暄達醫學科技股份有限公司
| 暄達醫學科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53853674 |
| 登記地址 | 桃園市龜山區科技一路77號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 龜山區 文化里 科技一路 |
| 電話手機 | 03-3287882 |
| 聯絡傳真 | 03-3288622 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 2012-05-23 |
| 變更日期 | 2024-02-05 |
| 資本額總額 | 1,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 203,040,000元 |
| 負責人或代表人 | 鄭瑋勳 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
暄達醫學科技股份有限公司的簡介
暄達醫學科技股份有限公司位於桃園市龜山區，營業登記地址:桃園市龜山區文化里科技一路77號，暄達醫學科技股份有限公司的統一編號:53853674，暄達醫學科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:203,040,000元，成立時間於2012-05-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
暄達醫學科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,464914,量測設備批發,451099,其他商品批發經紀,452000,綜合商品批發
暄達醫學科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,C399990,其他紡織及製品製造業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F105050,家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業,F106010,五金批發業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F119010,電子材料批發業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F205040,家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業,F206010,五金零售業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F213060,電信器材零售業,F214030,汽、機車零件配備零售業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
暄達醫學科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 暄達醫學科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53853674 |
| 原始登記日期 | 20120525 |
| 核發日期 | 20230215 |
| 廠商中文名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CARILEX MEDICAL, INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 英文營業地址 | No. 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O勳 |
| 電話號碼 | 03-3287882 |
| 傳真號碼 | 03-3288622 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53853674 |
| 原始登記日期: 20120525 |
| 核發日期: 20230215 |
| 廠商中文名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CARILEX MEDICAL, INC. |
| 中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 英文營業地址: No. 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 鄭O勳 |
| 電話號碼: 03-3287882 |
| 傳真號碼: 03-3288622 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
暄達醫學科技股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 暄達醫學科技股份有限公司興櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 7726 |
| 公司名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 暄達 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 營利事業統一編號 | 53853674 |
| 董事長 | 鄭瑋勳 |
| 總經理 | 王智緯 |
| 發言人 | 王智緯 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 潘素咪 |
| 總機電話 | 03-3287882 |
| 成立日期 | 20120523 |
| 上市日期 | 20240227 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 203040000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2361-1300 |
| 過戶地址 | 台北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 錢奕圻 |
| 簽證會計師2 | 李冠豪 |
| 英文簡稱 | CARILEX |
| 英文通訊地址 | NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
| 傳真機號碼 | 03-3282632 |
| 電子郵件信箱 | invest@carilexmedical.com |
| 網址 | https://www.carilexmedical.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 20304000 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 7726 |
| 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 暄達 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 營利事業統一編號: 53853674 |
| 董事長: 鄭瑋勳 |
| 總經理: 王智緯 |
| 發言人: 王智緯 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 潘素咪 |
| 總機電話: 03-3287882 |
| 成立日期: 20120523 |
| 上市日期: 20240227 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 203040000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 富邦綜合證券股務代理部 |
| 過戶電話: (02)2361-1300 |
| 過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 錢奕圻 |
| 簽證會計師2: 李冠豪 |
| 英文簡稱: CARILEX |
| 英文通訊地址: NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
| 傳真機號碼: 03-3282632 |
| 電子郵件信箱: invest@carilexmedical.com |
| 網址: https://www.carilexmedical.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 20304000 |
暄達醫學科技股份有限公司之公開發行公司基本資料
[1] 暄達醫學科技股份有限公司公開發行公司基本資料| 出表日期 | 1130226 |
| 公司代號 | 7726 |
| 公司名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 暄達 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 營利事業統一編號 | 53853674 |
| 董事長 | 鄭瑋勳 |
| 總經理 | 王智緯 |
| 發言人 | 王智緯 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 潘素咪 |
| 總機電話 | 03-3287882 |
| 成立日期 | 20120523 |
| 上市日期 | 20231127 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 203040000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2361-1300 |
| 過戶地址 | 台北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 錢奕圻 |
| 簽證會計師2 | 李冠豪 |
| 英文簡稱 | CARILEX |
| 英文通訊地址 | NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
| 傳真機號碼 | 03-3282632 |
| 電子郵件信箱 | invest@carilexmedical.com |
| 網址 | https://www.carilexmedical.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 20304000 |
| 出表日期: 1130226 |
| 公司代號: 7726 |
| 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 暄達 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 07 |
| 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 營利事業統一編號: 53853674 |
| 董事長: 鄭瑋勳 |
| 總經理: 王智緯 |
| 發言人: 王智緯 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 潘素咪 |
| 總機電話: 03-3287882 |
| 成立日期: 20120523 |
| 上市日期: 20231127 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 203040000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2361-1300 |
| 過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 錢奕圻 |
| 簽證會計師2: 李冠豪 |
| 英文簡稱: CARILEX |
| 英文通訊地址: NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
| 傳真機號碼: 03-3282632 |
| 電子郵件信箱: invest@carilexmedical.com |
| 網址: https://www.carilexmedical.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 20304000 |
暄達醫學科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 暄達醫學科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53853674 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 食品業者登錄字號 | H-153853674-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53853674 |
| 業者地址: 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
暄達醫學科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 19 筆]
[1] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007867號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/26 |
| 發證日期 | 2023/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/26 |
| 發證日期: 2023/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS0878 |
[2] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/15 |
| 發證日期 | 2011/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達"廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/15 |
| 發證日期: 2011/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "暄達"廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160415 |
| 發證日期 | 20110415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達"廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160415 |
| 發證日期: 20110415 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "暄達"廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180626 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/16 |
| 發證日期 | 2016/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名 | “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/16 |
