銳誠企業有限公司
| 銳誠企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 97282624 |
| 登記地址 | 新北市永和區自由街六四號十樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 永和區 永樂里 自由街 |
| 電話手機 | 0800-660-630 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1996-10-14 |
| 變更日期 | 2004-02-26 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 謝煥堂 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | RAFA INTERNATIONAL CORP. |
銳誠企業有限公司的簡介
銳誠企業有限公司位於新北市永和區，別名或英文名稱是RAFA INTERNATIONAL CORP.，營業登記地址:新北市永和區永樂里自由街64號10樓，銳誠企業有限公司的統一編號:97282624，銳誠企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1996-10-14登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
萬里區 ■ 金山區 ■ 板橋區 ■ 汐止區 ■ 深坑區 ■ 石碇區 ■ 瑞芳區 ■ 平溪區 ■ 雙溪區 ■ 貢寮區 ■ 新店區 ■ 坪林區 ■ 烏來區 ■ 永和區 ■ 中和區 ■ 土城區 ■ 三峽區 ■ 樹林區 ■ 鶯歌區 ■ 三重區 ■ 新莊區 ■ 泰山區 ■ 林口區 ■ 蘆洲區 ■ 五股區 ■ 八里區 ■ 淡水區 ■ 三芝區 ■ 石門區
銳誠企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
銳誠企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1,一般進出口貿易業務（許可業務除外）。,2,代理國內外廠商前項產品報價投標業務。,3,食品之買賣及進出口貿易業務。,4,醫療器材、生化、檢驗儀器及試劑之買賣及進出口貿易業務。,5,各種醫療儀器、理化儀器（特許除外）、科學儀器（特許除外）之買賣及進出口,貿易業務。,6,電子產品之買賣及進出口貿易業務。
銳誠企業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
銳誠企業有限公司地址: 新北市永和區自由街64號10樓 | 電話: 0800-660-630 |
銳誠企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 銳誠企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 97282624 |
| 原始登記日期 | 19970124 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | RAFA INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區自由街六四號十樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 64, Ziyou St., Yonghe Dist., New Taipei City 23445, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O堂 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 97282624 |
| 原始登記日期: 19970124 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: RAFA INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址: 新北市永和區自由街六四號十樓 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 64, Ziyou St., Yonghe Dist., New Taipei City 23445, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O堂 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
銳誠企業有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 銳誠企業有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 97282624 |
| 業者地址 | 新北市永和區自由街六四號十樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-197282624-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 公司統一編號: 97282624 |
| 業者地址: 新北市永和區自由街六四號十樓 |
| 食品業者登錄字號: F-197282624-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 銳誠企業有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 97282624 |
| 業者地址 | 新北市永和區自由街六四號十樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-200026915-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 公司統一編號: 97282624 |
| 業者地址: 新北市永和區自由街六四號十樓 |
| 食品業者登錄字號: F-200026915-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
銳誠企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014248號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/16 |
| 發證日期 | 2014/06/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424809 |
| 中文品名 | “委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二 | C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014248號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/06/16 |
| 發證日期: 2014/06/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401424809 |
| 中文品名: “委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二: C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190616 |
| 發證日期 | 20140616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424809 |
| 中文品名 | “委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140623 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014248號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190616 |
| 發證日期: 20140616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401424809 |
| 中文品名: “委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140623 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/18 |
| 發證日期 | 2005/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400102106 |
| 中文品名 | 阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌） |
| 英文品名 | Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） |
| 效能 | 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | ？test devices, each sealed in a pouch with a dropper pipette and a desiccant\n？package insert |
| 醫器規格 | 07-9483 100 Device/ Box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/18 |
| 發證日期: 2005/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400102106 |
| 中文品名: 阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌） |
| 英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） |
| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: ？test devices, each sealed in a pouch with a dropper pipette and a desiccant\n？package insert |
| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251018 |
| 發證日期 | 20051018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400102106 |
| 中文品名 | 阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌） |
| 英文品名 | Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） |
| 效能 | 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 07-9483 100 Device/ Box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201016 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251018 |
| 發證日期: 20051018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400102106 |
| 中文品名: 阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌） |
| 英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） |
| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201016 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010969號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/10/21 |
