禾熠醫療產品股份有限公司
| 禾熠醫療產品股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 42845240 |
| 登記地址 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大同區 星明里 重慶北路２段 |
| 電話手機 | 02-25596050 |
| 聯絡傳真 | 02-25596051 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2016-01-20 |
| 變更日期 | 2023-09-01 |
| 資本額總額 | 2,000,000元 |
| 實收資本額 | 2,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 劉佳沅 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
禾熠醫療產品股份有限公司的簡介
禾熠醫療產品股份有限公司位於臺北市大同區，營業登記地址:臺北市大同區星明里重慶北路2段67號12樓，禾熠醫療產品股份有限公司的統一編號:42845240，禾熠醫療產品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:2,000,000元，成立時間於2016-01-20登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
機械批發業 ■ 電器批發業 ■ 精密儀器批發業 ■ 電腦及事務性機器設備批發業 ■ 度量衡器批發業 ■ 電信器材批發業 ■ 交通標誌器材批發業 ■ 污染防治設備批發業 ■ 電池批發業 ■ 警械批發業 ■ 其他機械器具批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
禾熠醫療產品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,457299,其他化粧品批發,456999,未分類其他家用器具及用品批發
禾熠醫療產品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F113030,精密儀器批發業,F108031,醫療器材批發業,F218010,資訊軟體零售業,F108040,化粧品批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F401010,國際貿易業,F106020,日常用品批發業
禾熠醫療產品股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 禾熠醫療產品股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 42845240 |
| 原始登記日期 | 20160328 |
| 核發日期 | 20230418 |
| 廠商中文名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOI MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
| 英文營業地址 | 12 F., No. 67, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103619, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O沅 |
| 電話號碼 | 02-25596050 |
| 傳真號碼 | 02-25596051 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42845240 |
| 原始登記日期: 20160328 |
| 核發日期: 20230418 |
| 廠商中文名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HOI MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
| 英文營業地址: 12 F., No. 67, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103619, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O沅 |
| 電話號碼: 02-25596050 |
| 傳真號碼: 02-25596051 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
禾熠醫療產品股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 禾熠醫療產品股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 42845240 |
| 業者地址 | 台北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-142845240-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號: 42845240 |
| 業者地址: 台北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
| 食品業者登錄字號: A-142845240-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
禾熠醫療產品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021821號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/08/04 |
| 發證日期 | 2020/08/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402182104 |
| 中文品名 | "紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1575 測力板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1237 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021821號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/08/04 |
| 發證日期: 2020/08/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402182104 |
| 中文品名: "紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) |
| 英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD1237 |
[2] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021821號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250804 |
| 發證日期 | 20200804 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402182104 |
| 中文品名 | "紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1575 測力板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1237 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021821號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250804 |
| 發證日期: 20200804 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402182104 |
| 中文品名: "紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) |
| 英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200806 |
| 製造許可登錄編號: QSD1237 |
[3] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/15 |
| 發證日期 | 2020/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603315900 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特”數位腦波神經生理檢查系統 |
| 英文品名 | “Neurosoft” digital Nuerophysiological System for EEG |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033159號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/15 |
| 發證日期: 2020/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603315900 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特”數位腦波神經生理檢查系統 |
| 英文品名: “Neurosoft” digital Nuerophysiological System for EEG |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[4] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250115 |
| 發證日期 | 20200115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603315900 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特”數位腦波神經生理檢查系統 |
| 英文品名 | “Neurosoft” digital Nuerophysiological System for EEG |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201214 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033159號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250115 |
| 發證日期: 20200115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603315900 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特”數位腦波神經生理檢查系統 |
| 英文品名: “Neurosoft” digital Nuerophysiological System for EEG |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201214 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[5] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/11 |
| 發證日期 | 2016/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401651302 |
| 中文品名 | "愛斯愛爾派" 經鼻套管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. |
| 製造廠廠址 | 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/11 |
