億順國際實業有限公司
| 億順國際實業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53684278 |
| 登記地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 中和區 員山里 員山路 |
| 電話手機 | 02-82218598 |
| 聯絡傳真 | 02-82217918 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2012-02-15 |
| 變更日期 | 2015-08-24 |
| 資本額總額 | 15,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 簡鈺邦 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
億順國際實業有限公司的簡介
億順國際實業有限公司位於新北市中和區，營業登記地址:新北市中和區員山里員山路502號7樓之6，億順國際實業有限公司的統一編號:53684278，億順國際實業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:15,000,000元，成立時間於2012-02-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
億順國際實業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
億順國際實業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,IZ06010,理貨包裝業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
億順國際實業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 億順國際實業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53684278 |
| 原始登記日期 | 20120328 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | IH HSUEN INTERNATIONAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 英文營業地址 | 7F.-6, No. 502, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23545, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 簡O邦 |
| 電話號碼 | 02-82218598 |
| 傳真號碼 | 02-82217918 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53684278 |
| 原始登記日期: 20120328 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: IH HSUEN INTERNATIONAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 英文營業地址: 7F.-6, No. 502, Yuanshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23545, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 簡O邦 |
| 電話號碼: 02-82218598 |
| 傳真號碼: 02-82217918 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
億順國際實業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 億順國際實業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 53684278 |
| 業者地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 食品業者登錄字號 | F-153684278-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 公司統一編號: 53684278 |
| 業者地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 食品業者登錄字號: F-153684278-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
億順國際實業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/04 |
| 發證日期 | 2017/05/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968605 |
| 中文品名 | 舒位水潤系列衛生套 |
| 英文品名 | Safeway H2Os Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)型號名稱、仿單及外盒變更，詳如中文仿單核定本（原107年11月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/04 |
| 發證日期: 2017/05/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968605 |
| 中文品名: 舒位水潤系列衛生套 |
| 英文品名: Safeway H2Os Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)型號名稱、仿單及外盒變更，詳如中文仿單核定本（原107年11月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[2] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220504 |
| 發證日期 | 20170504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968605 |
| 中文品名 | 舒位水潤系列衛生套 |
| 英文品名 | Safeway H2Os Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)型號名稱、仿單及外盒變更，詳如中文仿單核定本（原107年11月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200211 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220504 |
| 發證日期: 20170504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602968605 |
| 中文品名: 舒位水潤系列衛生套 |
| 英文品名: Safeway H2Os Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)型號名稱、仿單及外盒變更，詳如中文仿單核定本（原107年11月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200211 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[3] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005163號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/12 |
| 發證日期 | 2016/02/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕筆 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Midstream |
| 效能 | 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 驗孕筆。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/12/12 |
| 發證日期: 2016/02/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕筆 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Midstream |
| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 驗孕筆。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005163號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201212 |
| 發證日期 | 20160204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕筆 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Midstream |
| 效能 | 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 驗孕筆。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20160311 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201212 |
| 發證日期: 20160204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕筆 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Midstream |
| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 驗孕筆。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20160311 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[5] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/25 |
| 發證日期 | 2005/10/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601286306 |
| 中文品名 | 數位衛生套 |
| 英文品名 | SAFEWAY CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+MIX(2個/盒)，DOT(12個/盒)+MIX(2個/盒)，STANDARD(12個/盒)+MIX(2個/盒)，THIN(12個/盒)+THIN(4個/盒)，DOT(12個/盒)+THIN(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+THIN(4個/盒)，THIN(12個/盒)+DOT(4個/盒)，DOT(12個/盒)+DOT(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+DOT(4個/盒)，EXTRA DOT(1個/盒)。增加規格：RIBBED(144個/盒)(18個/盒)(12個/盒)(6個/盒)(4個/盒)(3個/盒)(1個/包)，THIN(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，DOT(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，STANDARD(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，MIX(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)。增加規格:詳如仿單、標籤核定本。註銷規格:Extra dot, Hot, Ice, Hot & Ice, Ribbed, Thin + Thin, Dot + Thin, Standard + Thin, Thin + Dot, Dot + Dot, Standard + Dot, Classic Thin + Classic Mix, Classic Dot + Classic Mix, Classic Standard + Classic Mix。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原所有仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/25 |
