台灣圓點奈米技術股份有限公司
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 27312189 |
| 登記地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 龜山區 樂善里 文禾路 |
| 電話手機 | 03-3167568 |
| 聯絡傳真 | 03-3173369 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 2004-04-23 |
| 變更日期 | 2024-04-09 |
| 資本額總額 | 500,000,000元 |
| 實收資本額 | 307,321,770元 |
| 負責人或代表人 | 章季芸 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. |
台灣圓點奈米技術股份有限公司的簡介
台灣圓點奈米技術股份有限公司位於桃園市龜山區，別名或英文名稱是TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.，營業登記地址:桃園市龜山區樂善里文禾路188號六樓，台灣圓點奈米技術股份有限公司的統一編號:27312189，台灣圓點奈米技術股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:307,321,770元，成立時間於2004-04-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣圓點奈米技術股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
760999,其他未分類專業、科學及技術服務,451099,其他商品批發經紀,332900,其他醫療器材及用品製造,275199,其他量測、導航及控制設備製造
台灣圓點奈米技術股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
IG01010,生物技術服務業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F107200,化學原料批發業,F108031,醫療器材批發業,F207200,化學原料零售業,F208031,醫療器材零售業,I199990,其他顧問服務業,CF01011,醫療器材製造業,CE01010,一般儀器製造業
台灣圓點奈米技術 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
台灣圓點奈米技術開發有限公司地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段57號5樓 | 電話: 03-322-0270 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣圓點奈米技術股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 27312189 |
| 原始登記日期 | 20061102 |
| 核發日期 | 20230331 |
| 廠商中文名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 章O芸 |
| 電話號碼 | 03-3167568 |
| 傳真號碼 | 03-3173369 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27312189 |
| 原始登記日期: 20061102 |
| 核發日期: 20230331 |
| 廠商中文名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. |
| 中文營業地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 章O芸 |
| 電話號碼: 03-3167568 |
| 傳真號碼: 03-3173369 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 台灣圓點奈米技術股份有限公司興櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 6797 |
| 公司名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 圓點奈米 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
| 營利事業統一編號 | 27312189 |
| 董事長 | 章季芸 |
| 總經理 | 簡建興 |
| 發言人 | 簡建興 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 張志瑋 |
| 總機電話 | 03-316-7568 |
| 成立日期 | 20040422 |
| 上市日期 | 20201105 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 307321770 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳偉豪 |
| 簽證會計師2 | 李燕娜 |
| 英文簡稱 | TAN |
| 英文通訊地址 | 6F., No. 188, Wenhe Rd., Guishan Dist.Taoyuan City 330, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 03-317-3369 |
| 電子郵件信箱 | ir@tanbead.com |
| 網址 | https://www.tanbead.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30732177 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 6797 |
| 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 公司簡稱: 圓點奈米 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
| 營利事業統一編號: 27312189 |
| 董事長: 章季芸 |
| 總經理: 簡建興 |
| 發言人: 簡建興 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 張志瑋 |
| 總機電話: 03-316-7568 |
| 成立日期: 20040422 |
| 上市日期: 20201105 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 307321770 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元大證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: 02-2586-5859 |
| 過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號B1 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 吳偉豪 |
| 簽證會計師2: 李燕娜 |
| 英文簡稱: TAN |
| 英文通訊地址: 6F., No. 188, Wenhe Rd., Guishan Dist.Taoyuan City 330, Taiwa |
| 傳真機號碼: 03-317-3369 |
| 電子郵件信箱: ir@tanbead.com |
| 網址: https://www.tanbead.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30732177 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣圓點奈米技術股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27312189 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-127312189-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 公司統一編號: 27312189 |
| 業者地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
| 食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008627號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/08 |
| 發證日期 | 2020/10/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/08 |
| 發證日期: 2020/10/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[2] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008627號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251008 |
| 發證日期 | 20201008 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | (空) |
| 製造廠廠址 | (空) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220324 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251008 |
| 發證日期: 20201008 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: (空) |
| 製造廠廠址: (空) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: (空) |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220324 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[3] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007577號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/18 |
| 發證日期 | 2022/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum) |
| 效能 | 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2010 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007577號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/18 |
| 發證日期: 2022/11/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum) |
| 效能: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS2010 |
[4] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/30 |
| 發證日期 | 2017/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取試劑 |
| 英文品名 | TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
| 效能 | 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2010 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/30 |
| 發證日期: 2017/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點”核酸萃取試劑 |
| 英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
| 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP2010 |
[5] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221030 |
| 發證日期 | 20171030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取試劑 |
| 英文品名 | TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
| 效能 | 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2010 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221030 |
| 發證日期: 20171030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點”核酸萃取試劑 |
| 英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
| 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: GMP2010 |
[6] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/10/31 |
| 發證日期 | 2008/10/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/10/31 |
| 發證日期: 2008/10/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/04/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131031 |
| 發證日期 | 20081031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150410 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131031 |
| 發證日期: 20081031 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150410 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/01 |
| 發證日期 | 2014/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
| 英文品名 | TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/01 |
| 發證日期: 2014/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
| 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號: QMS2009 |
[9] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231001 |
| 發證日期 | 20141117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
| 英文品名 | TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | (空) |
| 製造廠廠址 | (空) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220324 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231001 |
| 發證日期: 20141117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
| 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: (空) |
