啟哲生技股份有限公司
| 啟哲生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54204255 |
| 登記地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 屏東縣 長治鄉 德和村 農科路 |
| 登記機關 | 屏東農業生物技術園區籌備處 |
| 設立日期 | 2013-07-11 |
| 變更日期 | 2019-07-12 |
| 資本額總額 | 43,500,000元 |
| 實收資本額 | 43,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 王朝平 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-27) |
| 登記種類 | 公司登記 |
啟哲生技股份有限公司的簡介
啟哲生技股份有限公司位於屏東縣長治鄉，營業登記地址:屏東縣長治鄉德和村006鄰農科路31號，啟哲生技股份有限公司的統一編號:54204255，啟哲生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:43,500,000元，成立時間於2013-07-11登記設立，商業司營業登記狀態:解散 (核准解散日期: 2019-12-27)。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
啟哲生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發,469999,其他未分類專賣批發,332900,其他醫療器材及用品製造
啟哲生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F108040,化粧品批發業(限農科園區外經營),F113030,精密儀器批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務(限農科園區外經營),CE01010,一般儀器製造業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業
啟哲生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/19 |
| 發證日期 | 2018/01/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組 |
| 英文品名 | CJ Rapitest AFP test kit |
| 效能 | 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/19 |
| 發證日期: 2018/01/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組 |
| 英文品名: CJ Rapitest AFP test kit |
| 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[2] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230119 |
| 發證日期 | 20180119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組 |
| 英文品名 | CJ Rapitest AFP test kit |
| 效能 | 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180514 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230119 |
| 發證日期: 20180119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組 |
| 英文品名: CJ Rapitest AFP test kit |
| 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180514 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[3] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004375號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/12/07 |
| 發證日期 | 2013/12/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ PSA TEST |
| 效能 | 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/12/07 |
| 發證日期: 2013/12/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名: CJ PSA TEST |
| 效能: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004375號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161207 |
| 發證日期 | 20131211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ PSA TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161207 |
| 發證日期: 20131211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名: CJ PSA TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/12/07 |
| 發證日期 | 2014/01/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲心肌素體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ Troponin I TEST |
| 效能 | 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40/盒。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/12/07 |
| 發證日期: 2014/01/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲心肌素體外試劑組 |
| 英文品名: CJ Troponin I TEST |
| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40/盒。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[6] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161207 |
| 發證日期 | 20140107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲心肌素體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ Troponin I TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40/盒。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161207 |
| 發證日期: 20140107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲心肌素體外試劑組 |
| 英文品名: CJ Troponin I TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40/盒。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[7] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007656號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/20 |
| 發證日期 | 2019/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/20 |
| 發證日期: 2019/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007656號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240220 |
| 發證日期 | 20190220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240220 |
| 發證日期: 20190220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190308 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲呈色分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲呈色分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0946 |
[10] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005604號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop PSA Test |
| 效能 | 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop PSA Test |
| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[11] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005604號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220421 |
| 發證日期 | 20170421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop PSA Test |
| 效能 | 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190430 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220421 |
| 發證日期: 20170421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop PSA Test |
| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190430 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[12] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005798號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/10/06 |
| 發證日期 | 2017/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴糖化血色素體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop HbA1c Test |
| 效能 | 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/10/06 |
| 發證日期: 2017/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴糖化血色素體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test |
| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[13] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005798號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221006 |
| 發證日期 | 20171006 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴糖化血色素體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop HbA1c Test |
| 效能 | 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190410 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221006 |
| 發證日期: 20171006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴糖化血色素體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test |
| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190410 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[14] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop CEA Test |
| 效能 | 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop CEA Test |
| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[15] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220421 |
| 發證日期 | 20170421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop CEA Test |
| 效能 | 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190429 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220421 |
| 發證日期: 20170421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop CEA Test |
| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190429 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[16] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004377號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/12/07 |
| 發證日期 | 2013/12/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ CEATEST |
| 效能 | 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/12/07 |
| 發證日期: 2013/12/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 |
| 英文品名: CJ CEATEST |
| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004377號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161207 |
| 發證日期 | 20131211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ CEATEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161207 |