| 發證日期: 2016/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401651302 |
| 中文品名: "愛斯愛爾派" 經鼻套管 (未滅菌) |
| 英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. |
| 製造廠廠址: 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260511 |
| 發證日期 | 20160511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401651302 |
| 中文品名 | "愛斯愛爾派" 經鼻套管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. |
| 製造廠廠址 | 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260511 |
| 發證日期: 20160511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401651302 |
| 中文品名: "愛斯愛爾派" 經鼻套管 (未滅菌) |
| 英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. |
| 製造廠廠址: 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210428 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/30 |
| 發證日期 | 2019/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603282108 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/30 |
| 發證日期: 2019/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603282108 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[8] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240830 |
| 發證日期 | 20190830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603282108 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201214 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240830 |
| 發證日期: 20190830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603282108 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201214 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[9] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402182108 |
| 中文品名 | "紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1575 測力板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402182108 |
| 中文品名: "紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) |
| 英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[10] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019798號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401979808 |
| 中文品名 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 23041 AVENIDA DE LA CARLOTA, SUITE 100 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019798號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401979808 |
| 中文品名: "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址: 23041 AVENIDA DE LA CARLOTA, SUITE 100 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2021/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603481500 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特”磁場刺激器 |
| 英文品名 | “Neurosoft” Neuro-MS/D Magnetic Stimulator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/12 |
| 發證日期: 2021/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603481500 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特”磁場刺激器 |
| 英文品名: “Neurosoft” Neuro-MS/D Magnetic Stimulator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[12] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019935號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/19 |
| 發證日期 | 2018/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401993501 |
| 中文品名 | "吉明" 電極線(未滅菌) |
| 英文品名 | "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1175 電極線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | GVB-geliMED GmbH |
| 製造廠廠址 | Ginsterweg 4a 23795 Bad Segeberg Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/19 |
| 發證日期: 2018/12/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401993501 |
| 中文品名: "吉明" 電極線(未滅菌) |
| 英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1175 電極線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: GVB-geliMED GmbH |
| 製造廠廠址: Ginsterweg 4a 23795 Bad Segeberg Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019935號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231219 |
| 發證日期 | 20181219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401993501 |
| 中文品名 | "吉明" 電極線(未滅菌) |
| 英文品名 | "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1175 電極線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | GVB-geliMED GmbH |
| 製造廠廠址 | Ginsterweg 4a 23795 Bad Segeberg Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190124 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231219 |
| 發證日期: 20181219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401993501 |
| 中文品名: "吉明" 電極線(未滅菌) |
| 英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1175 電極線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: GVB-geliMED GmbH |
| 製造廠廠址: Ginsterweg 4a 23795 Bad Segeberg Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190124 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022406號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/24 |
| 發證日期 | 2021/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402240600 |
| 中文品名 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 9223 RESEARCH DRIVE, IRVINE, CA 92681, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022406號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/03/24 |
| 發證日期: 2021/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402240600 |
| 中文品名: "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址: 9223 RESEARCH DRIVE, IRVINE, CA 92681, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036867號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/01 |
| 發證日期 | 2023/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603686700 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特”腦科學數位神經生理監測系統 |
| 英文品名 | “Neurosoft” Digital Neurophysiological System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | Neurosoft LLC |
| 製造廠廠址 | Voronina Str., 5, Ivanovo, 153032, Russia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036867號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/01 |
