補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: XYLITOL |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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濟生醫藥生技股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 內衛藥製字第004901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200490102 |
| 中文品名 | "濟生"長效男女士蒙注射液 |
| 英文品名 | NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200490102 |
| 中文品名: "濟生"長效男女士蒙注射液 |
| 英文品名: NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署成製字第009037號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 1991/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300903708 |
| 中文品名 | "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升 |
| 英文品名 | GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG" |
| 適應症 | 緩解便秘。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLYCERIN (eq to GLYCEROL) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/08 |
| 用法用量 | 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署成製字第009037號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 1991/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00300903708 |
| 中文品名: "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升 |
| 英文品名: GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG" |
| 適應症: 緩解便秘。 |
| 劑型: 浣腸劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/08 |
| 用法用量: 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/12 |
| 發證日期 | 1999/01/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104274406 |
| 中文品名 | 血液透析濃縮液３０９ |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETIC ACID;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/12 |
| 發證日期: 1999/01/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104274406 |
| 中文品名: 血液透析濃縮液３０９ |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETIC ACID;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 內衛藥製字第007881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1970/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200788108 |
| 中文品名 | 達爾安命注射液 |
| 英文品名 | TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-PHENYLALANINE;;L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第007881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/25 |
| 發證日期: 1970/08/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200788108 |
| 中文品名: 達爾安命注射液 |
| 英文品名: TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-PHENYLALANINE;;L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-TRYPTOPHAN;;L-THREONINE;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第013354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 1977/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101335406 |
| 中文品名 | "濟生"邁尼妥注射液２０％ |
| 英文品名 | MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG" |
| 適應症 | 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用） |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MANNITOL |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第013354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/25 |
| 發證日期: 1977/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101335406 |
| 中文品名: "濟生"邁尼妥注射液２０％ |
| 英文品名: MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG" |
| 適應症: 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用） |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MANNITOL |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/28 |
| 發證日期 | 1997/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104164805 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１ |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041648號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/28 |
| 發證日期: 1997/10/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104164805 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１ |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠桶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 內衛藥製字第007897號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 1970/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200789700 |
| 中文品名 | "濟生"安比西林膠囊２５０毫克 |
| 英文品名 | AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG" |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPICILLIN (TRIHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第007897號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/30 |
| 發證日期: 1970/08/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200789700 |
| 中文品名: "濟生"安比西林膠囊２５０毫克 |
| 英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG" |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200489800 |
| 中文品名 | "濟生"長效男士蒙注射液 |
| 英文品名 | NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200489800 |
| 中文品名: "濟生"長效男士蒙注射液 |
| 英文品名: NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥製字第014864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1978/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101486408 |
| 中文品名 | "濟生"得滅嗽錠 |
| 英文品名 | DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG" |
| 適應症 | 鎮咳。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第014864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1978/05/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00101486408 |
| 中文品名: "濟生"得滅嗽錠 |
| 英文品名: DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG" |
| 適應症: 鎮咳。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/27 |
| 發證日期 | 2019/08/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106034908 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮液 A-168 |
| 英文品名 | Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG" |
| 適應症 | 血液透析液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/27 |
| 發證日期: 2019/08/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106034908 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 A-168 |
| 英文品名: Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG" |
| 適應症: 血液透析液。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048873號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2007/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104887308 |
| 中文品名 | 濟生三號注射液 |
| 英文品名 | CHI SHENG NO.3 Injection |
| 適應症 | 水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/17 |
| 用法用量 | 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048873號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/29 |
| 發證日期: 2007/06/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104887308 |
