高登智慧科技股份有限公司
| 高登智慧科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53786079 |
| 登記地址 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹市 東區 科學園區園區二路 |
| 電話手機 | 03-5770693 |
| 聯絡傳真 | 03-5770821 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2012-01-03 |
| 變更日期 | 2024-04-11 |
| 資本額總額 | 1,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 648,800,000元 |
| 負責人或代表人 | 盧崑瑞 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
高登智慧科技股份有限公司的簡介
高登智慧科技股份有限公司位於新竹市東區，營業登記地址:新竹市東區科學園區園區二路47號206室，高登智慧科技股份有限公司的統一編號:53786079，高登智慧科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:618,854,930元，成立時間於2012-01-03登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
高登智慧科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,332900,其他醫療器材及用品製造,464211,電子器材、電子設備批發,639099,未分類其他資訊服務
高登智慧科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,CE01021,度量衡器製造業,CH01010,體育用品製造業,CC01080,電子零組件製造業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,F401181,度量衡器輸入業,F399040,無店面零售業,CC01100,電信管制射頻器材製造業,J802010,運動訓練業,A101020,農作物栽培業（限區外經營）,A102020,農產品整理業（限區外經營）,A102050,作物栽培服務業（限區外經營）,A301030,水產養殖業（限區外經營）,A302020,漁業服務業（限區外經營）,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CC01120,資料儲存媒體製造及複製業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,E601010,電器承裝業（限區外經營）,E603090,照明設備安裝工程業（限區外經營）,F101050,水產品批發業（限區外經營）,F101120,觀賞魚批發業（限區外經營）,F101130,蔬果批發業（限區外經營）,F113020,電器批發業（限區外經營）,F113050,電腦及事務性機器設備批發業（限區外經營）,F201010,農產品零售業（限區外經營）,F201030,水產品零售業（限區外經營）,F201090,觀賞魚零售業（限區外經營）,F213010,電器零售業（限區外經營）,F213030,電腦及事務性機器設備零售業（限區外經營）,I101070,農、林、漁、畜牧顧問業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業（限區外經營）,I301020,資料處理服務業,I501010,產品設計業,I503010,景觀、室內設計業（限區外經營）,I599990,其他設計業（限區外經營）,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ99990,其他工商服務業（限區外經營）,JB01010,會議及展覽服務業（限區外經營）,JZ99990,未分類其他服務業（限區外經營）,F113060,度量衡器批發業（限區外經營）,F213050,度量衡器零售業（限區外經營）,F113070,電信器材批發業（限區外經營）,F118010,資訊軟體批發業（限區外經營）,F119010,電子材料批發業（限區外經營）,F219010,電子材料零售業（限區外經營）,F218010,資訊軟體零售業（限區外經營）,F203010,食品什貨、飲料零售業（限區外經營）,F102170,食品什貨批發業（限區外經營）,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業（限區外經營）,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業（限區外經營）,J801030,競技及休閒運動場館業（限區外經營）,研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：,1、行動雲端健康平台,2、智慧型健康裝置,3、雲端諮詢服務,4、SDN網路軟硬體產品,5、雲端網路模擬服務、網路模擬器與網路仿真器,6、物聯網軟硬體產品,7、AIoT平台、資料採集系統及產品,8、AIoT之衍生產品及服務,9、上述產品之電子商務行銷業務,10、智慧農業、漁業、製造業現場系統規畫、設計、開發與佈署服務
高登智慧科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 高登智慧科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53786079 |
| 原始登記日期 | 20120110 |
| 核發日期 | 20220625 |
| 廠商中文名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GOLDEN SMART HOME TECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 |
| 英文營業地址 | RM. 206, NO.47, YUANQU 2ND RD., HSINCHU CITY, HSINCHU SCIENCE PARK 30075, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人 | 盧O瑞 |
| 電話號碼 | 03-5770693 |
| 傳真號碼 | 03-5770821 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53786079 |
| 原始登記日期: 20120110 |
| 核發日期: 20220625 |
| 廠商中文名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GOLDEN SMART HOME TECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 |
| 英文營業地址: RM. 206, NO.47, YUANQU 2ND RD., HSINCHU CITY, HSINCHU SCIENCE PARK 30075, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人: 盧O瑞 |
| 電話號碼: 03-5770693 |
| 傳真號碼: 03-5770821 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
高登智慧科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 高登智慧科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53786079 |
| 業者地址 | 新竹市東區新竹市園區二路47號206室 |
| 食品業者登錄字號 | O-153786079-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53786079 |
| 業者地址: 新竹市東區新竹市園區二路47號206室 |
| 食品業者登錄字號: O-153786079-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
高登智慧科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/01 |
| 發證日期 | 2021/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200119707 |
| 中文品名 | 高登電子血壓計 |
| 英文品名 | Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WBP202，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | NO.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11123 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001197號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/01 |
| 發證日期: 2021/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200119707 |
| 中文品名: 高登電子血壓計 |
| 英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WBP202，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd |
| 製造廠廠址: NO.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD11123 |
[2] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/06 |
| 發證日期 | 2020/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登心率儀 |
| 英文品名 | WowGoHealth Heart Rate Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSH751以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1527 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/06 |
| 發證日期: 2020/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登心率儀 |
| 英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSH751以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1527 |
[3] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251106 |
| 發證日期 | 20201106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登心率儀 |
| 英文品名 | WowGoHealth Heart Rate Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSH751以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201124 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1527 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251106 |
| 發證日期: 20201106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登心率儀 |
| 英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSH751以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201124 |
| 製造許可登錄編號: GMP1527 |
[4] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/30 |
| 發證日期 | 2021/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登藍牙體重體脂計 |
| 英文品名 | Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、GSH232-A2K、GSH232-A2W以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年 8 月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1355 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/30 |
| 發證日期: 2021/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登藍牙體重體脂計 |