| 發證日期: 20131211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 |
| 英文品名: CJ CEATEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005606號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop AFP Test |
| 效能 | 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop AFP Test |
| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[19] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220421 |
| 發證日期 | 20170421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組 |
| 英文品名 | CJ EZ Drop AFP Test |
| 效能 | 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190410 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220421 |
| 發證日期: 20170421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組 |
| 英文品名: CJ EZ Drop AFP Test |
| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190410 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
[20] 啟哲生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005603號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組 |
| 英文品名 | CJ Rapitest CEA test kit |
| 效能 | 本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號 | 54204255 |
| 製造商名稱 | 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1304 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005603號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組 |
| 英文品名: CJ Rapitest CEA test kit |
| 效能: 本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 申請商統一編號: 54204255 |
| 製造商名稱: 啟哲生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1304 |
啟哲生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司設立登記清單2013-07-11 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 100000 | 高雄市美濃區泰安路21巷8號 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-13 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 20000000 | 高雄市美濃區泰安路21巷8號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-14 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 20000000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-11 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 35000000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-24 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 35000000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-13 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 35000000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-12 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 35000000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-03 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 43500000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-21 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 43500000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-12 | 啟哲生技股份有限公司 | 王朝平 | 43500000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 108年12月公司解散登記清單2013-07-11 ~ 2019-12-27 | 啟哲生技股份有限公司 | 43500000 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 102年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-07-11 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 100000 | 公司所在地: 高雄市美濃區泰安路21巷8號 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-13 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 高雄市美濃區泰安路21巷8號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-14 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-11 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 35000000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-24 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 35000000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 35000000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-12 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 35000000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-03 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 43500000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-21 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 43500000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: 王朝平 | 資本額: 43500000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
■ 記錄於 108年12月公司解散登記清單核准設立日期: 2013-07-11 | 核准解散日期: 2019-12-27 | 公司名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 代表人: | 資本額: 43500000 | 公司所在地: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
統編 54204255 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 54204255)啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲α胎蛋白體外試劑組 | 英文品名: CJ AFP TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004376號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 | 英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"啟哲"呈色分析儀(未滅菌) | 英文品名: "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004784號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲心肌素體外試劑組 | 英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴糖化血色素體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲α胎蛋白體外試劑組英文品名: CJ AFP TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004376號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"啟哲"呈色分析儀(未滅菌)英文品名: "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004784號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲心肌素體外試劑組英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴糖化血色素體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 啟哲生技 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 啟哲生技)啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop CEA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop AFP Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 屏東縣長治鄉德和村農科路31號)啟哲易滴糖化血色素體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴糖化血色素體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 王朝平 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 王朝平)三圓建設股份有限公司 | 總機電話: (02)2563-9136 | 公司代號: 4416 | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 07648290 | 住址: (104)台北市南京東路二段96號8樓 | 董事長: 王雅麟 | 成立日期: 19791230 | 出表日期: 1130707 @ 上櫃公司基本資料 |
三圓建設股份有限公司總機電話: (02)2563-9136 | 公司代號: 4416 | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 07648290 | 住址: (104)台北市南京東路二段96號8樓 | 董事長: 王雅麟 | 成立日期: 19791230 | 出表日期: 1130707 @ 上櫃公司基本資料 |
啟哲生技股份有限公司的地圖
啟哲生技股份有限公司的地址位於
屏東縣長治鄉德和村006鄰農科路31號開啟Google地圖視窗啟哲生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 灑椒國際餐飲有限公司 統一編號: 53076247 | 王信宗 | 核准設立 | 屏東縣長治鄉德和村農科路23號3樓之11 |
| 天明豐和資產管理股份有限公司 統一編號: 53308008 | 王伯綸 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-23) | 屏東縣長治鄉德和村6鄰農科路23號 |
| 啟哲生技股份有限公司 統一編號: 54204255 | 王朝平 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-27) | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
| 期美生物科技製藥股份有限公司 統一編號: 54562055 | 陳永添 | 解散 (核准解散日期: 2015-07-06) | 屏東縣長治鄉德和村農科路29號 |
| 大衛太陽能股份有限公司 統一編號: 55885665 | 陳鄭彥 | 核准設立 | 屏東縣長治鄉德和村農科路23號2樓之4 |
| 一代怡露跨境電子商務有限公司 統一編號: 55923648 | 王慧珍 | 核准設立 | 屏東縣長治鄉德和村農科路23號3樓之5 |
| 先拿生物科技股份有限公司 統一編號: 70425487 | 王仁育 | 解散 (107年02月21日 農生園籌二字字 第1074016993號) | 屏東縣長治鄉德和村農科路39-1號 |
| 玉富生物科技股份有限公司 統一編號: 80469940 | 紀進池 | 核准設立 | 屏東縣長治鄉德和村農科路37號之1 |
| 天明生活股份有限公司屏東營業所 統一編號: 81386406 | 屏東縣長治鄉德和村農科路２３號 | ||
| 馥裕冷凍食品股份有限公司 統一編號: 83279846 | 蔡孟達 | 核准設立 | 屏東縣長治鄉德和村農科路29號 |
| 灑椒國際餐飲有限公司 統一編號: 53076247 | 負責人: 王信宗 | 狀態: 核准設立 |
| 天明豐和資產管理股份有限公司 統一編號: 53308008 | 負責人: 王伯綸 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-07-23) |
| 啟哲生技股份有限公司 統一編號: 54204255 | 負責人: 王朝平 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-12-27) |
| 期美生物科技製藥股份有限公司 統一編號: 54562055 | 負責人: 陳永添 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-07-06) |
| 大衛太陽能股份有限公司 統一編號: 55885665 | 負責人: 陳鄭彥 | 狀態: 核准設立 |
| 一代怡露跨境電子商務有限公司 統一編號: 55923648 | 負責人: 王慧珍 | 狀態: 核准設立 |
| 先拿生物科技股份有限公司 統一編號: 70425487 | 負責人: 王仁育 | 狀態: 解散 (107年02月21日 農生園籌二字字 第1074016993號) |
| 玉富生物科技股份有限公司 統一編號: 80469940 | 負責人: 紀進池 | 狀態: 核准設立 |
| 天明生活股份有限公司屏東營業所 統一編號: 81386406 |
| 馥裕冷凍食品股份有限公司 統一編號: 83279846 | 負責人: 蔡孟達 | 狀態: 核准設立 |