可若夫生技股份有限公司
| 可若夫生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27643054 |
| 登記地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 復興里 新台五路一段 |
| 電話手機 | 02-86981098 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2005-03-18 |
| 變更日期 | 2024-03-27 |
| 資本額總額 | 174,678,390元 |
| 實收資本額 | 174,678,390元 |
| 負責人或代表人 | 馬淑娟 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
可若夫生技股份有限公司的簡介
可若夫生技股份有限公司位於新北市汐止區，營業登記地址:新北市汐止區復興里新台五路一段75號17樓之5、16樓之1，可若夫生技股份有限公司的統一編號:27643054，可若夫生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:174,678,390元，成立時間於2005-03-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
可若夫生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
462099,其他化學原材料及其製品批發,457113,醫療耗材批發
可若夫生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107990,其他化學製品批發業,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F107070,動物用藥品批發業,F114010,汽車批發業,F114020,機車批發業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207070,動物用藥零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F214010,汽車零售業,F214020,機車零售業,F214030,汽、機車零件配備零售業,F399040,無店面零售業,CF01011,醫療器材製造業,I103060,管理顧問業,I101090,食品顧問業,I199990,其他顧問服務業,JZ99050,仲介服務業,J202010,產業育成業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
可若夫生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 可若夫生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27643054 |
| 原始登記日期 | 20111128 |
| 核發日期 | 20230902 |
| 廠商中文名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CLOVERS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 英文營業地址 | 16F.-1, 17 F.-5, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 馬O娟 |
| 電話號碼 | 02-86981098 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27643054 |
| 原始登記日期: 20111128 |
| 核發日期: 20230902 |
| 廠商中文名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CLOVERS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 英文營業地址: 16F.-1, 17 F.-5, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 馬O娟 |
| 電話號碼: 02-86981098 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
可若夫生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 可若夫生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27643054 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-127643054-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27643054 |
| 業者地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 食品業者登錄字號: F-127643054-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
可若夫生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/09/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/03/11 |
| 發證日期 | 2013/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401278802 |
| 中文品名 | "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/09/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/03/11 |
| 發證日期: 2013/03/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401278802 |
| 中文品名: "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/02/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140923 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180311 |
| 發證日期 | 20130311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401278802 |
| 中文品名 | "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140923 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20180311 |
| 發證日期: 20130311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401278802 |
| 中文品名: "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/04 |
| 發證日期 | 2021/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603486805 |
| 中文品名 | 先舒立非侵入式治療裝置 |
| 英文品名 | CMSlim |
| 效能 | 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMSlim以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/04 |
| 發證日期: 2021/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603486805 |
| 中文品名: 先舒立非侵入式治療裝置 |
| 英文品名: CMSlim |
| 效能: 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CMSlim以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD13097 |
[4] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034557號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603455701 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | YVOIRE volume plu |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034557號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603455701 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名: YVOIRE volume plu |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[5] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/23 |
| 發證日期 | 2018/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603135806 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE volume |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/23 |
| 發證日期: 2018/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603135806 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE volume |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[6] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20180723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603135806 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE volume |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230723 |
| 發證日期: 20180723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603135806 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE volume |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190311 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[7] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2018/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183300 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2018/10/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603183300 |
| 中文品名: “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10512 |
[8] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231010 |
| 發證日期 | 20181010 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183300 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231010 |
| 發證日期: 20181010 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603183300 |
| 中文品名: “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200528 |
| 製造許可登錄編號: QSD10512 |
[9] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/26 |
| 發證日期 | 2022/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603534007 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/26 |
