基亞生物科技股份有限公司
| 基亞生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70760897 |
| 登記地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 園區街 |
| 電話手機 | 02-2653-5200 |
| 聯絡傳真 | 02-27856120 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 1999-12-31 |
| 變更日期 | 2024-04-03 |
| 資本額總額 | 2,500,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,392,297,550元 |
| 負責人或代表人 | 張世忠 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
基亞生物科技股份有限公司的簡介
基亞生物科技股份有限公司位於臺北市南港區，別名或英文名稱是MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.，營業登記地址:臺北市南港區三重里園區街3號14樓，基亞生物科技股份有限公司的統一編號:70760897，基亞生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,392,297,550元，成立時間於1999-12-31登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
影印業 ■ 打字業 ■ 剪報業 ■ 翻譯業 ■ 理貨包裝業 ■ 公證業 ■ 管理系統驗證業 ■ 排版業 ■ 人力派遣業 ■ 網路認證服務業 ■ 公益彩券代理業 ■ 公益彩券經銷業 ■ 市場研究及民意調查業 ■ 餐具清洗業 ■ 遊說業 ■ 運動彩券代理業 ■ 運動彩券經銷業 ■ 其他工商服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
基亞生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,869100,醫學檢驗服務,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
基亞生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
IZ99990,其他工商服務業,F401010,國際貿易業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,C802041,西藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,JE01010,租賃業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
基亞生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
基亞生物科技股份有限公司地址: 台北市中正區忠孝東路一段85號7樓之1 | 電話: 02-2393-8078 |
基亞生物科技股份有限公司地址: 台北市南港區園區街3號14樓A室 | 電話: 02-2653-5200 |
基亞生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 基亞生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70760897 |
| 原始登記日期 | 20000522 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 英文營業地址 | 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O忠 |
| 電話號碼 | 02-26535200 |
| 傳真號碼 | 02-27856120 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70760897 |
| 原始登記日期: 20000522 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 英文營業地址: 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O忠 |
| 電話號碼: 02-26535200 |
| 傳真號碼: 02-27856120 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
基亞生物科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 基亞生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 3176 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 基亞 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區園區街3號F棟14樓 |
| 營利事業統一編號 | 70760897 |
| 董事長 | 張世忠 |
| 總經理 | 張世忠 |
| 發言人 | 江雅鈴 |
| 發言人職稱 | 營運管理部副總 |
| 代理發言人 | 陳鳳華 |
| 總機電話 | [02]2653-5200 |
| 成立日期 | 19991231 |
| 上市日期 | 20111123 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1392297550 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-2702-3999 |
| 過戶地址 | 臺北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 郭紹彬 |
| 簽證會計師2 | 余倩如 |
| 英文簡稱 | MEDIGEN |
| 英文通訊地址 | 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
| 傳真機號碼 | [02]2785-6120 |
| 電子郵件信箱 | info@medigen.com.tw |
| 網址 | http://www.medigen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 139229755 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 3176 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 基亞 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 |
| 營利事業統一編號: 70760897 |
| 董事長: 張世忠 |
| 總經理: 張世忠 |
| 發言人: 江雅鈴 |
| 發言人職稱: 營運管理部副總 |
| 代理發言人: 陳鳳華 |
| 總機電話: [02]2653-5200 |
| 成立日期: 19991231 |
| 上市日期: 20111123 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 1392297550 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部 |
| 過戶電話: 02-2702-3999 |
| 過戶地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 郭紹彬 |
| 簽證會計師2: 余倩如 |
| 英文簡稱: MEDIGEN |
| 英文通訊地址: 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
| 傳真機號碼: [02]2785-6120 |
| 電子郵件信箱: info@medigen.com.tw |
| 網址: http://www.medigen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 139229755 |
基亞生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 基亞生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70760897 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170760897-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70760897 |
| 業者地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
基亞生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2013/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2013/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS0447 |
[2] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20130807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180514 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20130807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180514 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[3] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/07/16 |
| 發證日期 | 2013/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/07/16 |
| 發證日期: 2013/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[4] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180716 |
| 發證日期 | 20130716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130809 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180716 |
| 發證日期: 20130716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130809 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[5] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/30 |
| 發證日期 | 2008/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259102 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/30 |
| 發證日期: 2008/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259102 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[6] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20080730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259102 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180510 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230730 |
| 發證日期: 20080730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259102 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180510 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[7] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/24 |
| 發證日期 | 2010/08/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名 | Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/24 |
| 發證日期: 2010/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[8] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250824 |
| 發證日期 | 20100824 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名 | Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200911 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250824 |
| 發證日期: 20100824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200911 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[9] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2008/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259701 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/18 |
| 發證日期: 2008/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259701 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS0560 |
[10] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230818 |
| 發證日期 | 20080818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259701 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180523 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230818 |
| 發證日期: 20080818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259701 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180523 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[11] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/11 |
| 發證日期 | 2010/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302704 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/02/11 |
