輝凌藥品股份有限公司
| 輝凌藥品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 86386138 |
| 登記地址 | 臺北市中山區松江路111號11樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱園里 松江路 |
| 電話手機 | 02-2515-8277 |
| 聯絡傳真 | 02-25158276 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1992-12-17 |
| 變更日期 | 2024-07-03 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 實收資本額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | Didier Page |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED |
輝凌藥品股份有限公司的簡介
輝凌藥品股份有限公司位於臺北市中山區，別名或英文名稱是FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED，營業登記地址:臺北市中山區朱園里松江路111號11樓，輝凌藥品股份有限公司的統一編號:86386138，輝凌藥品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1992-12-17登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
輝凌藥品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,457112,西藥批發,475112,西藥零售,475113,醫療耗材零售
輝凌藥品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
輝凌藥品 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
輝凌藥品股份有限公司地址: 台北市中山區松江路111號11樓 | 電話: 02-2515-8277 |
輝凌藥品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 輝凌藥品股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 86386138 |
| 原始登記日期 | 19940122 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOdOerPage |
| 電話號碼 | 02-25158277 |
| 傳真號碼 | 02-25158276 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86386138 |
| 原始登記日期: 19940122 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: DOdOerPage |
| 電話號碼: 02-25158277 |
| 傳真號碼: 02-25158276 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
輝凌藥品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 輝凌藥品股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86386138 |
| 業者地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-186386138-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 86386138 |
| 業者地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
輝凌藥品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 輝凌藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029743號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/29 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/06/02 |
| 發證日期 | 2017/06/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602974304 |
| 中文品名 | 躍飛莎關節內注射劑 |
| 英文品名 | Euflexxa 1% Sodium hyaluronate |
| 效能 | 本產品適用於膝關節骨關節炎(Osteoarthritis)所引起的疼痛。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本，原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | Bio-Technology General (Israel) Ltd. |
| 製造廠廠址 | Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9194 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029743號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/04/29 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/06/02 |
| 發證日期: 2017/06/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602974304 |
| 中文品名: 躍飛莎關節內注射劑 |
| 英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate |
| 效能: 本產品適用於膝關節骨關節炎(Osteoarthritis)所引起的疼痛。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本，原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: Bio-Technology General (Israel) Ltd. |
| 製造廠廠址: Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD9194 |
[2] 輝凌藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029743號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200429 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20220602 |
| 發證日期 | 20170602 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602974304 |
| 中文品名 | 躍飛莎關節內注射劑 |
| 英文品名 | Euflexxa 1% Sodium hyaluronate |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本，原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | Bio-Technology General (Israel) Ltd. |
| 製造廠廠址 | Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200429 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9194 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029743號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200429 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20220602 |
| 發證日期: 20170602 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602974304 |
| 中文品名: 躍飛莎關節內注射劑 |
| 英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本，原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: Bio-Technology General (Israel) Ltd. |
| 製造廠廠址: Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200429 |
| 製造許可登錄編號: QSD9194 |
輝凌藥品股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/03 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202187406 |
| 中文品名 | 迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ |
| 英文品名 | MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE |
| 適應症 | 中樞尿崩症、腎功能試驗。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021874號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/03 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202187406 |
| 中文品名: 迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ |
| 英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE |
| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 |
| 劑型: 鼻用噴液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/11 |
| 發證日期 | 2017/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700606 |
| 中文品名 | 可帝敏持續性釋放錠9毫克 |
| 英文品名 | Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet |
| 適應症 | 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUDESONIDE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | COSMO SPA |
| 製造廠廠址 | VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/11 |
| 發證日期: 2017/04/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202700606 |
| 中文品名: 可帝敏持續性釋放錠9毫克 |
| 英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet |
| 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUDESONIDE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: COSMO SPA |
| 製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025883號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588301 |
| 中文品名 | 輔美康注射劑120毫克 |
| 英文品名 | Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Degarelix |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588301 |
| 中文品名: 輔美康注射劑120毫克 |
| 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Degarelix |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING GMBH |
| 製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2018/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020084 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082603 |
| 中文品名 | 迷你寧錠０．１公絲 |
| 英文品名 | MINIRIN TABLETS 0.1 MG |
| 適應症 | 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/11 |
| 發證日期: 2018/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02020084 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202082603 |
| 中文品名: 迷你寧錠０．１公絲 |
| 英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG |
| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024561號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/13 |