| 發證日期: 2022/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603534007 |
| 中文品名: “依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;安全監視 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD10512 |
[10] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/26 |
| 發證日期 | 2023/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625903 |
| 中文品名 | 優而朗植入劑 |
| 英文品名 | Urolo |
| 效能 | 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1001924 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQLANE Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Sprendlingenstraat 50, 5061 KN Oisterwijk, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13516 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/26 |
| 發證日期: 2023/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603625903 |
| 中文品名: 優而朗植入劑 |
| 英文品名: Urolo |
| 效能: 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1001924 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: AQLANE Medical B.V. |
| 製造廠廠址: Sprendlingenstraat 50, 5061 KN Oisterwijk, The Netherland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD13516 |
[11] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/10 |
| 發證日期 | 2015/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602665900 |
| 中文品名 | 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名 | ELLANSÉ |
| 效能 | ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址 | Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7414 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/10 |
| 發證日期: 2015/02/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602665900 |
| 中文品名: 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名: ELLANSÉ |
| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址: Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD7414 |
[12] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250210 |
| 發證日期 | 20150210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602665900 |
| 中文品名 | 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名 | ELLANSÉ |
| 效能 | ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址 | Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220329 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7414 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250210 |
| 發證日期: 20150210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602665900 |
| 中文品名: 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名: ELLANSÉ |
| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址: Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220329 |
| 製造許可登錄編號: QSD7414 |
[13] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2015/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602798202 |
| 中文品名 | “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7265 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/03 |
| 發證日期: 2015/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602798202 |
| 中文品名: “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/11/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD7265 |
[14] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20151103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602798202 |
| 中文品名 | “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | VistaMed Limited |
| 製造廠廠址 | IDA Business and Technology Park, Carrick-on- Shannon, Co. Leitrim, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20201117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7265 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251103 |
| 發證日期: 20151103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602798202 |
| 中文品名: “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: VistaMed Limited |
| 製造廠廠址: IDA Business and Technology Park, Carrick-on- Shannon, Co. Leitrim, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20201117 |
| 製造許可登錄編號: QSD7265 |
[15] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402238700 |
| 中文品名 | 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3520 治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402238700 |
| 中文品名: 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3520 治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/14 |
| 發證日期 | 2015/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602738902 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE classic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/14 |
| 發證日期: 2015/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602738902 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE classic |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[17] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250514 |
| 發證日期 | 20150514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602738902 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE classic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250514 |
| 發證日期: 20150514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602738902 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名: YVOIRE classic |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220322 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[18] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/17 |
| 發證日期 | 2021/05/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603455500 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | YVOIRE classic plu |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/17 |
| 發證日期: 2021/05/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603455500 |
| 中文品名: 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名: YVOIRE classic plu |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址: 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD7060 |
[19] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2021/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603485904 |
| 中文品名 | 先舒立磁波治療儀 |
| 英文品名 | CMSlim |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMSlim以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/14 |
| 發證日期: 2021/09/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603485904 |
| 中文品名: 先舒立磁波治療儀 |