| 製造廠廠址: (空) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: (空) |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220324 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[10] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/30 |
| 發證日期 | 2015/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取機 |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor |
| 效能 | 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SLA-E13200、SLA-D14800。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/30 |
| 發證日期: 2015/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取機 |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor |
| 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[11] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250130 |
| 發證日期 | 20150130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取機 |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor |
| 效能 | 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SLA-E13200、SLA-D14800。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250130 |
| 發證日期: 20150130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取機 |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor |
| 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220121 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[12] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/24 |
| 發證日期 | 2018/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/24 |
| 發證日期: 2018/10/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[13] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231024 |
| 發證日期 | 20181024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | (空) |
| 製造廠廠址 | (空) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220323 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231024 |
| 發證日期: 20181024 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: (空) |
| 製造廠廠址: (空) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: (空) |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220323 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[14] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/09 |
| 發證日期 | 2022/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma) |
| 效能 | 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (一)新增(旋轉套組包-綠色)規格：M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2004 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/09 |
| 發證日期: 2022/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma) |
| 效能: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (一)新增(旋轉套組包-綠色)規格：M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號: QMS2004 |
[15] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/23 |
| 發證日期: 2017/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[16] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | (空) |
| 製造廠廠址 | (空) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220308 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270123 |
| 發證日期: 20170123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: (空) |
| 製造廠廠址: (空) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: (空) |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220308 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[17] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007577號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2018/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/18 |
| 發證日期: 2018/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[18] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007577號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231218 |
| 發證日期 | 20181218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | (空) |
| 製造廠廠址 | (空) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220323 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2009 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231218 |
| 發證日期: 20181218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: (空) |
| 製造廠廠址: (空) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: (空) |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220323 |
| 製造許可登錄編號: GMP2009 |
[19] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/24 |
| 發證日期 | 2016/09/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
| 效能 | “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2010 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/24 |
| 發證日期: 2016/09/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
| 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP2010 |
[20] 台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260924 |
| 發證日期 | 20160924 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
| 效能 | “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2010 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260924 |
| 發證日期: 20160924 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
| 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
| 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
| 申請商統一編號: 27312189 |
| 製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: GMP2010 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 3 筆]
[1] 台灣圓點奈米技術股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 工廠登記編號 | 68003209 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名 | 章季芸 |
| 統一編號 | 27312189 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090226 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
| 工廠登記編號: 68003209 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名: 章季芸 |
| 統一編號: 27312189 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1090226 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 |
[2] 台灣圓點奈米技術股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 |
| 工廠登記編號 | 68004041 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區樂善里 |
| 工廠負責人姓名 | 章季芸 |
| 統一編號 | 27312189 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100413 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 |
| 工廠登記編號: 68004041 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區樂善里 |
| 工廠負責人姓名: 章季芸 |
| 統一編號: 27312189 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100413 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
[3] 台灣圓點奈米技術股份有限公司登記工廠名錄 - 3
| 工廠名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 工廠登記編號 | 68004042 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區樂善里 |
| 工廠負責人姓名 | 章季芸 |
| 統一編號 | 27312189 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100413 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
| 工廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
| 工廠登記編號: 68004042 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區樂善里 |
| 工廠負責人姓名: 章季芸 |