| 發證日期 | 2011/10/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401096906 |
| 中文品名 | "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010969號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/10/21 |
| 發證日期: 2011/10/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401096906 |
| 中文品名: "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) |
| 英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211021 |
| 發證日期 | 20111021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401096906 |
| 中文品名 | "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010969號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211021 |
| 發證日期: 20111021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401096906 |
| 中文品名: "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) |
| 英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000661號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2005/09/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400066101 |
| 中文品名 | 委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 |
| 英文品名 | VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device |
| 效能 | 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 20 TOXIN A-check-1 devices20 Plastic droppers20 plastic tubes filled with 2 ml of extraction solution20 sample applicators1 insert |
| 醫器規格 | 20 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/09/29 |
| 發證日期: 2005/09/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400066101 |
| 中文品名: 委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 |
| 英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device |
| 效能: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 20 TOXIN A-check-1 devices20 Plastic droppers20 plastic tubes filled with 2 ml of extraction solution20 sample applicators1 insert |
| 醫器規格: 20 tests/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000661號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20050929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400066101 |
| 中文品名 | 委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 |
| 英文品名 | VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150929 |
| 發證日期: 20050929 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400066101 |
| 中文品名: 委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 |
| 英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 tests/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011690號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/05/11 |
| 發證日期 | 2012/05/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401169003 |
| 中文品名 | "史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | SA SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TEXAS 78240 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/05/11 |
| 發證日期: 2012/05/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401169003 |
| 中文品名: "史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: SA SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址: 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TEXAS 78240 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220511 |
| 發證日期 | 20120511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401169003 |
| 中文品名 | "史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | SA SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TEXAS 78240 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170117 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220511 |
| 發證日期: 20120511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401169003 |
| 中文品名: "史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: SA SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址: 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TEXAS 78240 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170117 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015423號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601542306 |
| 中文品名 | 阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片 |
| 英文品名 | Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) |
| 效能 | Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 50 fecal collection tubes, each with 2 ml FOB buffer (1x PBS with 0.02% sodium azide) \n50 test devices (cassettes), each sealed in a foil pouch\nThe test strip consists of: 1 a burgundy colored conjugate pad containing mouse anti-hHb antibodies conjugated with colloidal gold and 2 a nitrocellulose membrane strip containing a Test line (T-line) and a Control line (C-line). The T-line is coated with anti-hHb antibodies, and the C-line is coated with goat anti-mouse IgG antibodies. |
| 醫器規格 | # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/10 |
| 發證日期: 2005/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601542306 |
| 中文品名: 阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片 |
| 英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) |
| 效能: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 50 fecal collection tubes, each with 2 ml FOB buffer (1x PBS with 0.02% sodium azide) \n50 test devices (cassettes), each sealed in a foil pouch\nThe test strip consists of: 1 a burgundy colored conjugate pad containing mouse anti-hHb antibodies conjugated with colloidal gold and 2 a nitrocellulose membrane strip containing a Test line (T-line) and a Control line (C-line). The T-line is coated with anti-hHb antibodies, and the C-line is coated with goat anti-mouse IgG antibodies. |
| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015423號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601542306 |
