東耀生物科技有限公司
| 東耀生物科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 86634572 |
| 登記地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 楊梅區 楊明里 金山街 |
| 電話手機 | 03-475-0316 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-2680 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 1992-04-27 |
| 變更日期 | 2016-03-23 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 劉浚台 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TONYAR BIOTECH. INC. |
東耀生物科技有限公司的簡介
東耀生物科技有限公司位於桃園市楊梅區，別名或英文名稱是TONYAR BIOTECH. INC.，營業登記地址:桃園市楊梅區楊明里金山街126號1樓，東耀生物科技有限公司的統一編號:86634572，東耀生物科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1992-04-27登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中壢區 ■ 平鎮區 ■ 龍潭區 ■ 楊梅區 ■ 新屋區 ■ 觀音區 ■ 桃園區 ■ 龜山區 ■ 八德區 ■ 大溪區 ■ 復興區 ■ 大園區 ■ 蘆竹區
東耀生物科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475113,醫療耗材零售,200300,醫用生物製品製造
東耀生物科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1,醫療器材、實驗器材（試管、抗凝固管、微量自動吸管分注器、化工用分注器、,化工用塑膠吸管等）之製造及買賣。2,酵素產品製造及買賣業務。,3,臨床生化檢測試劑（膽固醇、尿酸、血糖、三酸甘油脂等）之製造加工買賣業務,。,4,糞便潛血試劑之製造加工買賣業務。,5,血庫交叉試劑之製造加工買賣業務。,6,血球計數儀用試劑（破坏液、等張液、清潔劑等）之製造加工買賣業務。,7,細菌分類用檢測試劑之製造加工買賣業務。,8,血球分類檢測試劑之製造加工買賣業務。,9,前各項產品之進出口貿易業務。,10,前各項有關代理國內外廠商之投標報價及經銷業務。
東耀生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
東耀生物科技有限公司地址: 桃園市楊梅區中山北路一段390巷23弄17號1樓 | 電話: 03-475-0316 |
東耀生物科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 東耀生物科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 86634572 |
| 原始登記日期 | 19940121 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址 | No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O台 |
| 電話號碼 | 02-2363-1439 |
| 傳真號碼 | 02-2367-2680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86634572 |
| 原始登記日期: 19940121 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址: No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O台 |
| 電話號碼: 02-2363-1439 |
| 傳真號碼: 02-2367-2680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
東耀生物科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 東耀生物科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 86634572 |
| 業者地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 食品業者登錄字號 | H-186634572-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 公司統一編號: 86634572 |
| 業者地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 食品業者登錄字號: H-186634572-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
東耀生物科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/09/14 |
| 發證日期 | 2009/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809202 |
| 中文品名 | 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEGAL Influenza A+B |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/09/14 |
| 發證日期: 2009/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400809202 |
| 中文品名: 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名: VEGAL Influenza A+B |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址: VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140914 |
| 發證日期 | 20090914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809202 |
| 中文品名 | 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEGAL Influenza A+B |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140914 |
| 發證日期: 20090914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400809202 |
| 中文品名: 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名: VEGAL Influenza A+B |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址: VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286609 |
| 中文品名 | 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/15 |
| 發證日期: 2010/03/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286609 |
| 中文品名: 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250315 |
| 發證日期 | 20100315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286609 |
| 中文品名 | 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250315 |
| 發證日期: 20100315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286609 |
| 中文品名: 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第004651號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004651號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) |
| 英文品名: ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/15 |
| 發證日期: 2010/03/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286507 |
| 中文品名: 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250315 |
| 發證日期 | 20100315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250315 |
| 發證日期: 20100315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286507 |
| 中文品名: 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300000101 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於細菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.結晶紫(CRYSTAL VIOLET):含 CRYSTAL VIOLET (7G/L)。2.碘液(GRAM IODINE):含I (35G/L)和KI (70G/L)。3.脫色液(DECOLORIZER):含ISOPROPYL ALCOHOL (50%)和ACETONE (50%)。4.沙紅(SAFRANIN):含SFRANIN (3G/L)。 |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300000101 |
