信正儀器有限公司

信正儀器有限公司的商業公司登記資料
統一編號34292337
登記地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 || 地圖
縣市鄉里桃園市 龜山區 龜山里 萬壽路2段
電話手機02-2269-0412
聯絡傳真03-3506627
登記機關桃園市政府
設立日期1979-12-15
變更日期2021-08-17
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人陳晉華
公司狀態核准設立
登記種類公司登記
公司別名SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.

信正儀器有限公司的簡介

信正儀器有限公司位於桃園市龜山區,別名或英文名稱是SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.,營業登記地址:桃園市龜山區龜山里萬壽路2段580號3樓,信正儀器有限公司的統一編號:34292337,信正儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於1979-12-15登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

信正儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

464915,醫療機械設備批發

信正儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

醫療儀器之買賣業務,醫療儀器之進出口業務並就其業務為有關同業間對外保證,國內外廠商有關產品之經銷及代理,前列有關業務之經營及投資

信正儀器 - 黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

信正儀器有限公司

地址: 台北市中正區漢口街一段132號5樓2室 | 電話: 02-2381-3745

信正儀器有限公司

地址: 新北市土城區永寧路32巷7號之2,3樓 | 電話: 02-2269-0412

信正儀器有限公司

地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓 | 電話: 03-350-6627

信正儀器有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 信正儀器有限公司出進口廠商登記資料
統一編號34292337
原始登記日期19890111
核發日期20210813
廠商中文名稱信正儀器有限公司
廠商英文名稱SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼03-3506626
傳真號碼03-3506627
進口資格
出口資格
統一編號: 34292337
原始登記日期: 19890111
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信正儀器有限公司
廠商英文名稱: SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 03-3506626
傳真號碼: 03-3506627
進口資格:
出口資格:

信正儀器有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 信正儀器有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱信正儀器有限公司
公司統一編號34292337
業者地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
食品業者登錄字號H-134292337-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信正儀器有限公司
公司統一編號: 34292337
業者地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

信正儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763009
中文品名“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名“Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2014/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763009
中文品名: “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

[2] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140409
發證日期20090409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763009
中文品名“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名“Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140409
發證日期: 20090409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763009
中文品名: “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

[3] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/23
發證日期1994/02/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/23
發證日期: 1994/02/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

[4] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990223
發證日期19940223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990223
發證日期: 19940223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

[5] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/03
發證日期1987/10/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR6, CR6A, CR6B,CR6BT & CR6CT, CR6NT,CR6C.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/03
發證日期: 1987/10/03
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR6, CR6A, CR6B,CR6BT & CR6CT, CR6NT,CR6C.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

[6] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921207
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19920103
發證日期19871003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR6, CR6A, CR6B,CR6BT & CR6CT, CR6NT,CR6C.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19921207
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19920103
發證日期: 19871003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR6, CR6A, CR6B,CR6BT & CR6CT, CR6NT,CR6C.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

[7] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/12/15
發證日期1983/12/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600282801
中文品名電腦化多用途中央監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDIFAX.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/12/15
發證日期: 1983/12/15
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600282801
中文品名: 電腦化多用途中央監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDIFAX.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

[8] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19881215
發證日期19831215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600282801
中文品名電腦化多用途中央監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDIFAX.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19881215
發證日期: 19831215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600282801
中文品名: 電腦化多用途中央監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDIFAX.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

[9] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/03/12
發證日期1985/03/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600355201
中文品名心臟監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-51,CR-71.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/03/12
發證日期: 1985/03/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600355201
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR-51,CR-71.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

[10] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19900312
發證日期19850312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600355201
中文品名心臟監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-51,CR-71.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19900312
發證日期: 19850312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600355201
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR-51,CR-71.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

[11] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器陸輸字第001530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2024/04/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200153004
中文品名“諾令” 氧化氮輸送及監測系統
英文品名“Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5165 一氧化氮添加裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INOwill N200、INOwill N300以下空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路2段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱Nanjing Novlead Biotechnology Co., Ltd.
製造廠廠址C1-2, Building 16, Treehouse, 73 Tanmi Road, Jiangbei New District, Nanjing, Jiangsu, 211800, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/27
製造許可登錄編號QSD15757
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 2024/04/06
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200153004
中文品名: “諾令” 氧化氮輸送及監測系統
英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D.5165 一氧化氮添加裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INOwill N200、INOwill N300以下空白
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路2段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: Nanjing Novlead Biotechnology Co., Ltd.
製造廠廠址: C1-2, Building 16, Treehouse, 73 Tanmi Road, Jiangbei New District, Nanjing, Jiangsu, 211800, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/05/27
製造許可登錄編號: QSD15757

[12] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321200
中文品名“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能測量孩童乳糖不耐症數值,提供醫學研究及臨床研究參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321200
中文品名: “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能: 測量孩童乳糖不耐症數值,提供醫學研究及臨床研究參考。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白。
醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

[13] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321200
中文品名“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321200
中文品名: “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