| 中文品名 | 阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片 |
| 英文品名 | Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101210 |
| 發證日期: 20051210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601542306 |
| 中文品名: 阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片 |
| 英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011296號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/01/13 |
| 發證日期 | 2012/01/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401129602 |
| 中文品名 | "史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | SA SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址 | 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TX 78240, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011296號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/01/13 |
| 發證日期: 2012/01/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401129602 |
| 中文品名: "史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: SA SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址: 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TX 78240, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011296號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220113 |
| 發證日期 | 20120113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401129602 |
| 中文品名 | "史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | SA SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址 | 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TX 78240, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011296號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220113 |
| 發證日期: 20120113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401129602 |
| 中文品名: "史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: SA SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址: 4919 GOLDEN QUAIL SAN ANTONIO, TX 78240, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161018 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/16 |
| 發證日期 | 2017/05/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401783602 |
| 中文品名 | "英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3165 新型隱球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | IMMY, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2701 CORPORATE CENTRE DRIVE NORMAN, OK 73069 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50090 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/16 |
| 發證日期: 2017/05/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401783602 |
| 中文品名: "英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3165 新型隱球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: IMMY, Inc. |
| 製造廠廠址: 2701 CORPORATE CENTRE DRIVE NORMAN, OK 73069 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD50090 |
[16] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270516 |
| 發證日期 | 20170516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401783602 |
| 中文品名 | "英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「新形隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3165 新形隱球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | IMMY, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2701 CORPORATE CENTRE DRIVE NORMAN, OK 73069 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220301 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50090 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270516 |
| 發證日期: 20170516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401783602 |
| 中文品名: "英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「新形隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3165 新形隱球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: IMMY, Inc. |
| 製造廠廠址: 2701 CORPORATE CENTRE DRIVE NORMAN, OK 73069 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220301 |
| 製造許可登錄編號: QSD50090 |
[17] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016418號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/04/19 |
| 發證日期 | 2016/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401641805 |
| 中文品名 | "奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.6160 手動血球計數裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | KIMA S.A.S. |
| 製造廠廠址 | VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/04/19 |
| 發證日期: 2016/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401641805 |
| 中文品名: "奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.6160 手動血球計數裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: KIMA S.A.S. |
| 製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210419 |
| 發證日期 | 20160419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401641805 |
| 中文品名 | "奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6160 手動血球計數裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | KIMA S.A.S. |
| 製造廠廠址 | VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160420 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210419 |
| 發證日期: 20160419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401641805 |
| 中文品名: "奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: KIMA S.A.S. |
| 製造廠廠址: VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160420 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016482號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/05/03 |
| 發證日期 | 2016/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401648201 |
| 中文品名 | "委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/05/03 |
| 發證日期: 2016/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401648201 |
| 中文品名: "委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 銳誠企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210503 |
| 發證日期 | 20160503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401648201 |
| 中文品名 | "委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160517 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210503 |
| 發證日期: 20160503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401648201 |
| 中文品名: "委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號: 97282624 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160517 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
統編 97282624 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 97282624)委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌) | 英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007299號 | 有效日期: 2023/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
委達腺病毒快速檢測片(未滅菌) | 英文品名: VEDA Adeno - check -1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000999號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 篩檢糞便檢體中腺病毒之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: - Adeno - Check - 1 devices\n- plastic droppers\n- plastic tubes filled with 2 ml of extraction solu... | 醫器規格: 29003：50 Device/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
委達輪狀病毒快速檢測片(未滅菌) | 英文品名: VEDA Rota-check-1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001001號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 篩檢糞便檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: -Rota-Check-1 devices\n-plastic droppers\n-plastic tubes filled with 2 ml of extraction solution\n-s... | 醫器規格: #30003 50 Device/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007299號 | 有效日期: 2023/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
委達腺病毒快速檢測片(未滅菌)英文品名: VEDA Adeno - check -1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000999號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 篩檢糞便檢體中腺病毒之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: - Adeno - Check - 1 devices\n- plastic droppers\n- plastic tubes filled with 2 ml of extraction solu... | 醫器規格: 29003：50 Device/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
委達輪狀病毒快速檢測片(未滅菌)英文品名: VEDA Rota-check-1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001001號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 篩檢糞便檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: -Rota-Check-1 devices\n-plastic droppers\n-plastic tubes filled with 2 ml of extraction solution\n-s... | 醫器規格: #30003 50 Device/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 銳誠企業 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 銳誠企業)"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌) | 英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌) | 英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌) | 英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌) | 英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銳誠企業有限公司 | 電話: 0287734258 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路三段３４６之７號１０樓 @ 醫療器材商資料集 |
銳誠企業有限公司 | 電話: 0287734258 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區新生北路一段４６號５樓 @ 醫療器材商資料集 |
銳誠企業有限公司 | 電話: 0227215086 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區林森北路５０號１０樓之８ @ 醫療器材商資料集 |
銳誠企業有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區自由街64號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
銳誠企業有限公司電話: 0287734258 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路三段３４６之７號１０樓 @ 醫療器材商資料集 |
銳誠企業有限公司電話: 0287734258 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區新生北路一段４６號５樓 @ 醫療器材商資料集 |
銳誠企業有限公司電話: 0227215086 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區林森北路５０號１０樓之８ @ 醫療器材商資料集 |
銳誠企業有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區自由街64號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
姓名 謝煥堂 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 謝煥堂)旭邑金屬工業股份有限公司（彰濱廠） | 主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 56659765 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮東石里鹿工南三路五二號 @ 登記工廠名錄 |
旭邑金屬工業股份有限公司（彰濱廠）主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 56659765 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮東石里鹿工南三路五二號 @ 登記工廠名錄 |
銳誠企業有限公司的地圖
銳誠企業有限公司的地址位於
新北市永和區永樂里自由街64號10樓銳誠企業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 亞德音響有限公司 統一編號: 27494033 | 江建德 | 核准設立 | 新北市永和區自由街64號7樓之9 |
| 熊熊讚有限公司 統一編號: 27630190 | 莊世金 | 核准設立 | 新北市永和區自由街53號5樓之1 |
| 青雲宏茂實業有限公司 統一編號: 28005364 | 林亮君 | 核准設立 | 新北市永和區自由街53號9樓 |
| 明臻精品有限公司 統一編號: 28396475 | 蔡麗芬 | 核准設立 | 新北市永和區自由街55號7樓 |
| 福井科技股份有限公司 統一編號: 28861774 | 鍾介凡 | 核准設立 | 新北市永和區自由街53號5樓之1 |
| 太設室內裝修工程有限公司 統一編號: 29111906 | 陳永文 | 核准設立 | 新北市永和區永樂里自由街64號5樓 |
| 宸采創意有限公司 統一編號: 29173233 | 陳采絨 | 核准設立 | 新北市永和區自由街58號6樓 |
| 禪淨居家生活館 統一編號: 30351707 | 林于量 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088114408) | 新北市永和區自由街５４號 |
| 泓宇廣告社 統一編號: 31493649 | 羅旭騰 | 停業 (停業起迄日期 106年12月24日 至 107年12月23日) - 獨資 | 新北市永和區永樂里自由街64號8樓之9 |
| 永源企業股份有限公司 統一編號: 33064665 | 林耀堂 | 核准設立 | 新北市永和區自由街51之1號1樓 |
| 亞德音響有限公司 統一編號: 27494033 | 負責人: 江建德 | 狀態: 核准設立 |
| 熊熊讚有限公司 統一編號: 27630190 | 負責人: 莊世金 | 狀態: 核准設立 |
| 青雲宏茂實業有限公司 統一編號: 28005364 | 負責人: 林亮君 | 狀態: 核准設立 |
| 明臻精品有限公司 統一編號: 28396475 | 負責人: 蔡麗芬 | 狀態: 核准設立 |
| 福井科技股份有限公司 統一編號: 28861774 | 負責人: 鍾介凡 | 狀態: 核准設立 |
| 太設室內裝修工程有限公司 統一編號: 29111906 | 負責人: 陳永文 | 狀態: 核准設立 |
| 宸采創意有限公司 統一編號: 29173233 | 負責人: 陳采絨 | 狀態: 核准設立 |
| 禪淨居家生活館 統一編號: 30351707 | 負責人: 林于量 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088114408) |
| 泓宇廣告社 統一編號: 31493649 | 負責人: 羅旭騰 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 106年12月24日 至 107年12月23日) - 獨資 |
| 永源企業股份有限公司 統一編號: 33064665 | 負責人: 林耀堂 | 狀態: 核准設立 |