天旺泰國際有限公司
| 天旺泰國際有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 82860668 |
| 登記地址 | 臺中市西區忠明里博館路191號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 西區 忠明里 博館路 |
| 電話手機 | 04-23231331 |
| 聯絡傳真 | 04-23232752 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2019-05-01 |
| 變更日期 | 2021-07-05 |
| 資本額總額 | 5,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 蔡淑茜 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
天旺泰國際有限公司的簡介
天旺泰國際有限公司位於臺中市西區，營業登記地址:臺中市西區忠明里博館路191號，天旺泰國際有限公司的統一編號:82860668，天旺泰國際有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,500,000元，成立時間於2019-05-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 ■ 家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業 ■ 五金批發業 ■ 日常用品批發業 ■ 模具批發業 ■ 水器材料批發業 ■ 陶瓷玻璃器皿批發業 ■ 寵物食品及其用品批發業 ■ 祭祀用品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
天旺泰國際有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發
天旺泰國際有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F106020,日常用品批發業,F107030,清潔用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F114010,汽車批發業,F119010,電子材料批發業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F213040,精密儀器零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F214010,汽車零售業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,H703100,不動產租賃業,I102010,投資顧問業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
天旺泰國際有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 天旺泰國際有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 82860668 |
| 原始登記日期 | 20190604 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TWTT International Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺中市西區忠明里博館路191號 |
| 英文營業地址 | No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O茜 |
| 電話號碼 | 04-23231331 |
| 傳真號碼 | 04-23232752 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 82860668 |
| 原始登記日期: 20190604 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 廠商英文名稱: TWTT International Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺中市西區忠明里博館路191號 |
| 英文營業地址: No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蔡O茜 |
| 電話號碼: 04-23231331 |
| 傳真號碼: 04-23232752 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
天旺泰國際有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 天旺泰國際有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 公司統一編號 | 82860668 |
| 業者地址 | 台中市西區忠明里博館路191號 |
| 食品業者登錄字號 | B-182860668-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 公司統一編號: 82860668 |
| 業者地址: 台中市西區忠明里博館路191號 |
| 食品業者登錄字號: B-182860668-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
天旺泰國際有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022517號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/22 |
| 發證日期 | 2021/04/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402251706 |
| 中文品名 | "優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH |
| 製造廠廠址 | NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/22 |
| 發證日期: 2021/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402251706 |
| 中文品名: "優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH |
| 製造廠廠址: NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/02/16 |
| 發證日期 | 2017/02/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401750008 |
| 中文品名 | "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址 | Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/02/16 |
| 發證日期: 2017/02/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401750008 |
| 中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220216 |
| 發證日期 | 20170216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401750008 |
| 中文品名 | "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址 | Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220216 |
| 發證日期: 20170216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401750008 |
| 中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2019/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603233502 |
| 中文品名 | “亞帝齒”牙科植體系統 |
| 英文品名 | “ARDS” Conical Connection Dental Implants System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別三 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別三 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12708 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2019/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603233502 |
| 中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統 |
| 英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別三: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD12708 |
[5] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240318 |
| 發證日期 | 20190318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603233502 |
| 中文品名 | “亞帝齒”牙科植體系統 |
| 英文品名 | “ARDS” Conical Connection Dental Implants System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別三 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別三 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12708 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240318 |
| 發證日期: 20190318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603233502 |
| 中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統 |
| 英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別三: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210204 |
| 製造許可登錄編號: QSD12708 |
[6] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2021/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402247707 |
| 中文品名 | "亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址 | Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022477號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2021/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402247707 |
| 中文品名: "亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/30 |
| 發證日期 | 2020/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402221108 |
