光達國際生醫科技股份有限公司
| 光達國際生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 24428004 |
| 登記地址 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 豐原區 中陽里 向陽路 |
| 電話手機 | 04-25157677 |
| 聯絡傳真 | 04-25156377 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2009-06-22 |
| 變更日期 | 2020-11-12 |
| 資本額總額 | 12,000,000元 |
| 實收資本額 | 12,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 宋健民 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
光達國際生醫科技股份有限公司的簡介
光達國際生醫科技股份有限公司位於臺中市豐原區，營業登記地址:臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓，光達國際生醫科技股份有限公司的統一編號:24428004，光達國際生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:12,000,000元，成立時間於2009-06-22登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥零售業 ■ 西藥零售業 ■ 醫療器材零售業 ■ 化粧品零售業 ■ 乙類成藥零售業 ■ 文教、樂器、育樂用品零售業 ■ 鐘錶零售業 ■ 眼鏡零售業 ■ 建材零售業 ■ 加油站業 ■ 漁船加油站業 ■ 煤零售業 ■ 木炭零售業 ■ 石油製品零售業 ■ 加氣站業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
光達國際生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457299,其他化粧品批發,464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發
光達國際生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F208031,醫療器材零售業,F102170,食品什貨批發業,F208040,化粧品零售業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,F203010,食品什貨、飲料零售業,JZ99080,美容美髮服務業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
光達國際生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 光達國際生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 24428004 |
| 原始登記日期 | 20091028 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 宋O民 |
| 電話號碼 | 04-25157677 |
| 傳真號碼 | 04-25156377 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24428004 |
| 原始登記日期: 20091028 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 宋O民 |
| 電話號碼: 04-25157677 |
| 傳真號碼: 04-25156377 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
光達國際生醫科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 光達國際生醫科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24428004 |
| 業者地址 | 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-124428004-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24428004 |
| 業者地址: 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
| 食品業者登錄字號: B-124428004-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
光達國際生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019040號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/04 |
| 註銷理由 | 依行政程序法第117條規定 |
| 有效日期 | 2023/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401904000 |
| 中文品名 | "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) |
| 英文品名 | "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | HSC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/04 |
| 註銷理由: 依行政程序法第117條規定 |
| 有效日期: 2023/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401904000 |
| 中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) |
| 英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: HSC CO., LTD. |
| 製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019040號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401904000 |
| 中文品名 | "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) |
| 英文品名 | "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | HSC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401904000 |
| 中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) |
| 英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: HSC CO., LTD. |
| 製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/04/01 |
| 發證日期 | 2011/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600132108 |
| 中文品名 | "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | Beijing HONKON Technologies Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/04/01 |
| 發證日期: 2011/04/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600132108 |
| 中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210401 |
| 發證日期 | 20110401 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600132108 |
| 中文品名 | "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | Beijing HONKON Technologies Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210401 |
| 發證日期: 20110401 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600132108 |
| 中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001033號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/08/25 |
| 發證日期 | 2010/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600103303 |
| 中文品名 | “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | REVYOUTH UK LTD. |
| 製造廠廠址 | (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/08/25 |
| 發證日期: 2010/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600103303 |
| 中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: REVYOUTH UK LTD. |
| 製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001033號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150825 |
| 發證日期 | 20100825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600103303 |
| 中文品名 | “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | REVYOUTH UK LTD. |
| 製造廠廠址 | (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150825 |
| 發證日期: 20100825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600103303 |
| 中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: REVYOUTH UK LTD. |
| 製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013171號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/03 |
| 發證日期 | 2013/07/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401317102 |
| 中文品名 | “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/07/03 |
| 發證日期: 2013/07/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401317102 |
| 中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180703 |
| 發證日期 | 20130703 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401317102 |
| 中文品名 | “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160415 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180703 |
| 發證日期: 20130703 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401317102 |
| 中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160415 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/27 |
| 發證日期 | 2016/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602846500 |
| 中文品名 | “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/27 |
| 發證日期: 2016/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602846500 |
| 中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 |
| 英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD7889 |
[10] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260727 |
| 發證日期 | 20160727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602846500 |
| 中文品名 | “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 |
| 英文品名 | “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210421 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260727 |
| 發證日期: 20160727 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602846500 |
| 中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 |
| 英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210421 |
| 製造許可登錄編號: QSD7889 |
[11] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/22 |
| 發證日期 | 2021/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603498002 |
| 中文品名 | “亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統 |
| 英文品名 | “AMT” Olive Plus Diode Laser System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Olive Plu |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/22 |
| 發證日期: 2021/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603498002 |
| 中文品名: “亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統 |
| 英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Olive Plu |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD7889 |
[12] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/09 |
| 發證日期 | 2012/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602316404 |
| 中文品名 | “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “AMT” Cofrax CO2 Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CO-FRAX |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/01/09 |
| 發證日期: 2012/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602316404 |
| 中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CO-FRAX |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD7889 |
[13] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220109 |
| 發證日期 | 20120109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602316404 |
| 中文品名 | “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “AMT” Cofrax CO2 Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CO-FRAX |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161101 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220109 |
| 發證日期: 20120109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602316404 |
| 中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CO-FRAX |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161101 |
| 製造許可登錄編號: QSD7889 |
[14] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013010號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/05/14 |