| 中文品名: 濟生三號注射液 |
| 英文品名: CHI SHENG NO.3 Injection |
| 適應症: 水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/17 |
| 用法用量: 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042223號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/02 |
| 發證日期 | 1998/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104222304 |
| 中文品名 | 補力康注射液 |
| 英文品名 | PROLYTE INJECTION |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水份、電解質及營養的補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝;;玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM LACTATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042223號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/02 |
| 發證日期: 1998/05/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104222304 |
| 中文品名: 補力康注射液 |
| 英文品名: PROLYTE INJECTION |
| 適應症: 手術或其他疾患之水份、電解質及營養的補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝;;玻璃容器裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM LACTATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 內衛藥製字第005348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1970/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200534806 |
| 中文品名 | "濟生"賜爾復安注射液 |
| 英文品名 | HYSCOPAN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 腸疝痛及運動障礙、膽石、膽囊切除後之病徵、膀胱痙攣、小便困難、痙攣性月經困難等 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/25 |
| 發證日期: 1970/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY01200534806 |
| 中文品名: "濟生"賜爾復安注射液 |
| 英文品名: HYSCOPAN INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 腸疝痛及運動障礙、膽石、膽囊切除後之病徵、膀胱痙攣、小便困難、痙攣性月經困難等 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/22 |
| 發證日期 | 2007/10/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104911500 |
| 中文品名 | 濟生五號注射液 |
| 英文品名 | CHI SHENG NO.5 Injection |
| 適應症 | 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PVC塑膠軟袋;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 用法用量 | 成人通常一次400ml~1200ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/22 |
| 發證日期: 2007/10/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104911500 |
| 中文品名: 濟生五號注射液 |
| 英文品名: CHI SHENG NO.5 Injection |
| 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PVC塑膠軟袋;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 用法用量: 成人通常一次400ml~1200ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/10 |
| 發證日期 | 2007/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104896003 |
| 中文品名 | 濟生一號注射液 |
| 英文品名 | CHI SHENG NO.1 Injection |
| 適應症 | 水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048960號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/10 |
| 發證日期: 2007/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104896003 |
| 中文品名: 濟生一號注射液 |
| 英文品名: CHI SHENG NO.1 Injection |
| 適應症: 水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 用法用量: 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/31 |
| 發證日期 | 1996/01/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103977609 |
| 中文品名 | 愛默黴素膠囊２５０毫克（安莫西林） |
| 英文品名 | AMOCILLIN CAPSULES 250MG (AMOXICILLIN) "CHI SHENG" |
| 適應症 | 萄葡球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/31 |
| 發證日期: 1996/01/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103977609 |
| 中文品名: 愛默黴素膠囊２５０毫克（安莫西林） |
| 英文品名: AMOCILLIN CAPSULES 250MG (AMOXICILLIN) "CHI SHENG" |
| 適應症: 萄葡球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第022305號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1980/10/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102230507 |
| 中文品名 | "濟生"普維酮碘液7.5％（普維酮-碘） |
| 英文品名 | POVIDONE IODINE SOLUTION 7.5% "CHI SHENG" |
| 適應症 | 傷口消毒 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/18 |
| 用法用量 | 以棉球沾之塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022305號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/25 |
| 發證日期: 1980/10/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102230507 |
| 中文品名: "濟生"普維酮碘液7.5％（普維酮-碘） |
| 英文品名: POVIDONE IODINE SOLUTION 7.5% "CHI SHENG" |
| 適應症: 傷口消毒 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/18 |
| 用法用量: 以棉球沾之塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/14 |
| 發證日期 | 1996/09/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01038197 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104029901 |
| 中文品名 | "濟生"德寶健內服液9.6毫克/毫升(銀杏葉類黃酮配醣體) |
| 英文品名 | GINKGO FORTE SOLUTION 9.6 MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDES) "CHI SHENG" |
| 適應症 | 末稍血行障礙 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GINKGO BILOBA EXTRACT |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040299號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/14 |
| 發證日期: 1996/09/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01038197 |
| 通關簽審文件編號: DHY00104029901 |
| 中文品名: "濟生"德寶健內服液9.6毫克/毫升(銀杏葉類黃酮配醣體) |
| 英文品名: GINKGO FORTE SOLUTION 9.6 MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDES) "CHI SHENG" |
| 適應症: 末稍血行障礙 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/31 |
| 發證日期 | 1997/01/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHYS0104081300 |
| 中文品名 | 力卡安命注射液 |
| 英文品名 | GLYCAL-AMIN INJECTION |
| 適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 軟袋裝;;玻璃容器裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ARGININE;;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-PROLINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-TRYPTOPHAN;;L-SERINE;;L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PHENYLALANINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-HISTIDINE;;CYSTEINE L- HCL (MONOHYDRATE);;L-METHIONINE;;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/31 |
| 發證日期: 1997/01/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHYS0104081300 |
| 中文品名: 力卡安命注射液 |
| 英文品名: GLYCAL-AMIN INJECTION |
| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 軟袋裝;;玻璃容器裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-ARGININE;;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-PROLINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-TRYPTOPHAN;;L-SERINE;;L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PHENYLALANINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-HISTIDINE;;CYSTEINE L- HCL (MONOHYDRATE);;L-METHIONINE;;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 濟生醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029743號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1987/05/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 12001910 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102974301 |
