沛旭生技有限公司
| 沛旭生技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 25052623 |
| 登記地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 西屯區 何仁里 重慶路 |
| 電話手機 | 04-22932325 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2009-10-09 |
| 變更日期 | 2018-08-02 |
| 資本額總額 | 15,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 楊丈青 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
沛旭生技有限公司的簡介
沛旭生技有限公司位於臺中市西屯區，營業登記地址:臺中市西屯區何仁里重慶路289―7號，沛旭生技有限公司的統一編號:25052623，沛旭生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:15,000,000元，成立時間於2009-10-09登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥零售業 ■ 西藥零售業 ■ 醫療器材零售業 ■ 化粧品零售業 ■ 乙類成藥零售業 ■ 文教、樂器、育樂用品零售業 ■ 鐘錶零售業 ■ 眼鏡零售業 ■ 建材零售業 ■ 加油站業 ■ 漁船加油站業 ■ 煤零售業 ■ 木炭零售業 ■ 石油製品零售業 ■ 加氣站業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
沛旭生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
沛旭生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F208031,醫療器材零售業,F102170,食品什貨批發業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
沛旭生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 沛旭生技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 25052623 |
| 原始登記日期 | 20091013 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PRO-SPINE BIOTECH LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 英文營業地址 | No. 289-7, Chongqing Rd., Xitun Dist., Taichung City 40751, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O青 |
| 電話號碼 | 04-22932325 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 25052623 |
| 原始登記日期: 20091013 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 廠商英文名稱: PRO-SPINE BIOTECH LIMITED |
| 中文營業地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 英文營業地址: No. 289-7, Chongqing Rd., Xitun Dist., Taichung City 40751, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O青 |
| 電話號碼: 04-22932325 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
沛旭生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 沛旭生技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 25052623 |
| 業者地址 | 台中市西屯區重慶路289之7號 |
| 食品業者登錄字號 | B-125052623-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 公司統一編號: 25052623 |
| 業者地址: 台中市西屯區重慶路289之7號 |
| 食品業者登錄字號: B-125052623-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
沛旭生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/12/06 |
| 發證日期 | 2012/12/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602422401 |
| 中文品名 | “捷適”安力加脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “GS” AnPlus Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12554 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/12/06 |
| 發證日期: 2012/12/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602422401 |
| 中文品名: “捷適”安力加脊椎固定系統 |
| 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD12554 |
[2] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221206 |
| 發證日期 | 20121206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602422401 |
| 中文品名 | “捷適”安力加脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “GS” AnPlus Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12554 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221206 |
| 發證日期: 20121206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602422401 |
| 中文品名: “捷適”安力加脊椎固定系統 |
| 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191218 |
| 製造許可登錄編號: QSD12554 |
[3] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015792號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/10/28 |
| 發證日期 | 2015/10/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401579201 |
| 中文品名 | "美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | MARODYNE MEDICAL, LLC |
| 製造廠廠址 | 888 E BELVIDERE RD STE 212 GRAYSLAKE, IL USA 60030 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015792號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/10/28 |
| 發證日期: 2015/10/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401579201 |
| 中文品名: "美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: MARODYNE MEDICAL, LLC |
| 製造廠廠址: 888 E BELVIDERE RD STE 212 GRAYSLAKE, IL USA 60030 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015792號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201028 |
| 發證日期 | 20151028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401579201 |
| 中文品名 | "美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | MARODYNE MEDICAL, LLC |
| 製造廠廠址 | 888 E BELVIDERE RD STE 212 GRAYSLAKE, IL USA 60030 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180723 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201028 |
| 發證日期: 20151028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401579201 |
| 中文品名: "美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: MARODYNE MEDICAL, LLC |
| 製造廠廠址: 888 E BELVIDERE RD STE 212 GRAYSLAKE, IL USA 60030 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180723 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/30 |
| 發證日期 | 2022/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402277301 |
| 中文品名 | “佰門” 骨水泥分配器(滅菌) |
| 英文品名 | “BM” Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9767 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022773號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/30 |
| 發證日期: 2022/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402277301 |
| 中文品名: “佰門” 骨水泥分配器(滅菌) |
| 英文品名: “BM” Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD9767 |
[6] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015843號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/12 |
| 發證日期 | 2015/11/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401584302 |
| 中文品名 | "佰門" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "BM" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 58, DANGJEONG-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9767 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015843號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/11/12 |
| 發證日期: 2015/11/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401584302 |
| 中文品名: "佰門" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "BM" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 58, DANGJEONG-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD9767 |
[7] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015843號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201112 |
| 發證日期 | 20151112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401584302 |
| 中文品名 | "佰門" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "BM" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 58, DANGJEONG-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180723 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9767 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015843號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201112 |
| 發證日期: 20151112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401584302 |