| 發證日期 | 2006/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456100 |
| 中文品名 | 孕保寧 濃縮輸注液 |
| 英文品名 | Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml |
| 適應症 | 延遲妊娠婦女迫切的早產。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024561號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/13 |
| 發證日期: 2006/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202456100 |
| 中文品名: 孕保寧 濃縮輸注液 |
| 英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml |
| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING GMBH |
| 製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2021/09/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027393號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/16 |
| 發證日期 | 2018/05/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202739300 |
| 中文品名 | 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg |
| 英文品名 | MINIRIN Melt 240 μg |
| 適應症 | 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型 | 凍晶口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD. |
| 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/02/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027393號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/16 |
| 發證日期: 2018/05/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202739300 |
| 中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg |
| 英文品名: MINIRIN Melt 240 μg |
| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型: 凍晶口溶錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD. |
| 製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/02/03 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/05 |
| 發證日期 | 2009/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202502102 |
| 中文品名 | 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg |
| 英文品名 | MINIRIN Melt 60 μg |
| 適應症 | 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型 | 凍晶口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 用法用量 | 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/05 |
| 發證日期: 2009/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202502102 |
| 中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg |
| 英文品名: MINIRIN Melt 60 μg |
| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型: 凍晶口溶錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝與持有許可證 |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 用法用量: 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001189號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2022/03/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118904 |
| 中文品名 | 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升 |
| 英文品名 | REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Follitropin delta |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址 | BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/03/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/08 |
| 發證日期: 2022/03/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118904 |
| 中文品名: 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升 |
| 英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Follitropin delta |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/03/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/11 |
| 發證日期 | 2000/01/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202273701 |
| 中文品名 | 頗得斯安栓劑 |
| 英文品名 | PENTASA SUPPOSITORIES 1G |
| 適應症 | 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/11 |
| 發證日期: 2000/01/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202273701 |
| 中文品名: 頗得斯安栓劑 |
| 英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G |
| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022342號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/19 |
| 發證日期 | 1998/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202234204 |
| 中文品名 | 頗得斯安持續性藥效錠５００公絲 |
| 英文品名 | PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/19 |
| 發證日期: 1998/11/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202234204 |
| 中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠５００公絲 |
| 英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/17 |
| 發證日期 | 2012/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202580000 |
| 中文品名 | 巧特欣注射劑 |
| 英文品名 | Duratocin Injection 100mcg/ml |
| 適應症 | 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 包裝;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/17 |
| 發證日期: 2012/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202580000 |
| 中文品名: 巧特欣注射劑 |
| 英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml |
| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 包裝;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025882號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588202 |
| 中文品名 | 輔美康注射劑80毫克 |
| 英文品名 | Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Degarelix |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588202 |
| 中文品名: 輔美康注射劑80毫克 |
| 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Degarelix |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING GMBH |
| 製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/08/15 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/15 |
| 發證日期 | 2013/01/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202590307 |
| 中文品名 | 美諾孕多劑量600國際單位 |
| 英文品名 | MENOPUR multidose 600IU |
| 適應症 | (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒;;/vial |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Menotrophin HP |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 包裝;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025903號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/15 |
| 發證日期: 2013/01/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202590307 |
| 中文品名: 美諾孕多劑量600國際單位 |
| 英文品名: MENOPUR multidose 600IU |
| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒;;/vial |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Menotrophin HP |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 包裝;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2019/07/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02011859 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082402 |
| 中文品名 | 迷你寧注射劑 |
| 英文品名 | MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML |
| 適應症 | 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2019/07/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/17 |
| 發證日期: 2019/07/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02011859 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202082402 |
| 中文品名: 迷你寧注射劑 |
| 英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML |
| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2019/07/26 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/16 |
| 發證日期 | 2009/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202496205 |
| 中文品名 | 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g |
