霖揚生技製藥股份有限公司
| 霖揚生技製藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24890496 |
| 登記地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 苗栗縣 竹南鎮 頂埔里 科研路 |
| 電話手機 | 037-580280 |
| 聯絡傳真 | 037-585280 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2015-04-23 |
| 變更日期 | 2024-04-11 |
| 資本額總額 | 2,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 850,275,000元 |
| 負責人或代表人 | 徐展平 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
霖揚生技製藥股份有限公司的簡介
霖揚生技製藥股份有限公司位於苗栗縣竹南鎮，營業登記地址:苗栗縣竹南鎮頂埔里010鄰科研路50-8號4樓，霖揚生技製藥股份有限公司的統一編號:24890496，霖揚生技製藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:850,275,000元，成立時間於2015-04-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
基本化學工業 ■ 石油化工原料製造業 ■ 精密化學材料製造業 ■ 合成橡膠製造業 ■ 食用酒精製造業 ■ 非食用酒精製造業 ■ 合成樹脂及塑膠製造業 ■ 肥料製造業 ■ 人造纖維製造業 ■ 其他化學材料製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
霖揚生技製藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200100,原料藥製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
霖揚生技製藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C801010,基本化學工業,C801030,精密化學材料製造業,C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,研究、開發、設計、製造及銷售下列產品：,1.蛋白質新藥與生物相似藥 (New Protein Molecules and Biosimilars),2.製程開發服務業 (Process Development Services),3.蛋白質新藥與生物相似藥專業委託製造服務 (CMO of New Proteins and Biosimilars)
霖揚生技製藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 霖揚生技製藥股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24890496 |
| 原始登記日期 | 20150505 |
| 核發日期 | 20231027 |
| 廠商中文名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENOVIOR BIOTECH CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 徐O平 |
| 電話號碼 | 037-580280 |
| 傳真號碼 | 037-585280 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24890496 |
| 原始登記日期: 20150505 |
| 核發日期: 20231027 |
| 廠商中文名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GENOVIOR BIOTECH CORPORATION |
| 中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 徐O平 |
| 電話號碼: 037-580280 |
| 傳真號碼: 037-585280 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
霖揚生技製藥股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 霖揚生技製藥股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24890496 |
| 業者地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | K-124890496-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24890496 |
| 業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
霖揚生技製藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥製字第060989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/12 |
| 發證日期 | 2021/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106098905 |
| 中文品名 | "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
| 適應症 | 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FULVESTRANT |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/12 |
| 發證日期: 2021/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106098905 |
| 中文品名: "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
| 適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FULVESTRANT |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[2] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2020/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106059602 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060596號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/21 |
| 發證日期: 2020/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106059602 |
| 中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
[3] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2020/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106060207 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米 |
| 英文品名 | Bortezomib "GBC" |
| 適應症 | 抗腫瘤藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2020/12/28 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106060207 |
| 中文品名: "霖揚"硼替佐米 |
| 英文品名: Bortezomib "GBC" |
| 適應症: 抗腫瘤藥。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/29 |
| 發證日期 | 2022/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106115309 |
| 中文品名 | 霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/29 |
| 發證日期: 2022/08/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106115309 |
| 中文品名: 霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106104506 |
| 中文品名 | "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GANCICLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 2021/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106104506 |
| 中文品名: "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GANCICLOVIR |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147301 |
| 中文品名 | "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
| 英文品名 | Ponatinib HCl "GBC" |
| 適應症 | 蛋白激酶抑制劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2023/06/08 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106147301 |
| 中文品名: "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
| 英文品名: Ponatinib HCl "GBC" |
| 適應症: 蛋白激酶抑制劑。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[7] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2023/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106143700 |
| 中文品名 | 霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
| 適應症 | 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OCTREOTIDE ACETATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/17 |
| 發證日期: 2023/03/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106143700 |
| 中文品名: 霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
| 英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
| 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/08 |
| 發證日期 | 2022/02/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106106601 |
| 中文品名 | "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
| 適應症 | 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEICOPLANIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/08 |
| 發證日期: 2022/02/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106106601 |
| 中文品名: "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名: "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TEICOPLANIN |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/15 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[9] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2022/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106117506 |
| 中文品名 | "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2022/10/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106117506 |
| 中文品名: "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名: Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[10] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/22 |
| 發證日期 | 2021/01/22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106061901 |
| 中文品名 | "霖揚"阿扎賽德苷 |
| 英文品名 | Azacitidine "GBC" |
| 適應症 | 治療骨髓發育不良症候群。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060619號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/22 |
| 發證日期: 2021/01/22 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106061901 |
| 中文品名: "霖揚"阿扎賽德苷 |
| 英文品名: Azacitidine "GBC" |
| 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/09 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[11] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/15 |
| 發證日期 | 2021/09/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106099003 |
| 中文品名 | "霖揚"氟亞碸雌二醇 |
| 英文品名 | Fulvestrant "GBC" |
| 適應症 | 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/22 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060990號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/15 |
| 發證日期: 2021/09/15 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106099003 |
| 中文品名: "霖揚"氟亞碸雌二醇 |
| 英文品名: Fulvestrant "GBC" |
| 適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/22 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/22 |
| 發證日期 | 2021/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106090703 |
| 中文品名 | "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/22 |
| 發證日期: 2021/06/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106090703 |
| 中文品名: "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
| 英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
| 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXALIPLATIN |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[13] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2021/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106085306 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
| 英文品名 | Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
| 適應症 | 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BORTEZOMIB |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/09 |
| 發證日期: 2021/04/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106085306 |
