九羽國際企業有限公司
| 九羽國際企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 28123572 |
| 登記地址 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 振興里 三民路１段 |
| 電話手機 | 02-22309846 |
| 聯絡傳真 | 02-22398459 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2006-03-16 |
| 變更日期 | 2016-07-04 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林丁財 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
九羽國際企業有限公司的簡介
九羽國際企業有限公司位於新北市板橋區，營業登記地址:新北市板橋區振興里三民路1段31巷96號，九羽國際企業有限公司的統一編號:28123572，九羽國際企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2006-03-16登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般廣告服務業 ■ 廣告傳單分送業 ■ 產品設計業 ■ 服飾設計業 ■ 景觀、室內設計業 ■ 花藝設計業 ■ 其他設計業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
九羽國際企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
九羽國際企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
I501010,產品設計業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F119010,電子材料批發業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業
九羽國際企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 九羽國際企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 28123572 |
| 原始登記日期 | 20060327 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KERNEL INT'L CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 96, Ln. 31, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22070, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O財 |
| 電話號碼 | 02-22309846 |
| 傳真號碼 | 02-22398459 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28123572 |
| 原始登記日期: 20060327 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: KERNEL INT'L CORP. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 96, Ln. 31, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22070, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O財 |
| 電話號碼: 02-22309846 |
| 傳真號碼: 02-22398459 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
九羽國際企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2017/07/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血紅素試紙 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Stri |
| 效能 | 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2017/07/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血紅素試紙 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Stri |
| 效能: 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20170705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血紅素試紙 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Stri |
| 效能 | 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260322 |
| 發證日期: 20170705 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血紅素試紙 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Stri |
| 效能: 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[3] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/08 |
| 發證日期 | 2017/08/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "可諾" 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/08 |
| 發證日期: 2017/08/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "可諾" 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[4] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270808 |
| 發證日期 | 20170808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "可諾" 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220304 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270808 |
| 發證日期: 20170808 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "可諾" 尿酸試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220304 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[5] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/03 |
| 發證日期 | 2017/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖 監測系統 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/03 |
| 發證日期: 2017/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖 監測系統 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260303 |
| 發證日期 | 20170914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖 監測系統 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20211215 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260303 |
| 發證日期: 20170914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖 監測系統 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20211215 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[7] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/20 |
| 發證日期 | 2018/07/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 全新 血糖監測系統 |
| 英文品名 | Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 QMS0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/20 |
| 發證日期: 2018/07/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 全新 血糖監測系統 |
| 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 QMS0724 |
[8] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230720 |
| 發證日期 | 20180720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 全新 血糖監測系統 |
| 英文品名 | Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品僅供自我測試限單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.血糖 監測系統:測試儀(型號:Nw-03)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片x2盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20181222 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230720 |
| 發證日期: 20180720 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 全新 血糖監測系統 |
| 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品僅供自我測試限單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.血糖 監測系統:測試儀(型號:Nw-03)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片x2盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20181222 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[9] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/03 |