| 中文品名: 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: 適於細菌之染色用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.結晶紫(CRYSTAL VIOLET):含 CRYSTAL VIOLET (7G/L)。2.碘液(GRAM IODINE):含I (35G/L)和KI (70G/L)。3.脫色液(DECOLORIZER):含ISOPROPYL ALCOHOL (50%)和ACETONE (50%)。4.沙紅(SAFRANIN):含SFRANIN (3G/L)。 |
| 醫器規格: 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/12 |
| 發證日期 | 2005/07/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300009806 |
| 中文品名 | 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 4.0 mmol/L2.Glycylglycine 100 mmol/L3.Tris buffer (pH8.1±0.1) 100 mmol/L |
| 醫器規格 | R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/12 |
| 發證日期: 2005/07/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300009806 |
| 中文品名: 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能: 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 4.0 mmol/L2.Glycylglycine 100 mmol/L3.Tris buffer (pH8.1±0.1) 100 mmol/L |
| 醫器規格: R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[10] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250712 |
| 發證日期 | 20050712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300009806 |
| 中文品名 | 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250712 |
| 發證日期: 20050712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300009806 |
| 中文品名: 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能: 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200512 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[11] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/12 |
| 發證日期 | 2005/09/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158400 |
| 中文品名 | 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名 | ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.快速血漿反應素抗原試藥(RPR ANTIGEN REAGENT)：一種含微小碳粒之心臟脂質懸浮液。 2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，可與RPR抗原反應。 3.陰性對照血清(NEGATIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，不能與RPR抗原反應。 |
| 醫器規格 | # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/12 |
| 發證日期: 2005/09/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500158400 |
| 中文品名: 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.快速血漿反應素抗原試藥(RPR ANTIGEN REAGENT)：一種含微小碳粒之心臟脂質懸浮液。 2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，可與RPR抗原反應。 3.陰性對照血清(NEGATIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，不能與RPR抗原反應。 |
| 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[12] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250912 |
| 發證日期 | 20050912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158400 |
| 中文品名 | 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名 | ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250912 |
| 發證日期: 20050912 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500158400 |
| 中文品名: 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200827 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[13] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/08/10 |
| 發證日期: 2016/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210810 |
| 發證日期: 20160810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160816 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/28 |
| 發證日期 | 2011/12/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/28 |
| 發證日期: 2011/12/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[16] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261228 |
| 發證日期 | 20111228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261228 |
| 發證日期: 20111228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210823 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
[17] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2005/03/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300000104 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於細菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.結晶紫(CRYSTAL VIOLET):含 CRYSTAL VIOLET (7G/L)。2.碘液(GRAM IODINE):含I (35G/L)和KI (70G/L)。3.脫色液(DECOLORIZER):含ISOPROPYL ALCOHOL (50%)和ACETONE (50%)。4.沙紅(SAFRANIN):含SFRANIN (3G/L)。 |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2005/03/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300000104 |
| 中文品名: 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: 適於細菌之染色用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.結晶紫(CRYSTAL VIOLET):含 CRYSTAL VIOLET (7G/L)。2.碘液(GRAM IODINE):含I (35G/L)和KI (70G/L)。3.脫色液(DECOLORIZER):含ISOPROPYL ALCOHOL (50%)和ACETONE (50%)。4.沙紅(SAFRANIN):含SFRANIN (3G/L)。 |
| 醫器規格: 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20050304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300000104 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250304 |
| 發證日期: 20050304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300000104 |
| 中文品名: 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300006106 |
| 中文品名 | 東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.螢光液:含石炭酸(70G/L)，AURAMINE O (5G/L)和RHODAMINE B (3.75G/L)。2.酸性酒精 F:含鹽酸(3%)和酒精(97%)。3.對染液F:含過錳酸鉀(5G/L) |
| 醫器規格 | 1.3×250ML/盒2.3×(6×500ML/盒) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000061號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300006106 |
