久億生醫科技股份有限公司

久億生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號28588213
登記地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 || 地圖
縣市鄉里新北市 板橋區 介壽里 文化路1段
電話手機02-22548223
聯絡傳真02-22599576
登記機關新北市政府
設立日期2007-03-06
變更日期2014-04-23
資本額總額10,000,000元
實收資本額10,000,000元
負責人或代表人陳松村
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

久億生醫科技股份有限公司的簡介

久億生醫科技股份有限公司位於新北市板橋區,營業登記地址:新北市板橋區介壽里文化路1段266號16樓之1,久億生醫科技股份有限公司的統一編號:28588213,久億生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:10,000,000元,成立時間於2007-03-06登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

久億生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457113,醫療耗材批發

久億生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

久億生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 久億生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號28588213
原始登記日期20070410
核發日期20210812
廠商中文名稱久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O村
電話號碼02-22548223
傳真號碼02-22599576
進口資格
出口資格
統一編號: 28588213
原始登記日期: 20070410
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O村
電話號碼: 02-22548223
傳真號碼: 02-22599576
進口資格:
出口資格:

久億生醫科技股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 久億生醫科技股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號28588213
業者地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號F-128588213-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 28588213
業者地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

久億生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: (空)

[2] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20131218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

[3] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602936307
中文品名“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名“Amity” PAA 15
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602936307
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名: “Amity” PAA 15
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD8318

[4] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20170213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602936307
中文品名“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名“Amity” PAA 15
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602936307
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名: “Amity” PAA 15
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD8318

[5] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/14
發證日期2019/06/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055201
中文品名"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/14
發證日期: 2019/06/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055201
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
製造許可登錄編號: (空)

[6] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240614
發證日期20190614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055201
中文品名"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240614
發證日期: 20190614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055201
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: (空)

[7] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603164407
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/21
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603164407
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/21
製造許可登錄編號: QSD12863

[8] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2020/01/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603317304
中文品名“美萊格”清洗消毒器
英文品名“MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/21
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2020/01/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603317304
中文品名: “美萊格”清洗消毒器
英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/21
製造許可登錄編號: QSD12863

[9] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016605
中文品名"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/15
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016605
中文品名: "意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址: 102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/16
製造許可登錄編號: (空)

[10] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2020/12/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439101
中文品名"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2020/12/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439101
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

[11] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20201214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439101
中文品名"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20201214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439101
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201216
製造許可登錄編號: (空)

[12] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0014204
中文品名"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0014204
中文品名: "優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址: REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: (空)

[13] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸壹字第023421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/15
發證日期2024/03/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402342101
中文品名"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名"Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱Chemi-Pharm AS
製造廠廠址Tanassilma tee 11, Tanassilma kula, Saku vald, Harju maakond 76406, Estonia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EE
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QSD50524
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/15
發證日期: 2024/03/15
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402342101
中文品名: "潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: Chemi-Pharm AS
製造廠廠址: Tanassilma tee 11, Tanassilma kula, Saku vald, Harju maakond 76406, Estonia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EE
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QSD50524

[14] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2018/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603069009
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2018/01/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603069009
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: QSD12863

[15] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器輸字第036883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/14
發證日期2023/12/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603688301
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuclave 118, Vacuclave 123
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/14
發證日期: 2023/12/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603688301
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QSD12863

[16] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603104001
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603104001
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QSD12863

[17] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD5529

[18] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD5529

[19] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器陸輸字第001543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2024/02/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200154308
中文品名“藍野”牙科X光機
英文品名“Runyes” Diagnostic X-ray Equipment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAY98(P)
限制項目輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD9827
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2024/02/21
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200154308
中文品名: “藍野”牙科X光機
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAY98(P)
限制項目: 輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD9827

[20] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600426506
中文品名"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600426506
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

久億生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單
2014-04-23
久億生醫科技股份有限公司陳松村10000000新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-04-23 | 公司名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳松村 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

統編 28588213 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 28588213)

久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

久億生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 28588213 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

“艾迪”艾迪歐牙科植體

英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 | 有效日期: 2023/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾迪”艾迪拜牙科植體

英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西弗萊”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

久億生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 28588213 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

“艾迪”艾迪歐牙科植體

英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 | 有效日期: 2023/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾迪”艾迪拜牙科植體

英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西弗萊”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

名稱 久億生醫科技 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 久億生醫科技)

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“久億”醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“久億”醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 | 有效日期: 20190428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“久億”醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“久億”醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 | 有效日期: 20190428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1)

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翊達消毒管袋

英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wra | 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 | 有效日期: 2013/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翊達消毒管袋

英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wra | 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 | 有效日期: 2013/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

久億生醫科技股份有限公司的地圖

久億生醫科技股份有限公司的地址位於

新北市板橋區介壽里文化路1段266號16樓之1
開啟Google地圖視窗

久億生醫科技股份有限公司附近的公司

公司名稱 / 統編負責人狀態登記地址
恒佳實業有限公司
統一編號: 24254643
高偉欽核准設立新北市板橋區文化路1段266號17樓
華辰建設股份有限公司
統一編號: 24444454
林玉敏核准設立新北市板橋區文化路1段266號13樓之1
大樂文化有限公司
統一編號: 24468602
蔡連壽核准設立新北市板橋區文化路1段268號18樓之1
慶達開發興業有限公司
統一編號: 24707012
吳美瑩核准設立新北市板橋區文化路1段268號8樓
豐冬股份有限公司
統一編號: 24707478
林書玄解散 (核准解散日期: 2018-08-31)新北市板橋區介壽里文化路1段270巷3弄48號
頤而康投資股份有限公司
統一編號: 24720486
劉靜怡核准設立新北市板橋區文化路1段266號13樓之2
家澧國際有限公司
統一編號: 24722766
劉淑真解散 (核准解散日期: 2021-07-01)新北市板橋區文化路1段268號15樓之2
全友通管理顧問有限公司
統一編號: 25004524
簡淑美核准設立新北市板橋區文化路1段266號8樓
康科特股份有限公司
統一編號: 25029519
劉靜怡核准設立新北市板橋區文化路1段266號12樓
欣娜有限公司
統一編號: 25086601
陳姵如核准設立新北市板橋區文化路1段268號16樓之2
恒佳實業有限公司

統一編號: 24254643 | 負責人: 高偉欽 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段266號17樓

華辰建設股份有限公司

統一編號: 24444454 | 負責人: 林玉敏 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段266號13樓之1

大樂文化有限公司

統一編號: 24468602 | 負責人: 蔡連壽 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段268號18樓之1

慶達開發興業有限公司

統一編號: 24707012 | 負責人: 吳美瑩 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段268號8樓

豐冬股份有限公司

統一編號: 24707478 | 負責人: 林書玄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-08-31)
地址: 新北市板橋區介壽里文化路1段270巷3弄48號

頤而康投資股份有限公司

統一編號: 24720486 | 負責人: 劉靜怡 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段266號13樓之2

家澧國際有限公司

統一編號: 24722766 | 負責人: 劉淑真 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-01)
地址: 新北市板橋區文化路1段268號15樓之2

全友通管理顧問有限公司

統一編號: 25004524 | 負責人: 簡淑美 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段266號8樓

康科特股份有限公司

統一編號: 25029519 | 負責人: 劉靜怡 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓

欣娜有限公司

統一編號: 25086601 | 負責人: 陳姵如 | 狀態: 核准設立
地址: 新北市板橋區文化路1段268號16樓之2