| 發證日期: 2010/02/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500302704 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[12] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200211 |
| 發證日期 | 20100211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302704 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200211 |
| 發證日期: 20100211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500302704 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150302 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[13] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2013/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2013/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[14] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20130807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180424 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20130807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180424 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[15] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/22 |
| 發證日期 | 2009/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301905 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/22 |
| 發證日期: 2009/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301905 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[16] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241222 |
| 發證日期 | 20091222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301905 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190816 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241222 |
| 發證日期: 20091222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301905 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190816 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[17] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2013/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/23 |
| 發證日期: 2013/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[18] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20130723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180504 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230723 |
| 發證日期: 20130723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180504 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[19] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/21 |
| 發證日期 | 2009/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/21 |
| 發證日期: 2009/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301803 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[20] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241221 |
| 發證日期 | 20091221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241221 |
| 發證日期: 20091221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301803 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190828 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
基亞生物科技股份有限公司之上市櫃公司對外投資事業名錄 [以下 3 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1| 國別 | 英屬開曼群島 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | TDL HOLDING CO. |
| 對外投資事業名稱(英文) | TDL HOLDING CO. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張世忠 |
| 國內電話 | 02-23938078 |
| 國內傳真 | 02-33936057 |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 主要營業項目 | 一般投資業 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20230620 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 英屬開曼群島 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): TDL HOLDING CO. |
| 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 張世忠 |
| 國內電話: 02-23938078 |
| 國內傳真: 02-33936057 |
| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號: 70760897 |
| 主要營業項目: 一般投資業 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20230620 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
[2] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 澳大利亞 |
| 業別 | 生物藥品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | PROGEN INDUSTRIES LTD. |
| 國外電話 | 002-61733751888 |
| 國外傳真 | 002-61733751168 |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張世忠 |
| 國內電話 | 02-23938078 |
| 國內傳真 | 02-33936057 |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 主要營業項目 | 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20001025 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 澳大利亞 |
| 業別: 生物藥品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. |
| 國外電話: 002-61733751888 |
| 國外傳真: 002-61733751168 |
| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 張世忠 |
| 國內電話: 02-23938078 |
| 國內傳真: 02-33936057 |
| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號: 70760897 |
| 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20001025 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
[3] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | GENE TROL INC |
| 對外投資事業名稱(英文) | GENE TROL INC |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張世忠 |
| 國內電話 | 02-23938078 |
| 國內傳真 | 02-33936057 |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 主要營業項目 | 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030509 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文): GENE TROL INC |
| 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 張世忠 |
| 國內電話: 02-23938078 |
| 國內傳真: 02-33936057 |
| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號: 70760897 |
| 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20030509 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
基亞生物科技股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 [以下 5 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20131126 |
| 大陸投資事業 | 德必碁生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20131126 |
| 大陸投資事業: 德必碁生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 |
| 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
[2] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20071012 |
| 大陸投資事業 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 浦東新區新金橋路1998號 |
| 大陸業別 | 生物藥品製造業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20071012 |
| 大陸投資事業: 上海浩源生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 |
| 大陸業別: 生物藥品製造業 |
[3] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20210923 |
| 大陸投資事業 | 德必碁企業管理（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 |
| 大陸業別 | 自然及工程科學研究發展服務業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20210923 |
| 大陸投資事業: 德必碁企業管理（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 |
| 大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 |
[4] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20140523 |
| 大陸投資事業 | 基亞生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 |
| 大陸業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20140523 |
| 大陸投資事業: 基亞生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 |
| 大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 |
[5] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20190815 |
| 大陸投資事業 | 基亞生物科技（北京）有限公司 |
| 大陸事業地址 | (空) |
| 大陸業別 | 自然及工程科學研究發展服務業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20190815 |
| 大陸投資事業: 基亞生物科技（北京）有限公司 |
| 大陸事業地址: (空) |
| 大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 |