| 發證日期: 2005/10/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601286306 |
| 中文品名: 數位衛生套 |
| 英文品名: SAFEWAY CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+MIX(2個/盒)，DOT(12個/盒)+MIX(2個/盒)，STANDARD(12個/盒)+MIX(2個/盒)，THIN(12個/盒)+THIN(4個/盒)，DOT(12個/盒)+THIN(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+THIN(4個/盒)，THIN(12個/盒)+DOT(4個/盒)，DOT(12個/盒)+DOT(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+DOT(4個/盒)，EXTRA DOT(1個/盒)。增加規格：RIBBED(144個/盒)(18個/盒)(12個/盒)(6個/盒)(4個/盒)(3個/盒)(1個/包)，THIN(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，DOT(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，STANDARD(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，MIX(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)。增加規格:詳如仿單、標籤核定本。註銷規格:Extra dot, Hot, Ice, Hot & Ice, Ribbed, Thin + Thin, Dot + Thin, Standard + Thin, Thin + Dot, Dot + Dot, Standard + Dot, Classic Thin + Classic Mix, Classic Dot + Classic Mix, Classic Standard + Classic Mix。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原所有仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[6] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251025 |
| 發證日期 | 20051025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601286306 |
| 中文品名 | 數位衛生套 |
| 英文品名 | SAFEWAY CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+MIX(2個/盒)，DOT(12個/盒)+MIX(2個/盒)，STANDARD(12個/盒)+MIX(2個/盒)，THIN(12個/盒)+THIN(4個/盒)，DOT(12個/盒)+THIN(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+THIN(4個/盒)，THIN(12個/盒)+DOT(4個/盒)，DOT(12個/盒)+DOT(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+DOT(4個/盒)，EXTRA DOT(1個/盒)。增加規格：RIBBED(144個/盒)(18個/盒)(12個/盒)(6個/盒)(4個/盒)(3個/盒)(1個/包)，THIN(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，DOT(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，STANDARD(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，MIX(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)。增加規格:詳如仿單、標籤核定本。註銷規格:Extra dot, Hot, Ice, Hot & Ice, Ribbed, Thin + Thin, Dot + Thin, Standard + Thin, Thin + Dot, Dot + Dot, Standard + Dot, Classic Thin + Classic Mix, Classic Dot + Classic Mix, Classic Standard + Classic Mix。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原所有仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251025 |
| 發證日期: 20051025 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601286306 |
| 中文品名: 數位衛生套 |
| 英文品名: SAFEWAY CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+MIX(2個/盒)，DOT(12個/盒)+MIX(2個/盒)，STANDARD(12個/盒)+MIX(2個/盒)，THIN(12個/盒)+THIN(4個/盒)，DOT(12個/盒)+THIN(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+THIN(4個/盒)，THIN(12個/盒)+DOT(4個/盒)，DOT(12個/盒)+DOT(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+DOT(4個/盒)，EXTRA DOT(1個/盒)。增加規格：RIBBED(144個/盒)(18個/盒)(12個/盒)(6個/盒)(4個/盒)(3個/盒)(1個/包)，THIN(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，DOT(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，STANDARD(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，MIX(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)。增加規格:詳如仿單、標籤核定本。註銷規格:Extra dot, Hot, Ice, Hot & Ice, Ribbed, Thin + Thin, Dot + Thin, Standard + Thin, Thin + Dot, Dot + Dot, Standard + Dot, Classic Thin + Classic Mix, Classic Dot + Classic Mix, Classic Standard + Classic Mix。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原所有仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20210331 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[7] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005165號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/12 |
| 發證日期 | 2016/02/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕試紙 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Stri |
| 效能 | 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 test/box。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/12/12 |
| 發證日期: 2016/02/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕試紙 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Stri |
| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 test/box。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201212 |
| 發證日期 | 20160224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕試紙 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Stri |
| 效能 | 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 test/box。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20160314 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201212 |
| 發證日期: 20160224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕試紙 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Stri |
| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 test/box。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20160314 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[9] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034466號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/19 |
| 發證日期 | 2021/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603446601 |
| 中文品名 | 舒位耐力型衛生套 |
| 英文品名 | Safeway Long-Lasting Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034466號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/19 |
| 發證日期: 2021/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603446601 |
| 中文品名: 舒位耐力型衛生套 |
