宇盛儀器股份有限公司
| 宇盛儀器股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 80083045 |
| 登記地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 三重區 大同南路 |
| 電話手機 | 02-85123867 |
| 聯絡傳真 | 02-85123815 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2002-11-19 |
| 變更日期 | 2016-02-02 |
| 資本額總額 | 6,000,000元 |
| 實收資本額 | 6,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 姚智強 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
宇盛儀器股份有限公司的簡介
宇盛儀器股份有限公司位於新北市三重區，營業登記地址:新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓，宇盛儀器股份有限公司的統一編號:80083045，宇盛儀器股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:6,000,000元，成立時間於2002-11-19登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
宇盛儀器股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,475112,西藥零售,452000,綜合商品批發,475113,醫療耗材零售
宇盛儀器股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F401181,度量衡器輸入業,F213050,度量衡器零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,E604010,機械安裝業,F301030,一般百貨業,F113060,度量衡器批發業,F106020,日常用品批發業,F199990,其他批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F401010,國際貿易業,F102180,酒精批發業,F203030,酒精零售業,F208050,乙類成藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
宇盛儀器股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 宇盛儀器股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 80083045 |
| 原始登記日期 | 20021217 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DURAMED INTERNATIONAL CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 2-5, Ln. 146, Datong S. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24142, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 姚O強 |
| 電話號碼 | 02-85123867 |
| 傳真號碼 | 02-85123815 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80083045 |
| 原始登記日期: 20021217 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: DURAMED INTERNATIONAL CORPORATION |
| 中文營業地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 2-5, Ln. 146, Datong S. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24142, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 姚O強 |
| 電話號碼: 02-85123867 |
| 傳真號碼: 02-85123815 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
宇盛儀器股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/30 |
| 發證日期 | 2012/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401154902 |
| 中文品名 | “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Aditya”surgical blade (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3626 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/30 |
| 發證日期: 2012/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401154902 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD3626 |
[2] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270330 |
| 發證日期 | 20120330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401154902 |
| 中文品名 | “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Aditya”surgical blade (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3626 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270330 |
| 發證日期: 20120330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401154902 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3626 |
[3] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002663號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/03/26 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2014/10/20 |
| 發證日期 | 2009/10/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300266308 |
| 中文品名 | “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/03/26 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2014/10/20 |
| 發證日期: 2009/10/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300266308 |
| 中文品名: “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/03/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002663號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150326 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20141020 |
| 發證日期 | 20091020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300266308 |
| 中文品名 | “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150326 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20141020 |
| 發證日期: 20091020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300266308 |
| 中文品名: “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150326 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/20 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400110104 |
| 中文品名 | “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名 | “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能 | 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | S & F INC. |
| 製造廠廠址 | 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400110104 |
| 中文品名: “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: S & F INC. |
| 製造廠廠址: 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251020 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400110104 |
| 中文品名 | “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名 | “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能 | 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | S & F INC. |
| 製造廠廠址 | 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400110104 |
| 中文品名: “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: S & F INC. |
| 製造廠廠址: 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005460號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/10/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/11/12 |
| 發證日期 | 2014/11/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌) |
| 英文品名 | "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/10/05 |
| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/11/12 |
| 發證日期: 2014/11/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌) |
| 英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[8] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005460號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20211005 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20191112 |
| 發證日期 | 20141112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌) |
| 英文品名 | "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211013 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20211005 |
| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20191112 |
| 發證日期: 20141112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌) |
| 英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211013 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