| 中文品名: "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
| 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
| 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BORTEZOMIB |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[14] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/23 |
| 發證日期 | 2022/12/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106139201 |
| 中文品名 | "霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
| 英文品名 | Teriparatide "GBC" |
| 適應症 | 副甲狀腺激素補充劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/23 |
| 發證日期: 2022/12/23 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106139201 |
| 中文品名: "霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
| 英文品名: Teriparatide "GBC" |
| 適應症: 副甲狀腺激素補充劑。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/13 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2020/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106051400 |
| 中文品名 | "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
| 適應症 | 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACYCLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/16 |
| 發證日期: 2020/06/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106051400 |
| 中文品名: "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名: Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
| 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACYCLOVIR |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/27 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[16] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/07 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112300 |
| 中文品名 | "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061123號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/07 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106112300 |
| 中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
| 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
| 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[17] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2022/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112902 |
| 中文品名 | "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061129號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/29 |
| 發證日期: 2022/06/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106112902 |
| 中文品名: "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名: Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
| 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/12 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[18] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106113201 |
| 中文品名 | "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
| 英文品名 | Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/08 |
| 發證日期: 2022/07/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106113201 |
| 中文品名: "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
| 英文品名: Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147403 |
| 中文品名 | "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
| 適應症 | 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2023/06/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106147403 |
| 中文品名: "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/25 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[20] 霖揚生技製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106057504 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2020/11/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106057504 |
| 中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
霖揚生技製藥股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥製字第060989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/12 |
| 發證日期 | 2021/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106098905 |
| 中文品名 | "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
| 適應症 | 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FULVESTRANT |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/12 |
| 發證日期: 2021/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106098905 |
| 中文品名: "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
| 適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FULVESTRANT |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[2] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2020/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106059602 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060596號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/21 |
| 發證日期: 2020/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106059602 |
| 中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
[3] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2020/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106060207 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米 |
| 英文品名 | Bortezomib "GBC" |
| 適應症 | 抗腫瘤藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/28 |
| 發證日期: 2020/12/28 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106060207 |
| 中文品名: "霖揚"硼替佐米 |
| 英文品名: Bortezomib "GBC" |
| 適應症: 抗腫瘤藥。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/29 |
| 發證日期 | 2022/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106115309 |
| 中文品名 | 霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/29 |
| 發證日期: 2022/08/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106115309 |
| 中文品名: 霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106104506 |
| 中文品名 | "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GANCICLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 2021/12/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106104506 |
| 中文品名: "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GANCICLOVIR |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147301 |
| 中文品名 | "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
| 英文品名 | Ponatinib HCl "GBC" |
| 適應症 | 蛋白激酶抑制劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2023/06/08 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106147301 |
| 中文品名: "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
| 英文品名: Ponatinib HCl "GBC" |
| 適應症: 蛋白激酶抑制劑。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[7] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2023/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106143700 |
| 中文品名 | 霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
| 適應症 | 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OCTREOTIDE ACETATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/17 |
| 發證日期: 2023/03/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106143700 |
| 中文品名: 霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
| 英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
| 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/08 |
| 發證日期 | 2022/02/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106106601 |
| 中文品名 | "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
| 適應症 | 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEICOPLANIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/08 |
| 發證日期: 2022/02/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106106601 |
| 中文品名: "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名: "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TEICOPLANIN |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/15 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[9] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2022/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106117506 |
| 中文品名 | "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2022/10/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106117506 |
| 中文品名: "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名: Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[10] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/22 |
| 發證日期 | 2021/01/22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106061901 |
| 中文品名 | "霖揚"阿扎賽德苷 |
| 英文品名 | Azacitidine "GBC" |
| 適應症 | 治療骨髓發育不良症候群。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060619號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/22 |
| 發證日期: 2021/01/22 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106061901 |
| 中文品名: "霖揚"阿扎賽德苷 |
| 英文品名: Azacitidine "GBC" |
| 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/09 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[11] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/15 |
| 發證日期 | 2021/09/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106099003 |
| 中文品名 | "霖揚"氟亞碸雌二醇 |
| 英文品名 | Fulvestrant "GBC" |
| 適應症 | 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/22 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060990號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/15 |
