百丹特生醫股份有限公司
| 百丹特生醫股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28881574 |
| 登記地址 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 土城區 頂埔里 大暖路 |
| 電話手機 | 02-2267-3676 |
| 聯絡傳真 | 02-22673973 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2007-11-20 |
| 變更日期 | 2023-02-04 |
| 資本額總額 | 9,000,000元 |
| 實收資本額 | 90,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 謝沛勳 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | BIODENTA CORPORATION |
百丹特生醫股份有限公司的簡介
百丹特生醫股份有限公司位於新北市土城區，別名或英文名稱是BIODENTA CORPORATION，營業登記地址:新北市土城區頂埔里大暖路23號（1樓），百丹特生醫股份有限公司的統一編號:28881574，百丹特生醫股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:90,000,000元，成立時間於2007-11-20登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
百丹特生醫股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
百丹特生醫股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,I103060,管理顧問業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
百丹特生醫 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
百丹特生醫股份有限公司地址: 新北市土城區大暖路27號3樓 | 電話: 02-2267-3676 |
百丹特生醫股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 百丹特生醫股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28881574 |
| 原始登記日期 | 20071210 |
| 核發日期 | 20221130 |
| 廠商中文名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIODENTA CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 23, Danuan Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O勳 |
| 電話號碼 | 02-22673937 |
| 傳真號碼 | 02-22673973 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28881574 |
| 原始登記日期: 20071210 |
| 核發日期: 20221130 |
| 廠商中文名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIODENTA CORPORATION |
| 中文營業地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 英文營業地址: 1 F., No. 23, Danuan Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O勳 |
| 電話號碼: 02-22673937 |
| 傳真號碼: 02-22673973 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
百丹特生醫股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 百丹特生醫股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28881574 |
| 業者地址 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 食品業者登錄字號 | F-128881574-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28881574 |
| 業者地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 食品業者登錄字號: F-128881574-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
百丹特生醫股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012443號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/12/05 |
| 發證日期 | 2012/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401244304 |
| 中文品名 | “尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE POLAND SP. Z O.O. |
| 製造廠廠址 | UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/12/05 |
| 發證日期: 2012/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401244304 |
| 中文品名: “尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: 3SHAPE POLAND SP. Z O.O. |
| 製造廠廠址: UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012443號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171205 |
| 發證日期 | 20121205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401244304 |
| 中文品名 | “尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE POLAND SP. Z O.O. |
| 製造廠廠址 | UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171205 |
| 發證日期: 20121205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401244304 |
| 中文品名: “尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: 3SHAPE POLAND SP. Z O.O. |
| 製造廠廠址: UL. ZAPADLA 8D, SZCZECIN, 70-033 , POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/18 |
| 發證日期 | 2010/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400891708 |
| 中文品名 | “百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/18 |
| 發證日期: 2010/06/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400891708 |
| 中文品名: “百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SWITZERLAND |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/11/11 |
| 發證日期 | 2011/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602300905 |
| 中文品名 | 丹特仕二合一陶瓷粉 |
| 英文品名 | Dentaswiss ceramics 2in1 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5887 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/11/11 |
| 發證日期: 2011/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602300905 |
| 中文品名: 丹特仕二合一陶瓷粉 |
| 英文品名: Dentaswiss ceramics 2in1 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD5887 |
[5] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211111 |
| 發證日期 | 20111111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602300905 |
| 中文品名 | 丹特仕二合一陶瓷粉 |
| 英文品名 | Dentaswiss ceramics 2in1 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5887 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211111 |
| 發證日期: 20111111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602300905 |
| 中文品名: 丹特仕二合一陶瓷粉 |
| 英文品名: Dentaswiss ceramics 2in1 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210223 |
| 製造許可登錄編號: QSD5887 |
[6] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/17 |
| 發證日期 | 2010/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400951608 |
| 中文品名 | “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | ZEST ANCHORS LLC |
| 製造廠廠址 | 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/17 |
| 發證日期: 2010/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400951608 |
| 中文品名: “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC |
| 製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251117 |
| 發證日期 | 20101117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400951608 |
| 中文品名 | “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | ZEST ANCHORS LLC |
| 製造廠廠址 | 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210218 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251117 |
| 發證日期: 20101117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400951608 |
| 中文品名: “奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC |
| 製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210218 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013026號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/17 |
| 發證日期 | 2013/05/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401302606 |
| 中文品名 | "丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013026號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/17 |
| 發證日期: 2013/05/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401302606 |