| 發證日期 | 2013/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401301004 |
| 中文品名 | "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1575 氣體收集容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | MEDICONET CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/05/14 |
| 發證日期: 2013/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401301004 |
| 中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌) |
| 英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1575 氣體收集容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: MEDICONET CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013010號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180514 |
| 發證日期 | 20130514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401301004 |
| 中文品名 | "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1575 氣體收集容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | MEDICONET CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200407 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180514 |
| 發證日期: 20130514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401301004 |
| 中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌) |
| 英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1575 氣體收集容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: MEDICONET CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200407 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/20 |
| 發證日期 | 2013/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602567302 |
| 中文品名 | “美帝可耐”高壓氧艙 |
| 英文品名 | “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5470 高壓氧艙 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | MEDICONET Co,. Ltd |
| 製造廠廠址 | 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/20 |
| 發證日期: 2013/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602567302 |
| 中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙 |
| 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5470 高壓氧艙 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd |
| 製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD11704 |
[17] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231220 |
| 發證日期 | 20131220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602567302 |
| 中文品名 | “美帝可耐”高壓氧艙 |
| 英文品名 | “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5470 高壓氧艙 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | MEDICONET Co,. Ltd |
| 製造廠廠址 | 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231220 |
| 發證日期: 20131220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602567302 |
| 中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙 |
| 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5470 高壓氧艙 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd |
| 製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191127 |
| 製造許可登錄編號: QSD11704 |
[18] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010063號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/03/28 |
| 發證日期 | 2011/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401006300 |
| 中文品名 | "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | DANIL SMC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/03/28 |
| 發證日期: 2011/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401006300 |
| 中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210328 |
| 發證日期 | 20110328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401006300 |
| 中文品名 | "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | DANIL SMC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160413 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210328 |
| 發證日期: 20110328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401006300 |
| 中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160413 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 光達國際生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/10 |
| 發證日期 | 2021/06/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603459601 |
| 中文品名 | “亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統 |
| 英文品名 | “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LUCAS PLUS |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/10 |
| 發證日期: 2021/06/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603459601 |
| 中文品名: “亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統 |
| 英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LUCAS PLUS |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號: 24428004 |
| 製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD7889 |
光達國際生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-23 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 陶金鳳 | 12000000 | 臺中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-29 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 陶金鳳 | 12000000 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-16 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 宋健民 | 12000000 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-08 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 宋健民 | 12000000 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-11 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 宋健民 | 12000000 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-12 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 宋健民 | 12000000 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-23 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陶金鳳 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 臺中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 陶金鳳 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-16 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-11 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-12 | 公司名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 代表人: 宋健民 | 資本額: 12000000 | 公司所在地: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 |
統編 24428004 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 24428004)光達國際生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24428004 | 電話號碼: 04-25157677 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞米德”艾彤脈衝光系統 | 英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美帝可耐”高壓氧艙 | 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) | 英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 2023/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/04 | 註銷理由: 依行政程序法第117條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 | 英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌) | 英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
光達國際生醫科技股份有限公司統一編號: 24428004 | 電話號碼: 04-25157677 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“亞米德”艾彤脈衝光系統英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美帝可耐”高壓氧艙英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 2023/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/04 | 註銷理由: 依行政程序法第117條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 光達國際生醫科技 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 光達國際生醫科技)“亞米德”艾彤脈衝光系統 | 英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 | 英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統 | 英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 | 英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”奧利薇二極體雷射系統 | 英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”艾彤脈衝光系統英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATONE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞米德”奧利薇二極體雷射系統英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
光達國際生醫科技股份有限公司的地圖
光達國際生醫科技股份有限公司的地址位於
臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓開啟Google地圖視窗光達國際生醫科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 張恩綺 統一編號: 72461918 | 臺中市豐原區南村里向陽路１１５號騎樓 | ||
| 隆銓商行 統一編號: 72493432 | 陳瑞隆 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120883576) | 臺中市豐原區南村里向陽路151號１樓 |
| 功學社音樂中心股份有限公司豐原分公司附設臺中市私立豐陽音樂短期補習班 統一編號: 72511207 | 臺中市豐原區中陽里向陽路１５８號２樓 | ||
| 盧卡斯魔術工作坊 統一編號: 72516809 | 張菳鋒 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070878241) | 臺中市豐原區北陽里向陽路３４９巷６號２樓 |
| 旭辰洗衣坊 統一編號: 72522204 | 林美惠 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108620163) | 臺中市豐原區北陽里向陽路３２７號１樓 |
| 沙龍肆柒美容院 統一編號: 72535307 | 盧嘉瑜 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108601535) | 臺中市豐原區南村里向陽路１１３號２樓、３樓 |
| 臻翔小吃店 統一編號: 72537121 | 黃淑芬 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070868721) | 臺中市豐原區中陽里向陽路１４０號１樓 |
| 狠享夾娃娃屋 統一編號: 72565667 | 臺中市豐原區北陽里向陽路３４７號 | ||
| 台灣之星電信股份有限公司豐原向陽營業處所 統一編號: 72585848 | 臺中市豐原區中陽里向陽路２８６－１號 | ||
| 鹿港?魠魚羹 統一編號: 72597577 | 臺中市豐原區中陽里向陽路１３８號 |
| 張恩綺 統一編號: 72461918 |
| 隆銓商行 統一編號: 72493432 | 負責人: 陳瑞隆 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120883576) |
| 功學社音樂中心股份有限公司豐原分公司附設臺中市私立豐陽音樂短期補習班 統一編號: 72511207 |
| 盧卡斯魔術工作坊 統一編號: 72516809 | 負責人: 張菳鋒 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070878241) |
| 旭辰洗衣坊 統一編號: 72522204 | 負責人: 林美惠 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108620163) |
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