久億生醫科技股份有限公司
久億生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
---|---|
統一編號 | 28588213 |
登記地址 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 || 地圖 |
縣市鄉里 | 新北市 板橋區 介壽里 文化路1段 |
電話手機 | 02-22548223 |
聯絡傳真 | 02-22599576 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2007-03-06 |
變更日期 | 2014-04-23 |
資本額總額 | 10,000,000元 |
實收資本額 | 10,000,000元 |
負責人或代表人 | 陳松村 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
久億生醫科技股份有限公司的簡介
久億生醫科技股份有限公司位於新北市板橋區,營業登記地址:新北市板橋區介壽里文化路1段266號16樓之1,久億生醫科技股份有限公司的統一編號:28588213,久億生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:10,000,000元,成立時間於2007-03-06登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
久億生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
久億生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
久億生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 久億生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 28588213 |
原始登記日期 | 20070410 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 |
英文營業地址 | 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O村 |
電話號碼 | 02-22548223 |
傳真號碼 | 02-22599576 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 28588213 |
原始登記日期: 20070410 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 |
英文營業地址: 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O村 |
電話號碼: 02-22548223 |
傳真號碼: 02-22599576 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
久億生醫科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 久億生醫科技股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 28588213 |
業者地址 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 |
食品業者登錄字號 | F-128588213-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號: 28588213 |
業者地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 |
食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
久億生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013693號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/18 |
發證日期 | 2013/12/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401369302 |
中文品名 | "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | BEYES DENTAL CANADA INC. |
製造廠廠址 | 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/08/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/18 |
發證日期: 2013/12/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401369302 |
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC. |
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013693號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231218 |
發證日期 | 20131218 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401369302 |
中文品名 | "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | BEYES DENTAL CANADA INC. |
製造廠廠址 | 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180814 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231218 |
發證日期: 20131218 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401369302 |
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC. |
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20180814 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029363號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/13 |
發證日期 | 2017/02/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602936307 |
中文品名 | “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑 |
英文品名 | “Amity” PAA 15 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | AMITY LIMITED |
製造廠廠址 | LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/18 |
製造許可登錄編號 | QSD8318 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/13 |
發證日期: 2017/02/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602936307 |
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑 |
英文品名: “Amity” PAA 15 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: AMITY LIMITED |
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/18 |
製造許可登錄編號: QSD8318 |
[4] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029363號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270213 |
發證日期 | 20170213 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602936307 |
中文品名 | “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑 |
英文品名 | “Amity” PAA 15 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | AMITY LIMITED |
製造廠廠址 | LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211118 |
製造許可登錄編號 | QSD8318 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270213 |
發證日期: 20170213 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602936307 |
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑 |
英文品名: “Amity” PAA 15 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: AMITY LIMITED |
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20211118 |
製造許可登錄編號: QSD8318 |
[5] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020552號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/14 |
發證日期 | 2019/06/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402055201 |
中文品名 | "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | NOUVAG AG |
製造廠廠址 | ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/14 |
發證日期: 2019/06/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402055201 |
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: NOUVAG AG |
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020552號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240614 |
發證日期 | 20190614 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402055201 |
中文品名 | "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | NOUVAG AG |
製造廠廠址 | ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190619 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240614 |
發證日期: 20190614 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402055201 |
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: NOUVAG AG |
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20190619 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031644號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/09/27 |
發證日期 | 2018/09/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603164407 |
中文品名 | “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名 | “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/21 |
製造許可登錄編號 | QSD12863 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/09/27 |
發證日期: 2018/09/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603164407 |
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/21 |
製造許可登錄編號: QSD12863 |
[8] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/20 |
發證日期 | 2020/01/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603317304 |
中文品名 | “美萊格”清洗消毒器 |
英文品名 | “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6992 醫用清洗消毒器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/21 |