| 發證日期: 2016/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[5] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260616 |
| 發證日期 | 20160616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名 | “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260616 |
| 發證日期: 20160616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210323 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[6] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/11 |
| 發證日期 | 2011/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/05/11 |
| 發證日期: 2011/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160511 |
| 發證日期 | 20110511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160511 |
| 發證日期: 20110511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180626 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/17 |
| 發證日期 | 2017/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/17 |
| 發證日期: 2017/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[9] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220417 |
| 發證日期 | 20170417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170427 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220417 |
| 發證日期: 20170417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170427 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[10] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/04/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/05/16 |
| 發證日期 | 2012/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/04/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/05/16 |
| 發證日期: 2012/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[11] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170406 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20170516 |
| 發證日期 | 20120516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170406 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20170516 |
| 發證日期: 20120516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170407 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[12] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/04 |
| 發證日期 | 2020/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/04 |
| 發證日期: 2020/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250604 |
| 發證日期 | 20200604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200717 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250604 |
| 發證日期: 20200604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2021/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/10 |
| 發證日期: 2021/12/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[15] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 2023/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/25 |
| 發證日期: 2023/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS0878 |
[16] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1002-0012 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S1002-0012 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[17] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1002-0012 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180914 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S1002-0012 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180914 |
| 製造許可登錄編號: GMP0878 |
[18] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001610號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/30 |
| 發證日期 | 2006/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5430 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/30 |
| 發證日期: 2006/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
| 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 製造許可登錄編號: QMS5430 |
[19] 暄達醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001610號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260830 |
| 發證日期 | 20060830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260830 |
| 發證日期: 20060830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
| 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號: 53853674 |
| 製造商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
暄達醫學科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 暄達醫學科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 03001236 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區文化里 |
| 工廠負責人姓名 | 鄭瑋勳 |
| 統一編號 | 53853674 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010817 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 03001236 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里 |
| 工廠負責人姓名: 鄭瑋勳 |
| 統一編號: 53853674 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010817 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
暄達醫學科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-22 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王平 | 65000000 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-06 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王平 | 95000000 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-24 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 100000000 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-29 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 100000000 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-24 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 100000000 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-22 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 123000000 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-11 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 128000000 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-18 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 128000000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-21 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 147200000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-16 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 76300000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-27 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 73600000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-28 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 73600000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-18 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 73600000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-25 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 73600000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-17 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 73600000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-17 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 73600000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-07 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 王淑芬 | 136000000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單2021-02-24 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 136000000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-04 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 138700000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-14 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 138700000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-09 