| 中文品名: "佰門" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "BM" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 58, DANGJEONG-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180723 |
| 製造許可登錄編號: QSD9767 |
[8] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031593號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/06 |
| 發證日期 | 2018/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603159303 |
| 中文品名 | “佰門”巴克萊骨水泥 |
| 英文品名 | “BM” Barclay PMMA Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14720 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031593號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/06 |
| 發證日期: 2018/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603159303 |
| 中文品名: “佰門”巴克萊骨水泥 |
| 英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD14720 |
[9] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031593號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230906 |
| 發證日期 | 20180906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603159303 |
| 中文品名 | “佰門”巴克萊骨水泥 |
| 英文品名 | “BM” Barclay PMMA Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyunggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180921 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9767 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031593號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230906 |
| 發證日期: 20180906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603159303 |
| 中文品名: “佰門”巴克萊骨水泥 |
| 英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyunggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180921 |
| 製造許可登錄編號: QSD9767 |
[10] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2021/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603444302 |
| 中文品名 | “佰門”骨撐開系統 |
| 英文品名 | “BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14720 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034443號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/26 |
| 發證日期: 2021/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603444302 |
| 中文品名: “佰門”骨撐開系統 |
| 英文品名: “BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD14720 |
[11] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/18 |
| 發證日期 | 2009/02/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601966001 |
| 中文品名 | “捷適”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “GS”GSS Pedicle Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12554 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/18 |
| 發證日期: 2009/02/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601966001 |
| 中文品名: “捷適”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “GS”GSS Pedicle Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD12554 |
[12] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240218 |
| 發證日期 | 20090218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601966001 |
| 中文品名 | “捷適”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “GS”GSS Pedicle Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12554 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240218 |
| 發證日期: 20090218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601966001 |
| 中文品名: “捷適”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “GS”GSS Pedicle Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191218 |
| 製造許可登錄編號: QSD12554 |
[13] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/03 |
| 發證日期 | 2009/03/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400753107 |
| 中文品名 | “捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/03 |
| 發證日期: 2009/03/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400753107 |
| 中文品名: “捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240303 |
| 發證日期 | 20090303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400753107 |
| 中文品名 | “捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191219 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240303 |
| 發證日期: 20090303 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400753107 |
| 中文品名: “捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GS Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191219 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/26 |
| 發證日期 | 2020/02/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402132008 |
| 中文品名 | “佰門”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名 | "BM" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/26 |
| 發證日期: 2020/02/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402132008 |
| 中文品名: “佰門”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名: "BM" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250226 |
| 發證日期 | 20200226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402132008 |
| 中文品名 | “佰門”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名 | "BM" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200302 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250226 |
| 發證日期: 20200226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402132008 |
| 中文品名: “佰門”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名: "BM" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200302 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/12 |
| 發證日期 | 2021/09/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603494408 |
| 中文品名 | “佰門”格樂斯微創螺釘系統 |
| 英文品名 | “BMK” GALAXY MIS Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9767 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/12 |
| 發證日期: 2021/09/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603494408 |
| 中文品名: “佰門”格樂斯微創螺釘系統 |
| 英文品名: “BMK” GALAXY MIS Screw System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD9767 |
[18] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022381號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/10 |
| 發證日期 | 2011/05/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602238107 |
| 中文品名 | “佰門”骨撐開系統 |
| 英文品名 | “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14720 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022381號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/10 |
| 發證日期: 2011/05/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602238107 |
| 中文品名: “佰門”骨撐開系統 |
| 英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD14720 |
[19] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022381號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260510 |
| 發證日期 | 20110510 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602238107 |
| 中文品名 | “佰門”骨撐開系統 |
| 英文品名 | “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210514 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9767 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022381號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260510 |
| 發證日期: 20110510 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602238107 |
| 中文品名: “佰門”骨撐開系統 |