| 發證日期: 2021/09/15 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106099003 |
| 中文品名: "霖揚"氟亞碸雌二醇 |
| 英文品名: Fulvestrant "GBC" |
| 適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/22 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/22 |
| 發證日期 | 2021/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106090703 |
| 中文品名 | "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/22 |
| 發證日期: 2021/06/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106090703 |
| 中文品名: "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
| 英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
| 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXALIPLATIN |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[13] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2021/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106085306 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
| 英文品名 | Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
| 適應症 | 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BORTEZOMIB |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/09 |
| 發證日期: 2021/04/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106085306 |
| 中文品名: "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
| 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
| 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BORTEZOMIB |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[14] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/23 |
| 發證日期 | 2022/12/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106139201 |
| 中文品名 | "霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
| 英文品名 | Teriparatide "GBC" |
| 適應症 | 副甲狀腺激素補充劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061392號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/23 |
| 發證日期: 2022/12/23 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106139201 |
| 中文品名: "霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
| 英文品名: Teriparatide "GBC" |
| 適應症: 副甲狀腺激素補充劑。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/13 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2020/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106051400 |
| 中文品名 | "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
| 適應症 | 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACYCLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/16 |
| 發證日期: 2020/06/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106051400 |
| 中文品名: "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名: Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
| 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACYCLOVIR |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/27 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[16] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/07 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112300 |
| 中文品名 | "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061123號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/07 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106112300 |
| 中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
| 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
| 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[17] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2022/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112902 |
| 中文品名 | "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061129號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/29 |
| 發證日期: 2022/06/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106112902 |
| 中文品名: "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名: Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
| 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/12 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[18] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106113201 |
| 中文品名 | "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
| 英文品名 | Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/08 |
| 發證日期: 2022/07/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106113201 |
| 中文品名: "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
| 英文品名: Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/13 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147403 |
| 中文品名 | "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
| 適應症 | 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2023/06/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106147403 |
| 中文品名: "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/25 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[20] 霖揚生技製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106057504 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2020/11/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106057504 |
| 中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號: 24890496 |
| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
霖揚生技製藥股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 霖揚生技製藥股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 工廠登記編號 | 94A00423 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐展平 |
| 統一編號 | 24890496 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060421 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 工廠登記編號: 94A00423 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名: 徐展平 |
| 統一編號: 24890496 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1060421 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
[2] 霖揚生技製藥股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01127 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮 |
| 工廠負責人姓名 | 徐展平 |
| 統一編號 | 24890496 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050815 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A01127 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮 |
| 工廠負責人姓名: 徐展平 |
| 統一編號: 24890496 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050815 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
霖揚生技製藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年04月公司設立登記清單2015-04-23 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 60000000 | 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-31 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 140000000 | 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單2015-11-16 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 140000000 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-27 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 140000000 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-20 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 241320000 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 241320000 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-17 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 285360000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-03 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 341090000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-01 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 387165000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-08 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 387165000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-19 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 399665000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-22 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 428750000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-12 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 428750000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-24 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 428750000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-15 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 428750000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-06 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 438750000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-09 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 438750000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-26 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 510550000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-08 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 797775000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-17 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 787775000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單2023-10-25 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 787775000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單2024-01-05 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 787775000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-01 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 徐展平 | 787775000 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 104年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2015-04-23 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 |
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-11-16 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-27 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-20 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 241320000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 241320000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-17 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 285360000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-03 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 341090000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-01 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 387165000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-08 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 387165000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-19 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 399665000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-22 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-12 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-24 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-15 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-06 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 438750000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-09 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 438750000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-26 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 510550000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-08 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 797775000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-17 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 112年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-10-25 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 113年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-01-05 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-01 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
統編 24890496 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 24890496)霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 電話號碼: 037-580280 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 24890496 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
霖揚生技製藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 @ 登記工廠名錄 |
霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 @ 登記工廠名錄 |
霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 核准日期: 20150420 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 | 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
霖揚生技製藥股份有限公司統一編號: 24890496 | 電話號碼: 037-580280 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
霖揚生技製藥股份有限公司公司統一編號: 24890496 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
霖揚生技製藥股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 @ 登記工廠名錄 |
霖揚生技製藥股份有限公司南科廠主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 @ 登記工廠名錄 |
霖揚生技製藥股份有限公司統一編號: 24890496 | 核准日期: 20150420 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
霖揚生技製藥股份有限公司統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
霖揚生技製藥股份有限公司統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 霖揚生技製藥 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 霖揚生技製藥)"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 | 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061123號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 | 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"乙酸八肽體抑素 | 英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"乙酸八肽體抑素 | 英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060575號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061123號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"乙酸八肽體抑素英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"乙酸八肽體抑素英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060575號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓)友晁能源材料股份有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、269其他電子零組件 | 統一編號: 53346431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6、50-7號3樓 @ 登記工廠名錄 |
旭積科技股份有限公司 | 主要產品: 262被動電子元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 91123993 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓、50-7號2樓 @ 登記工廠名錄 |
先發電光股份有限公司竹南廠 | 主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 58434601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3及50-5號5樓 @ 登記工廠名錄 |
和光光電股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、264光電材料及元件 | 統一編號: 82852626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓、50-2號3樓 @ 登記工廠名錄 |
恩馳科技有限公司竹南廠 | 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 42982686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 @ 登記工廠名錄 |
樸實美股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82815691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓 @ 登記工廠名錄 |
霖揚生技製藥股份有限公司 | 地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: @ PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
友晁能源材料股份有限公司主要產品: 199未分類其他化學製品、269其他電子零組件 | 統一編號: 53346431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6、50-7號3樓 @ 登記工廠名錄 |
旭積科技股份有限公司主要產品: 262被動電子元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 91123993 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓、50-7號2樓 @ 登記工廠名錄 |
先發電光股份有限公司竹南廠主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 58434601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3及50-5號5樓 @ 登記工廠名錄 |
和光光電股份有限公司主要產品: 269其他電子零組件、264光電材料及元件 | 統一編號: 82852626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓、50-2號3樓 @ 登記工廠名錄 |
恩馳科技有限公司竹南廠主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 42982686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 @ 登記工廠名錄 |
樸實美股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82815691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓 @ 登記工廠名錄 |
霖揚生技製藥股份有限公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: @ PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
姓名 徐展平 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 徐展平)北極星藥業集團股份有限公司 | 總機電話: 02-2656-2727 | 公司代號: 6550 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24792045 | 住址: P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayma | 董事長: 陳鴻文 | 成立日期: 20060209 | 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料 |
北極星藥業集團股份有限公司總機電話: 02-2656-2727 | 公司代號: 6550 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24792045 | 住址: P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayma | 董事長: 陳鴻文 | 成立日期: 20060209 | 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料 |
霖揚生技製藥股份有限公司的地圖
霖揚生技製藥股份有限公司的地址位於
苗栗縣竹南鎮頂埔里010鄰科研路50-8號4樓開啟Google地圖視窗霖揚生技製藥股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統一編號: 24890496 | 徐展平 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 威華微機電股份有限公司 統一編號: 28112625 | 曾頴堂 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-24) | 苗栗縣竹南鎮科研路50-9號2樓 |
| 碩晨生醫股份有限公司 統一編號: 28113461 | 陳建志 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 |
| 加美光學股份有限公司園區分公司 統一編號: 28113526 | 楊國顯 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 |
| 英屬維京群島商艾格生科技股份有限公司 統一編號: 28113835 | 陳立惇 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里10鄰(竹南科學園區)科研路50-9號3樓 |
| 聯鈞光電股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28113841 | 林昆泉 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50之2號2樓 |
| 希華晶體科技股份有限公司威華分公司 統一編號: 28114594 | 曾榮孟 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-9號2樓 |
| 友輝光電股份有限公司竹南分公司 統一編號: 28114757 | 吳昕杰 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路58號 |
| 泓發樂活氏水科技服務股份有限公司 統一編號: 28647584 | 林偉杰 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 |
| 晶化科技股份有限公司 統一編號: 42604116 | 陳燈桂 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統一編號: 24890496 | 負責人: 徐展平 | 狀態: 核准設立 |
| 威華微機電股份有限公司 統一編號: 28112625 | 負責人: 曾頴堂 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-24) |
| 碩晨生醫股份有限公司 統一編號: 28113461 | 負責人: 陳建志 | 狀態: 核准設立 |
| 加美光學股份有限公司園區分公司 統一編號: 28113526 | 負責人: 楊國顯 | 狀態: 核准設立 |
| 英屬維京群島商艾格生科技股份有限公司 統一編號: 28113835 | 負責人: 陳立惇 | 狀態: 核准設立 |
| 聯鈞光電股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28113841 | 負責人: 林昆泉 | 狀態: 核准設立 |
| 希華晶體科技股份有限公司威華分公司 統一編號: 28114594 | 負責人: 曾榮孟 | 狀態: 核准設立 |
| 友輝光電股份有限公司竹南分公司 統一編號: 28114757 | 負責人: 吳昕杰 | 狀態: 核准設立 |
| 泓發樂活氏水科技服務股份有限公司 統一編號: 28647584 | 負責人: 林偉杰 | 狀態: 核准設立 |
| 晶化科技股份有限公司 統一編號: 42604116 | 負責人: 陳燈桂 | 狀態: 核准設立 |