| 中文品名: "丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SWITZERLAND |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011548號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/30 |
| 發證日期 | 2012/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401154800 |
| 中文品名 | "尚譜"口內攝影機(未滅菌) |
| 英文品名 | "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE A/S |
| 製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/30 |
| 發證日期: 2012/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401154800 |
| 中文品名: "尚譜"口內攝影機(未滅菌) |
| 英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: 3SHAPE A/S |
| 製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011548號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220330 |
| 發證日期 | 20120330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401154800 |
| 中文品名 | "尚譜"口內攝影機(未滅菌) |
| 英文品名 | "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE A/S |
| 製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220330 |
| 發證日期: 20120330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401154800 |
| 中文品名: "尚譜"口內攝影機(未滅菌) |
| 英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: 3SHAPE A/S |
| 製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021574號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/10/15 |
| 發證日期 | 2010/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602157400 |
| 中文品名 | “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件 |
| 英文品名 | “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5647 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/10/15 |
| 發證日期: 2010/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602157400 |
| 中文品名: “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件 |
| 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5647 |
[12] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201015 |
| 發證日期 | 20101015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602157400 |
| 中文品名 | “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件 |
| 英文品名 | “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5647 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201015 |
| 發證日期: 20101015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602157400 |
| 中文品名: “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件 |
| 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210218 |
| 製造許可登錄編號: QSD5647 |
[13] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025104號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/06/04 |
| 發證日期 | 2013/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602510409 |
| 中文品名 | “丹特仕”牙科鈦塊 |
| 英文品名 | “Dentaswiss” Titanium Disc |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3710 基底金屬合金 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6848 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025104號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/06/04 |
| 發證日期: 2013/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602510409 |
| 中文品名: “丹特仕”牙科鈦塊 |
| 英文品名: “Dentaswiss” Titanium Disc |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3710 基底金屬合金 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD6848 |
[14] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025104號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180604 |
| 發證日期 | 20130604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602510409 |
| 中文品名 | “丹特仕”牙科鈦塊 |
| 英文品名 | “Dentaswiss” Titanium Disc |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3710 基底金屬合金 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6848 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025104號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180604 |
| 發證日期: 20130604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602510409 |
| 中文品名: “丹特仕”牙科鈦塊 |
| 英文品名: “Dentaswiss” Titanium Disc |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3710 基底金屬合金 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD6848 |
[15] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013819號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/01/28 |
| 發證日期 | 2014/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401381908 |
| 中文品名 | "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | RUETSCHI TECHNOLOGY LTD |
| 製造廠廠址 | 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013819號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/01/28 |
| 發證日期: 2014/01/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401381908 |
| 中文品名: "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: RUETSCHI TECHNOLOGY LTD |
| 製造廠廠址: 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190128 |
| 發證日期 | 20140128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401381908 |
| 中文品名 | "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | RUETSCHI TECHNOLOGY LTD |
| 製造廠廠址 | 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013819號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190128 |
| 發證日期: 20140128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401381908 |
| 中文品名: "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: RUETSCHI TECHNOLOGY LTD |
| 製造廠廠址: 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023707號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/10 |
| 發證日期 | 2012/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602370703 |
| 中文品名 | 丹特仕牙科瓷塊-標準型 |
| 英文品名 | Dentaswiss Zirconia Disc-Classic |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5887 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/10 |
| 發證日期: 2012/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602370703 |
| 中文品名: 丹特仕牙科瓷塊-標準型 |
| 英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD5887 |
[18] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023707號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170710 |
| 發證日期 | 20120710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602370703 |
| 中文品名 | 丹特仕牙科瓷塊-標準型 |
| 英文品名 | Dentaswiss Zirconia Disc-Classic |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5887 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170710 |
| 發證日期: 20120710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602370703 |
| 中文品名: 丹特仕牙科瓷塊-標準型 |
| 英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址: TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD5887 |
