瑞瑩生醫科技股份有限公司
| 瑞瑩生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24623560 |
| 登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱園里 南京東路２段 |
| 電話手機 | 03-5710121#1105 |
| 聯絡傳真 | 03-5720208 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2014-07-29 |
| 變更日期 | 2022-03-15 |
| 資本額總額 | 28,089,750元 |
| 實收資本額 | 5,089,750元 |
| 負責人或代表人 | 陳筱瑜 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
瑞瑩生醫科技股份有限公司的簡介
瑞瑩生醫科技股份有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區朱園里南京東路2段206號10樓之3，瑞瑩生醫科技股份有限公司的統一編號:24623560，瑞瑩生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:28,089,750元，成立時間於2014-07-29登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
機械批發業 ■ 電器批發業 ■ 精密儀器批發業 ■ 電腦及事務性機器設備批發業 ■ 度量衡器批發業 ■ 電信器材批發業 ■ 交通標誌器材批發業 ■ 污染防治設備批發業 ■ 電池批發業 ■ 警械批發業 ■ 其他機械器具批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
瑞瑩生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售,200599,其他醫用化學製品製造
瑞瑩生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F113030,精密儀器批發業,F102170,食品什貨批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F107200,化學原料批發業,F113990,其他機械器具批發業,F107990,其他化學製品批發業,F119010,電子材料批發業,F108040,化粧品批發業,F121010,食品添加物批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213990,其他機械器具零售業,F219010,電子材料零售業,F221010,食品添加物零售業,F401010,國際貿易業,CC01080,電子零組件製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I401010,一般廣告服務業,I501010,產品設計業,I599990,其他設計業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F218010,資訊軟體零售業,CF01011,醫療器材製造業
瑞瑩生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 瑞瑩生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24623560 |
| 原始登記日期 | 20150930 |
| 核發日期 | 20220316 |
| 廠商中文名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AURUM BIOMEDICAL TECHNOLOGY, INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 英文營業地址 | 10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O瑜 |
| 電話號碼 | 03-5710121#1105 |
| 傳真號碼 | 03-5720208 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24623560 |
| 原始登記日期: 20150930 |
| 核發日期: 20220316 |
| 廠商中文名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AURUM BIOMEDICAL TECHNOLOGY, INC. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 英文營業地址: 10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O瑜 |
| 電話號碼: 03-5710121#1105 |
| 傳真號碼: 03-5720208 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
瑞瑩生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 12 筆]
[1] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/06 |
| 發證日期 | 2015/10/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600250809 |
| 中文品名 | "瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12010 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/06 |
| 發證日期: 2015/10/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600250809 |
| 中文品名: "瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD12010 |
[2] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251006 |
| 發證日期 | 20151006 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600250809 |
| 中文品名 | "瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200519 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12010 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251006 |
| 發證日期: 20151006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600250809 |
| 中文品名: "瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200519 |
| 製造許可登錄編號: QSD12010 |
[3] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006805號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/18 |
| 發證日期 | 2020/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞瑩優測血糖監測系統 |
| 英文品名 | WellCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25支、採血筆：1 支2. 瑞瑩優測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片/50 片/25片*2/50片*2，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/18 |
| 發證日期: 2020/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞瑩優測血糖監測系統 |
| 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25支、採血筆：1 支2. 瑞瑩優測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片/50 片/25片*2/50片*2，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS0991 |
[4] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/18 |
| 發證日期 | 2021/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞瑩邦測血糖監測系統 |
| 英文品名 | PalmCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25 支、採血筆：1支。2. 瑞瑩邦測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 支/25 支/50 支/ 25 支*2/50 支*2。以下空白標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/18 |
| 發證日期: 2021/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞瑩邦測血糖監測系統 |
| 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25 支、採血筆：1支。2. 瑞瑩邦測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 支/25 支/50 支/ 25 支*2/50 支*2。以下空白標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS0991 |
[5] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/10 |
| 發證日期 | 2020/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 克優血糖監測系統 |
| 英文品名 | KareU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、*採血針：10支/25支、採血筆：1支，視銷售組合選配。2. 克優血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10支/25支/50支/25支*2/50支*2，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/10 |
| 發證日期: 2020/12/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 克優血糖監測系統 |
| 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、*採血針：10支/25支、採血筆：1支，視銷售組合選配。2. 克優血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10支/25支/50支/25支*2/50支*2，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS0991 |
[6] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008242號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2020/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “瑞瑩”採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 睿康生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區樹義路8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008242號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/19 |