| 英文品名: CMSlim |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CMSlim以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD13097 |
[20] 可若夫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022387號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2021/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402238706 |
| 中文品名 | 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3520 治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2021/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402238706 |
| 中文品名: 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3520 治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 27643054 |
| 製造商名稱: DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
可若夫生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-15 | 可若夫生物科技有限公司 | 王梓芳 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-02 | 可若夫生物科技有限公司 | 王梓芳 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-27 | 可若夫生物科技有限公司 | 王梓芳 | 5000000 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-26 | 可若夫生技股份有限公司 | 王梓芳 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-29 | 可若夫生技股份有限公司 | 王梓芳 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-07 | 可若夫生技股份有限公司 | 王梓芳 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-01 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 58226130 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-30 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 174678390 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-22 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 174678390 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-27 | 可若夫生技股份有限公司 | 馬淑娟 | 174678390 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-15 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-02 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-27 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-26 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-29 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-07 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 58226130 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-22 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-27 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
統編 27643054 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 27643054)可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
洢蓮絲植入劑 | 英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊婉皮下填補劑 | 英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
塑立愛立提線 | 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月1日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊婉皮下填補劑 | 英文品名: YVOIRE classic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫生技股份有限公司統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
洢蓮絲植入劑英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊婉皮下填補劑英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
塑立愛立提線英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月1日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊婉皮下填補劑英文品名: YVOIRE classic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 可若夫生技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 可若夫生技)可若夫治療檯(未滅菌) | 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
洢蓮絲植入劑 | 英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫治療檯(未滅菌)英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
洢蓮絲植入劑英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 16樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 16樓之1)可若夫股份有限公司 | 統一編號: 54857522 | 電話號碼: 02-8698-1098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
伊婉皮下填補劑(含利多卡因) | 英文品名: YVOIRE classic plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊婉皮下填補劑 | 英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
塑立愛立提線 | 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫治療檯(未滅菌) | 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫股份有限公司統一編號: 54857522 | 電話號碼: 02-8698-1098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
伊婉皮下填補劑(含利多卡因)英文品名: YVOIRE classic plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊婉皮下填補劑英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
塑立愛立提線英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
可若夫治療檯(未滅菌)英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 馬淑娟 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 馬淑娟)欣居地產有限公司 | 負責人姓名: 馬淑娟 | 統一編號: 90601882 | 所在地: 新竹市東區金城一路50之6號 @ 不動產經紀業備查資料 |
欣居地產有限公司負責人姓名: 馬淑娟 | 統一編號: 90601882 | 所在地: 新竹市東區金城一路50之6號 @ 不動產經紀業備查資料 |
可若夫生技股份有限公司的地圖
可若夫生技股份有限公司的地址位於
新北市汐止區復興里新台五路一段75號17樓之5、16樓之1開啟Google地圖視窗可若夫生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 光速熊影像製作有限公司 統一編號: 42734589 | 陳宗基 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段99號28樓之11 |
| 聚醫整合管理顧問有限公司 統一編號: 42736952 | 葉秋秀 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-11) | 新北市汐止區新台五路1段99號19樓之8 |
| 申錢科技有限公司 統一編號: 42737143 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段366巷10號7樓 | |
| 紘鈦科技股份有限公司 統一編號: 42762775 | 蔡德利 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段79號15樓之5 |
| 恒聲有限公司 統一編號: 42765105 | 徐惠卿 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號27樓之7 |
| 普珹有限公司 統一編號: 42776927 | 畢閏發 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 康宸科技有限公司 統一編號: 42787699 | 李景雲 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號31樓之6 |
| 好眠呼吸醫材股份有限公司 統一編號: 42825194 | 李秉文 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段97號33樓之3 |
| 力晟整合行銷有限公司 統一編號: 42826124 | 林盛國 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-19) | 新北市汐止區新台五路1段97號31樓之6 |
| 天豐實業有限公司 統一編號: 42829115 | 吳哲珉 | 核准設立 | 新北市汐止區新台五路1段79號8樓之8 |
| 光速熊影像製作有限公司 統一編號: 42734589 | 負責人: 陳宗基 | 狀態: 核准設立 |
| 聚醫整合管理顧問有限公司 統一編號: 42736952 | 負責人: 葉秋秀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-11) |
| 申錢科技有限公司 統一編號: 42737143 | 狀態: 核准設立 |
| 紘鈦科技股份有限公司 統一編號: 42762775 | 負責人: 蔡德利 | 狀態: 核准設立 |
| 恒聲有限公司 統一編號: 42765105 | 負責人: 徐惠卿 | 狀態: 核准設立 |
| 普珹有限公司 統一編號: 42776927 | 負責人: 畢閏發 | 狀態: 核准設立 |
| 康宸科技有限公司 統一編號: 42787699 | 負責人: 李景雲 | 狀態: 核准設立 |
| 好眠呼吸醫材股份有限公司 統一編號: 42825194 | 負責人: 李秉文 | 狀態: 核准設立 |
| 力晟整合行銷有限公司 統一編號: 42826124 | 負責人: 林盛國 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-02-19) |
| 天豐實業有限公司 統一編號: 42829115 | 負責人: 吳哲珉 | 狀態: 核准設立 |