| 英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、GSH232-A2K、GSH232-A2W以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年 8 月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1355 |
[5] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/16 |
| 發證日期 | 2020/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登電子血壓計 |
| 英文品名 | Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSH823以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0104 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/16 |
| 發證日期: 2020/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登電子血壓計 |
| 英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSH823以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
[6] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251116 |
| 發證日期 | 20201116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登電子血壓計 |
| 英文品名 | Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSH823以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201209 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0104 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251116 |
| 發證日期: 20201116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登電子血壓計 |
| 英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSH823以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201209 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
[7] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登血糖測試系統 |
| 英文品名 | WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支；2.高登血糖試片25片、採血針25支；3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支；4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/08 |
| 發證日期: 2018/02/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登血糖測試系統 |
| 英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支；2.高登血糖試片25片、採血針25支；3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支；4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[8] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登血糖測試系統 |
| 英文品名 | WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支；2.高登血糖試片25片、採血針25支；3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支；4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20180208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登血糖測試系統 |
| 英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支；2.高登血糖試片25片、採血針25支；3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支；4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[9] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000649號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/05/18 |
| 發證日期 | 2015/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200064901 |
| 中文品名 | “高登”電子血壓計 |
| 英文品名 | “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LS802以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8182 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/05/18 |
| 發證日期: 2015/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200064901 |
| 中文品名: “高登”電子血壓計 |
| 英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LS802以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD8182 |
[10] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000649號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200518 |
| 發證日期 | 20150518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200064901 |
| 中文品名 | “高登”電子血壓計 |
| 英文品名 | “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LS802以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8182 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200518 |
| 發證日期: 20150518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200064901 |
| 中文品名: “高登”電子血壓計 |
| 英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LS802以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200401 |
| 製造許可登錄編號: QSD8182 |
[11] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/05 |
| 發證日期 | 2020/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/05 |
| 發證日期: 2020/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250605 |
| 發證日期 | 20200605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250605 |
| 發證日期: 20200605 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/31 |
| 發證日期 | 2021/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登心電圖描記器 |
| 英文品名 | Wow Go Health ECG Recorder |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSH760以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 新普科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉八德路二段471號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1722 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/31 |
| 發證日期: 2021/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登心電圖描記器 |
| 英文品名: Wow Go Health ECG Recorder |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSH760以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 新普科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉八德路二段471號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1722 |
[14] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/10 |
| 發證日期 | 2020/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登血糖測試系統 |
| 英文品名 | Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/09/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1040 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/10 |
| 發證日期: 2020/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登血糖測試系統 |
| 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/09/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1040 |
[15] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250810 |
| 發證日期 | 20200810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登血糖測試系統 |
| 英文品名 | Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200924 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1040 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250810 |
| 發證日期: 20200810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登血糖測試系統 |
| 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200924 |
| 製造許可登錄編號: GMP1040 |
[16] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200065802 |
| 中文品名 | “高登”體重體脂計 |
| 英文品名 | “Transtek” Body Fat Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LS202-B以下空白仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 3rd and 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8182 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/16 |