| 發證日期 | 2017/07/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖試紙 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/03 |
| 發證日期: 2017/07/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖試紙 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250503 |
| 發證日期 | 20170731 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖試紙 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SG103-10：10片/盒；SG103-25：25片/盒；SG103-50：50片/盒；SG203-50：25片×2/盒；SG119-10：10片/盒；SG119-25：25片/盒；SG119-50：50片/盒；SG219-50：25片×2/盒，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200805 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250503 |
| 發證日期: 20170731 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖試紙 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SG103-10：10片/盒；SG103-25：25片/盒；SG103-50：50片/盒；SG203-50：25片×2/盒；SG119-10：10片/盒；SG119-25：25片/盒；SG119-50：50片/盒；SG219-50：25片×2/盒，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200805 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[11] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009667號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/02 |
| 發證日期 | 2022/09/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009667號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/02 |
| 發證日期: 2022/09/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006492號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/16 |
| 發證日期 | 2019/12/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 全新 血紅素 監測系統 |
| 英文品名 | Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006492號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/16 |
| 發證日期: 2019/12/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 全新 血紅素 監測系統 |
| 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006492號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241216 |
| 發證日期 | 20191216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 全新 血紅素 監測系統 |
| 英文品名 | Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006492號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241216 |
| 發證日期: 20191216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 全新 血紅素 監測系統 |
| 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200120 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[14] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008948號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/17 |
| 發證日期 | 2021/03/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | Nesco MultiCheck Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008948號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/17 |
| 發證日期: 2021/03/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 膽固醇試紙 (未滅菌) |
| 英文品名: Nesco MultiCheck Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[15] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/01 |
| 發證日期 | 2018/06/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統 |
| 英文品名 | Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System |
| 效能 | 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別三 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月01日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/01 |
| 發證日期: 2018/06/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統 |
| 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System |
| 效能: 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別三: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月01日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[16] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230601 |
| 發證日期 | 20180601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統 |
| 英文品名 | Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181222 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230601 |
| 發證日期: 20180601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統 |
| 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試單人使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181222 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[17] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007272號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/07 |
| 發證日期 | 2022/04/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007272號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/07 |
| 發證日期: 2022/04/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2017/08/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖/血紅素 監測系統 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別二 | B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別三 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2017/08/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別二: B.7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別三: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260906 |
| 發證日期 | 20170830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 血糖/血紅素 監測系統 |
| 英文品名 | Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B |
| 醫器次類別二 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220209 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260906 |
| 發證日期: 20170830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 |
| 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: B |
| 醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20220209 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
[20] 九羽國際企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005367號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2022/01/12 |
| 發證日期 | 2017/01/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可諾 迷你血糖監測系統 |
| 英文品名 | Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。規格變更（變更干擾性評估結果）為：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28123572 |