製造許可登錄編號 | QSD12863 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/20 |
發證日期: 2020/01/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603317304 |
中文品名: “美萊格”清洗消毒器 |
英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6992 醫用清洗消毒器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/21 |
製造許可登錄編號: QSD12863 |
[9] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00166號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2023/04/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA084a0016605 |
中文品名 | "意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名 | "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | ILLUCO Corporation Ltd. |
製造廠廠址 | 102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2023/04/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA084a0016605 |
中文品名: "意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: ILLUCO Corporation Ltd. |
製造廠廠址: 102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004391號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/14 |
發證日期 | 2020/12/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600439101 |
中文品名 | "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) |
英文品名 | "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/14 |
發證日期: 2020/12/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600439101 |
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) |
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004391號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251214 |
發證日期 | 20201214 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600439101 |
中文品名 | "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) |
英文品名 | "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201216 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251214 |
發證日期: 20201214 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600439101 |
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) |
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20201216 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00142號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2022/12/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA084a0014204 |
中文品名 | "優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名 | "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | UNIVET LOUPES SPA |
製造廠廠址 | REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2022/12/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA084a0014204 |
中文品名: "優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: UNIVET LOUPES SPA |
製造廠廠址: REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023421號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/15 |
發證日期 | 2024/03/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402342101 |
中文品名 | "潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) |
英文品名 | "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | Chemi-Pharm AS |
製造廠廠址 | Tanassilma tee 11, Tanassilma kula, Saku vald, Harju maakond 76406, Estonia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | EE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/11 |
製造許可登錄編號 | QSD50524 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/15 |
發證日期: 2024/03/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402342101 |
中文品名: "潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) |
英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: Chemi-Pharm AS |
製造廠廠址: Tanassilma tee 11, Tanassilma kula, Saku vald, Harju maakond 76406, Estonia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: EE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/11 |
製造許可登錄編號: QSD50524 |
[14] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030690號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/17 |
發證日期 | 2018/01/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603069009 |
中文品名 | “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名 | “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Cliniclave 45, Cliniclave 45M |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/06 |
製造許可登錄編號 | QSD12863 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/17 |
發證日期: 2018/01/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603069009 |
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/06 |
製造許可登錄編號: QSD12863 |
[15] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036883號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/14 |
發證日期 | 2023/12/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603688301 |
中文品名 | “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名 | “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Vacuclave 118, Vacuclave 123 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/05 |
製造許可登錄編號 | QSD12863 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/14 |
發證日期: 2023/12/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603688301 |
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/05 |
製造許可登錄編號: QSD12863 |
[16] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031040號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/19 |
發證日期 | 2018/04/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603104001 |
中文品名 | “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名 | “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址 | GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/17 |
製造許可登錄編號 | QSD12863 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/19 |
發證日期: 2018/04/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603104001 |
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器 |
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/17 |
製造許可登錄編號: QSD12863 |
[17] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025400號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/04 |
發證日期 | 2013/09/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602540006 |
中文品名 | “艾迪”艾迪拜牙科植體 |
英文品名 | “IDI” IDBio Dental Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL |
製造廠廠址 | 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
製造許可登錄編號 | QSD5529 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/04 |
發證日期: 2013/09/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602540006 |
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體 |
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL |
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/24 |
製造許可登錄編號: QSD5529 |
[18] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025400號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230904 |