| 發證日期: 2015/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200065802 |
| 中文品名: “高登”體重體脂計 |
| 英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 3rd and 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD8182 |
[17] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250616 |
| 發證日期 | 20150616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200065802 |
| 中文品名 | “高登”體重體脂計 |
| 英文品名 | “Transtek” Body Fat Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LS202-B以下空白仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 3rd and 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210617 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8182 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250616 |
| 發證日期: 20150616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200065802 |
| 中文品名: “高登”體重體脂計 |
| 英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 3rd and 5th Floor, Production Building, 23 Jin’an Road, Jinbiao Village, Minzhong Town, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210617 |
| 製造許可登錄編號: QSD8182 |
[18] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/27 |
| 發證日期 | 2016/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200075408 |
| 中文品名 | “高登”紅外線電子體溫計 |
| 英文品名 | “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TET-351 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Truly Instrument Ltd. |
| 製造廠廠址 | Truly Industrial Area, Shanwei City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8537 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/27 |
| 發證日期: 2016/04/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200075408 |
| 中文品名: “高登”紅外線電子體溫計 |
| 英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TET-351 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Truly Instrument Ltd. |
| 製造廠廠址: Truly Industrial Area, Shanwei City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD8537 |
[19] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260427 |
| 發證日期 | 20160427 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200075408 |
| 中文品名 | “高登”紅外線電子體溫計 |
| 英文品名 | “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TET-351 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | Truly Instrument Ltd. |
| 製造廠廠址 | Truly Industrial Area, Shanwei City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8537 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260427 |
| 發證日期: 20160427 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200075408 |
| 中文品名: “高登”紅外線電子體溫計 |
| 英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TET-351 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: Truly Instrument Ltd. |
| 製造廠廠址: Truly Industrial Area, Shanwei City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201125 |
| 製造許可登錄編號: QSD8537 |
[20] 高登智慧科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/01 |
| 發證日期 | 2018/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 高登葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號 | 53786079 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/01 |
| 發證日期: 2018/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 高登葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
| 申請商統一編號: 53786079 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
高登智慧科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 3 筆]
[1] 高登智慧科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01096 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 林志勝 |
| 統一編號 | 53786079 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050607 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A01096 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 林志勝 |
| 統一編號: 53786079 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050607 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[2] 高登智慧科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 高登智慧科技股份有限公司二廠 |
| 工廠登記編號 | 95B01096 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 林志勝 |
| 統一編號 | 53786079 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100423 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司二廠 |
| 工廠登記編號: 95B01096 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 林志勝 |
| 統一編號: 53786079 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100423 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[3] 高登智慧科技股份有限公司登記工廠名錄 - 3
| 工廠名稱 | 高登智慧科技股份有限公司三廠 |
| 工廠登記編號 | 95C01096 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 林志勝 |
| 統一編號 | 53786079 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120614 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 |
| 工廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司三廠 |
| 工廠登記編號: 95C01096 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 林志勝 |
| 統一編號: 53786079 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1120614 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 |
高登智慧科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-23 | 高登智慧科技股份有限公司 | 劉方正 | 9500000 | 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-26 | 高登智慧科技股份有限公司 | 劉方正 | 9500000 | 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單2014-03-14 | 高登智慧科技股份有限公司 | 劉方正 | 17800000 | 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-09 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 17800000 | 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-15 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 17800000 | 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-24 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 30000000 | 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單2015-03-11 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 30000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-14 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 30000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-05 | 高登智慧科技股份有限公司 | 陳來助 | 30000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-14 | 高登智慧科技股份有限公司 | 陳來助 | 30000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-19 | 高登智慧科技股份有限公司 | 陳來助 | 56620000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-12 | 高登智慧科技股份有限公司 | 陳來助 | 56620000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-09 | 高登智慧科技股份有限公司 | 陳來助 | 56620000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-01 | 高登智慧科技股份有限公司 | 李嘉華 | 56620000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-04 | 高登智慧科技股份有限公司 | 李嘉華 | 56620000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-18 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 56620000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單2018-02-02 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 73700000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-24 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 73700000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-13 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 73700000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-06 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 73700000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-17 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 76319500 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-12 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 76319500 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-13 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 76319500 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-21 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 115000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-07 | 高登智慧科技股份有限公司 | 合奕投資有限公司 | 115000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-19 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 147230000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-05 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 147230000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-16 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 200000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-12 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 200000000 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-17 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 219057050 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-24 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 219057050 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-24 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 219057050 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-16 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 242057050 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-08 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 242057050 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-07 | 高登智慧科技股份有限公司 | 盧崑瑞 | 618854930 | 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-23 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 劉方正 | 資本額: 9500000 | 公司所在地: 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-26 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 劉方正 | 資本額: 9500000 | 公司所在地: 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-14 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 劉方正 | 資本額: 17800000 | 公司所在地: 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-09 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 17800000 | 公司所在地: 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-15 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 17800000 | 公司所在地: 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-24 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新竹市香山區東香里新香街356巷28號 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-11 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-14 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-05 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 陳來助 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-14 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 陳來助 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-19 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 陳來助 | 資本額: 56620000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-12 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 陳來助 | 資本額: 56620000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-09 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 陳來助 | 資本額: 56620000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-01 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 李嘉華 | 資本額: 56620000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-04 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 李嘉華 | 資本額: 56620000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-18 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 56620000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-02-02 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 73700000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-24 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 73700000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 73700000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-06 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 73700000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-17 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 76319500 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-12 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 76319500 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-13 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 76319500 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-21 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 115000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-07 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 合奕投資有限公司 | 資本額: 115000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-19 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 147230000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-05 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 147230000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-16 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-12 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-17 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 219057050 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-24 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 219057050 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-24 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 219057050 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-16 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 242057050 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-08 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 242057050 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 代表人: 盧崑瑞 | 資本額: 618854930 | 公司所在地: 新竹市園區二路47號206室 |