| 英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: BM KOREA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210514 |
| 製造許可登錄編號: QSD9767 |
[20] 沛旭生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021403號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/25 |
| 發證日期 | 2020/03/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402140302 |
| 中文品名 | "葛柔波絲" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Globus" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號 | 25052623 |
| 製造商名稱 | GLOBUS MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021403號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/25 |
| 發證日期: 2020/03/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402140302 |
| 中文品名: "葛柔波絲" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Globus" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
| 申請商統一編號: 25052623 |
| 製造商名稱: GLOBUS MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
沛旭生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-17 | 沛旭生技有限公司 | 林振聰 | 15000000 | 臺中市北區長青里陜西路49號3樓之2 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-08 | 沛旭生技有限公司 | 林振聰 | 15000000 | 臺中市北區長青里陜西路49號3樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-29 | 沛旭生技有限公司 | 楊丈青 | 15000000 | 臺中市北區長青里陜西路49號3樓之2 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-02 | 沛旭生技有限公司 | 楊丈青 | 15000000 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-17 | 公司名稱: 沛旭生技有限公司 | 代表人: 林振聰 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺中市北區長青里陜西路49號3樓之2 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-08 | 公司名稱: 沛旭生技有限公司 | 代表人: 林振聰 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺中市北區長青里陜西路49號3樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-29 | 公司名稱: 沛旭生技有限公司 | 代表人: 楊丈青 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺中市北區長青里陜西路49號3樓之2 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 沛旭生技有限公司 | 代表人: 楊丈青 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺中市西屯區重慶路289之7號 |
統編 25052623 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 25052623)沛旭生技有限公司 | 統一編號: 25052623 | 電話號碼: 04-22932325 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
“捷適”安力加脊椎固定系統 | 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佰門”巴克萊骨水泥 | 英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031593號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷適”脊椎固定系統 | 英文品名: “GS”GSS Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019660號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007531號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佰門”骨撐開系統 | 英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022381號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌) | 英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015792號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"佰門" 骨水泥分配器 (滅菌) | 英文品名: "BM" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015843號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛旭生技有限公司統一編號: 25052623 | 電話號碼: 04-22932325 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
“捷適”安力加脊椎固定系統英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佰門”巴克萊骨水泥英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031593號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷適”脊椎固定系統英文品名: “GS”GSS Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019660號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007531號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佰門”骨撐開系統英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022381號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌)英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015792號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"佰門" 骨水泥分配器 (滅菌)英文品名: "BM" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015843號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺中市西屯區重慶路289之7號 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺中市西屯區重慶路289之7號)德恒生醫有限公司 | 統一編號: 25026338 | 電話號碼: 04-22932325 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
宜康能源股份有限公司 | 統一編號: 85092846 | 電話號碼: 02-8913-7556 | 臺中市西屯區重慶路289之10號 @ 出進口廠商登記資料 |
沛旭生科股份有限公司 | 統一編號: 94035642 | 電話號碼: 04-23163295 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
“佰門”格樂斯微創螺釘系統 | 英文品名: “BMK” GALAXY MIS Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034944號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷適”安力加脊椎固定系統 | 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德恒生醫有限公司統一編號: 25026338 | 電話號碼: 04-22932325 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
宜康能源股份有限公司統一編號: 85092846 | 電話號碼: 02-8913-7556 | 臺中市西屯區重慶路289之10號 @ 出進口廠商登記資料 |
沛旭生科股份有限公司統一編號: 94035642 | 電話號碼: 04-23163295 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
“佰門”格樂斯微創螺釘系統英文品名: “BMK” GALAXY MIS Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034944號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷適”安力加脊椎固定系統英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛旭生技有限公司的地圖
沛旭生技有限公司的地址位於
臺中市西屯區何仁里重慶路289―7號開啟Google地圖視窗沛旭生技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 食為大港式燒腊 統一編號: 39845301 | 趙榮興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040674557) | 臺中市西屯區何仁里重慶路１８９號１樓 |
| 威盛工程行 統一編號: 39911815 | 傅明朝 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030716065) | 臺中市西屯區何仁里重慶路１６３之６號 |
| 宏銘輪業 統一編號: 40645251 | 黃銘波 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110865654) | 臺中市西屯區何仁里重慶路２０５號 |
| 食為大港式燒腊 統一編號: 40662862 | 蕭玉婷 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060875459) | 臺中市西屯區何仁里重慶路１８９號１樓 |
| 魚鄉飲食店 統一編號: 40704259 | 李惠芳 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120861392) | 臺中市西屯區何仁里重慶路１８１之１號１樓 |
| 永廷科技有限公司 統一編號: 42677258 | 王清玉 | 核准設立 | 臺中市西屯區何仁里重慶路273號1樓 |
| 家緹髮廊 統一編號: 45256126 | 陳薏茹 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市西屯區何仁里重慶路１４１之１號１樓 |
| 洋洋茶舖 統一編號: 45325405 | 黃國書 | 歇業 - 獨資 | 臺中市西屯區何仁里重慶路２０３號１樓 |
| 易育圖書文具館 統一編號: 45480763 | 簡嘉明 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030703126) | 臺中市西屯區何仁里重慶路２８１號１樓 |
| 龍王食品行 統一編號: 45532782 | 曾馨慧 | 歇業 - 獨資 | 臺中市西屯區何仁里重慶路２８９之１０號 |
| 食為大港式燒腊 統一編號: 39845301 | 負責人: 趙榮興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040674557) |
| 威盛工程行 統一編號: 39911815 | 負責人: 傅明朝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030716065) |
| 宏銘輪業 統一編號: 40645251 | 負責人: 黃銘波 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110865654) |
| 食為大港式燒腊 統一編號: 40662862 | 負責人: 蕭玉婷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060875459) |
| 魚鄉飲食店 統一編號: 40704259 | 負責人: 李惠芳 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120861392) |
| 永廷科技有限公司 統一編號: 42677258 | 負責人: 王清玉 | 狀態: 核准設立 |
| 家緹髮廊 統一編號: 45256126 | 負責人: 陳薏茹 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 洋洋茶舖 統一編號: 45325405 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 易育圖書文具館 統一編號: 45480763 | 負責人: 簡嘉明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030703126) |
| 龍王食品行 統一編號: 45532782 | 負責人: 曾馨慧 | 狀態: 歇業 - 獨資 |