[19] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013119號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/06/19 |
| 發證日期 | 2013/06/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401311900 |
| 中文品名 | “尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE TRIOS A/S |
| 製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7442 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013119號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/06/19 |
| 發證日期: 2013/06/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401311900 |
| 中文品名: “尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: 3SHAPE TRIOS A/S |
| 製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD7442 |
[20] 百丹特生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013119號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180619 |
| 發證日期 | 20130619 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401311900 |
| 中文品名 | “尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE TRIOS A/S |
| 製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7442 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013119號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180619 |
| 發證日期: 20130619 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401311900 |
| 中文品名: “尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
| 申請商統一編號: 28881574 |
| 製造商名稱: 3SHAPE TRIOS A/S |
| 製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD7442 |
百丹特生醫股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-17 | 百丹特生醫股份有限公司 | Mr. orten Gunnar Brunvoll | 1074000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-18 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 1104000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單2014-02-10 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 1104000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-26 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 1104000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-17 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 1304000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-17 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 1304000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-14 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 1304000000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-15 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 391200000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-15 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 419200000 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-29 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 419200000 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-22 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 41920000 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-20 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 41920000 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-18 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 80000000 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-13 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 90000000 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-06 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 90000000 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-26 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 90000000 | 新北市土城區大暖路23號2樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-22 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 90000000 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-01 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 90000000 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-09 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 9000000 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-29 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 9000000 | 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-04 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 9000000 | 新北市土城區中央路4段76之3號2樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-22 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 9000000 | 新北市土城區中央路4段76之3號2樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-29 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 9000000 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-04 | 百丹特生醫股份有限公司 | 謝沛勳 | 9000000 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-17 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: Mr. orten Gunnar Brunvoll | 資本額: 1074000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-18 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 1104000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-10 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 1104000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 1104000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 1304000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 1304000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-14 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 1304000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 391200000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-15 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 419200000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-29 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 419200000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-22 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 41920000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-20 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 41920000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-18 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-13 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-06 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(2樓) |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-26 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號2樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-22 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-01 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-09 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-29 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市新店區北新路1段10號16樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段76之3號2樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-22 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段76之3號2樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-04 | 公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 代表人: 謝沛勳 | 資本額: 9000000 | 公司所在地: 新北市土城區大暖路23號(1樓) |