| 英文品名 | PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔包裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/25 |
| 用法用量 | 疾病進行期治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。康復治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024962號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/16 |
| 發證日期: 2009/01/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202496205 |
| 中文品名: 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g |
| 英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型: 顆粒劑 |
| 包裝: 鋁箔包裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/25 |
| 用法用量: 疾病進行期治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。康復治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/07 |
| 發證日期 | 2018/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020206 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082705 |
| 中文品名 | 弟凱得注射劑 |
| 英文品名 | DECAPEPTYL CR |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 |
| 包裝 | 針筒裝附溶劑;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/07 |
| 發證日期: 2018/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02020206 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202082705 |
| 中文品名: 弟凱得注射劑 |
| 英文品名: DECAPEPTYL CR |
| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 |
| 包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/08/15 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2022/03/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118802 |
| 中文品名 | 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升 |
| 英文品名 | REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Follitropin delta |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址 | BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/03/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/08 |
| 發證日期: 2022/03/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118802 |
| 中文品名: 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升 |
| 英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Follitropin delta |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/04 |
| 發證日期 | 2009/05/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202502000 |
| 中文品名 | 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg |
| 英文品名 | MINIRIN Melt 120 μg |
| 適應症 | 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型 | 凍晶口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 用法用量 | 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/04 |
| 發證日期: 2009/05/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202502000 |
| 中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg |
| 英文品名: MINIRIN Melt 120 μg |
| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型: 凍晶口溶錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝與持有許可證 |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 用法用量: 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2022/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202839904 |
| 中文品名 | 美諾孕皮下注射筆1200國際單位 |
| 英文品名 | MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症 | 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性： MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Menotrophin HP |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | RECHON LIFE SCIENCE AB |
| 製造廠廠址 | SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/04/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/27 |
| 發證日期: 2022/12/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202839904 |
| 中文品名: 美諾孕皮下注射筆1200國際單位 |
| 英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性： MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Menotrophin HP |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB |
| 製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/04/10 |
| 用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 輝凌藥品股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024926號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/28 |
| 發證日期 | 2008/11/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492601 |
| 中文品名 | 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升 |
| 英文品名 | PENTASA enema 1g/100ml |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING-LECIVA, A.S. |
| 製造廠廠址 | K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/28 |
| 發證日期: 2008/11/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492601 |
| 中文品名: 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升 |
| 英文品名: PENTASA enema 1g/100ml |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型: 浣腸劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S. |
| 製造廠廠址: K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
輝凌藥品股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/03 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202187406 |
| 中文品名 | 迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ |
| 英文品名 | MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE |
| 適應症 | 中樞尿崩症、腎功能試驗。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021874號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/03 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202187406 |
| 中文品名: 迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ |
| 英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE |
| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 |
| 劑型: 鼻用噴液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/11 |
| 發證日期 | 2017/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700606 |
| 中文品名 | 可帝敏持續性釋放錠9毫克 |
| 英文品名 | Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet |
| 適應症 | 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUDESONIDE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | COSMO SPA |
| 製造廠廠址 | VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/11 |
| 發證日期: 2017/04/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202700606 |
| 中文品名: 可帝敏持續性釋放錠9毫克 |
| 英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet |
| 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUDESONIDE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: COSMO SPA |
| 製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025883號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588301 |
| 中文品名 | 輔美康注射劑120毫克 |
| 英文品名 | Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Degarelix |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588301 |
| 中文品名: 輔美康注射劑120毫克 |
| 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Degarelix |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING GMBH |
| 製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期: 2022/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2018/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020084 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082603 |
| 中文品名 | 迷你寧錠０．１公絲 |
| 英文品名 | MINIRIN TABLETS 0.1 MG |
| 適應症 | 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/11 |