[9] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第002387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400238701 |
| 中文品名 | "艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "S & F" Robo splint (Non-Sterile) |
| 效能 | 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | S&F INC. |
| 製造廠廠址 | 2ND FLOOR, VENTURE TOWN B/D, #447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN, 616-111, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400238701 |
| 中文品名: "艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌) |
| 英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) |
| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: S&F INC. |
| 製造廠廠址: 2ND FLOOR, VENTURE TOWN B/D, #447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN, 616-111, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/15 |
| 發證日期 | 2010/07/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400898907 |
| 中文品名 | “卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌） |
| 英文品名 | “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址 | EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/15 |
| 發證日期: 2010/07/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400898907 |
| 中文品名: “卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌） |
| 英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250715 |
| 發證日期 | 20100715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400898907 |
| 中文品名 | “卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌） |
| 英文品名 | “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址 | EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200312 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250715 |
| 發證日期: 20100715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400898907 |
| 中文品名: “卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌） |
| 英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200312 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000072號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/04/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/02 |
| 發證日期 | 2005/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007208 |
| 中文品名 | "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 |
| 英文品名 | "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula |
| 效能 | ㄧ種二個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S、M、L，以下空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG |
| 製造廠廠址 | NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/04/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/02 |
| 發證日期: 2005/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600007208 |
| 中文品名: "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 |
| 英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula |
| 效能: ㄧ種二個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S、M、L，以下空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG |
| 製造廠廠址: NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/04/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000072號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110420 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101202 |
| 發證日期 | 20051202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007208 |
| 中文品名 | "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 |
| 英文品名 | "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S、M、L，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG |
| 製造廠廠址 | NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110426 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110420 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101202 |
| 發證日期: 20051202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600007208 |
| 中文品名: "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 |
| 英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S、M、L，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG |
| 製造廠廠址: NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110426 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005808號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2012/04/30 |
| 發證日期 | 2007/04/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400580801 |
| 中文品名 | “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Aditya”Surgical Blade (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2012/04/30 |
| 發證日期: 2007/04/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400580801 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/03/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005808號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130123 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20120430 |
| 發證日期 | 20070430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400580801 |
| 中文品名 | “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Aditya”Surgical Blade (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140324 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130123 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20120430 |
| 發證日期: 20070430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400580801 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140324 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/05/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2010/08/10 |
| 發證日期 | 2005/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400031100 |
| 中文品名 | "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名 | "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能 | 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址 | EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/05/20 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2010/08/10 |
| 發證日期: 2005/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400031100 |
| 中文品名: "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/05/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110520 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20100810 |
| 發證日期 | 20050810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400031100 |
| 中文品名 | "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名 | "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址 | EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110520 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110520 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20100810 |
| 發證日期: 20050810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400031100 |
