台灣拜耳股份有限公司
| 台灣拜耳股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23167184 |
| 登記地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 西村 里信義路五段 |
| 電話手機 | 02-8101-1000 |
| 聯絡傳真 | 02-8101-0027 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-10-29 |
| 變更日期 | 2023-08-16 |
| 資本額總額 | 215,000,000元 |
| 實收資本額 | 215,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | BAYER TAIWAN COMPANY LTD. |
台灣拜耳股份有限公司的簡介
台灣拜耳股份有限公司位於臺北市信義區，別名或英文名稱是BAYER TAIWAN COMPANY LTD.，營業登記地址:臺北市信義區西村里信義路五段7號53樓，台灣拜耳股份有限公司的統一編號:23167184，台灣拜耳股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:215,000,000元，成立時間於1988-10-29登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣拜耳股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發,475112,西藥零售,462016,農藥批發
台灣拜耳股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,F101990,其他農、畜、水產品批發業,F102170,食品什貨批發業,F103010,飼料批發業,F107041,農藥批發業,F107060,毒性化學物質批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,I103060,管理顧問業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣拜耳 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
台灣拜耳股份有限公司地址: 台北市信義區信義路五段7號53樓A3區 | 電話: 02-8101-1000 |
台灣拜耳聚優股份有限公司地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301 |
台灣拜耳聚優股份有限公司地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301 |
台灣拜耳股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣拜耳股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23167184 |
| 原始登記日期 | 19881123 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BAYER TAIWAN COMPANY LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 英文營業地址 | 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 史O夫(UlrichStefer) |
| 電話號碼 | 02-8101-1000 |
| 傳真號碼 | 02-8101-0027 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23167184 |
| 原始登記日期: 19881123 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BAYER TAIWAN COMPANY LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 英文營業地址: 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 史O夫(UlrichStefer) |
| 電話號碼: 02-8101-1000 |
| 傳真號碼: 02-8101-0027 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣拜耳股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣拜耳股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23167184 |
| 業者地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123167184-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23167184 |
| 業者地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣拜耳股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008148號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/09/23 |
| 發證日期 | 2009/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400814800 |
| 中文品名 | “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
| 英文品名 | “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6990 注射架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | EDUARD WOLF GMBH |
| 製造廠廠址 | HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/09/23 |
| 發證日期: 2009/09/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400814800 |
| 中文品名: “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
| 英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6990 注射架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: EDUARD WOLF GMBH |
| 製造廠廠址: HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008148號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140923 |
| 發證日期 | 20090923 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400814800 |
| 中文品名 | “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
| 英文品名 | “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6990 注射架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | EDUARD WOLF GMBH |
| 製造廠廠址 | HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140923 |
| 發證日期: 20090923 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400814800 |
| 中文品名: “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
| 英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6990 注射架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: EDUARD WOLF GMBH |
| 製造廠廠址: HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180626 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006417號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/12/26 |
| 發證日期 | 2007/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400641704 |
| 中文品名 | "拜耳"採血針(滅菌) |
| 英文品名 | "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
| 製造廠廠址 | MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9674 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/12/26 |
| 發證日期: 2007/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400641704 |
| 中文品名: "拜耳"採血針(滅菌) |
| 英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
| 製造廠廠址: MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9674 |
[4] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006417號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171214 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171226 |
| 發證日期 | 20071226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400641704 |
| 中文品名 | "拜耳"採血針(滅菌) |
| 英文品名 | "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
| 製造廠廠址 | MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171214 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9674 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171214 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20171226 |
| 發證日期: 20071226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400641704 |
| 中文品名: "拜耳"採血針(滅菌) |
| 英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
| 製造廠廠址: MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171214 |
| 製造許可登錄編號: QSD9674 |
[5] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014692號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/15 |
| 發證日期 | 2005/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601469202 |
| 中文品名 | "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
| 英文品名 | "Bayer" Clinistix |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/15 |
| 發證日期: 2005/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601469202 |
| 中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
| 英文品名: "Bayer" Clinistix |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014692號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101115 |
| 發證日期 | 20051115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601469202 |
| 中文品名 | "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
| 英文品名 | "Bayer" Clinistix |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101115 |
