伊材股份有限公司
| 伊材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 96948881 |
| 登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 新臺五路１段 |
| 電話手機 | 02-26983363 |
| 聯絡傳真 | 02-26983365 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1996-03-26 |
| 變更日期 | 2022-12-15 |
| 資本額總額 | 20,000,000元 |
| 實收資本額 | 20,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 葉政瓛 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
伊材股份有限公司的簡介
伊材股份有限公司位於新北市汐止區，營業登記地址:新北市汐止區新臺五路1段77號16樓之7，伊材股份有限公司的統一編號:96948881，伊材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:20,000,000元，成立時間於1996-03-26登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
三溫暖業 ■ 攝影業 ■ 仲介服務業 ■ 裁縫服務業 ■ 美容美髮服務業 ■ 喜慶綜合服務業 ■ 瘦身美容業 ■ 一般浴室業 ■ 殯葬設施經營業 ■ 殯葬禮儀服務業 ■ 刻印業 ■ 鎖匙業 ■ 寵物美容服務業 ■ 未分類其他服務業 ■ 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
伊材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀
伊材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1.一般進出口貿易業務（許可業務除外）。,2.各種醫療儀器、科學儀器、理化儀器之買賣及進出口貿易業務（度量衡及計量器除外）。,3.代理國內外廠商前各項產品之投標報價業務。,ZZ99999,4.除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。
伊材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 伊材股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 96948881 |
| 原始登記日期 | 19960501 |
| 核發日期 | 20221216 |
| 廠商中文名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDSYSTEM INC. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
| 英文營業地址 | 16 F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 葉O瓛 |
| 電話號碼 | 02-26983363 |
| 傳真號碼 | 02-26983365 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 96948881 |
| 原始登記日期: 19960501 |
| 核發日期: 20221216 |
| 廠商中文名稱: 伊材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDSYSTEM INC. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
| 英文營業地址: 16 F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 葉O瓛 |
| 電話號碼: 02-26983363 |
| 傳真號碼: 02-26983365 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
伊材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 伊材股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 96948881 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
| 食品業者登錄字號 | F-196948881-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 伊材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 96948881 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
| 食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
伊材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/14 |
| 發證日期 | 2011/03/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401001907 |
| 中文品名 | "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/14 |
| 發證日期: 2011/03/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401001907 |
| 中文品名: "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) |
| 英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260314 |
| 發證日期 | 20110314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401001907 |
| 中文品名 | "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) |
| 英文品名 | "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260314 |
| 發證日期: 20110314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401001907 |
| 中文品名: "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) |
| 英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址: 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013314號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/10/23 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2023/08/15 |
| 發證日期 | 2013/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401331404 |
| 中文品名 | "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/10/23 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2023/08/15 |
| 發證日期: 2013/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401331404 |
| 中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013314號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20181023 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20230815 |
| 發證日期 | 20130815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401331404 |
| 中文品名 | "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20181023 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20230815 |
| 發證日期: 20130815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401331404 |
| 中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/01 |
| 發證日期 | 2018/11/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401976400 |
| 中文品名 | "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50433 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/01 |
| 發證日期: 2018/11/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401976400 |
| 中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD50433 |
[6] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231101 |
| 發證日期 | 20181101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401976400 |
| 中文品名 | "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231101 |
| 發證日期: 20181101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401976400 |
| 中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010005號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/11 |
| 發證日期 | 2011/03/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401000509 |
| 中文品名 | “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DEVILBISS HEALTHCARE |
| 製造廠廠址 | 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/11 |
| 發證日期: 2011/03/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401000509 |
| 中文品名: “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE |
| 製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010005號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180521 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160311 |
| 發證日期 | 20110311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401000509 |