| 發證日期: 2018/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02020084 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202082603 |
| 中文品名: 迷你寧錠０．１公絲 |
| 英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG |
| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024561號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/13 |
| 發證日期 | 2006/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456100 |
| 中文品名 | 孕保寧 濃縮輸注液 |
| 英文品名 | Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml |
| 適應症 | 延遲妊娠婦女迫切的早產。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024561號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/13 |
| 發證日期: 2006/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202456100 |
| 中文品名: 孕保寧 濃縮輸注液 |
| 英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml |
| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING GMBH |
| 製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2021/09/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027393號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/16 |
| 發證日期 | 2018/05/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202739300 |
| 中文品名 | 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg |
| 英文品名 | MINIRIN Melt 240 μg |
| 適應症 | 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型 | 凍晶口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD. |
| 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/02/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027393號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/16 |
| 發證日期: 2018/05/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202739300 |
| 中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg |
| 英文品名: MINIRIN Melt 240 μg |
| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型: 凍晶口溶錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD. |
| 製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/02/03 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/05 |
| 發證日期 | 2009/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202502102 |
| 中文品名 | 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg |
| 英文品名 | MINIRIN Melt 60 μg |
| 適應症 | 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型 | 凍晶口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 用法用量 | 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/05 |
| 發證日期: 2009/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202502102 |
| 中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg |
| 英文品名: MINIRIN Melt 60 μg |
| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型: 凍晶口溶錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝與持有許可證 |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 用法用量: 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001189號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2022/03/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118904 |
| 中文品名 | 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升 |
| 英文品名 | REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Follitropin delta |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址 | BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/03/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/08 |
| 發證日期: 2022/03/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118904 |
| 中文品名: 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升 |
| 英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Follitropin delta |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: 原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/03/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/11 |
| 發證日期 | 2000/01/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202273701 |
| 中文品名 | 頗得斯安栓劑 |
| 英文品名 | PENTASA SUPPOSITORIES 1G |
| 適應症 | 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/11 |
| 發證日期: 2000/01/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202273701 |
| 中文品名: 頗得斯安栓劑 |
| 英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G |
| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022342號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/19 |
| 發證日期 | 1998/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202234204 |
| 中文品名 | 頗得斯安持續性藥效錠５００公絲 |
| 英文品名 | PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/19 |
| 發證日期: 1998/11/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202234204 |
| 中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠５００公絲 |
| 英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/17 |
| 發證日期 | 2012/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202580000 |
| 中文品名 | 巧特欣注射劑 |
| 英文品名 | Duratocin Injection 100mcg/ml |
| 適應症 | 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/04/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/17 |
| 發證日期: 2012/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202580000 |
| 中文品名: 巧特欣注射劑 |
| 英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml |
| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/04/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025882號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588202 |
| 中文品名 | 輔美康注射劑80毫克 |
| 英文品名 | Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Degarelix |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022/08/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/28 |
| 發證日期: 2012/12/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202588202 |
| 中文品名: 輔美康注射劑80毫克 |
| 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio |
| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Degarelix |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING GMBH |
| 製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期: 2022/08/15 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/15 |
| 發證日期 | 2013/01/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202590307 |
| 中文品名 | 美諾孕多劑量600國際單位 |
| 英文品名 | MENOPUR multidose 600IU |
| 適應症 | (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒;;/vial |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Menotrophin HP |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025903號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/15 |
| 發證日期: 2013/01/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202590307 |
| 中文品名: 美諾孕多劑量600國際單位 |
| 英文品名: MENOPUR multidose 600IU |
| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒;;/vial |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Menotrophin HP |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 原料藥製造廠;;包裝;;包裝 |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2019/07/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02011859 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082402 |
| 中文品名 | 迷你寧注射劑 |
| 英文品名 | MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML |
| 適應症 | 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2019/07/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/17 |
| 發證日期: 2019/07/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02011859 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202082402 |
| 中文品名: 迷你寧注射劑 |
| 英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML |
| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2019/07/26 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/16 |
| 發證日期 | 2009/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202496205 |
| 中文品名 | 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g |
| 英文品名 | PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔包裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/25 |
| 用法用量 | 疾病進行期治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。康復治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024962號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/16 |
| 發證日期: 2009/01/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202496205 |
| 中文品名: 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g |
| 英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型: 顆粒劑 |
| 包裝: 鋁箔包裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/25 |
| 用法用量: 疾病進行期治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。康復治療：成人：依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始，分次給予。兒童：依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg，分次給予。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/07 |
| 發證日期 | 2018/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020206 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082705 |
| 中文品名 | 弟凱得注射劑 |
| 英文品名 | DECAPEPTYL CR |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;針筒裝附溶劑 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/07 |
| 發證日期: 2018/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02020206 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202082705 |
| 中文品名: 弟凱得注射劑 |
| 英文品名: DECAPEPTYL CR |
| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;針筒裝附溶劑 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/08/15 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2022/03/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118802 |
| 中文品名 | 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升 |
| 英文品名 | REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Follitropin delta |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址 | BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/03/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/08 |
| 發證日期: 2022/03/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118802 |
| 中文品名: 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升 |
| 英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Follitropin delta |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
| 製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/28 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/04 |
| 發證日期 | 2009/05/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202502000 |
| 中文品名 | 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg |
| 英文品名 | MINIRIN Melt 120 μg |
| 適應症 | 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型 | 凍晶口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 用法用量 | 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025020號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/04 |
| 發證日期: 2009/05/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202502000 |
| 中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg |
| 英文品名: MINIRIN Melt 120 μg |
| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 |
| 劑型: 凍晶口溶錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DESMOPRESSIN |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝與持有許可證 |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 用法用量: 詳細請見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2022/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202839904 |
| 中文品名 | 美諾孕皮下注射筆1200國際單位 |
| 英文品名 | MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症 | 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性： MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Menotrophin HP |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | RECHON LIFE SCIENCE AB |
| 製造廠廠址 | SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/04/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/27 |
| 發證日期: 2022/12/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202839904 |
| 中文品名: 美諾孕皮下注射筆1200國際單位 |
| 英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe |
| 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性： MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Menotrophin HP |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB |
| 製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/04/10 |
| 用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 輝凌藥品股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024926號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/28 |
| 發證日期 | 2008/11/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492601 |
| 中文品名 | 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升 |
| 英文品名 | PENTASA enema 1g/100ml |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING-LECIVA, A.S. |
| 製造廠廠址 | K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/28 |
| 發證日期: 2008/11/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492601 |
| 中文品名: 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升 |
| 英文品名: PENTASA enema 1g/100ml |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型: 浣腸劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號: 86386138 |
| 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S. |
| 製造廠廠址: K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
輝凌藥品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-23 | 輝凌藥品股份有限公司 | 葉銘森 | 5000000 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-01 | 輝凌藥品股份有限公司 | 張振武 | 5000000 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-23 | 輝凌藥品股份有限公司 | Didier Page | 5000000 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-13 | 輝凌藥品股份有限公司 | Didier Page | 5000000 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-08 | 輝凌藥品股份有限公司 | Didier Page | 5000000 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-01 | 輝凌藥品股份有限公司 | Didier Page | 5000000 | 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-23 | 公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 代表人: 葉銘森 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 代表人: 張振武 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-23 | 公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 代表人: Didier Page | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 代表人: Didier Page | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 代表人: Didier Page | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-01 | 公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 代表人: Didier Page | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路111號11樓 |