統編 53786079 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 53786079)高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 @ 出進口廠商登記資料 |
高登智慧科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室 @ 登記工廠名錄 |
高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路47號206室 @ 3大科學園區公司資料集 |
高登體重體脂計 | 英文品名: Transtek Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBF-950以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登”紅外線電子體溫計 | 英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登”電子血壓計 | 英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登”臂式電子血壓計 | 英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62M以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登智慧科技股份有限公司統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 @ 出進口廠商登記資料 |
高登智慧科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室 @ 登記工廠名錄 |
高登智慧科技股份有限公司統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路47號206室 @ 3大科學園區公司資料集 |
高登體重體脂計英文品名: Transtek Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBF-950以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登”紅外線電子體溫計英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登”電子血壓計英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登”臂式電子血壓計英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62M以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 高登智慧科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 高登智慧科技)高登血糖測試系統 | 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登血糖測試系統 | 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌) | 英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登” 心率變異分析程式 | 英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
微康智能健康管理秤 | 英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登體重體脂計 | 英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登心率儀 | 英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登體重體脂計 | 英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登血糖測試系統英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登血糖測試系統英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“高登” 心率變異分析程式英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 | 有效日期: 2029/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
微康智能健康管理秤英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登體重體脂計英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登心率儀英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
高登體重體脂計英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室)高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 @ 3大科學園區公司資料集 |
高登智慧科技股份有限公司統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室 @ 3大科學園區公司資料集 |
姓名 盧崑瑞 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 盧崑瑞)明辰生活股份有限公司 | 廠商聯絡電話: 03-6669879 | 統一編號: 53469720 | 300新竹市新安路2-2號 活動中心B館 @ 新竹科學園區管理局服務業廠商資訊 |
高登智慧科技股份有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 03-5770693、新竹市新竹市園區2路47號206室、53786079、盧崑瑞 | 執照號碼: A06023 | 執照之核准日期及有效期限: 1060922、1160921 @ 營業許可執照資料 |
昱源科技股份有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市中和區建一路一六六號一二樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
昱源科技股份有限公司中和廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路七００號四樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
昱源科技股份有限公司中和廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市中和區建一路一八六號一二樓之二 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
明辰生活股份有限公司廠商聯絡電話: 03-6669879 | 統一編號: 53469720 | 300新竹市新安路2-2號 活動中心B館 @ 新竹科學園區管理局服務業廠商資訊 |
高登智慧科技股份有限公司度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 03-5770693、新竹市新竹市園區2路47號206室、53786079、盧崑瑞 | 執照號碼: A06023 | 執照之核准日期及有效期限: 1060922、1160921 @ 營業許可執照資料 |
昱源科技股份有限公司產品中類: | 廠址: 新北市中和區建一路一六六號一二樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
昱源科技股份有限公司中和廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路七００號四樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
昱源科技股份有限公司中和廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市中和區建一路一八六號一二樓之二 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
高登智慧科技股份有限公司的地圖
高登智慧科技股份有限公司的地址位於
新竹市東區科學園區園區二路47號206室開啟Google地圖視窗高登智慧科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 冠德光電科技股份有限公司 統一編號: 23639543 | 黃棟鈞 | 核准設立 | 新竹市研發二路23號 |
| 云長科技股份有限公司 統一編號: 24265901 | 楊志強 | 核准設立 | 新竹市研發二路26號2樓 |
| 台寶生醫股份有限公司 統一編號: 24571303 | 黃智遠 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫二路66號4樓 |
| 恩霖科技股份有限公司 統一編號: 27777911 | 吳黃瑪麗 | 核准設立 | 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路47號106室 |
| 茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司 統一編號: 28113125 | 江燊堯 | 廢止 | 新竹市東區展業二路18號5樓 |
| 環球晶圓股份有限公司 統一編號: 28113286 | 徐秀蘭 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市工業東二路8號 |
| 承賢科技股份有限公司新竹分公司 統一編號: 28113407 | 李桂銳 | 廢止 | 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路47號302室 |
| 筑波醫電股份有限公司 統一編號: 28114503 | 許深福 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫二路66號 |
| 智準生醫科技股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28114709 | 黃清俊 | 核准設立 | 新竹市東區研新二路1號7樓 |
| 宜錦科技股份有限公司 統一編號: 28114861 | 余維斌 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路15、17號 |
| 冠德光電科技股份有限公司 統一編號: 23639543 | 負責人: 黃棟鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 云長科技股份有限公司 統一編號: 24265901 | 負責人: 楊志強 | 狀態: 核准設立 |
| 台寶生醫股份有限公司 統一編號: 24571303 | 負責人: 黃智遠 | 狀態: 核准設立 |
| 恩霖科技股份有限公司 統一編號: 27777911 | 負責人: 吳黃瑪麗 | 狀態: 核准設立 |
| 茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司 統一編號: 28113125 | 負責人: 江燊堯 | 狀態: 廢止 |
| 環球晶圓股份有限公司 統一編號: 28113286 | 負責人: 徐秀蘭 | 狀態: 核准設立 |
| 承賢科技股份有限公司新竹分公司 統一編號: 28113407 | 負責人: 李桂銳 | 狀態: 廢止 |
| 筑波醫電股份有限公司 統一編號: 28114503 | 負責人: 許深福 | 狀態: 核准設立 |
| 智準生醫科技股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28114709 | 負責人: 黃清俊 | 狀態: 核准設立 |
| 宜錦科技股份有限公司 統一編號: 28114861 | 負責人: 余維斌 | 狀態: 核准設立 |