| 中文品名 | 補液輸液三號 |
| 英文品名 | BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;安瓿;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029743號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/25 |
| 發證日期: 1987/05/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 12001910 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102974301 |
| 中文品名: 補液輸液三號 |
| 英文品名: BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG" |
| 適應症: 水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;安瓿;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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濟生醫藥生技股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧製字第004193號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/07/03 |
| 發證日期 | 2006/07/03 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700419303 |
| 中文品名 | 莘芙妮美皙嫩白隔離霜SPF30 |
| 英文品名 | SOVENUS BEAUTY LIGHTEN PROTECT BASE SPF30 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳霜劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004193號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/07/03 |
| 發證日期: 2006/07/03 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700419303 |
| 中文品名: 莘芙妮美皙嫩白隔離霜SPF30 |
| 英文品名: SOVENUS BEAUTY LIGHTEN PROTECT BASE SPF30 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳霜劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別: 防晒化粧用品 |
| 主成分略述: BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧製字第006161號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/16 |
| 發證日期 | 2012/03/16 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 清爽抗痘油脂平衡水 |
| 英文品名 | Excelsior Anti-acne Balance Lotio |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第006161號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/16 |
| 發證日期: 2012/03/16 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 清爽抗痘油脂平衡水 |
| 英文品名: Excelsior Anti-acne Balance Lotio |
| 用途: 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
[3] 濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧製字第006162號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/16 |
| 發證日期 | 2012/03/16 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 深層清潔抗痘洗面慕絲 |
| 英文品名 | Anti-acen Facial Foaming Cleanser |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第006162號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/16 |
| 發證日期: 2012/03/16 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 深層清潔抗痘洗面慕絲 |
| 英文品名: Anti-acen Facial Foaming Cleanser |
| 用途: 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
[4] 濟生醫藥生技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署粧製字第006169號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/23 |
| 發證日期 | 2012/03/23 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 保濕調理抗痘凝露 |
| 英文品名 | Anti-acne Moisturizing Gel |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第006169號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/23 |
| 發證日期: 2012/03/23 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 保濕調理抗痘凝露 |
| 英文品名: Anti-acne Moisturizing Gel |
| 用途: 軟化角質、面皰預防。 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司食品廠 |
| 工廠登記編號 | 04000489 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉勝利村 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇東茂 |
| 統一編號 | 47154259 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050205 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 08食品製造業、08食品製造業 |
| 主要產品 | 089其他食品 |
| 工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司食品廠 |
| 工廠登記編號: 04000489 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區) |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村 |
| 工廠負責人姓名: 蘇東茂 |
| 統一編號: 47154259 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050205 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 08食品製造業、08食品製造業 |
| 主要產品: 089其他食品 |
[2] 濟生醫藥生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99630680 |
| 工廠設立許可案號 | 07310000138278 |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉勝利村 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇東茂 |
| 統一編號 | 47154259 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0730731 |
| 工廠登記核准日期 | 0770318 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99630680 |
| 工廠設立許可案號: 07310000138278 |
| 工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村 |
| 工廠負責人姓名: 蘇東茂 |
| 統一編號: 47154259 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0730731 |
| 工廠登記核准日期: 0770318 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
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濟生醫藥生技股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
[1] 濟生醫藥生技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄| 國內投資人 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 47154259 |
| 核准日期 | 20101220 |
| 大陸投資事業 | 濟泰（上海）生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市金山工業區(CB-201101016)地塊 |
| 大陸業別 | 生物藥品製造業 |
| 國內投資人: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 統一編號: 47154259 |
| 核准日期: 20101220 |
| 大陸投資事業: 濟泰（上海）生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 上海市金山工業區(CB-201101016)地塊 |
| 大陸業別: 生物藥品製造業 |
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濟生醫藥生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-25 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 521822210 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-01 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 521822210 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-26 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 521822210 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-25 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 547913320 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-28 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 547913320 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-08 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-01 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 106年02月公司變更登記清單2017-02-21 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-04 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-30 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-20 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-12 