| 英文品名: Safeway Long-Lasting Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[10] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/08 |
| 發證日期 | 2017/09/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602984805 |
| 中文品名 | 舒位驗孕測試系列 |
| 英文品名 | Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System |
| 效能 | 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | ARTRON LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9422 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/08 |
| 發證日期: 2017/09/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602984805 |
| 中文品名: 舒位驗孕測試系列 |
| 英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System |
| 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD9422 |
[11] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220908 |
| 發證日期 | 20170908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602984805 |
| 中文品名 | 舒位驗孕測試系列 |
| 英文品名 | Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System |
| 效能 | 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | ARTRON LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20180709 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9422 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220908 |
| 發證日期: 20170908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602984805 |
| 中文品名: 舒位驗孕測試系列 |
| 英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System |
| 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20180709 |
| 製造許可登錄編號: QSD9422 |
[12] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/17 |
| 發證日期 | 2017/02/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602939201 |
| 中文品名 | 舒位薄膜衛生套 |
| 英文品名 | SAFEWAY GUTS 002 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)仿單變更，詳如中文仿單核定本（原107年7月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Mool, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/17 |
| 發證日期: 2017/02/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602939201 |
| 中文品名: 舒位薄膜衛生套 |
| 英文品名: SAFEWAY GUTS 002 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)仿單變更，詳如中文仿單核定本（原107年7月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Mool, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[13] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270217 |
| 發證日期 | 20170217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602939201 |
| 中文品名 | 舒位薄膜衛生套 |
| 英文品名 | SAFEWAY GUTS 002 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)仿單變更，詳如中文仿單核定本（原107年7月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Mool, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20220217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270217 |
| 發證日期: 20170217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602939201 |
| 中文品名: 舒位薄膜衛生套 |
| 英文品名: SAFEWAY GUTS 002 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：144個/袋。(二)仿單變更，詳如中文仿單核定本（原107年7月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Mool, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20220217 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
[14] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005190號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/02/09 |
| 發證日期 | 2016/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕盤 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Cassette |
| 效能 | 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/02/09 |
| 發證日期: 2016/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕盤 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Cassette |
| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210209 |
| 發證日期 | 20160801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕盤 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Cassette |
| 效能 | 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20160901 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210209 |
| 發證日期: 20160801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕盤 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Cassette |
| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20160901 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[16] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022822號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/22 |
| 發證日期 | 2011/09/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602282201 |
| 中文品名 | 占士邦衛生套 |
| 英文品名 | JSP CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 49-49/1 EPZ1 LAEM CHABANG INDUSTRIAL ESTATE, THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1825 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/09/22 |
| 發證日期: 2011/09/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602282201 |
| 中文品名: 占士邦衛生套 |
| 英文品名: JSP CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 49-49/1 EPZ1 LAEM CHABANG INDUSTRIAL ESTATE, THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD1825 |
[17] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022822號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160922 |
| 發證日期 | 20110922 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602282201 |
| 中文品名 | 占士邦衛生套 |
| 英文品名 | JSP CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 49-49/1 EPZ1 LAEM CHABANG INDUSTRIAL ESTATE, THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180628 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1825 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160922 |
| 發證日期: 20110922 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602282201 |
| 中文品名: 占士邦衛生套 |
| 英文品名: JSP CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 49-49/1 EPZ1 LAEM CHABANG INDUSTRIAL ESTATE, THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180628 |
| 製造許可登錄編號: QSD1825 |