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 141830000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-18 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 141830000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-22 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 171040000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-08 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 203040000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-05 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 鄭瑋勳 | 203040000 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王平 | 資本額: 65000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-06 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王平 | 資本額: 95000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-29 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 123000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-11 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 128000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 128000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 147200000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-16 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 76300000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-27 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-25 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-17 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-17 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 136000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 136000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-04 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 138700000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-14 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 138700000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-09 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 141830000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 141830000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 171040000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-08 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 203040000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-05 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 203040000 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 |
統編 53853674 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 53853674)暄達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 53853674 | 電話號碼: 03-3287882 | 桃園市龜山區科技一路77號 @ 出進口廠商登記資料 |
暄達醫學科技股份有限公司 | 公司統一編號: 53853674 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
暄達醫學科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53853674 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 登記工廠名錄 |
暄達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 53853674 | 核准日期: 20120508 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
"暄達"廢液收集器(未滅菌) | 英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 | 有效日期: 2016/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) | 英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暄達醫學科技股份有限公司統一編號: 53853674 | 電話號碼: 03-3287882 | 桃園市龜山區科技一路77號 @ 出進口廠商登記資料 |
暄達醫學科技股份有限公司公司統一編號: 53853674 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
暄達醫學科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53853674 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 @ 登記工廠名錄 |
暄達醫學科技股份有限公司統一編號: 53853674 | 核准日期: 20120508 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
"暄達"廢液收集器(未滅菌)英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 | 有效日期: 2016/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 暄達醫學科技 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 暄達醫學科技)“暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療系統 | 英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療系統英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌)英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 桃園市龜山區科技一路77號 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 桃園市龜山區科技一路77號)“暄達”負壓傷口治療系統 | 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1002-0012 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暄達 | 總機電話: 03-3287882 | 公司代號: 7726 | 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 成立日期: 20120523 | 暄達醫學科技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
“暄達”負壓傷口治療系統英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“暄達”負壓傷口治療機英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1002-0012 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暄達總機電話: 03-3287882 | 公司代號: 7726 | 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 成立日期: 20120523 | 暄達醫學科技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
姓名 鄭瑋勳 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 鄭瑋勳)輔信科技股份有限公司 | 總機電話: 8792-6168 | 公司代號: 2405 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20980880 | 住址: 台北市內湖區瑞光路76巷30號 | 董事長: 余麗娜 | 成立日期: 19830610 | 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料 |
暄達 | 總機電話: 03-3287882 | 公司代號: 7726 | 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 成立日期: 20120523 | 暄達醫學科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
輔信科技股份有限公司總機電話: 8792-6168 | 公司代號: 2405 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20980880 | 住址: 台北市內湖區瑞光路76巷30號 | 董事長: 余麗娜 | 成立日期: 19830610 | 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料 |
暄達總機電話: 03-3287882 | 公司代號: 7726 | 住址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 成立日期: 20120523 | 暄達醫學科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
暄達醫學科技股份有限公司的地圖
暄達醫學科技股份有限公司的地址位於
桃園市龜山區文化里科技一路77號開啟Google地圖視窗暄達醫學科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 大世紀塗料股份有限公司 統一編號: 36069452 | 陳山清 | 核准設立 | 桃園市龜山區華亞科技園區華亞一路40號 |
| 濰旭股份有限公司 統一編號: 42746699 | 卓得仁 | 核准設立 | 桃園市龜山區文化里19鄰科技一路81號 |
| 騰達國際事業股份有限公司 統一編號: 53153291 | 王O芬 | 解散 (108年02月26日 府經登字 第1089076803號) | 桃園市龜山區科技一路77號5樓 |
| 暄達醫學科技股份有限公司 統一編號: 53853674 | 鄭瑋勳 | 核准設立 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 永湙有限公司 統一編號: 69592042 | 卓得仁 | 核准設立 | 桃園市龜山區文化里19鄰科技一路81號 |
| 聯德生物科技股份有限公司 統一編號: 69675774 | 鄧瑞玲 | 核准設立 | 桃園市龜山區科技一路69號2樓 |
| 和睿生物科技股份有限公司 統一編號: 69681706 | 林詠翔 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-19) | 桃園市龜山區科技一路88號2樓 |
| 台灣創浦股份有限公司 統一編號: 70685510 | 凱姆尼茲(Patrick Kemnitz) | 核准設立 | 桃園市龜山區華亞一路28號（華亞科技園區） |
| 香港商先進太平洋股份有限公司台灣分公司桃園辦事處 統一編號: 72827780 | 桃園市龜山區文化里科技一路６９號４樓 | ||
| 東部微型電機股份有限公司 統一編號: 80161864 | 陳世忠 | 解散 (107年01月10日 府經登字 第1079071170號) | 桃園市龜山區文化里科技一路33號 |
| 大世紀塗料股份有限公司 統一編號: 36069452 | 負責人: 陳山清 | 狀態: 核准設立 |
| 濰旭股份有限公司 統一編號: 42746699 | 負責人: 卓得仁 | 狀態: 核准設立 |
| 騰達國際事業股份有限公司 統一編號: 53153291 | 負責人: 王O芬 | 狀態: 解散 (108年02月26日 府經登字 第1089076803號) |
| 暄達醫學科技股份有限公司 統一編號: 53853674 | 負責人: 鄭瑋勳 | 狀態: 核准設立 |
| 永湙有限公司 統一編號: 69592042 | 負責人: 卓得仁 | 狀態: 核准設立 |
| 聯德生物科技股份有限公司 統一編號: 69675774 | 負責人: 鄧瑞玲 | 狀態: 核准設立 |
| 和睿生物科技股份有限公司 統一編號: 69681706 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-10-19) |
| 台灣創浦股份有限公司 統一編號: 70685510 | 負責人: 凱姆尼茲(Patrick Kemnitz) | 狀態: 核准設立 |
| 香港商先進太平洋股份有限公司台灣分公司桃園辦事處 統一編號: 72827780 |
| 東部微型電機股份有限公司 統一編號: 80161864 | 負責人: 陳世忠 | 狀態: 解散 (107年01月10日 府經登字 第1079071170號) |