| 中文品名 | “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DEVILBISS HEALTHCARE |
| 製造廠廠址 | 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180521 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160311 |
| 發證日期: 20110311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401000509 |
| 中文品名: “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE |
| 製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035767號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/23 |
| 發證日期 | 2022/08/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603576704 |
| 中文品名 | “珐瑪”呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | “Pharma”Bacterial/viral Filter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | PHARMA SYSTEMS AB |
| 製造廠廠址 | RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13374 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035767號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/23 |
| 發證日期: 2022/08/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603576704 |
| 中文品名: “珐瑪”呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: “Pharma”Bacterial/viral Filter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: PHARMA SYSTEMS AB |
| 製造廠廠址: RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD13374 |
[10] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第016081號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401608100 |
| 中文品名 | "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DALE MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401608100 |
| 中文品名: "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
| 英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/20 |
| 發證日期 | 2015/11/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600256508 |
| 中文品名 | "戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5350 經鼻氧氣導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD |
| 製造廠廠址 | THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/20 |
| 發證日期: 2015/11/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600256508 |
| 中文品名: "戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名: "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5350 經鼻氧氣導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD |
| 製造廠廠址: THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251120 |
| 發證日期 | 20151120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600256508 |
| 中文品名 | "戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5350 經鼻氧氣導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD |
| 製造廠廠址 | THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251120 |
| 發證日期: 20151120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600256508 |
| 中文品名: "戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌) |
| 英文品名: "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD |
| 製造廠廠址: THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/11 |
| 發證日期 | 2011/03/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401000700 |
| 中文品名 | “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS |
| 製造廠廠址 | 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/11 |
| 發證日期: 2011/03/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401000700 |
| 中文品名: “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
| 英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS |
| 製造廠廠址: 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180521 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160311 |
| 發證日期 | 20110311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401000700 |
| 中文品名 | “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS |
| 製造廠廠址 | 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180521 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160311 |
| 發證日期: 20110311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401000700 |
| 中文品名: “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌) |
| 英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS |
| 製造廠廠址: 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016257號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/14 |
| 發證日期 | 2016/03/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401625707 |
| 中文品名 | "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DEVILBISS HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/14 |
| 發證日期: 2016/03/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401625707 |
| 中文品名: "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016257號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260314 |
| 發證日期 | 20160314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401625707 |
| 中文品名 | "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DEVILBISS HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260314 |
| 發證日期: 20160314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401625707 |
| 中文品名: "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019850號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2018/11/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401985006 |
| 中文品名 | "沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50433 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/26 |
| 發證日期: 2018/11/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401985006 |
| 中文品名: "沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD50433 |
[18] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019850號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231126 |
| 發證日期 | 20181126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401985006 |
| 中文品名 | "沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231126 |
| 發證日期: 20181126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401985006 |