| 發證日期: 20051115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601469202 |
| 中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
| 英文品名: "Bayer" Clinistix |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014736號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/16 |
| 發證日期 | 2005/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601473609 |
| 中文品名 | "拜耳"碟式血糖機配套 |
| 英文品名 | Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/16 |
| 發證日期: 2005/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601473609 |
| 中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套 |
| 英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014736號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101116 |
| 發證日期 | 20051116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601473609 |
| 中文品名 | "拜耳"碟式血糖機配套 |
| 英文品名 | Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101116 |
| 發證日期: 20051116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601473609 |
| 中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套 |
| 英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003163號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/24 |
| 發證日期 | 2006/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400316300 |
| 中文品名 | "拜耳"STA緩衝液 |
| 英文品名 | STA-Owren-Koller |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24x15 mL (00360) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/24 |
| 發證日期: 2006/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400316300 |
| 中文品名: "拜耳"STA緩衝液 |
| 英文品名: STA-Owren-Koller |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24x15 mL (00360) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003163號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110324 |
| 發證日期 | 20060324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400316300 |
| 中文品名 | "拜耳"STA緩衝液 |
| 英文品名 | STA-Owren-Koller |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24x15 mL (00360) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110324 |
| 發證日期: 20060324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400316300 |
| 中文品名: "拜耳"STA緩衝液 |
| 英文品名: STA-Owren-Koller |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24x15 mL (00360) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/03/12 |
| 發證日期 | 2008/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400657509 |
| 中文品名 | "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
| 英文品名 | "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/03/12 |
| 發證日期: 2008/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400657509 |
| 中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
| 英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171214 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180312 |
| 發證日期 | 20080312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400657509 |
| 中文品名 | "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
| 英文品名 | "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20171214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171214 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20180312 |
| 發證日期: 20080312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400657509 |
| 中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
| 英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20171214 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016268號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601626802 |
| 中文品名 | “拜耳”D-二聚體試劑組 |
| 英文品名 | “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 00454：60 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601626802 |
| 中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組 |
| 英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 00454：60 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016268號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601626802 |
| 中文品名 | “拜耳”D-二聚體試劑組 |
| 英文品名 | “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 00454：60 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601626802 |
| 中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組 |
| 英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 00454：60 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
| 製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005902號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/24 |
| 發證日期 | 2007/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400590206 |
| 中文品名 | "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
| 英文品名 | Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/24 |
| 發證日期: 2007/05/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400590206 |
| 中文品名: "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
| 英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005902號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120524 |
| 發證日期 | 20070524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400590206 |
| 中文品名 | "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
| 英文品名 | Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120524 |
| 發證日期: 20070524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400590206 |
| 中文品名: "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
| 英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
| 製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/08/25 |
| 發證日期 | 2005/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601178201 |
| 中文品名 | "西丹" 造影劑轉輸導管組 |
| 英文品名 | "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | B9875 轉移套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
| 製造廠廠址 | VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/08/25 |
| 發證日期: 2005/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601178201 |
| 中文品名: "西丹" 造影劑轉輸導管組 |
| 英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: B9875 轉移套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
| 製造廠廠址: VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121116 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100825 |
| 發證日期 | 20050825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601178201 |
| 中文品名 | "西丹" 造影劑轉輸導管組 |
| 英文品名 | "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | B9875 轉移套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
| 製造廠廠址 | VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121116 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100825 |
| 發證日期: 20050825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601178201 |
| 中文品名: "西丹" 造影劑轉輸導管組 |
| 英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: B9875 轉移套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
| 製造廠廠址: VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/28 |
| 發證日期 | 2005/11/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601507002 |
| 中文品名 | "拜耳" 易理測血糖機配套 |
| 英文品名 | Ascensia Elite Diabetes Care System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/28 |
| 發證日期: 2005/11/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601507002 |
| 中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套 |
| 英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 台灣拜耳股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151128 |
| 發證日期 | 20051128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601507002 |
| 中文品名 | "拜耳" 易理測血糖機配套 |
| 英文品名 | Ascensia Elite Diabetes Care System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151128 |
| 發證日期: 20051128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601507002 |
| 中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套 |
| 英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180626 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
台灣拜耳股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013163號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/12/07 |
| 發證日期 | 1984/12/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201316303 |
| 中文品名 | 斷巴金錠 |
| 英文品名 | DOPERGIN |
| 適應症 | 原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LISURIDE HYDROGEN MELEATE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | SCHERING S.A. |
| 製造廠廠址 | RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013163號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/09/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/12/07 |
| 發證日期: 1984/12/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201316303 |
| 中文品名: 斷巴金錠 |
| 英文品名: DOPERGIN |
| 適應症: 原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LISURIDE HYDROGEN MELEATE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: SCHERING S.A. |
| 製造廠廠址: RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/09/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[2] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/11 |
| 發證日期 | 2000/04/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060102 |
| 中文品名 | 貝他費隆 注射劑 |
| 英文品名 | BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
| 適應症 | 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INTERFERON BETA-1B |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER AG |
| 製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/11 |
| 發證日期: 2000/04/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000060102 |
| 中文品名: 貝他費隆 注射劑 |
| 英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
| 適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INTERFERON BETA-1B |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER AG |
| 製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
[3] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000779號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/09/16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/11/24 |
| 發證日期 | 2003/11/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077901 |
| 中文品名 | 貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL |
| 英文品名 | HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL |
| 適應症 | 治療A型血友病。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ELKHART, IN 46514, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000779號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/09/16 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2008/11/24 |
| 發證日期: 2003/11/24 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000077901 |
| 中文品名: 貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL |
| 英文品名: HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL |
| 適應症: 治療A型血友病。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER CORPORATION |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: ELKHART, IN 46514, U.S.A. |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
[4] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2003/06/24 |
| 發證日期 | 1989/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02014140 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201730300 |
| 中文品名 | 拜抗壓錠２５公絲 |
| 英文品名 | BAYCARON TABLETS 25MG |
| 適應症 | 利尿、高血壓 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEFRUSIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER AG. |
| 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/09/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2003/06/24 |
| 發證日期: 1989/07/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02014140 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201730300 |
| 中文品名: 拜抗壓錠２５公絲 |
| 英文品名: BAYCARON TABLETS 25MG |
| 適應症: 利尿、高血壓 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEFRUSIDE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER AG. |
| 製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/09/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[5] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/10/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/10/07 |
| 發證日期 | 1993/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02017307 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201993600 |
| 中文品名 | 胃康達喜懸浮液 |
| 英文品名 | TALCID SUSPENSION |
| 適應症 | 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER AG. |
| 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/10/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/10/20 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2004/10/07 |
| 發證日期: 1993/05/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02017307 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201993600 |
| 中文品名: 胃康達喜懸浮液 |
| 英文品名: TALCID SUSPENSION |
| 適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍 |
| 劑型: 懸液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER AG. |
| 製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/10/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[6] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2020/02/24 |
| 發證日期 | 1989/07/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015555 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201733704 |
| 中文品名 | 卡黴速停加強型 |
| 英文品名 | CANESTEN EXTRA |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝;;軟管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BIFONAZOLE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | KERN PHARMA S.L. |
| 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝;;軟管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017337號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/21 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 2020/02/24 |
| 發證日期: 1989/07/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02015555 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201733704 |
| 中文品名: 卡黴速停加強型 |
| 英文品名: CANESTEN EXTRA |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 軟管裝;;軟管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BIFONAZOLE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: KERN PHARMA S.L. |
| 製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 軟管裝;;軟管裝 |
[7] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021031號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/06/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2000/08/31 |
| 發證日期 | 1995/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202103108 |
| 中文品名 | 士可療妥乾粉注射劑１公克 |
| 英文品名 | SECUROPEN INJECTION 1G |
| 適應症 | 綠膿桿菌感染 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER AG. |
| 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021031號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/06/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2000/08/31 |
| 發證日期: 1995/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202103108 |
| 中文品名: 士可療妥乾粉注射劑１公克 |
| 英文品名: SECUROPEN INJECTION 1G |
| 適應症: 綠膿桿菌感染 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER AG. |
| 製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/08/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿 |
[8] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/23 |
| 發證日期 | 2005/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000001100 |
| 中文品名 | 菲塔敏思 |
| 英文品名 | VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓。 |
| 劑型 | 吸入用液劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ILOPROST |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/23 |
| 發證日期: 2005/05/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000001100 |
| 中文品名: 菲塔敏思 |
| 英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 |
| 劑型: 吸入用液劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ILOPROST |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
[9] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774709 |
| 中文品名 | 維泰凱 膠囊25毫克 |
| 英文品名 | VITRAKVI 25mg capsule |
| 適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Larotrectini |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202774709 |
| 中文品名: 維泰凱 膠囊25毫克 |
| 英文品名: VITRAKVI 25mg capsule |
| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Larotrectini |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
[10] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021048號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/09/16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2010/09/19 |
| 發證日期 | 1995/09/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202104802 |
| 中文品名 | 素寶丁軟膠囊 |
| 英文品名 | SUPRADYN SOFT CAPSULES |
| 適應症 | 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | CENEXI SAS |
| 製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2011/09/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/09/16 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2010/09/19 |
| 發證日期: 1995/09/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202104802 |
| 中文品名: 素寶丁軟膠囊 |
| 英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES |
| 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: CENEXI SAS |
| 製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2011/09/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
[11] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019856號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2020/02/19 |
| 發證日期 | 2014/11/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02017301 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201985602 |
| 中文品名 | 冠達悅軟膠囊５毫克 |
| 英文品名 | ADALAT 5 CAPSULES |
| 適應症 | 狹心症、高血壓 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIFEDIPINE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 膠囊充填 |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019856號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/21 |
| 註銷理由: 逾期展延 |
| 有效日期: 2020/02/19 |
| 發證日期: 2014/11/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02017301 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201985602 |
| 中文品名: 冠達悅軟膠囊５毫克 |
| 英文品名: ADALAT 5 CAPSULES |
| 適應症: 狹心症、高血壓 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NIFEDIPINE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 膠囊充填 |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[12] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/10 |
| 發證日期 | 2017/05/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104404 |
| 中文品名 | 科泛適注射劑 250 IU |
| 英文品名 | Kovaltry injection 250 IU |
| 適應症 | 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/10 |
| 發證日期: 2017/05/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000104404 |
| 中文品名: 科泛適注射劑 250 IU |
| 英文品名: Kovaltry injection 250 IU |
| 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[13] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/30 |
| 發證日期 | 2007/08/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202468801 |
| 中文品名 | 耐必多注射劑 |
| 英文品名 | Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TESTOSTERONE UNDECANOATE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 用法用量 | 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/30 |
| 發證日期: 2007/08/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202468801 |
| 中文品名: 耐必多注射劑 |
| 英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/08/23 |
| 用法用量: 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
[14] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022702號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2009/12/21 |
| 發證日期 | 1999/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202270208 |
| 中文品名 | 可麗貼５０穿皮貼片劑 |
| 英文品名 | CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH |
| 適應症 | 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 片裝;;袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTRADIOL |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | 3M PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | STREET ADDRESS：19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS：NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 片裝;;袋裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022702號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/12/16 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2009/12/21 |
| 發證日期: 1999/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202270208 |
| 中文品名: 可麗貼５０穿皮貼片劑 |
| 英文品名: CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH |
| 適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 片裝;;袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ESTRADIOL |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: STREET ADDRESS：19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS：NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/12/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 片裝;;袋裝;;盒裝 |
[15] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774607 |
| 中文品名 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
| 英文品名 | VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
| 適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Larotrectini |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202774607 |
| 中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
| 英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Larotrectini |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
[16] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022231號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/13 |
| 發證日期 | 1998/07/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202223108 |
| 中文品名 | 納寧糖漿 |
| 英文品名 | CLARITYNE SYRUP |
| 適應症 | 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LORATADINE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022231號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/13 |
| 發證日期: 1998/07/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202223108 |
| 中文品名: 納寧糖漿 |
| 英文品名: CLARITYNE SYRUP |
| 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 |
| 劑型: 糖漿劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LORATADINE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[17] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000640號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/01/24 |
| 註銷理由 | 未依規定內檢送化驗檢體 |
| 有效日期 | 2006/03/12 |
| 發證日期 | 2001/03/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000064009 |
| 中文品名 | 血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０ ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞 |
| 英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I |
| 適應症 | 治療Ａ型血友病。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/12/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000640號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2002/01/24 |
| 註銷理由: 未依規定內檢送化驗檢體 |
| 有效日期: 2006/03/12 |
| 發證日期: 2001/03/12 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000064009 |
| 中文品名: 血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０ ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞 |
| 英文品名: KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I |
| 適應症: 治療Ａ型血友病。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER CORPORATION |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2009/12/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶附溶液 |
[18] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/25 |
| 發證日期 | 2003/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380306 |
| 中文品名 | 樂威壯膜衣錠５毫克 |
| 英文品名 | LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer AG |
| 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/25 |
| 發證日期: 2003/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202380306 |
| 中文品名: 樂威壯膜衣錠５毫克 |
| 英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Bayer AG |
| 製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[19] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/06/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/04/21 |
| 發證日期 | 1997/04/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165902 |
| 中文品名 | 卡黴速停溶液１％ |
| 英文品名 | CANESTEN SOLUTION 1% |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER AG. |
| 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/06/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2002/04/21 |
| 發證日期: 1997/04/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202165902 |
| 中文品名: 卡黴速停溶液１％ |
| 英文品名: CANESTEN SOLUTION 1% |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER AG. |
| 製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/08/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠容器裝 |
[20] 台灣拜耳股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021426號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/06/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1999/10/14 |
| 發證日期 | 1996/11/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02016083 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202142605 |
| 中文品名 | 僂麻乳膏 |
| 英文品名 | RHEUMON CREAM |
| 適應症 | 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETOFENAMATE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | TROPONWERKE GMBH & CO., KG |
| 製造廠廠址 | BERLINER ST 156 5000 KOLN 80 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021426號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/06/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1999/10/14 |
| 發證日期: 1996/11/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02016083 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202142605 |
| 中文品名: 僂麻乳膏 |
| 英文品名: RHEUMON CREAM |
| 適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ETOFENAMATE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: TROPONWERKE GMBH & CO., KG |
| 製造廠廠址: BERLINER ST 156 5000 KOLN 80 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/08/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 管裝 |
台灣拜耳股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/11 |
| 發證日期 | 2000/04/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060102 |
| 中文品名 | 貝他費隆 注射劑 |
| 英文品名 | BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
| 適應症 | 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INTERFERON BETA-1B |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER AG |
| 製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/11 |
| 發證日期: 2000/04/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000060102 |
| 中文品名: 貝他費隆 注射劑 |
| 英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
| 適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INTERFERON BETA-1B |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER AG |
| 製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
[2] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/02/24 |
| 發證日期 | 1989/07/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015555 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201733704 |
| 中文品名 | 卡黴速停加強型 |
| 英文品名 | CANESTEN EXTRA |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝;;軟管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BIFONAZOLE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | KERN PHARMA S.L. |
| 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝;;軟管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/02/24 |
| 發證日期: 1989/07/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02015555 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201733704 |
| 中文品名: 卡黴速停加強型 |
| 英文品名: CANESTEN EXTRA |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 軟管裝;;軟管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BIFONAZOLE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: KERN PHARMA S.L. |
| 製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 軟管裝;;軟管裝 |
[3] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/23 |
| 發證日期 | 2005/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000001100 |
| 中文品名 | 菲塔敏思 |
| 英文品名 | VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓。 |
| 劑型 | 吸入用液劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ILOPROST |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,, |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/23 |
| 發證日期: 2005/05/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000001100 |
| 中文品名: 菲塔敏思 |
| 英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 |
| 劑型: 吸入用液劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ILOPROST |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,, |
[4] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774709 |
| 中文品名 | 維泰凱 膠囊25毫克 |
| 英文品名 | VITRAKVI 25mg capsule |
| 適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Larotrectini |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202774709 |
| 中文品名: 維泰凱 膠囊25毫克 |
| 英文品名: VITRAKVI 25mg capsule |
| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Larotrectini |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
[5] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/02/19 |
| 發證日期 | 2014/11/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02017301 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201985602 |
| 中文品名 | 冠達悅軟膠囊５毫克 |
| 英文品名 | ADALAT 5 CAPSULES |
| 適應症 | 狹心症、高血壓 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIFEDIPINE |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 膠囊充填 |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019856號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/02/19 |
| 發證日期: 2014/11/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02017301 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201985602 |
| 中文品名: 冠達悅軟膠囊５毫克 |
| 英文品名: ADALAT 5 CAPSULES |
| 適應症: 狹心症、高血壓 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NIFEDIPINE |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 膠囊充填 |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,,, |
[6] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/10 |
| 發證日期 | 2017/05/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104404 |
| 中文品名 | 科泛適注射劑 250 IU |
| 英文品名 | Kovaltry injection 250 IU |
| 適應症 | 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/10 |
| 發證日期: 2017/05/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000104404 |
| 中文品名: 科泛適注射劑 250 IU |
| 英文品名: Kovaltry injection 250 IU |
| 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[7] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/30 |
| 發證日期 | 2007/08/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202468801 |
| 中文品名 | 耐必多注射劑 |
| 英文品名 | Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TESTOSTERONE UNDECANOATE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 用法用量 | 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/30 |
| 發證日期: 2007/08/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202468801 |
| 中文品名: 耐必多注射劑 |
| 英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2022/08/23 |
| 用法用量: 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519, |
[8] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774607 |
| 中文品名 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
| 英文品名 | VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
| 適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Larotrectini |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202774607 |
| 中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
| 英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Larotrectini |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
[9] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/25 |
| 發證日期 | 2003/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380306 |
| 中文品名 | 樂威壯膜衣錠５毫克 |
| 英文品名 | LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer AG |
| 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/25 |
| 發證日期: 2003/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202380306 |
| 中文品名: 樂威壯膜衣錠５毫克 |
| 英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Bayer AG |
| 製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[10] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057981號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/24 |
| 發證日期 | 2013/06/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105798102 |
| 中文品名 | 醣祿美膜衣錠 |
| 英文品名 | Glucobay M F. C. Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057981號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/24 |
| 發證日期: 2013/06/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105798102 |
| 中文品名: 醣祿美膜衣錠 |
| 英文品名: Glucobay M F. C. Tablet |
| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841, |
[11] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774801 |
| 中文品名 | 維泰凱 膠囊100毫克 |
| 英文品名 | VITRAKVI 100mg capsule |
| 適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Larotrectini |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202774801 |
| 中文品名: 維泰凱 膠囊100毫克 |
| 英文品名: VITRAKVI 100mg capsule |
| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Larotrectini |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
[12] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/10 |
| 發證日期 | 2017/05/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104302 |
| 中文品名 | 科泛適注射劑 500 IU |
| 英文品名 | Kovaltry injection 500 IU |
| 適應症 | 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/10 |
| 發證日期: 2017/05/10 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000104302 |
| 中文品名: 科泛適注射劑 500 IU |
| 英文品名: Kovaltry injection 500 IU |
| 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC |
| 製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[13] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/03 |
| 發證日期 | 2015/03/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201809501 |
| 中文品名 | 速博新靜脈輸液 |
| 英文品名 | CIPROXIN INF. SOL. |
| 適應症 | 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CIPROFLOXACIN (LACTATE) |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi Italia S.r.l |
| 製造廠廠址 | Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/03 |
| 發證日期: 2015/03/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201809501 |
| 中文品名: 速博新靜脈輸液 |
| 英文品名: CIPROXIN INF. SOL. |
| 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CIPROFLOXACIN (LACTATE) |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Fresenius Kabi Italia S.r.l |
| 製造廠廠址: Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,, |
[14] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024466號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/06/20 |
| 發證日期 | 2006/06/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446606 |
| 中文品名 | 安吉麗 |
| 英文品名 | Angeliq Film-coated Tablet |
| 適應症 | 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTRADIOL;;DROSPIRENONE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer Weimar GmbH und Co. KG |
| 製造廠廠址 | DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711144200282, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024466號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/06/20 |
| 發證日期: 2006/06/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202446606 |
| 中文品名: 安吉麗 |
| 英文品名: Angeliq Film-coated Tablet |
| 適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ESTRADIOL;;DROSPIRENONE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Bayer Weimar GmbH und Co. KG |
| 製造廠廠址: DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711144200282, |
[15] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028107號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/05 |
| 發證日期 | 2021/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202810704 |
| 中文品名 | 偉卡沃2.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Verquvo 2.5 mg film-coated tablet |
| 適應症 | 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Vericiguat micronized |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer AG |
| 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028107號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/05 |
| 發證日期: 2021/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202810704 |
| 中文品名: 偉卡沃2.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablet |
| 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Vericiguat micronized |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Bayer AG |
| 製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[16] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/03 |
| 發證日期 | 2014/08/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202635500 |
| 中文品名 | 小蜜子宮內投藥系統 |
| 英文品名 | Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system |
| 適應症 | 避孕(最長使用時間為3年)。 |
| 劑型 | 子宮內避孕器 |
| 包裝 | 盒裝;;PETG Film |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Levonorgestrel micronized |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER OY |
| 製造廠廠址 | PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026355號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/03 |
| 發證日期: 2014/08/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202635500 |
| 中文品名: 小蜜子宮內投藥系統 |
| 英文品名: Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system |
| 適應症: 避孕(最長使用時間為3年)。 |
| 劑型: 子宮內避孕器 |
| 包裝: 盒裝;;PETG Film |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Levonorgestrel micronized |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER OY |
| 製造廠廠址: PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534, |
[17] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2019/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773400 |
| 中文品名 | 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利" |
| 英文品名 | Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" |
| 適應症 | 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIVAROXABAN |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2019/08/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202773400 |
| 中文品名: 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利" |
| 英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" |
| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIVAROXABAN |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. |
| 製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
[18] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018842號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/04 |
| 發證日期 | 2016/06/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201884209 |
| 中文品名 | 腦妥膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG |
| 適應症 | 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIMODIPINE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer AG |
| 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018842號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/04 |
| 發證日期: 2016/06/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201884209 |
| 中文品名: 腦妥膜衣錠30毫克 |
| 英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG |
| 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NIMODIPINE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Bayer AG |
| 製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/26 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,, |
[19] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024025號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/28 |
| 發證日期 | 2004/06/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202402502 |
| 中文品名 | "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | ASPIRIN PROTECT 100 |
| 適應症 | 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLSALICYLIC ACID |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer AG |
| 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/28 |
| 發證日期: 2004/06/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202402502 |
| 中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 |
| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: Bayer AG |
| 製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[20] 台灣拜耳股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/16 |
| 發證日期 | 2021/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202150208 |