| 中文品名: 東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.螢光液:含石炭酸(70G/L)，AURAMINE O (5G/L)和RHODAMINE B (3.75G/L)。2.酸性酒精 F:含鹽酸(3%)和酒精(97%)。3.對染液F:含過錳酸鉀(5G/L) |
| 醫器規格: 1.3×250ML/盒2.3×(6×500ML/盒) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 東耀生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228304 |
| 中文品名 | 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名 | TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能 | 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \ |
| 醫器規格 | 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2006/11/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228304 |
| 中文品名: 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \ |
| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
東耀生物科技有限公司之登記工廠名錄
[1] 東耀生物科技有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99626424 |
| 工廠設立許可案號 | 08110003155845 |
| 工廠地址 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉浚台 |
| 統一編號 | 86634572 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0811113 |
| 工廠登記核准日期 | 0811208 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
| 工廠名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號: 99626424 |
| 工廠設立許可案號: 08110003155845 |
| 工廠地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名: 劉浚台 |
| 統一編號: 86634572 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0811113 |
| 工廠登記核准日期: 0811208 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
東耀生物科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-23 | 東耀生物科技有限公司 | 劉浚台 | 5000000 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-23 | 公司名稱: 東耀生物科技有限公司 | 代表人: 劉浚台 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
統編 86634572 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 86634572)東耀生物科技有限公司 | 統一編號: 86634572 | 電話號碼: 02-2363-1439 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 @ 出進口廠商登記資料 |
東耀生物科技有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 | 統一編號: 86634572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 @ 登記工廠名錄 |
天使佳音驗孕試劑 | 英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \ | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心情驗孕試劑 | 英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛力寶驗孕試劑系列 | 英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀溶血素 SU | 英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Lauryl Sulfate < 3 g/L | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“東耀”三項驗尿卡 (未滅菌) | 英文品名: ASK U3T (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005507號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、尿酸鹼值(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀酮類驗尿卡(未滅菌) | 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀生物科技有限公司統一編號: 86634572 | 電話號碼: 02-2363-1439 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 @ 出進口廠商登記資料 |
東耀生物科技有限公司主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 | 統一編號: 86634572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 @ 登記工廠名錄 |
天使佳音驗孕試劑英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \ | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心情驗孕試劑英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛力寶驗孕試劑系列英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀溶血素 SU英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Lauryl Sulfate < 3 g/L | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“東耀”三項驗尿卡 (未滅菌)英文品名: ASK U3T (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005507號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、尿酸鹼值(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀酮類驗尿卡(未滅菌)英文品名: ASK UKT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 東耀生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 東耀生物科技)東耀十項尿液試紙 | 英文品名: ASK Uritest 10A | 許可證字號: 衛署醫器製字第001801號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.白血球: derivatized pyrrole amino acid ester, diazonium salt, 緩衝液及非反應物質。2.亞硝酸鹽: p-arsanilic acid, N-9... | 醫器規格: 100 tests/kit。25 tests/kit、10 tests/kit、3 tests/kit、1 tests/kit。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀溶血素 SU | 英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀驗尿卡 | 英文品名: ASK U4T | 許可證字號: 衛署醫器製字第003010號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 葡萄糖：glucose oxidase, peroxidase, potassium iodide, 緩衝液及非反應物質。\n2. 蛋白質：tertabromphenol blue, 緩衝液及非... | 醫器規格: 08U050：100 測試/盒:08U051：3測試/盒:08U052：50 測試/盒。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀四項尿液試紙 | 英文品名: ASK Uritest 4A | 許可證字號: 衛署醫器製字第001586號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.葡萄糖: glucose oxidase, peroxidase, potassium iodide, 緩衝液及非反應物質。2.蛋白質: tertabromphenol blue, 緩衝液及非反應... | 醫器規格: 08U020、08U021、08U022、08U023、08U024。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) | 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) | 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌) | 英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 | 有效日期: 2019/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀十項尿液試紙英文品名: ASK Uritest 10A | 許可證字號: 衛署醫器製字第001801號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.