| 發證日期: 2020/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “瑞瑩”採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 睿康生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區樹義路8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008242號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250319 |
| 發證日期 | 20200319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “瑞瑩”採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 睿康生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區樹義路8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200320 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008242號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250319 |
| 發證日期: 20200319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “瑞瑩”採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 睿康生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南區樹義路8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200320 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/02 |
| 發證日期 | 2021/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “瑞瑩”血糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | “Aurum” Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/02 |
| 發證日期: 2021/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “瑞瑩”血糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: “Aurum” Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/09 |
| 發證日期 | 2021/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞達血糖監測系統 |
| 英文品名 | GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25 支、採血筆：1支。2. 瑞達血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 支/25 支/50 支/25 支*2/50 支*2。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月5日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/09 |
| 發證日期: 2021/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞達血糖監測系統 |
| 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10 支/25 支、採血筆：1支。2. 瑞達血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10 支/25 支/50 支/25 支*2/50 支*2。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月5日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS0991 |
[10] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/09 |
| 發證日期 | 2020/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 克優加血糖監測系統 |
| 英文品名 | KareU+ Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10支/25支、採血筆：1支。2. 克優加血糖監測系統-血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10支/25支/50支/25支*2/50支*2，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/09 |
| 發證日期: 2020/12/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 克優加血糖監測系統 |
| 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、採血針：10支/25支、採血筆：1支。2. 克優加血糖監測系統-血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10支/25支/50支/25支*2/50支*2，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS0991 |
[11] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期 | 2021/03/02 |
| 發證日期 | 2016/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期: 2021/03/02 |
| 發證日期: 2016/03/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 瑞瑩生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210302 |
| 發證日期 | 20160302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24623560 |
| 製造商名稱 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191101 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210302 |
| 發證日期: 20160302 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 24623560 |
| 製造商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191101 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
瑞瑩生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司設立登記清單2014-07-29 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 顏麟權 | 25000000 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-15 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 顏麟權 | 25000000 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-17 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 顏麟權 | 25000000 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-08 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 顏麟權 | 50000000 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-29 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 顏麟權 | 70000000 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-02 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 顏麟權 | 70000000 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-02 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 林姿君 | 22768900 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-13 | 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 林姿君 | 5089750 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-10 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 5089750 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-16 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 5089750 | 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-21 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 5089750 | 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-09 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 35089750 | 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-26 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 25089750 | 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-14 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 28089750 | 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-15 | 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 陳筱瑜 | 28089750 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