| 中文品名 | "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3165 精密接著體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址 | Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/30 |
| 發證日期: 2020/12/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402221108 |
| 中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌) |
| 英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3165 精密接著體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251230 |
| 發證日期 | 20201230 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402221108 |
| 中文品名 | "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3165 精密接著體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址 | Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251230 |
| 發證日期: 20201230 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402221108 |
| 中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌) |
| 英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3165 精密接著體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS Industries Ltd. |
| 製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023146號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402314602 |
| 中文品名 | "皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | Pik Pak Industrie |
| 製造廠廠址 | Pakka Peya, Small Industrial Estate, Defence Road, Sialkot 51310 Pakista |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023146號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2023/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402314602 |
| 中文品名: "皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: Pik Pak Industrie |
| 製造廠廠址: Pakka Peya, Small Industrial Estate, Defence Road, Sialkot 51310 Pakista |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/25 |
| 發證日期 | 2021/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600444801 |
| 中文品名 | "南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6475 漂白牙齒的熱源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | NANCHANG DENTAL BRIGHT TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 182, JIAHAI INDUSTRIAL PARK, NO. 2799, TIANXIANG AVENUE, HIGH-TECH DVPT ZONE, NANCHANG, JIANGXI, 330000, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004448號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/25 |
| 發證日期: 2021/02/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600444801 |
| 中文品名: "南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: NANCHANG DENTAL BRIGHT TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BUILDING 182, JIAHAI INDUSTRIAL PARK, NO. 2799, TIANXIANG AVENUE, HIGH-TECH DVPT ZONE, NANCHANG, JIANGXI, 330000, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/20 |
| 發證日期 | 2021/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402250002 |
| 中文品名 | “莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | MUSFIRA SURGICAL |
| 製造廠廠址 | STREET CHAKI WALI, NEAR IMDAD GENERAL STORE, MOHALLAH RAVEL PURA, FATEH GHARH, SIALKOT, PAKISTAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/20 |
| 發證日期: 2021/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402250002 |
| 中文品名: “莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: MUSFIRA SURGICAL |
| 製造廠廠址: STREET CHAKI WALI, NEAR IMDAD GENERAL STORE, MOHALLAH RAVEL PURA, FATEH GHARH, SIALKOT, PAKISTAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/18 |
| 發證日期 | 2012/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602434500 |
| 中文品名 | “亞帝齒”牙科植體及配件 |
| 英文品名 | “ARDS” Dental Implants and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12708 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/18 |
| 發證日期: 2012/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602434500 |
| 中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件 |
| 英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD12708 |
[13] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221218 |
| 發證日期 | 20121218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602434500 |
| 中文品名 | “亞帝齒”牙科植體及配件 |
| 英文品名 | “ARDS” Dental Implants and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201114 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12708 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221218 |
| 發證日期: 20121218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602434500 |
| 中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件 |
| 英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201114 |
| 製造許可登錄編號: QSD12708 |
[14] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023395號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/15 |
| 發證日期 | 2024/02/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402339500 |
| 中文品名 | "貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | BEAUTY DENT PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | H. NO: 56, MOH MODEL TOWN, P.O UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023395號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/15 |
| 發證日期: 2024/02/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402339500 |
| 中文品名: "貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: BEAUTY DENT PRODUCTS |
| 製造廠廠址: H. NO: 56, MOH MODEL TOWN, P.O UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022451號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/07 |
| 發證日期 | 2021/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402245102 |
| 中文品名 | "愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | EVERBRANDS, INC. |
| 製造廠廠址 | 401 N OAK STREET, INGLEWOOD, CA 90302, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022451號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/07 |
| 發證日期: 2021/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402245102 |