統編 86386138 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 86386138)輝凌藥品股份有限公司 | 統一編號: 86386138 | 電話號碼: 02-25158277 | 臺北市中山區松江路111號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
輝凌藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 86386138 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
輝凌藥品股份有限公司 | 統一編號: 86386138 | 核准日期: 19921105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
安度孕陰道錠100毫克 | 英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026784號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED | 製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB @ 全部藥品許可證資料集 |
迷你寧錠０．１公絲 | 英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
弟凱得注射劑 | 英文品名: DECAPEPTYL CR | 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 | 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
迷你寧噴鼻劑 | 英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE | 製造商名稱: FERRING AB @ 全部藥品許可證資料集 |
速達停 注射劑 | 英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING | 許可證字號: 衛署藥輸字第022982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輝凌藥品股份有限公司統一編號: 86386138 | 電話號碼: 02-25158277 | 臺北市中山區松江路111號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
輝凌藥品股份有限公司公司統一編號: 86386138 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
輝凌藥品股份有限公司統一編號: 86386138 | 核准日期: 19921105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
安度孕陰道錠100毫克英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026784號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED | 製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB @ 全部藥品許可證資料集 |
迷你寧錠０．１公絲英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
弟凱得注射劑英文品名: DECAPEPTYL CR | 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 | 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
迷你寧噴鼻劑英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE | 製造商名稱: FERRING AB @ 全部藥品許可證資料集 |
速達停 注射劑英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING | 許可證字號: 衛署藥輸字第022982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/08/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 輝凌藥品 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 輝凌藥品)輝凌藥品股份有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
保孕威凍晶注射劑75國際單位 | 英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025574號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑80毫克 | 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑120毫克 | 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑80毫克 | 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑120毫克 | 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲 | 英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA @ 全部藥品許可證資料集 |
寶貝生陰道釋放系統 | 英文品名: PROPESS 10mg Vaginal Delivery System | 許可證字號: 衛部藥輸字第026266號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。 | 劑型: 陰道釋放系統 | 藥品類別: | 主成分略述: DINOPROSTONE | 製造商名稱: KYOWA PHARMA CHEMICAL CO. LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
輝凌藥品股份有限公司藥商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
保孕威凍晶注射劑75國際單位英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025574號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/11/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑80毫克英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑120毫克英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑80毫克英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
輔美康注射劑120毫克英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio | 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Degarelix | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA @ 全部藥品許可證資料集 |
寶貝生陰道釋放系統英文品名: PROPESS 10mg Vaginal Delivery System | 許可證字號: 衛部藥輸字第026266號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。 | 劑型: 陰道釋放系統 | 藥品類別: | 主成分略述: DINOPROSTONE | 製造商名稱: KYOWA PHARMA CHEMICAL CO. LTD @ 全部藥品許可證資料集 |
地址 臺北市中山區松江路111號11樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市中山區松江路111號11樓)普匯租賃股份有限公司 | 統一編號: 90509484 | 電話號碼: 02-25079990 | 臺北市中山區松江路111號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
日商清水工程顧問股份有限公司台北分公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路１１１號１１樓之１ @ 醫療器材商資料集 |
AI金融科技協會 | 團體會址: 臺北市中山區松江路111號11樓之1 | 成立日期: 1090807 | 理事長: 姚木川 @ 全國性人民團體名冊 |
輝凌藥品股份有限公司 | 電話: 02-25158277分機12 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路111號11樓 @ 醫療器材商資料集 |
AI金融科技協會 | OID: 2.16.886.119.104152 | 電話: 02-25079990 | 地址: 臺北市中山區松江路111號11樓之1 | DN: o=AI金融科技協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
普匯租賃股份有限公司統一編號: 90509484 | 電話號碼: 02-25079990 | 臺北市中山區松江路111號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
日商清水工程顧問股份有限公司台北分公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路１１１號１１樓之１ @ 醫療器材商資料集 |
AI金融科技協會團體會址: 臺北市中山區松江路111號11樓之1 | 成立日期: 1090807 | 理事長: 姚木川 @ 全國性人民團體名冊 |
輝凌藥品股份有限公司電話: 02-25158277分機12 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路111號11樓 @ 醫療器材商資料集 |
AI金融科技協會OID: 2.16.886.119.104152 | 電話: 02-25079990 | 地址: 臺北市中山區松江路111號11樓之1 | DN: o=AI金融科技協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
輝凌藥品股份有限公司的地圖
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臺北市中山區朱園里松江路111號11樓輝凌藥品股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 詮誠工程有限公司 統一編號: 16140647 | 莊閎智 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路77巷8之1號1樓 |
| 山林國際旅行社有限公司 統一編號: 16172339 | 林哲合 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路95之1號7樓 |
| 量子投資股份有限公司 統一編號: 16286234 | 李玉菁 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路87號4樓 |
| 萬海旅行社有限公司 統一編號: 16294163 | 吳榮枝 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路75之1號4樓 |
| 柏理貿易股份有限公司 統一編號: 16309047 | 王舜睦 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路65號4樓 |
| 合協興股份有限公司 統一編號: 16313133 | 林莉娜 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路101號9樓 |
| 亞仕商國際股份有限公司 統一編號: 16325969 | 劉美珠 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2 |
| 台灣寶詠國際股份有限公司 統一編號: 16436769 | 石田康明 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路111號6樓 |
| 台灣麥克賽爾股份有限公司 統一編號: 16440291 | 藤野心太 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路111號14樓 |
| 台灣三菱鉛筆股份有限公司 統一編號: 16440460 | 數原英一郎 | 核准設立 | 臺北市中山區松江路111號8樓 |
| 詮誠工程有限公司 統一編號: 16140647 | 負責人: 莊閎智 | 狀態: 核准設立 |
| 山林國際旅行社有限公司 統一編號: 16172339 | 負責人: 林哲合 | 狀態: 核准設立 |
| 量子投資股份有限公司 統一編號: 16286234 | 負責人: 李玉菁 | 狀態: 核准設立 |
| 萬海旅行社有限公司 統一編號: 16294163 | 負責人: 吳榮枝 | 狀態: 核准設立 |
| 柏理貿易股份有限公司 統一編號: 16309047 | 負責人: 王舜睦 | 狀態: 核准設立 |
| 合協興股份有限公司 統一編號: 16313133 | 負責人: 林莉娜 | 狀態: 核准設立 |
| 亞仕商國際股份有限公司 統一編號: 16325969 | 負責人: 劉美珠 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣寶詠國際股份有限公司 統一編號: 16436769 | 負責人: 石田康明 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣麥克賽爾股份有限公司 統一編號: 16440291 | 負責人: 藤野心太 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣三菱鉛筆股份有限公司 統一編號: 16440460 | 負責人: 數原英一郎 | 狀態: 核准設立 |