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-12 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-09 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-29 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 蘇東茂 | 569829850 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-25 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 521822210 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-01 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 521822210 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 521822210 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-25 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 547913320 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-28 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 547913320 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-08 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-01 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-21 | 公司名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-30 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-12 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-12 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-09 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-29 | 公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 蘇東茂 | 資本額: 569829850 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
同姓名董監事 蘇東茂 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 蘇東茂)蘇東茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 256411 | 所代表法人: | 中國生化科技股份有限公司 | 統一編號: 22661530 |
蘇東茂 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 414439 | 所代表法人: | 丞奎興業股份有限公司 | 統一編號: 23539777 |
蘇東茂職稱: 董事 | 持有股份數: 256411 | 所代表法人: | 中國生化科技股份有限公司 | 統一編號: 22661530 |
蘇東茂職稱: 董事長 | 持有股份數: 414439 | 所代表法人: | 丞奎興業股份有限公司 | 統一編號: 23539777 |
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統編 47154259 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 47154259)"濟生"福信黴素膠囊２５０公絲 | 英文品名: CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010213號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
西樂定注射劑１公克 | 英文品名: CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010217號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"福信黴素膠囊２５０公絲英文品名: CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010213號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
西樂定注射劑１公克英文品名: CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010217號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 濟生醫藥生技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 濟生醫藥生技)"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 | 英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛部藥製字第060347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" | 許可證字號: 衛部藥製字第060493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" | 許可證字號: 衛部藥製字第060494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 | 英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: HDPE塑膠桶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"安胃乳口服懸液 | 英文品名: AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 懸浮液 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚) | 英文品名: Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG” | 許可證字號: 衛署藥製字第048940號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛部藥製字第060347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" | 許可證字號: 衛部藥製字第060493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" | 許可證字號: 衛部藥製字第060494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/26 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: HDPE塑膠桶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"安胃乳口服懸液英文品名: AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 懸浮液 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚)英文品名: Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG” | 許可證字號: 衛署藥製字第048940號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號)"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘） | 英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏） | 英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏） | 英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘） | 英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖） | 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖） | 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"補益輸液一號 | 英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"補益二號注射液 | 英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖）英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖）英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"補益輸液一號英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"補益二號注射液英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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姓名 蘇東茂 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 蘇東茂)竹縣首座‧濟生BEAUTY兩岸觀光生醫美學健康館 | 開放時間: 周一至周五09:00~16:00 | | 電話: 886-3-5982855 | 地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫 |
濟生化學製藥廠股份有限公司 | 電話: 03-5983811 | 產品: 1.中西藥藥品製造2.飲料之製造3.化妝品製造 4.健康食品製造5.醫療器材製造 | 地址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號 | 種類: 保健計畫合作廠商 @ 保健食品產業服務網 |
蘇東茂 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 256411 | 所代表法人: | 中國生化科技股份有限公司 | 統一編號: 22661530 @ 董監事資料集 |
蘇東茂 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 414439 | 所代表法人: | 丞奎興業股份有限公司 | 統一編號: 23539777 @ 董監事資料集 |
竹縣首座‧濟生BEAUTY兩岸觀光生醫美學健康館開放時間: 周一至周五09:00~16:00 | | 電話: 886-3-5982855 | 地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫 |
濟生化學製藥廠股份有限公司電話: 03-5983811 | 產品: 1.中西藥藥品製造2.飲料之製造3.化妝品製造 4.健康食品製造5.醫療器材製造 | 地址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號 | 種類: 保健計畫合作廠商 @ 保健食品產業服務網 |
蘇東茂職稱: 董事 | 持有股份數: 256411 | 所代表法人: | 中國生化科技股份有限公司 | 統一編號: 22661530 @ 董監事資料集 |
蘇東茂職稱: 董事長 | 持有股份數: 414439 | 所代表法人: | 丞奎興業股份有限公司 | 統一編號: 23539777 @ 董監事資料集 |
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| 環球優士技術有限公司 統一編號: 28359669 | 尹錫權 | 核准設立 | 新竹縣湖口鄉實踐路10-1號 |
| 濟生醫藥生技股份有限公司 統一編號: 47154259 | 蘇東茂 | 核准設立 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 鴻發精密有限公司 統一編號: 53399437 | 黃子芸 | 核准設立 | 新竹縣湖口鄉實踐路10之1號 |
| 環球優士技術有限公司 統一編號: 28359669 | 負責人: 尹錫權 | 狀態: 核准設立 |
| 濟生醫藥生技股份有限公司 統一編號: 47154259 | 負責人: 蘇東茂 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻發精密有限公司 統一編號: 53399437 | 負責人: 黃子芸 | 狀態: 核准設立 |
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