■ 記錄於 103年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-07-29 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 顏麟權 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-15 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 顏麟權 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-17 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 顏麟權 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-08 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 顏麟權 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-29 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 顏麟權 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-02 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 顏麟權 | 資本額: 70000000 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-02 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林姿君 | 資本額: 22768900 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-13 | 公司名稱: 鑫廣生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林姿君 | 資本額: 5089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-10 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 5089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-16 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 5089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷3號3樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-21 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 5089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-09 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 35089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-26 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 25089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-14 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 28089750 | 公司所在地: 新竹市東美路91巷5號3樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-15 | 公司名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陳筱瑜 | 資本額: 28089750 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
統編 24623560 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 24623560)瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24623560 | 電話號碼: 03-5710121#1105 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
"瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006068號 | 有效日期: 2021/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌) | 英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞瑩”採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008242號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌) | 英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩邦測血糖監測系統 | 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006068號 | 有效日期: 20210302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞達血糖監測系統 | 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩生醫科技股份有限公司統一編號: 24623560 | 電話號碼: 03-5710121#1105 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
"瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌)英文品名: "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006068號 | 有效日期: 2021/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌)英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞瑩”採血筆 (未滅菌)英文品名: "Aurum" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008242號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌)英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩邦測血糖監測系統英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞瑩生醫" 採血筆 (未滅菌)英文品名: "Aurum Biomedical" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006068號 | 有效日期: 20210302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞達血糖監測系統英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 瑞瑩生醫科技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 瑞瑩生醫科技)瑞瑩優測血糖監測系統 | 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞瑩”血糖品管液(未滅菌) | 英文品名: “Aurum” Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009285號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優加血糖監測系統 | 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優血糖監測系統 | 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞瑩優測血糖監測系統英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞瑩”血糖品管液(未滅菌)英文品名: “Aurum” Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009285號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優加血糖監測系統英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克優血糖監測系統英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3)翰諾士股份有限公司 | 統一編號: 80205146 | 電話號碼: 02-2502-2575 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
力宇資訊管理股份有限公司 | 統一編號: 22894593 | 電話號碼: 02-25070033 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
翰諾士股份有限公司統一編號: 80205146 | 電話號碼: 02-2502-2575 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
力宇資訊管理股份有限公司統一編號: 22894593 | 電話號碼: 02-25070033 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
瑞瑩生醫科技股份有限公司的地圖
瑞瑩生醫科技股份有限公司的地址位於
臺北市中山區朱園里南京東路2段206號10樓之3開啟Google地圖視窗瑞瑩生醫科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 聯冠開發股份有限公司 統一編號: 53109606 | 黃富承 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-18) | 臺北市中山區南京東路2段160號3樓 |
| 捷新數位科技有限公司 統一編號: 53109872 | 邱新源 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段132號8樓 |
| 思路國際股份有限公司 統一編號: 53114072 | 呂坤庭 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段132號11樓 |
| 潤山投資股份有限公司 統一編號: 53114946 | 陳婌玲 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段132號8樓 |
| 佰安軟體有限公司 統一編號: 53122170 | 維達瑞吉斯 Regis VIDAL | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段160號8樓 |
| 網路城有限公司 統一編號: 53123564 | 葉玉蘭 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號11樓 |
| 可創股份有限公司 統一編號: 53186217 | 馮景倫 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段124號10樓 |
| 立得伯特企業有限公司 統一編號: 53224394 | 游銘欽 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號6樓 |
| 奇奕國際興業股份有限公司 統一編號: 53311600 | 周元琪 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段214巷3號1樓 |
| 荃薈投資有限公司 統一編號: 53323802 | 李君慧 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號5樓 |
| 聯冠開發股份有限公司 統一編號: 53109606 | 負責人: 黃富承 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-05-18) |
| 捷新數位科技有限公司 統一編號: 53109872 | 負責人: 邱新源 | 狀態: 核准設立 |
| 思路國際股份有限公司 統一編號: 53114072 | 負責人: 呂坤庭 | 狀態: 核准設立 |
| 潤山投資股份有限公司 統一編號: 53114946 | 負責人: 陳婌玲 | 狀態: 核准設立 |
| 佰安軟體有限公司 統一編號: 53122170 | 負責人: 維達瑞吉斯 Regis VIDAL | 狀態: 核准設立 |
| 網路城有限公司 統一編號: 53123564 | 負責人: 葉玉蘭 | 狀態: 核准設立 |
| 可創股份有限公司 統一編號: 53186217 | 負責人: 馮景倫 | 狀態: 核准設立 |
| 立得伯特企業有限公司 統一編號: 53224394 | 負責人: 游銘欽 | 狀態: 核准設立 |
| 奇奕國際興業股份有限公司 統一編號: 53311600 | 負責人: 周元琪 | 狀態: 核准設立 |
| 荃薈投資有限公司 統一編號: 53323802 | 負責人: 李君慧 | 狀態: 核准設立 |