[14] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路2段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D.1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路2段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: QSD9416

[15] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20171213
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20171213
製造許可登錄編號: QSD9416

[16] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期1992/12/11
發證日期1991/05/07
許可證種類09
舊證字號06004009
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600629407
中文品名胎兒心拍計
英文品名FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD120,DD250.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期: 1992/12/11
發證日期: 1991/05/07
許可證種類: 09
舊證字號: 06004009
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600629407
中文品名: 胎兒心拍計
英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD120,DD250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

[17] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19921211
發證日期19910507
許可證種類醫 器
舊證字號06004009
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600629407
中文品名胎兒心拍計
英文品名FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD120,DD250.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19921211
發證日期: 19910507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004009
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600629407
中文品名: 胎兒心拍計
英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD120,DD250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

[18] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/19
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2002/01/25
發證日期1997/01/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813000
中文品名斯雷特超音波手術吸引器
英文品名"SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/19
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2002/01/25
發證日期: 1997/01/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813000
中文品名: 斯雷特超音波手術吸引器
英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

[19] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990819
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20020125
發證日期19970125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813000
中文品名斯雷特超音波手術吸引器
英文品名"SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990819
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20020125
發證日期: 19970125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813000
中文品名: 斯雷特超音波手術吸引器
英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

[20] 信正儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器輸字第005105號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/03/26
發證日期1988/03/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600510502
中文品名同位素診斷攝影設備
英文品名"SCINTRONIX" GAMMA CAMERA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格480-00,480-10,480-20,480-40,480-50.
限制項目輸 入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號34292337
製造商名稱SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/03/26
發證日期: 1988/03/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600510502
中文品名: 同位素診斷攝影設備
英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 480-00,480-10,480-20,480-40,480-50.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段132號5樓之2
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址: 1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

信正儀器有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
2016-08-03
信正儀器有限公司陳晉華5000000桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單
2021-08-17
信正儀器有限公司陳晉華5000000桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-03 | 公司名稱: 信正儀器有限公司 | 代表人: 陳晉華 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-17 | 公司名稱: 信正儀器有限公司 | 代表人: 陳晉華 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

統編 34292337 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 34292337)

信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

@ 出進口廠商登記資料

心電圖監視系統

英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號 | 有效日期: 1996/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIO MEGA-T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射都普勒血流影像器

英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 | 有效日期: 1999/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”肺量計

英文品名: “Medikro” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 | 有效日期: 2022/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟示波器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:364,303,313. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:280,2610. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復示波器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2000,272. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

第三代多功能監視器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 | 有效日期: 1992/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR6, CR6A, CR6B,CR6BT & CR6CT, CR6NT,CR6C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

@ 出進口廠商登記資料

心電圖監視系統

英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號 | 有效日期: 1996/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIO MEGA-T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射都普勒血流影像器

英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 | 有效日期: 1999/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”肺量計

英文品名: “Medikro” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 | 有效日期: 2022/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟示波器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:364,303,313. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:280,2610. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復示波器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2000,272. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

第三代多功能監視器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 | 有效日期: 1992/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR6, CR6A, CR6B,CR6BT & CR6CT, CR6NT,CR6C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

名稱 信正儀器 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 信正儀器)

尿失禁治療儀

英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 | 有效日期: 20011226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNOMAX, DUOMAX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳醫療雷射

英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 | 有效日期: 19950903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLITZ 2, BLITAZ 3, BLITZ 4.5, BLITZ 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥德”一氧化碳氣體分析儀

英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號:CO Check Baby (CO 30)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳醫療雷射

英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 | 有效日期: 1995/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLITZ 2, BLITAZ 3, BLITZ 4.5, BLITZ 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尿失禁治療儀

英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 | 有效日期: 2001/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNOMAX, DUOMAX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥可"氮氣分析儀

英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“超思”血氧濃度計

英文品名: “Choice”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 | 有效日期: 20171018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“超思”血氧濃度計

英文品名: “Choice”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 | 有效日期: 20151125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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尿失禁治療儀

英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 | 有效日期: 20011226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNOMAX, DUOMAX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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二氧化碳醫療雷射

英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 | 有效日期: 19950903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLITZ 2, BLITAZ 3, BLITZ 4.5, BLITZ 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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“麥德”一氧化碳氣體分析儀

英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號:CO Check Baby (CO 30)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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二氧化碳醫療雷射

英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 | 有效日期: 1995/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLITZ 2, BLITAZ 3, BLITZ 4.5, BLITZ 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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尿失禁治療儀

英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 | 有效日期: 2001/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNOMAX, DUOMAX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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"麥可"氮氣分析儀

英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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“超思”血氧濃度計

英文品名: “Choice”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 | 有效日期: 20171018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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“超思”血氧濃度計

英文品名: “Choice”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 | 有效日期: 20151125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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地址 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 - 政府開放資料

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信正儀器有限公司

公司統一編號: 34292337 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 | 食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8

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