白血球: derivatized pyrrole amino acid ester, diazonium salt, 緩衝液及非反應物質。2.亞硝酸鹽: p-arsanilic acid, N-9... | 醫器規格: 100 tests/kit。25 tests/kit、10 tests/kit、3 tests/kit、1 tests/kit。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀溶血素 SU英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀驗尿卡英文品名: ASK U4T | 許可證字號: 衛署醫器製字第003010號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 葡萄糖：glucose oxidase, peroxidase, potassium iodide, 緩衝液及非反應物質。\n2. 蛋白質：tertabromphenol blue, 緩衝液及非... | 醫器規格: 08U050：100 測試/盒:08U051：3測試/盒:08U052：50 測試/盒。變更規格：詳如中文仿單核定本(原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀四項尿液試紙英文品名: ASK Uritest 4A | 許可證字號: 衛署醫器製字第001586號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.葡萄糖: glucose oxidase, peroxidase, potassium iodide, 緩衝液及非反應物質。2.蛋白質: tertabromphenol blue, 緩衝液及非反應... | 醫器規格: 08U020、08U021、08U022、08U023、08U024。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌)英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 | 有效日期: 2019/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 桃園市楊梅區金山街一二六號 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 桃園市楊梅區金山街一二六號)東耀快速血漿反應素凝絮測試 | 英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.快速血漿反應素抗原試藥(RPR ANTIGEN REAGENT)：一種含微小碳粒之心臟脂質懸浮液。 2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，可與RPR抗原反應。 3... | 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀二項尿液試紙 | 英文品名: ASK Uritest 2A | 許可證字號: 衛署醫器製字第002463號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.葡萄糖：葡萄糖氧化(酉每)(glucose oxidase), 過氧化(酉每)(peroxidase), 碘化鉀(potassium iodide), 緩衝液(buffer), 及非反應物質(no... | 醫器規格: 100 條試紙/瓶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀凝聚胺試劑 | 英文品名: ASK POLYBRENE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001581號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於交叉配血，抗體篩選，抗體及血型鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.低離子介質溶液(LOW IONIC MEDIUM, LIM)：含葡萄糖，乙二胺四醋酸-2鈉及穩定劑。 2.凝聚胺溶液(POLYBRENE SOLUTION)：含凝聚胺，氯化鈉及穩定劑。 3.複懸液... | 醫器規格: 1. 500 測試/盒 2. 150測試/盒。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) | 英文品名: ASK UMT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002866號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) | 英文品名: ASK LDL-CHO LIQUID REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003170號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀快速血漿反應素凝絮測試英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.快速血漿反應素抗原試藥(RPR ANTIGEN REAGENT)：一種含微小碳粒之心臟脂質懸浮液。 2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，可與RPR抗原反應。 3... | 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀二項尿液試紙英文品名: ASK Uritest 2A | 許可證字號: 衛署醫器製字第002463號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.葡萄糖：葡萄糖氧化(酉每)(glucose oxidase), 過氧化(酉每)(peroxidase), 碘化鉀(potassium iodide), 緩衝液(buffer), 及非反應物質(no... | 醫器規格: 100 條試紙/瓶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀凝聚胺試劑英文品名: ASK POLYBRENE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001581號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於交叉配血，抗體篩選，抗體及血型鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.低離子介質溶液(LOW IONIC MEDIUM, LIM)：含葡萄糖，乙二胺四醋酸-2鈉及穩定劑。 2.凝聚胺溶液(POLYBRENE SOLUTION)：含凝聚胺，氯化鈉及穩定劑。 3.複懸液... | 醫器規格: 1. 500 測試/盒 2. 150測試/盒。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌)英文品名: ASK UMT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002866號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
東耀低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)英文品名: ASK LDL-CHO LIQUID REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003170號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 鹿寮梯田小鹿農作坊 統一編號: 92690994 | 邱艷婷 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129015798) | 桃園市楊梅區楊明里金山街275巷60號3樓 |
| 佳益企業社 統一編號: 93017126 | 陳敏豊 | 核准設立 - 獨資 | 桃園市楊梅區楊明里金山街368巷32號4樓 |
| 吃豆花了沒本舖 統一編號: 93020987 | 徐詳甯 | 核准設立 - 獨資 | 桃園市楊梅區楊明里金山街273號 |
| 夜之屋工作室 統一編號: 93022090 | 張裕澄 | 核准設立 - 獨資 | 桃園市楊梅區楊明里金山街330號(1樓) |
| 168養生洗頭 統一編號: 93030444 | 營業中 | 桃園市楊梅區楊明里金山街１３７號１樓 | |
| 松康貿易有限公司 統一編號: 93601979 | 楊勝杰 | 核准設立 | 桃園市楊梅區楊明里金山街275巷10號13樓 |
| 鼎秦工程有限公司 統一編號: 94154920 | 呂建炘 | 核准設立 | 桃園市楊梅區楊明里金山街275巷68號15樓 |
| 臉臉魔術師有限公司 統一編號: 94168121 | 藍郁琦 | 核准設立 | 桃園市楊梅區金山街275巷66號 |
| 正理股份有限公司 統一編號: 94232411 | 鄭羽翔 | 核准設立 | 桃園市楊梅區金山街275巷20號6樓 |
| 明煒實業有限公司 統一編號: 94255737 | VILOG JOEL GADINGAN | 核准設立 | 桃園市楊梅區金山街117號 |
| 鹿寮梯田小鹿農作坊 統一編號: 92690994 | 負責人: 邱艷婷 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129015798) |
| 佳益企業社 統一編號: 93017126 | 負責人: 陳敏豊 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 吃豆花了沒本舖 統一編號: 93020987 | 負責人: 徐詳甯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 夜之屋工作室 統一編號: 93022090 | 負責人: 張裕澄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 168養生洗頭 統一編號: 93030444 | 狀態: 營業中 |
| 松康貿易有限公司 統一編號: 93601979 | 負責人: 楊勝杰 | 狀態: 核准設立 |
| 鼎秦工程有限公司 統一編號: 94154920 | 負責人: 呂建炘 | 狀態: 核准設立 |
| 臉臉魔術師有限公司 統一編號: 94168121 | 負責人: 藍郁琦 | 狀態: 核准設立 |
| 正理股份有限公司 統一編號: 94232411 | 負責人: 鄭羽翔 | 狀態: 核准設立 |
| 明煒實業有限公司 統一編號: 94255737 | 負責人: VILOG JOEL GADINGAN | 狀態: 核准設立 |