| 中文品名: "愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: EVERBRANDS, INC. |
| 製造廠廠址: 401 N OAK STREET, INGLEWOOD, CA 90302, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/29 |
| 發證日期 | 2020/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600415703 |
| 中文品名 | “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | LZQ TOOL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/29 |
| 發證日期: 2020/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600415703 |
| 中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250429 |
| 發證日期 | 20200429 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600415703 |
| 中文品名 | “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | LZQ TOOL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200430 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250429 |
| 發證日期: 20200429 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600415703 |
| 中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200430 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2021/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402247401 |
| 中文品名 | "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2021/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402247401 |
| 中文品名: "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/22 |
| 發證日期 | 2021/04/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402251604 |
| 中文品名 | "凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | CARMEX PRECISION TOOLS LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/22 |
| 發證日期: 2021/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402251604 |
| 中文品名: "凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD. |
| 製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 天旺泰國際有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022499號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/20 |
| 發證日期 | 2021/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402249904 |
| 中文品名 | “凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號 | 82860668 |
| 製造商名稱 | CATGUT GMBH |
| 製造廠廠址 | GEWERBEPARK 18, 08258 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022499號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/20 |
| 發證日期: 2021/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402249904 |
| 中文品名: “凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區博館路191號 |
| 申請商統一編號: 82860668 |
| 製造商名稱: CATGUT GMBH |
| 製造廠廠址: GEWERBEPARK 18, 08258 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
天旺泰國際有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 108年05月公司設立登記清單2019-05-01 | 天旺泰國際有限公司 | 蔡淑茜 | 500000 | 臺中市西區忠明里中美街633號4樓之1 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-27 | 天旺泰國際有限公司 | 蔡淑茜 | 5500000 | 臺中市西區忠明里中美街633號4樓之1 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-05 | 天旺泰國際有限公司 | 蔡淑茜 | 5500000 | 臺中市西區忠明里博館路191號 |
■ 記錄於 108年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-05-01 | 公司名稱: 天旺泰國際有限公司 | 代表人: 蔡淑茜 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺中市西區忠明里中美街633號4樓之1 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-27 | 公司名稱: 天旺泰國際有限公司 | 代表人: 蔡淑茜 | 資本額: 5500000 | 公司所在地: 臺中市西區忠明里中美街633號4樓之1 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-05 | 公司名稱: 天旺泰國際有限公司 | 代表人: 蔡淑茜 | 資本額: 5500000 | 公司所在地: 臺中市西區忠明里博館路191號 |
統編 82860668 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 82860668)天旺泰國際有限公司 | 統一編號: 82860668 | 電話號碼: 04-23231331 | 臺中市西區忠明里博館路191號 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞帝齒”牙科植體及配件 | 英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞帝齒”牙科植體系統 | 英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌) | 英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌) | 英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天旺泰國際有限公司統一編號: 82860668 | 電話號碼: 04-23231331 | 臺中市西區忠明里博館路191號 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞帝齒”牙科植體及配件英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞帝齒”牙科植體系統英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天旺泰國際有限公司的地圖
天旺泰國際有限公司的地址位於
臺中市西區忠明里博館路191號開啟Google地圖視窗天旺泰國際有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 菏康企業社 統一編號: 93359039 | 孔慶蓮 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877359) | 臺中市西區忠明里博館路１３７號１樓 |
| 晨享餐館 統一編號: 93441100 | 陳有庠 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877658) | 臺中市西區博館路１０３號 |
| 旭延室內裝修工程有限公司 統一編號: 93541852 | 廖惠亭 | 核准設立 | 臺中市西區忠明里博館路117號底一層 |
| 宅室寶有限公司 統一編號: 93569540 | 陳資涵 | 核准設立 | 臺中市西區忠明里博館路117號地下一層 |
| 森坂及有限公司 統一編號: 93597530 | 蔡麗緄 | 核准設立 | 臺中市西區忠明里博館路141號1樓 |
| 康新科技有限公司 統一編號: 94020514 | 程明珏 | 核准設立 | 臺中市西區忠明里博館路117號地下一層 |
| 采京資本股份有限公司 統一編號: 94061850 | 林雨葳 | 核准設立 | 臺中市西區博館路117號地下一層 |
| 凱田有限公司 統一編號: 94143706 | 林承睿 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-15) | 臺中市西區忠明里博館路107號1樓 |
| 達樣文創企業社 統一編號: 94471340 | 蔡小燕 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市西區忠明里博館路117號底1層 |
| 洱東文引行銷企業社 統一編號: 94479080 | 賴一嘉 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市西區忠明里博館路117號10樓之2 |
| 菏康企業社 統一編號: 93359039 | 負責人: 孔慶蓮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877359) |
| 晨享餐館 統一編號: 93441100 | 負責人: 陳有庠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877658) |
| 旭延室內裝修工程有限公司 統一編號: 93541852 | 負責人: 廖惠亭 | 狀態: 核准設立 |
| 宅室寶有限公司 統一編號: 93569540 | 負責人: 陳資涵 | 狀態: 核准設立 |
| 森坂及有限公司 統一編號: 93597530 | 負責人: 蔡麗緄 | 狀態: 核准設立 |
| 康新科技有限公司 統一編號: 94020514 | 負責人: 程明珏 | 狀態: 核准設立 |
| 采京資本股份有限公司 統一編號: 94061850 | 負責人: 林雨葳 | 狀態: 核准設立 |
| 凱田有限公司 統一編號: 94143706 | 負責人: 林承睿 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-03-15) |
| 達樣文創企業社 統一編號: 94471340 | 負責人: 蔡小燕 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 洱東文引行銷企業社 統一編號: 94479080 | 負責人: 賴一嘉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |