懇儀股份有限公司
| 懇儀股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70408142 |
| 登記地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 鼓山區 明誠里 篤敬路 |
| 電話手機 | 07-5546712 |
| 聯絡傳真 | 07-5546708 |
| 登記機關 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 設立日期 | 2000-08-07 |
| 變更日期 | 2021-12-14 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 實收資本額 | 10,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 鄭月束 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
懇儀股份有限公司的簡介
懇儀股份有限公司位於高雄市鼓山區，營業登記地址:高雄市鼓山區明誠里篤敬路35號7樓，懇儀股份有限公司的統一編號:70408142，懇儀股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於2000-08-07登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
懇儀股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
懇儀股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
懇儀 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
懇儀股份有限公司地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712 |
懇儀股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 懇儀股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70408142 |
| 原始登記日期 | 20000821 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KINDMED CORPORATION |
| 中文營業地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O束 |
| 電話號碼 | 07-5546712 |
| 傳真號碼 | 07-5546708 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70408142 |
| 原始登記日期: 20000821 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KINDMED CORPORATION |
| 中文營業地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄭O束 |
| 電話號碼: 07-5546712 |
| 傳真號碼: 07-5546708 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
懇儀股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 懇儀股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70408142 |
| 業者地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-170408142-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70408142 |
| 業者地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
懇儀股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022265號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/04/08 |
| 發證日期 | 2011/04/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602226505 |
| 中文品名 | “瑪珽”高頻電刀及配件 |
| 英文品名 | “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8682 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/04/08 |
| 發證日期: 2011/04/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602226505 |
| 中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件 |
| 英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8682 |
[2] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022265號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210408 |
| 發證日期 | 20110408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602226505 |
| 中文品名 | “瑪珽”高頻電刀及配件 |
| 英文品名 | “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8682 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210408 |
| 發證日期: 20110408 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602226505 |
| 中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件 |
| 英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160524 |
| 製造許可登錄編號: QSD8682 |
[3] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023386號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/03/23 |
| 發證日期 | 2012/03/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602338609 |
| 中文品名 | “瑪珽”單極電燒器械 |
| 英文品名 | “Martin” Monopolar Instrument |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8682 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/03/23 |
| 發證日期: 2012/03/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602338609 |
| 中文品名: “瑪珽”單極電燒器械 |
| 英文品名: “Martin” Monopolar Instrument |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8682 |
[4] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220323 |
| 發證日期 | 20120323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602338609 |
| 中文品名 | “瑪珽”單極電燒器械 |
| 英文品名 | “Martin” Monopolar Instrument |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8682 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220323 |
| 發證日期: 20120323 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602338609 |
| 中文品名: “瑪珽”單極電燒器械 |
| 英文品名: “Martin” Monopolar Instrument |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171130 |
| 製造許可登錄編號: QSD8682 |
[5] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016281號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/03/21 |
| 發證日期 | 2016/03/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401628104 |
| 中文品名 | "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | INTEGRA YORK PA, INC. |
| 製造廠廠址 | 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/03/21 |
| 發證日期: 2016/03/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401628104 |
| 中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC. |
| 製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210321 |
| 發證日期 | 20160321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401628104 |
| 中文品名 | "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | INTEGRA YORK PA, INC. |
| 製造廠廠址 | 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210321 |
| 發證日期: 20160321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401628104 |
| 中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC. |
| 製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007305號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400730501 |
| 中文品名 | “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400730501 |
| 中文品名: “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007305號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181209 |
| 發證日期 | 20081209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400730501 |
| 中文品名 | “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181209 |
| 發證日期: 20081209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400730501 |
| 中文品名: “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/25 |
| 發證日期 | 2008/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727502 |
| 中文品名 | “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/25 |
| 發證日期: 2008/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400727502 |
| 中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231125 |
| 發證日期 | 20081125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727502 |
| 中文品名 | “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180807 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231125 |
| 發證日期: 20081125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400727502 |
| 中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180807 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/06/30 |
| 發證日期 | 2017/06/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401802700 |
| 中文品名 | "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | BAHADIR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/06/30 |
| 發證日期: 2017/06/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401802700 |
| 中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌) |
| 英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: BAHADIR CORPORATION |
| 製造廠廠址: SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220630 |
| 發證日期 | 20170630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401802700 |
| 中文品名 | "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | BAHADIR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170707 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220630 |
| 發證日期: 20170630 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401802700 |
| 中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌) |
| 英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: BAHADIR CORPORATION |
| 製造廠廠址: SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170707 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004091號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/20 |
| 發證日期 | 2006/04/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400409103 |
| 中文品名 | "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | PARAMOUNT BED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/20 |
| 發證日期: 2006/04/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400409103 |
| 中文品名: "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004091號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121105 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110420 |