| 中文品名: "沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016081號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/01/15 |
| 發證日期 | 2016/01/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401608109 |
| 中文品名 | "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DALE MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/01/15 |
| 發證日期: 2016/01/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401608109 |
| 中文品名: "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
| 英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 伊材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016081號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260115 |
| 發證日期 | 20160115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401608109 |
| 中文品名 | "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號 | 96948881 |
| 製造商名稱 | DALE MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260115 |
| 發證日期: 20160115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401608109 |
| 中文品名: "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
| 英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7 |
| 申請商統一編號: 96948881 |
| 製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
伊材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-04 | 伊材股份有限公司 | 王正君 | 20000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-12 | 伊材股份有限公司 | 王正君 | 20000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-25 | 伊材股份有限公司 | 戴嘉賢 | 20000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-02 | 伊材股份有限公司 | 葉政瓛 | 20000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-15 | 伊材股份有限公司 | 葉政瓛 | 20000000 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-04 | 公司名稱: 伊材股份有限公司 | 代表人: 王正君 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-12 | 公司名稱: 伊材股份有限公司 | 代表人: 王正君 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-25 | 公司名稱: 伊材股份有限公司 | 代表人: 戴嘉賢 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-02 | 公司名稱: 伊材股份有限公司 | 代表人: 葉政瓛 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-15 | 公司名稱: 伊材股份有限公司 | 代表人: 葉政瓛 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 |
統編 96948881 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 96948881)"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) | 英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌) | 英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | 英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 伊材 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 伊材)“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌) | 英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌) | 英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7)新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５ | 總價元: 23120850 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120810 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
偉憶數位科技股份有限公司 | 統一編號: 86280803 | 電話號碼: 02-2698-8080 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
沅琮科技股份有限公司 | 統一編號: 28333372 | 電話號碼: 02-26988686 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
達標實業有限公司 | 統一編號: 65534648 | 電話號碼: 02-26982276#15 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
雲數智能股份有限公司 | 統一編號: 83628366 | 電話號碼: 02-26591858 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
陞達數位科技有限公司 | 統一編號: 53423984 | 電話號碼: 02-86982498 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
康紹特科技有限公司 | 統一編號: 54303001 | 電話號碼: 02-26988214 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５總價元: 23120850 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120810 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
偉憶數位科技股份有限公司統一編號: 86280803 | 電話號碼: 02-2698-8080 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
沅琮科技股份有限公司統一編號: 28333372 | 電話號碼: 02-26988686 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
達標實業有限公司統一編號: 65534648 | 電話號碼: 02-26982276#15 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
雲數智能股份有限公司統一編號: 83628366 | 電話號碼: 02-26591858 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
陞達數位科技有限公司統一編號: 53423984 | 電話號碼: 02-86982498 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
康紹特科技有限公司統一編號: 54303001 | 電話號碼: 02-26988214 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
伊材股份有限公司的地圖
伊材股份有限公司的地址位於
新北市汐止區新臺五路1段77號16樓之7開啟Google地圖視窗伊材股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 揚智股份有限公司 統一編號: 16717275 | 王君豪 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段77號2樓之5 |
| 康聯訊科技股份有限公司 統一編號: 16744506 | 陳友信 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段79號18樓之6 |
| 迎家有限公司 統一編號: 16782206 | 曾竹君 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段93號21樓之7 |
| 美立信實業股份有限公司 統一編號: 16792942 | 張信崑 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段81號18樓之7 |
| 博策管理顧問有限公司 統一編號: 16796855 | 陳姝娟 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段159號14樓之6 |
| 財團法人全球華人競爭力基金會 統一編號: 19322136 | 新北市汐止區新臺五路１段７７號９樓之７ | ||
| 東方科學園區管理委員會 統一編號: 19618546 | 新北市汐止區新臺五路一段１００號 | ||
| 新台五鎖匙店 統一編號: 19749343 | 蔡錦杰 | 核准設立 - 獨資 | 新北市汐止區新台５路１段２２２之１號１樓 |
| 巨岡企業社 統一編號: 20272774 | 游壹宗 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163544) | 新北市汐止區新台５路２段６２號１樓 |
| 002 統一編號: 20284482 | 新北市汐止區新臺五路２段１２６巷１３弄１８號 |
| 揚智股份有限公司 統一編號: 16717275 | 負責人: 王君豪 | 狀態: 核准設立 |
| 康聯訊科技股份有限公司 統一編號: 16744506 | 負責人: 陳友信 | 狀態: 核准設立 |
| 迎家有限公司 統一編號: 16782206 | 負責人: 曾竹君 | 狀態: 核准設立 |
| 美立信實業股份有限公司 統一編號: 16792942 | 負責人: 張信崑 | 狀態: 核准設立 |
| 博策管理顧問有限公司 統一編號: 16796855 | 負責人: 陳姝娟 | 狀態: 核准設立 |
| 財團法人全球華人競爭力基金會 統一編號: 19322136 |
| 東方科學園區管理委員會 統一編號: 19618546 |
| 新台五鎖匙店 統一編號: 19749343 | 負責人: 蔡錦杰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 巨岡企業社 統一編號: 20272774 | 負責人: 游壹宗 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163544) |
| 002 統一編號: 20284482 |