統編 28881574 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 28881574)百丹特生醫股份有限公司 | 統一編號: 28881574 | 電話號碼: 02-22673937 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
百丹特生醫股份有限公司 | 統一編號: 28881574 | 核准日期: 20071119 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
百丹特牙科植體系統-一階植體 | 英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020135號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
丹特仕牙科瓷塊-高透型 | 英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024842號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
丹特仕牙科瓷塊-標準型 | 英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"尚譜" 口內攝影機 (未滅菌) | 英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011673號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒 | 英文品名: “DentaSwiss” Digital Dentistry System-Customized CAD/CAM Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027120號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百丹特生醫股份有限公司統一編號: 28881574 | 電話號碼: 02-22673937 | 新北市土城區大暖路23號(1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
百丹特生醫股份有限公司統一編號: 28881574 | 核准日期: 20071119 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
百丹特牙科植體系統-一階植體英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020135號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
丹特仕牙科瓷塊-高透型英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024842號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
丹特仕牙科瓷塊-標準型英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"尚譜" 口內攝影機 (未滅菌)英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011673號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒英文品名: “DentaSwiss” Digital Dentistry System-Customized CAD/CAM Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027120號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 百丹特生醫 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 百丹特生醫)"百丹特" 手術導板 (未滅菌) | 英文品名: "Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018486號 | 有效日期: 2022/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） | 英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013338號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013339號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013340號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”人工植體系統(組織型) | 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件 | 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號 | 有效日期: 2020/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 手術導板 (未滅菌)英文品名: "Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018486號 | 有效日期: 2022/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013338號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013339號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013340號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”人工植體系統(組織型)英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號 | 有效日期: 2020/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市土城區大暖路23號 1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 新北市土城區大暖路23號 1樓)“百丹特”牙科鈦塊 | 英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”牙科鈦塊 | 英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 20180225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
祿鼎泰科技股份有限公司 | 統一編號: 83602582 | 電話號碼: 02-82112051 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) @ 出進口廠商登記資料 |
“百丹特”牙科植體系統(骨內型) | 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022577號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”牙科鈦塊英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百丹特”牙科鈦塊英文品名: “Biodenta”Titanium Block | 許可證字號: 衛署醫器製字第003995號 | 有效日期: 20180225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAM-MT11016-A。詳如中文仿單核定本(原102.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
祿鼎泰科技股份有限公司統一編號: 83602582 | 電話號碼: 02-82112051 | 新北市土城區大暖路23號(2樓) @ 出進口廠商登記資料 |
“百丹特”牙科植體系統(骨內型)英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022577號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 謝沛勳 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 謝沛勳)百丹特生醫股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里大暖路23號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
精瑞生醫股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區中央路4段51之3號、51號2樓之1、51號2樓之10 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
百丹特生醫股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里大暖路23號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
精瑞生醫股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區中央路4段51之3號、51號2樓之1、51號2樓之10 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
百丹特生醫股份有限公司的地圖
百丹特生醫股份有限公司的地址位於
新北市土城區頂埔里大暖路23號（1樓）百丹特生醫股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 鄭田自營計程汽車行 統一編號: 34452349 | 鄭田 | 歇業 - 獨資 | 新北市土城區頂埔里大暖路５５號 |
| 瑞昱工業有限公司 統一編號: 34471232 | 解散 (文號: 2004-11-1 經授中字 第0933294882號) | 新北市土城區頂埔里大暖路六一之二號 | |
| 高轟企業股份有限公司 統一編號: 34715928 | 顏信忠 | 核准設立 | 新北市土城區大暖路118號 |
| 芳琦企業股份有限公司 統一編號: 36072554 | 楊博吉 | 核准設立 | 新北市土城區大暖路83號 |
| 大力食品坊 統一編號: 37764274 | 蔡榮基 | 歇業 - 獨資 | 新北市土城區大暖路28號7樓 |
| 早稻甜食堂 統一編號: 41063464 | 吳叔靜 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035241141) | 新北市土城區大暖路10號 |
| 方源財企業社 統一編號: 41382930 | 簡雅玲 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045238786) | 新北市土城區大暖路54巷5弄16號 |
| 大越文創行銷有限公司 統一編號: 43867158 | 林佳霏 | 核准設立 | 新北市土城區大暖路54巷6弄5號 |
| 喆源工程有限公司 統一編號: 50993089 | 楊淑芬 | 核准設立 | 新北市土城區大暖路53之2號 |
| 鋮豪有限公司 統一編號: 53190985 | 黃希人 | 核准設立 | 新北市土城區大暖路85號(1樓) |
| 鄭田自營計程汽車行 統一編號: 34452349 | 負責人: 鄭田 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 瑞昱工業有限公司 統一編號: 34471232 | 狀態: 解散 (文號: 2004-11-1 經授中字 第0933294882號) |
| 高轟企業股份有限公司 統一編號: 34715928 | 負責人: 顏信忠 | 狀態: 核准設立 |
| 芳琦企業股份有限公司 統一編號: 36072554 | 負責人: 楊博吉 | 狀態: 核准設立 |
| 大力食品坊 統一編號: 37764274 | 負責人: 蔡榮基 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 早稻甜食堂 統一編號: 41063464 | 負責人: 吳叔靜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035241141) |
| 方源財企業社 統一編號: 41382930 | 負責人: 簡雅玲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045238786) |
| 大越文創行銷有限公司 統一編號: 43867158 | 負責人: 林佳霏 | 狀態: 核准設立 |
| 喆源工程有限公司 統一編號: 50993089 | 負責人: 楊淑芬 | 狀態: 核准設立 |
| 鋮豪有限公司 統一編號: 53190985 | 負責人: 黃希人 | 狀態: 核准設立 |