[18] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004966號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/02/09 |
| 發證日期 | 2015/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕盤 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Cassette |
| 效能 | 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 test/box，40 tests/box。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/02/09 |
| 發證日期: 2015/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕盤 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Cassette |
| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004966號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160209 |
| 發證日期 | 20151202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒位驗孕盤 |
| 英文品名 | Safeway HCG Test Cassette |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 test/box，40 tests/box。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180628 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0338 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160209 |
| 發證日期: 20151202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒位驗孕盤 |
| 英文品名: Safeway HCG Test Cassette |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180628 |
| 製造許可登錄編號: GMP0338 |
[20] 億順國際實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013799號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/13 |
| 發證日期 | 2005/12/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601379902 |
| 中文品名 | 舒位衛生套 |
| 英文品名 | SAFEWAY CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53684278 |
| 製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址 | 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8010 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/13 |
| 發證日期: 2005/12/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601379902 |
| 中文品名: 舒位衛生套 |
| 英文品名: SAFEWAY CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
| 申請商統一編號: 53684278 |
| 製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 製造廠廠址: 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD8010 |
億順國際實業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-10 | 億順國際實業有限公司 | 簡鈺邦 | 7000000 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-24 | 億順國際實業有限公司 | 簡鈺邦 | 15000000 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-10 | 公司名稱: 億順國際實業有限公司 | 代表人: 簡鈺邦 | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-24 | 公司名稱: 億順國際實業有限公司 | 代表人: 簡鈺邦 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 新北市中和區員山路502號7樓之6 |
姓名 簡鈺邦 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 簡鈺邦)廣益印刷有限公司 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 19093534 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里板南路三三七號二樓 @ 登記工廠名錄 |
廣益印刷有限公司二廠 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 19093534 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里板南路三三七號 @ 登記工廠名錄 |
廣益印刷有限公司 | 產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 15紙漿、紙及紙製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里板南路三三七號二樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 152瓦楞紙板及紙容器 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
廣益印刷有限公司二廠 | 產品中類: 15紙漿、紙及紙製品製造業 16印刷及資料儲存媒體複製業 | 廠址: 新北市中和區建和里板南路三三七號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 160印刷及資料儲存媒體複製 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
廣暐企業有限公司中和廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區新民街一一二號七樓之二 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
廣益印刷有限公司主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 19093534 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里板南路三三七號二樓 @ 登記工廠名錄 |
廣益印刷有限公司二廠主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 19093534 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里板南路三三七號 @ 登記工廠名錄 |
廣益印刷有限公司產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 15紙漿、紙及紙製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里板南路三三七號二樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 152瓦楞紙板及紙容器 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
廣益印刷有限公司二廠產品中類: 15紙漿、紙及紙製品製造業 16印刷及資料儲存媒體複製業 | 廠址: 新北市中和區建和里板南路三三七號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 160印刷及資料儲存媒體複製 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
廣暐企業有限公司中和廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區新民街一一二號七樓之二 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
億順國際實業有限公司的地圖
億順國際實業有限公司的地址位於
新北市中和區員山里員山路502號7樓之6開啟Google地圖視窗億順國際實業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 暉弘印刷設計有限公司 統一編號: 28731267 | 劉振利 | 核准設立 | 新北市中和區中山路3段120之32號12樓 |
| 全秦有限公司 統一編號: 28751734 | 江坤龍 | 核准設立 | 新北市中和區員山路381巷1弄6號5樓 |
| 台灣卡多摩嬰童館股份有限公司中和員山分公司 統一編號: 28756219 | 黃瑞桐 | 核准設立 | 新北市中和區員山路373號、375號 |
| 申朗企業有限公司 統一編號: 28774618 | 余俊德 | 核准設立 | 新北市中和區員山路327巷31號4樓 |
| 易嘉實業有限公司 統一編號: 28775124 | 高佳吟 | 核准設立 | 新北市中和區員山路504號7樓之6 |
| 伊諾肯科技有限公司 統一編號: 28780251 | 林立基 | 核准設立 | 新北市中和區員山路309號 |
| 和昇商社有限公司 統一編號: 28782531 | 楊和榮 | 核准設立 | 新北市中和區員山路611巷6弄7號 |
| 昱涵紙品有限公司 統一編號: 28790835 | 廢止 (文號: 2011-11-17 北府經登字 第1005098267號) | 新北市中和區員富里中山路3段114巷25號1樓 | |
| 日陽交通工程有限公司 統一編號: 28794760 | 連伯晏 | 核准設立 | 新北市中和區員山路148巷23弄2之2號 |
| 飛爾特綠能股份有限公司 統一編號: 28812036 | 蘇富群 | 核准設立 | 新北市中和區中山路3段110號8樓之1 |
| 暉弘印刷設計有限公司 統一編號: 28731267 | 負責人: 劉振利 | 狀態: 核准設立 |
| 全秦有限公司 統一編號: 28751734 | 負責人: 江坤龍 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣卡多摩嬰童館股份有限公司中和員山分公司 統一編號: 28756219 | 負責人: 黃瑞桐 | 狀態: 核准設立 |
| 申朗企業有限公司 統一編號: 28774618 | 負責人: 余俊德 | 狀態: 核准設立 |
| 易嘉實業有限公司 統一編號: 28775124 | 負責人: 高佳吟 | 狀態: 核准設立 |
| 伊諾肯科技有限公司 統一編號: 28780251 | 負責人: 林立基 | 狀態: 核准設立 |
| 和昇商社有限公司 統一編號: 28782531 | 負責人: 楊和榮 | 狀態: 核准設立 |
| 昱涵紙品有限公司 統一編號: 28790835 | 狀態: 廢止 (文號: 2011-11-17 北府經登字 第1005098267號) |
| 日陽交通工程有限公司 統一編號: 28794760 | 負責人: 連伯晏 | 狀態: 核准設立 |
| 飛爾特綠能股份有限公司 統一編號: 28812036 | 負責人: 蘇富群 | 狀態: 核准設立 |