| 發證日期: 2023/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603686700 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特”腦科學數位神經生理監測系統 |
| 英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiological System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: Neurosoft LLC |
| 製造廠廠址: Voronina Str., 5, Ivanovo, 153032, Russia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[16] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402240601 |
| 中文品名 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 9223 RESEARCH DRIVE, IRVINE, CA 92681, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402240601 |
| 中文品名: "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址: 9223 RESEARCH DRIVE, IRVINE, CA 92681, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034307號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/21 |
| 發證日期 | 2021/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603430704 |
| 中文品名 | “紐羅舒芙特” 數位神經生理監測系統 |
| 英文品名 | “Neurosoft” Digital Neurophysiolgical System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | D2775 電子式週邊神經刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Neuro-MEP, Neuro-MEP-Micro, Neuro-EMG-Micro, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址 | 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12370 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034307號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/21 |
| 發證日期: 2021/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603430704 |
| 中文品名: “紐羅舒芙特” 數位神經生理監測系統 |
| 英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiolgical System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D2775 電子式週邊神經刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Neuro-MEP, Neuro-MEP-Micro, Neuro-EMG-Micro, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROSOFT LLC. |
| 製造廠廠址: 5, VORONIN STR., IVANOVO, 153032, RUSSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD12370 |
[18] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019798號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/11/08 |
| 發證日期 | 2018/11/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401979804 |
| 中文品名 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 23041 AVENIDA DE LA CARLOTA, SUITE 100 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019798號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/11/08 |
| 發證日期: 2018/11/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401979804 |
| 中文品名: "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址: 23041 AVENIDA DE LA CARLOTA, SUITE 100 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019798號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20231108 |
| 發證日期 | 20181108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401979804 |
| 中文品名 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 23041 AVENIDA DE LA CARLOTA, SUITE 100 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181112 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019798號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20231108 |
| 發證日期: 20181108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401979804 |
| 中文品名: "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址: 23041 AVENIDA DE LA CARLOTA, SUITE 100 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181112 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 禾熠醫療產品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/01/24 |
| 發證日期 | 2017/01/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401745707 |
| 中文品名 | "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號 | 42845240 |
| 製造商名稱 | NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 18101 VON KARMAN AVE, SUITE 1940 IRVINE, CA 92612, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/01/24 |
| 發證日期: 2017/01/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401745707 |
| 中文品名: "新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路二段67號12樓 |
| 申請商統一編號: 42845240 |
| 製造商名稱: NEUROPTICS INC. |
| 製造廠廠址: 18101 VON KARMAN AVE, SUITE 1940 IRVINE, CA 92612, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
禾熠醫療產品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年01月公司設立登記清單2016-01-20 | 禾熠醫療產品股份有限公司 | 郭淑靖 | 2000000 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-01 | 禾熠醫療產品股份有限公司 | 劉佳沅 | 2000000 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 112年04月公司變更登記清單2023-04-17 | 禾熠醫療產品股份有限公司 | 劉佳沅 | 2000000 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-01 | 禾熠醫療產品股份有限公司 | 劉佳沅 | 2000000 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 105年01月公司設立登記清單核准設立日期: 2016-01-20 | 公司名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 | 代表人: 郭淑靖 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-01 | 公司名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 | 代表人: 劉佳沅 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 112年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-04-17 | 公司名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 | 代表人: 劉佳沅 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 | 代表人: 劉佳沅 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 |