| 中文品名: "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110520 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000933號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/05/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/05/19 |
| 發證日期 | 2010/05/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600093308 |
| 中文品名 | “宇盛”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址 | NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/05/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/05/19 |
| 發證日期: 2010/05/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600093308 |
| 中文品名: “宇盛”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址: NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000933號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200511 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200519 |
| 發證日期 | 20100519 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600093308 |
| 中文品名 | “宇盛”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址 | NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200511 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200519 |
| 發證日期: 20100519 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600093308 |
| 中文品名: “宇盛”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址: NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200511 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 宇盛儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/05/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/01 |
| 發證日期 | 2005/11/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600003706 |
| 中文品名 | "伊克玻"手術膠帶 |
| 英文品名 | "Ecopore"surgical tape |
| 效能 | 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Paper surgical tape：ETR1292,2592,5092,7592。Transparent surgical tape：TTR1292,2592,5092,7592。Silk surgical tape：KTR1292,2592,5092,7592。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO. |
| 製造廠廠址 | NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/05/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/01 |
| 發證日期: 2005/11/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600003706 |
| 中文品名: "伊克玻"手術膠帶 |
| 英文品名: "Ecopore"surgical tape |
| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Paper surgical tape：ETR1292,2592,5092,7592。Transparent surgical tape：TTR1292,2592,5092,7592。Silk surgical tape：KTR1292,2592,5092,7592。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO. |
| 製造廠廠址: NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
宇盛儀器股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-02 | 宇盛儀器股份有限公司 | 姚智強 | 6000000 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-02 | 公司名稱: 宇盛儀器股份有限公司 | 代表人: 姚智強 | 資本額: 6000000 | 公司所在地: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
統編 80083045 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 80083045)"銳倍爾" 手術刀片 | 英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力，手持或手操縱的器材，用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌) | 英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”手術記號筆 (滅菌) | 英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳倍爾" 手術刀片英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力，手持或手操縱的器材，用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”手術記號筆 (滅菌)英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 宇盛儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 宇盛儀器)"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌) | 英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌) | 英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌) | 申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“宇盛” 醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓)“宇盛”手術記號筆 (滅菌) | 英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌) | 英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 有效期限已屆;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌) | 英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”手術記號筆 (滅菌)英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 有效期限已屆;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 姚智強 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 姚智強)宇盛儀器股份有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器、溫度計、體溫計 | 輸入業 | 02-2992296、新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓、80083045、姚智強 | 執照號碼: A05348 | 執照之核准日期及有效期限: 1061214、1161213 @ 營業許可執照資料 |
宇盛儀器股份有限公司度量衡器種類: 度量衡器、溫度計、體溫計 | 輸入業 | 02-2992296、新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓、80083045、姚智強 | 執照號碼: A05348 | 執照之核准日期及有效期限: 1061214、1161213 @ 營業許可執照資料 |
宇盛儀器股份有限公司的地圖
宇盛儀器股份有限公司的地址位於
新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓開啟Google地圖視窗宇盛儀器股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 金協成影視社 統一編號: 83977173 | 林福成 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區大同南路１０８巷３號１樓 |
| 秦秦服飾百貨行 統一編號: 83980064 | 王俊傑 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區大同南路１３６之１號１樓 |
| 大同百貨行 統一編號: 83981985 | 林 莉 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區大同南路１５２號１樓 |
| 富信企業行 統一編號: 83986807 | 劉彩素 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區大同南路１７２巷７９號１樓︵現場僅供辦公室使用︶ |
| 富利悅珠寶金行 統一編號: 83993342 | 林寶珠 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區大同南路３３之３號 |
| 禮瑪企業有限公司 統一編號: 84072040 | 解散 (文號: 1996-12-11 建三甲字 第085728076號) | 新北市三重區大同南路二一二巷二七號一樓 | |
| 台灣易井工程有限公司 統一編號: 84072956 | 撤銷 (文號: 2000-5-19 經89中字 第089664994號) | 新北市三重區大同南路一六一巷四七號四樓 | |
| 晉門企業有限公司 統一編號: 84073511 | 廢止 (文號: 2003-2-25 經授中字 第0923464749號) | 新北市三重區大同南路一一七巷六號五樓 | |
| 德輝機械有限公司 統一編號: 84182784 | 解散 (085年03月22日 建三己字 第085139858號) | 新北市三重區大同南路二一二巷三九號一樓 | |
| 興陽眼鏡有限公司 統一編號: 84194085 | 解散 (096年01月17日 經授中字 第0963158247號) | 新北市三重區大同南路二○○巷二七號一樓 |
| 金協成影視社 統一編號: 83977173 | 負責人: 林福成 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 秦秦服飾百貨行 統一編號: 83980064 | 負責人: 王俊傑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 大同百貨行 統一編號: 83981985 | 負責人: 林 莉 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 富信企業行 統一編號: 83986807 | 負責人: 劉彩素 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 富利悅珠寶金行 統一編號: 83993342 | 負責人: 林寶珠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 禮瑪企業有限公司 統一編號: 84072040 | 狀態: 解散 (文號: 1996-12-11 建三甲字 第085728076號) |
| 台灣易井工程有限公司 統一編號: 84072956 | 狀態: 撤銷 (文號: 2000-5-19 經89中字 第089664994號) |
| 晉門企業有限公司 統一編號: 84073511 | 狀態: 廢止 (文號: 2003-2-25 經授中字 第0923464749號) |
| 德輝機械有限公司 統一編號: 84182784 | 狀態: 解散 (085年03月22日 建三己字 第085139858號) |
| 興陽眼鏡有限公司 統一編號: 84194085 | 狀態: 解散 (096年01月17日 經授中字 第0963158247號) |