| 製造商名稱 | 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005367號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2022/01/12 |
| 發證日期: 2017/01/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可諾 迷你血糖監測系統 |
| 英文品名: Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。規格變更（變更干擾性評估結果）為：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 申請商統一編號: 28123572 |
| 製造商名稱: 九羽國際企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
九羽國際企業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-04 | 九羽國際企業有限公司 | 林丁財 | 1000000 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-04 | 公司名稱: 九羽國際企業有限公司 | 代表人: 林丁財 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 |
統編 28123572 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 28123572)可諾II血糖試紙 | 英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005619號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可諾II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒；SG106-25：25片/盒；SG106-50：50片/盒；SG206-50：25片×2/盒，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005635號 | 有效日期: 2021/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005636號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾II血糖試紙英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005619號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可諾II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒；SG106-25：25片/盒；SG106-50：50片/盒；SG206-50：25片×2/盒，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005635號 | 有效日期: 2021/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005636號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 九羽國際企業 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 九羽國際企業)可諾 血糖/膽固醇 監測系統 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005639號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/尿酸 監測系統 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/膽固醇 監測系統英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005639號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可諾 血糖/尿酸 監測系統英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓)耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 20220727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.監測系統 (型號：Nw-01) 內含：測試儀(型號：Nw-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙 型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 20220727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.監測系統 (型號：Nw-01) 內含：測試儀(型號：Nw-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙 型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 林丁財 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 林丁財)我不想當「做工人」 | 敍述者: 高雄市立歷史博物館 | 上傳者: 林修逸 | 故事類別: 愛 | 敍述的主要人物: 林丁財 | 發佈日期: 2014/03/03 | 故事摘要: 林丁財小時候看到父母親在太陽底下工作，相當辛苦，他當時便思考有沒有跟「做工人」不一樣的工作。年長外出後，經由親戚朋友介紹到左營地區拜師學做紙紮，當兵退伍回來後繼續跟著其他師父學習，經過三年四個月終於出... @ 國民記憶庫故事資料 |
品優鋼模有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 80401273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路173巷5號1樓 @ 登記工廠名錄 |
品優鋼模有限公司 | 產品中類: 22塑膠製品製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路173巷5號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 251金屬刀具、手工具及模具 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
光億股份有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市五股區中興路一段九五巷二一號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
我不想當「做工人」敍述者: 高雄市立歷史博物館 | 上傳者: 林修逸 | 故事類別: 愛 | 敍述的主要人物: 林丁財 | 發佈日期: 2014/03/03 | 故事摘要: 林丁財小時候看到父母親在太陽底下工作，相當辛苦，他當時便思考有沒有跟「做工人」不一樣的工作。年長外出後，經由親戚朋友介紹到左營地區拜師學做紙紮，當兵退伍回來後繼續跟著其他師父學習，經過三年四個月終於出... @ 國民記憶庫故事資料 |
品優鋼模有限公司主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 80401273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路173巷5號1樓 @ 登記工廠名錄 |
品優鋼模有限公司產品中類: 22塑膠製品製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路173巷5號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 251金屬刀具、手工具及模具 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
光億股份有限公司產品中類: | 廠址: 新北市五股區中興路一段九五巷二一號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
九羽國際企業有限公司的地圖
九羽國際企業有限公司的地址位於
新北市板橋區振興里三民路1段31巷96號開啟Google地圖視窗九羽國際企業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 昱安裝訂有限公司 統一編號: 16209429 | 洪銀晚 | 核准設立 | 新北市板橋區三民路1段31巷89弄16之2號 |
| 家福商店 統一編號: 20270728 | 許麗珠 | 核准設立 - 獨資 | 新北市板橋區３民路１段９１巷５７號１樓 |
| 菁實有限公司 統一編號: 24368879 | 翁梅菁 | 核准設立 | 新北市板橋區三民路1段31巷89弄20之3號 |
| 祐錸實業有限公司 統一編號: 24688351 | 吳欣穎 | 核准設立 | 新北市板橋區三民路1段31巷66弄7號 |
| 統一超商股份有限公司新北市第九五0分公司 統一編號: 24797604 | 何欣蓓 | 核准設立 | 新北市板橋區三民路1段31巷89弄10、12號1樓 |
| 永順雞鴨商行 統一編號: 25566600 | 陳春好 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138154373) | 新北市板橋區三民路1段31巷84號7樓 |
| 123自助餐 統一編號: 26103500 | 新北市板橋區振興里三民路１段３１巷８９弄５－１號 | ||
| 祥意企業社 統一編號: 26736250 | 賴金棟 | 核准設立 - 獨資 | 新北市板橋區三民路1段31巷87弄9之1號 |
| 佳將鑫企業社 統一編號: 26744420 | 許永和 | 核准設立 - 獨資 | 新北市板橋區三民路1段31巷91弄2之2號 |
| 佳訊機電管理有限公司 統一編號: 27871872 | 張正治 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-30) | 新北市板橋區三民路1段31巷52之1號 |
| 昱安裝訂有限公司 統一編號: 16209429 | 負責人: 洪銀晚 | 狀態: 核准設立 |
| 家福商店 統一編號: 20270728 | 負責人: 許麗珠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 菁實有限公司 統一編號: 24368879 | 負責人: 翁梅菁 | 狀態: 核准設立 |
| 祐錸實業有限公司 統一編號: 24688351 | 負責人: 吳欣穎 | 狀態: 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司新北市第九五0分公司 統一編號: 24797604 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
| 永順雞鴨商行 統一編號: 25566600 | 負責人: 陳春好 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138154373) |
| 123自助餐 統一編號: 26103500 |
| 祥意企業社 統一編號: 26736250 | 負責人: 賴金棟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 佳將鑫企業社 統一編號: 26744420 | 負責人: 許永和 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 佳訊機電管理有限公司 統一編號: 27871872 | 負責人: 張正治 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-10-30) |