統編 42845240 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 42845240)禾熠醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42845240 | 電話號碼: 02-25596050 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"美帝美斯" 電極線(未滅菌) | 英文品名: "MediMaxTech" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018468號 | 有效日期: 2022/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凱拉斯席勒" 電極線 (未滅菌) | 英文品名: "Klaus Schuler" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017789號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) | 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017457號 | 有效日期: 2022/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉明" 電極線(未滅菌) | 英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛斯愛爾派" 經鼻套管 (未滅菌) | 英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016513號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌) | 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019798號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器 | 英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032821號 | 有效日期: 2024/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾熠醫療產品股份有限公司統一編號: 42845240 | 電話號碼: 02-25596050 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"美帝美斯" 電極線(未滅菌)英文品名: "MediMaxTech" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018468號 | 有效日期: 2022/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凱拉斯席勒" 電極線 (未滅菌)英文品名: "Klaus Schuler" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017789號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017457號 | 有效日期: 2022/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉明" 電極線(未滅菌)英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛斯愛爾派" 經鼻套管 (未滅菌)英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016513號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019798號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032821號 | 有效日期: 2024/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 禾熠醫療產品 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 禾熠醫療產品)"美帝美斯" 電極線(未滅菌) | 英文品名: "MediMaxTech" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018468號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凱拉斯席勒" 電極線 (未滅菌) | 英文品名: "Klaus Schuler" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017789號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌) | 英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021821號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉明" 電極線(未滅菌) | 英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝美斯" 電極線(未滅菌)英文品名: "MediMaxTech" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018468號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凱拉斯席勒" 電極線 (未滅菌)英文品名: "Klaus Schuler" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017789號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌)英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021821號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉明" 電極線(未滅菌)英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓)慶人企業有限公司 | 統一編號: 04373494 | 電話號碼: 02-2556-6016 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
煌天國際股份有限公司 | 統一編號: 66379530 | 電話號碼: 02-26975505 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
量能新材料有限公司 | 統一編號: 94187773 | 電話號碼: 0983753927 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“紐羅舒芙特”磁場刺激器 | 英文品名: “Neurosoft” Neuro-MS/D Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034815號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澤聯運通有限公司 | 統一編號: 70545223 | 電話號碼: 02-25598377 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞寶氣密科技股份有限公司 | 統一編號: 28318491 | 電話號碼: 04-7588299 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
東方隆企業有限公司 | 統一編號: 53431458 | 電話號碼: 02-25556890 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
慶人企業有限公司統一編號: 04373494 | 電話號碼: 02-2556-6016 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
煌天國際股份有限公司統一編號: 66379530 | 電話號碼: 02-26975505 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
量能新材料有限公司統一編號: 94187773 | 電話號碼: 0983753927 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“紐羅舒芙特”磁場刺激器英文品名: “Neurosoft” Neuro-MS/D Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034815號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澤聯運通有限公司統一編號: 70545223 | 電話號碼: 02-25598377 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞寶氣密科技股份有限公司統一編號: 28318491 | 電話號碼: 04-7588299 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
東方隆企業有限公司統一編號: 53431458 | 電話號碼: 02-25556890 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
禾熠醫療產品股份有限公司的地圖
禾熠醫療產品股份有限公司的地址位於
臺北市大同區星明里重慶北路2段67號12樓開啟Google地圖視窗禾熠醫療產品股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 上海當舖 統一編號: 27013823 | 陳宥佐 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市大同區重慶北路2段71號 |
| 吉吉田企業有限公司 統一編號: 27359233 | 簡嘉成 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段15號4樓 |
| 華之韵文化事業有限公司 統一編號: 27376845 | 許博豪 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段67號8樓之3 |
| 立豐商業股份有限公司 統一編號: 27558486 | 莫東霖 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段45號9樓 |
| 上益壓克力有限公司 統一編號: 27576392 | 曾崇育 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段55號 |
| 揚一國際股份有限公司 統一編號: 27953521 | 莊敬弘 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段67號8樓之2 |
| 裕挺企業股份有限公司 統一編號: 28182178 | 鄭永裕 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段97巷18號5樓 |
| 杰洋科技有限公司 統一編號: 28229603 | 青孟杰 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段67號8樓之3 |
| 瑞寶氣密科技股份有限公司 統一編號: 28318491 | 王少宏 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段67號12樓之2 |
| 展暉儀器有限公司 統一編號: 28457752 | 紀宴同 | 核准設立 | 臺北市大同區重慶北路2段67號7樓之4 |
| 上海當舖 統一編號: 27013823 | 負責人: 陳宥佐 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 吉吉田企業有限公司 統一編號: 27359233 | 負責人: 簡嘉成 | 狀態: 核准設立 |
| 華之韵文化事業有限公司 統一編號: 27376845 | 負責人: 許博豪 | 狀態: 核准設立 |
| 立豐商業股份有限公司 統一編號: 27558486 | 負責人: 莫東霖 | 狀態: 核准設立 |
| 上益壓克力有限公司 統一編號: 27576392 | 負責人: 曾崇育 | 狀態: 核准設立 |
| 揚一國際股份有限公司 統一編號: 27953521 | 負責人: 莊敬弘 | 狀態: 核准設立 |
| 裕挺企業股份有限公司 統一編號: 28182178 | 負責人: 鄭永裕 | 狀態: 核准設立 |
| 杰洋科技有限公司 統一編號: 28229603 | 負責人: 青孟杰 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞寶氣密科技股份有限公司 統一編號: 28318491 | 負責人: 王少宏 | 狀態: 核准設立 |
| 展暉儀器有限公司 統一編號: 28457752 | 負責人: 紀宴同 | 狀態: 核准設立 |