發證日期 | 20130904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602540006 |
中文品名 | “艾迪”艾迪拜牙科植體 |
英文品名 | “IDI” IDBio Dental Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL |
製造廠廠址 | 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180723 |
製造許可登錄編號 | QSD5529 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230904 |
發證日期: 20130904 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602540006 |
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體 |
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL |
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20180723 |
製造許可登錄編號: QSD5529 |
[19] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001543號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/21 |
發證日期 | 2024/02/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS9200154308 |
中文品名 | “藍野”牙科X光機 |
英文品名 | “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RAY98(P) |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9827 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/21 |
發證日期: 2024/02/21 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS9200154308 |
中文品名: “藍野”牙科X光機 |
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RAY98(P) |
限制項目: 輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD9827 |
[20] 久億生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/30 |
發證日期 | 2020/07/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600426506 |
中文品名 | "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28588213 |
製造商名稱 | DENJOY DENTAL CO., LTD |
製造廠廠址 | F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/30 |
發證日期: 2020/07/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600426506 |
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
申請商統一編號: 28588213 |
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD |
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
久億生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-23 | 久億生醫科技股份有限公司 | 陳松村 | 10000000 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-23 | 公司名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳松村 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 |
統編 28588213 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 28588213)久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
久億生醫科技股份有限公司 | 公司統一編號: 28588213 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
“艾迪”艾迪歐牙科植體 | 英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 | 有效日期: 2023/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾迪”艾迪拜牙科植體 | 英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆迪”威效滅菌劑 | 英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西弗萊”蒸氣滅菌器 | 英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) | 英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
久億生醫科技股份有限公司統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
久億生醫科技股份有限公司公司統一編號: 28588213 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
“艾迪”艾迪歐牙科植體英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 | 有效日期: 2023/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾迪”艾迪拜牙科植體英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆迪”威效滅菌劑英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西弗萊”蒸氣滅菌器英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 久億生醫科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 久億生醫科技)"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“久億”醫療口罩(未滅菌) | 英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“久億”醫療口罩(未滅菌) | 英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) | 英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 | 有效日期: 20190428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“久億”醫療口罩(未滅菌)英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“久億”醫療口罩(未滅菌)英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 | 有效日期: 20190428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1)“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑 | 英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾 | 英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翊達消毒管袋 | 英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wra | 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 | 有效日期: 2013/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
齒得健漱口水 | 英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
齒得健漱口水 | 英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“翊達”包裝消毒袋 | 英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆迪”威效滅菌劑 | 英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翊達消毒管袋英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wra | 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 | 有效日期: 2013/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
齒得健漱口水英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
齒得健漱口水英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
“翊達”包裝消毒袋英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾姆迪”威效滅菌劑英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
久億生醫科技股份有限公司的地圖
久億生醫科技股份有限公司的地址位於
新北市板橋區介壽里文化路1段266號16樓之1開啟Google地圖視窗久億生醫科技股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
---|---|---|---|
恒佳實業有限公司 統一編號: 24254643 | 高偉欽 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段266號17樓 |
華辰建設股份有限公司 統一編號: 24444454 | 林玉敏 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段266號13樓之1 |
大樂文化有限公司 統一編號: 24468602 | 蔡連壽 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段268號18樓之1 |
慶達開發興業有限公司 統一編號: 24707012 | 吳美瑩 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段268號8樓 |
豐冬股份有限公司 統一編號: 24707478 | 林書玄 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-31) | 新北市板橋區介壽里文化路1段270巷3弄48號 |
頤而康投資股份有限公司 統一編號: 24720486 | 劉靜怡 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段266號13樓之2 |
家澧國際有限公司 統一編號: 24722766 | 劉淑真 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-01) | 新北市板橋區文化路1段268號15樓之2 |
全友通管理顧問有限公司 統一編號: 25004524 | 簡淑美 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段266號8樓 |
康科特股份有限公司 統一編號: 25029519 | 劉靜怡 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段266號12樓 |
欣娜有限公司 統一編號: 25086601 | 陳姵如 | 核准設立 | 新北市板橋區文化路1段268號16樓之2 |
恒佳實業有限公司 統一編號: 24254643 | 負責人: 高偉欽 | 狀態: 核准設立 |
華辰建設股份有限公司 統一編號: 24444454 | 負責人: 林玉敏 | 狀態: 核准設立 |
大樂文化有限公司 統一編號: 24468602 | 負責人: 蔡連壽 | 狀態: 核准設立 |
慶達開發興業有限公司 統一編號: 24707012 | 負責人: 吳美瑩 | 狀態: 核准設立 |
豐冬股份有限公司 統一編號: 24707478 | 負責人: 林書玄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-08-31) |
頤而康投資股份有限公司 統一編號: 24720486 | 負責人: 劉靜怡 | 狀態: 核准設立 |
家澧國際有限公司 統一編號: 24722766 | 負責人: 劉淑真 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-01) |
全友通管理顧問有限公司 統一編號: 25004524 | 負責人: 簡淑美 | 狀態: 核准設立 |
康科特股份有限公司 統一編號: 25029519 | 負責人: 劉靜怡 | 狀態: 核准設立 |
欣娜有限公司 統一編號: 25086601 | 負責人: 陳姵如 | 狀態: 核准設立 |