| 發證日期 | 20060420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400409103 |
| 中文品名 | "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | PARAMOUNT BED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121113 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121105 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110420 |
| 發證日期: 20060420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400409103 |
| 中文品名: "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121113 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022195號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/23 |
| 發證日期 | 2020/12/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402219500 |
| 中文品名 | “殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | Integra LifeSciences Production Corporatio |
| 製造廠廠址 | 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/23 |
| 發證日期: 2020/12/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402219500 |
| 中文品名: “殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌) |
| 英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio |
| 製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/05/11 |
| 發證日期 | 2010/05/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602101503 |
| 中文品名 | “瑪珽”邁斯電刀及配件 |
| 英文品名 | “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8682 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/05/11 |
| 發證日期: 2010/05/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602101503 |
| 中文品名: “瑪珽”邁斯電刀及配件 |
| 英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8682 |
[17] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200511 |
| 發證日期 | 20100511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602101503 |
| 中文品名 | “瑪珽”邁斯電刀及配件 |
| 英文品名 | “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151201 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8682 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200511 |
| 發證日期: 20100511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602101503 |
| 中文品名: “瑪珽”邁斯電刀及配件 |
| 英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151201 |
| 製造許可登錄編號: QSD8682 |
[18] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007273號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/11/25 |
| 發證日期 | 2008/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727301 |
| 中文品名 | “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/11/25 |
| 發證日期: 2008/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400727301 |
| 中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007273號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181125 |
| 發證日期 | 20081125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727301 |
| 中文品名 | “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181125 |
| 發證日期: 20081125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400727301 |
| 中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 懇儀股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007272號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/25 |
| 發證日期 | 2008/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727209 |
| 中文品名 | “瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌) |
| 英文品名 | “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/25 |
| 發證日期: 2008/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400727209 |
| 中文品名: “瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌) |
| 英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號: 70408142 |
| 製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
懇儀股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-02 | 懇儀股份有限公司 | 鄭月束 | 10000000 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-22 | 懇儀股份有限公司 | 鄭月束 | 10000000 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-18 | 懇儀股份有限公司 | 鄭月束 | 5000000 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-14 | 懇儀股份有限公司 | 鄭月束 | 5000000 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-02 | 公司名稱: 懇儀股份有限公司 | 代表人: 鄭月束 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 懇儀股份有限公司 | 代表人: 鄭月束 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-18 | 公司名稱: 懇儀股份有限公司 | 代表人: 鄭月束 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-14 | 公司名稱: 懇儀股份有限公司 | 代表人: 鄭月束 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
統編 70408142 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 70408142)“瑪珽”拓達滅菌盒 | 英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱斯醫療”滅菌盒 | 英文品名: “Case Medical” SteriTite Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀 | 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”拓達滅菌盒英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“凱斯醫療”滅菌盒英文品名: “Case Medical” SteriTite Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 懇儀 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 懇儀)"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 2020/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 20200618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”體外震波治療儀 | 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”氬氣止血儀及配件 | 英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”體外震波治療儀 | 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀 | 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”氬氣止血儀及配件 | 英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 2020/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 | 有效日期: 20200618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”體外震波治療儀英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”氬氣止血儀及配件英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”體外震波治療儀英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Modulith SLC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”氬氣止血儀及配件英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓)沐華股份有限公司 | 統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
茵儷珂生技有限公司 | 統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“瑪珽”高頻電刀 | 英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”高頻電刀 | 英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克 | 英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
沐華股份有限公司統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
茵儷珂生技有限公司統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“瑪珽”高頻電刀英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑪珽”高頻電刀英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
懇儀股份有限公司的地圖
懇儀股份有限公司的地址位於
高雄市鼓山區明誠里篤敬路35號7樓開啟Google地圖視窗懇儀股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 秀田食品堂 統一編號: 38720752 | 吳秀穎 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960523200) | 高雄市鼓山區篤敬路33號5樓之2 |
| 有村寵物沙龍 統一編號: 41302107 | 鄭毓藺 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11261463300) | 高雄市鼓山區篤敬路１號１樓 |
| 帕啡小吃店 統一編號: 41307314 | 夏有治 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000) | 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 |
| 光曜髮廊 統一編號: 41307383 | 戴宗庭 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000) | 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 |
| 津港鎮國際實業有限公司 統一編號: 42807999 | 賴怡國 | 核准設立 | 高雄市鼓山區篤敬路3號 |
| 花神商行 統一編號: 47673560 | 陳政介 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760200200) | 高雄市鼓山區篤敬路３７號１樓 |
| 長紘信息科技有限公司 統一編號: 50805874 | 施韋仲 | 核准設立 | 高雄市鼓山區篤敬路33號18樓之1 |
| 光永投資有限公司 統一編號: 53589605 | 柯光耀 | 核准設立 | 高雄市鼓山區篤敬路7號9樓 |
| 廉豐有限公司 統一編號: 54201089 | 林慶山 | 核准設立 | 高雄市鼓山區篤敬路7號8樓 |
| 壹誠停車場 統一編號: 57949026 | 林義章 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960689500) | 高雄市鼓山區篤敬路3號1樓 |
| 秀田食品堂 統一編號: 38720752 | 負責人: 吳秀穎 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960523200) |
| 有村寵物沙龍 統一編號: 41302107 | 負責人: 鄭毓藺 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 11261463300) |
| 帕啡小吃店 統一編號: 41307314 | 負責人: 夏有治 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000) |
| 光曜髮廊 統一編號: 41307383 | 負責人: 戴宗庭 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000) |
| 津港鎮國際實業有限公司 統一編號: 42807999 | 負責人: 賴怡國 | 狀態: 核准設立 |
| 花神商行 統一編號: 47673560 | 負責人: 陳政介 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760200200) |
| 長紘信息科技有限公司 統一編號: 50805874 | 負責人: 施韋仲 | 狀態: 核准設立 |
| 光永投資有限公司 統一編號: 53589605 | 負責人: 柯光耀 | 狀態: 核准設立 |
| 廉豐有限公司 統一編號: 54201089 | 負責人: 林慶山 | 狀態: 核准設立 |
| 壹誠停車場 統一編號: 57949026 | 負責人: 林義章 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960689500) |