基亞生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-15 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1286742550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-18 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1366742550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單2014-02-07 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386742550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-20 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-17 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-26 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-26 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-13 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-25 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-06 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1389855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-20 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1389855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-14 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1390985050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-02 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1392575050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-17 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1393625050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-11 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1393725050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-11 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1394125050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-29 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1394462550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-01 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1393462550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1286742550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-18 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1366742550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-07 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386742550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-25 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1389855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1389855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-14 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1390985050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1392575050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1393625050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1393725050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1394125050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-29 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1394462550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-01 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1393462550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
統編 70760897 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 70760897)基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 | 國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
GENE TROL INC | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司 | 統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
基亞生物科技股份有限公司 | 總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技股份有限公司統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
GENE TROL INC國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
基亞生物科技股份有限公司總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 基亞生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 基亞生物科技)基亞生物科技（北京）有限公司 | 大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) | 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) | 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技（北京）有限公司大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市南港區園區街3號14樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市南港區園區街3號14樓)TDL HOLDING CO. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
棉花田有機農場股份有限公司 | 統一編號: 52696867 | 電話號碼: 02-25705596 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
穩佐管理顧問有限公司 | 統一編號: 54139781 | 電話號碼: 0935-881058 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
微大生物科技股份有限公司 | 統一編號: 93368987 | 電話號碼: 2703-1108#800 | 臺北市南港區園區街3號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司 | 公司電話: 2655-7568#601 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0896 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 動物用藥品販賣業者名冊 |
TDL HOLDING CO.國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
棉花田有機農場股份有限公司統一編號: 52696867 | 電話號碼: 02-25705596 | 臺北市南港區園區街3號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
穩佐管理顧問有限公司統一編號: 54139781 | 電話號碼: 0935-881058 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
微大生物科技股份有限公司統一編號: 93368987 | 電話號碼: 2703-1108#800 | 臺北市南港區園區街3號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司公司電話: 2655-7568#601 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0896 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 動物用藥品販賣業者名冊 |
姓名 張世忠 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 張世忠)基亞生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2653-5200 | 主要經營項目: 新藥開發、高階核酸檢驗試劑及疫苗 | 統一編號: 70760897 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
晟信地政士聯合事務所 | 姓名: 張世忠 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 02-27470058 | 臺北市松山區南京東路5段70號5樓之1 @ 地政士開業資料 |
MVC BIOPHARMA LTD. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): MVC BIOPHARMA LTD. | 核准日期: 20190827 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 控股公司 | 統一編號: 53943057 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司公司電話: 02-2653-5200 | 主要經營項目: 新藥開發、高階核酸檢驗試劑及疫苗 | 統一編號: 70760897 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
晟信地政士聯合事務所姓名: 張世忠 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 02-27470058 | 臺北市松山區南京東路5段70號5樓之1 @ 地政士開業資料 |
MVC BIOPHARMA LTD.國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): MVC BIOPHARMA LTD. | 核准日期: 20190827 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 控股公司 | 統一編號: 53943057 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
基亞生物科技股份有限公司的地圖
基亞生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市南港區三重里園區街3號14樓基亞生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 迎鑫投資股份有限公司 統一編號: 94239358 | 張世忠 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 台宇生醫股份有限公司 統一編號: 94247033 | 李敏存 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號17樓 |
| 台灣第一瑞燁科技有限公司 統一編號: 94270723 | 塗能謀 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓之1 |
| 泰宣企業股份有限公司 統一編號: 96953928 | 宋秉恩 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之2號6樓之2 |
| 華南商業銀行股份有限公司北南港分公司 統一編號: 96979151 | 蕭淑勉 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號2樓之10 |
| 乙全電子股份有限公司 統一編號: 97115366 | 葉裕貞 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街58巷1號3樓 |
| 欣健生物科技股份有限公司 統一編號: 97265511 | 藍仲民 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號11樓之5 |
| 宜眾資訊股份有限公司 統一編號: 97283784 | 林育業 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之2號6樓之3 |
| 科進製藥科技股份有限公司 統一編號: 97301657 | 陳澤民 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號14樓之7 |
| 諾為泰生物科技股份有限公司 統一編號: 97325784 | John Russell Moller | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號11樓 |
| 迎鑫投資股份有限公司 統一編號: 94239358 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 |
| 台宇生醫股份有限公司 統一編號: 94247033 | 負責人: 李敏存 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣第一瑞燁科技有限公司 統一編號: 94270723 | 負責人: 塗能謀 | 狀態: 核准設立 |
| 泰宣企業股份有限公司 統一編號: 96953928 | 負責人: 宋秉恩 | 狀態: 核准設立 |
| 華南商業銀行股份有限公司北南港分公司 統一編號: 96979151 | 負責人: 蕭淑勉 | 狀態: 核准設立 |
| 乙全電子股份有限公司 統一編號: 97115366 | 負責人: 葉裕貞 | 狀態: 核准設立 |
| 欣健生物科技股份有限公司 統一編號: 97265511 | 負責人: 藍仲民 | 狀態: 核准設立 |
| 宜眾資訊股份有限公司 統一編號: 97283784 | 負責人: 林育業 | 狀態: 核准設立 |
| 科進製藥科技股份有限公司 統一編號: 97301657 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 諾為泰生物科技股份有限公司 統一編號: 97325784 | 負責人: John Russell Moller | 狀態: 核准設立 |