| 統一編號: 27312189 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100413 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-19 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 32000000 | 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-19 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 32000000 | 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-09 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 36873750 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 45000000 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-22 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 66500000 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 66500000 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-29 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 66500000 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 132500000 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 簡建興 | 132500000 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 132500000 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-27 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 179507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-18 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 179507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-01 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 179507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-27 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 179507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 189507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-24 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 211507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-23 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 211507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 211507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 211507130 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單2021-02-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 211507130 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-07 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 232569840 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-21 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 302076780 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-30 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 章季芸 | 305682780 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-19 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-09 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 36873750 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 45000000 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-22 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 66500000 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 66500000 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-29 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 66500000 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 132500000 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 132500000 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 132500000 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-18 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-01 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-27 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 189507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-24 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-23 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-07 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 232569840 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 302076780 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-30 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 305682780 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
統編 27312189 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 27312189)台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 統一編號: 27312189 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
集智工程有限公司 | 統一編號: 96959839 | 電話號碼: 02-27312189 | 臺北市大安區復興南路2段84號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司統一編號: 27312189 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 統一編號: 27312189 | 核准日期: 20160222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌) | 英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002751號 | 有效日期: 2014/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) | 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006579號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司統一編號: 27312189 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
集智工程有限公司統一編號: 96959839 | 電話號碼: 02-27312189 | 臺北市大安區復興南路2段84號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司公司統一編號: 27312189 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司統一編號: 27312189 | 核准日期: 20160222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌)英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002751號 | 有效日期: 2014/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006579號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 台灣圓點奈米技術 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣圓點奈米技術)“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 20260924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點"核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點"核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點”核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取機 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 20260924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點"核酸萃取試劑英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣圓點"核酸萃取試劑英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點”核酸萃取試劑英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣圓點” 核酸萃取機英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓)台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 @ 登記工廠名錄 |
圓點奈米 | 總機電話: 03-316-7568 | 公司代號: 6797 | 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 成立日期: 20040422 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
順達科技股份有限公司 | 統一編號: 16596982 | 電話號碼: 03-3963399 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鹿寮坑股份有限公司 | 統一編號: 28459409 | 電話號碼: 02-25465155 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
圓化生醫管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 91021567 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 @ 登記工廠名錄 |
圓點奈米總機電話: 03-316-7568 | 公司代號: 6797 | 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 成立日期: 20040422 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
順達科技股份有限公司統一編號: 16596982 | 電話號碼: 03-3963399 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
鹿寮坑股份有限公司統一編號: 28459409 | 電話號碼: 02-25465155 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 @ 出進口廠商登記資料 |
圓化生醫管理顧問股份有限公司統一編號: 91021567 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
姓名 章季芸 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 章季芸)台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠主要產品: 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司的地圖
台灣圓點奈米技術股份有限公司的地址位於
桃園市龜山區樂善里文禾路188號六樓開啟Google地圖視窗台灣圓點奈米技術股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 禾聯電器股份有限公司 統一編號: 54804151 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號九樓 |
| 長谷投資股份有限公司 統一編號: 54810034 | 蔡佩容 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 亞宏投資股份有限公司 統一編號: 69761721 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 禾聯碩股份有限公司 統一編號: 80333058 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 寶利信股份有限公司 統一編號: 83303016 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 禾發企業股份有限公司 統一編號: 83303590 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號九樓 |
| 夏禾電器販賣股份有限公司 統一編號: 90559300 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 永日實業股份有限公司 統一編號: 90572155 | 蔡柏毅 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 湛鑑股份有限公司 統一編號: 90638430 | 凃志傑 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-06) | 桃園市龜山區文禾路188號8樓 |
| 祐成企業股份有限公司 統一編號: 90638889 | 鍾素玲 | 核准設立 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 |
| 禾聯電器股份有限公司 統一編號: 54804151 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 長谷投資股份有限公司 統一編號: 54810034 | 負責人: 蔡佩容 | 狀態: 核准設立 |
| 亞宏投資股份有限公司 統一編號: 69761721 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 禾聯碩股份有限公司 統一編號: 80333058 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 寶利信股份有限公司 統一編號: 83303016 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 禾發企業股份有限公司 統一編號: 83303590 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 夏禾電器販賣股份有限公司 統一編號: 90559300 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 永日實業股份有限公司 統一編號: 90572155 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
| 湛鑑股份有限公司 統一編號: 90638430 | 負責人: 凃志傑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-10-06) |
| 祐成企業股份有限公司 統一編號: 90638889 | 負責人: 鍾素玲 | 狀態: 核准設立 |