| 中文品名 | 卡黴速停乳膏１％ |
| 英文品名 | CANESTEN 1% CREAM |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | ENCUBE ETHICALS PVT. LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/16 |
| 發證日期: 2021/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202150208 |
| 中文品名: 卡黴速停乳膏１％ |
| 英文品名: CANESTEN 1% CREAM |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: ENCUBE ETHICALS PVT. LTD. |
| 製造廠廠址: PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 管裝 |
台灣拜耳股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 5 筆]
[1] 台灣拜耳股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧輸字第010751號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/07/26 |
| 發證日期 | 2004/07/26 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801075101 |
| 中文品名 | 貝比舒維他命護膚膏 |
| 英文品名 | BEPANTHEN OINTMENT |
| 用途 | 保護肌膚。 |
| 劑型 | 膏劑 |
| 包裝 | 管裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
| 主成分略述 | DEXPANTHENOL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/25 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第010751號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/07/26 |
| 發證日期: 2004/07/26 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801075101 |
| 中文品名: 貝比舒維他命護膚膏 |
| 英文品名: BEPANTHEN OINTMENT |
| 用途: 保護肌膚。 |
| 劑型: 膏劑 |
| 包裝: 管裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別: 其他面霜乳液 |
| 主成分略述: DEXPANTHENOL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/25 |
[2] 台灣拜耳股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022108號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/11/07 |
| 發證日期 | 2014/11/07 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802210801 |
| 中文品名 | 確不同優卓紫倍護防曬噴霧 |
| 英文品名 | Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 噴霧劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022108號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/11/07 |
| 發證日期: 2014/11/07 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802210801 |
| 中文品名: 確不同優卓紫倍護防曬噴霧 |
| 英文品名: Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 噴霧劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
[3] 台灣拜耳股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022091號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/10/31 |
| 發證日期 | 2014/10/31 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802209107 |
| 中文品名 | 確不同活力藍運動長效型防曬乳 |
| 英文品名 | Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022091號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/10/31 |
| 發證日期: 2014/10/31 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802209107 |
| 中文品名: 確不同活力藍運動長效型防曬乳 |
| 英文品名: Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
[4] 台灣拜耳股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022109號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/11/07 |
| 發證日期 | 2014/11/07 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802210900 |
| 中文品名 | 確不同水嫩白敏感肌防曬乳液 |
| 英文品名 | Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022109號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/11/07 |
| 發證日期: 2014/11/07 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802210900 |
| 中文品名: 確不同水嫩白敏感肌防曬乳液 |
| 英文品名: Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
[5] 台灣拜耳股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/10/31 |
| 發證日期 | 2014/10/31 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802209209 |
| 中文品名 | 確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液 |
| 英文品名 | Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第022092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/10/31 |
| 發證日期: 2014/10/31 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802209209 |
| 中文品名: 確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液 |
| 英文品名: Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
| 申請商統一編號: 23167184 |
| 製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc. |
| 製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
台灣拜耳股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-21 | 台灣拜耳股份有限公司 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-10 | 台灣拜耳股份有限公司 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-24 | 台灣拜耳股份有限公司 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-27 | 台灣拜耳股份有限公司 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-17 | 台灣拜耳股份有限公司 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-22 | 台灣拜耳股份有限公司 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-03 | 台灣拜耳股份有限公司 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-06 | 台灣拜耳股份有限公司 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單2019-02-25 | 台灣拜耳股份有限公司 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-30 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-15 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-17 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-17 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-02 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-27 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-27 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-16 | 台灣拜耳股份有限公司 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-21 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-10 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-27 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-03 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-06 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-25 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-30 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-15 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-17 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-17 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
統編 23167184 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 23167184)台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣拜耳股份有限公司 | 公司統一編號: 23167184 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
雌素二醇 | 英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集 |
卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組 | 英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延;;逾期展延 | 有效日期: 2021/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克 | 英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
素寶丁軟膠囊 | 英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2010/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MAN... | 製造商名稱: CENEXI SAS @ 全部藥品許可證資料集 |
速博新膜衣錠500毫克 | 英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣拜耳股份有限公司統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣拜耳股份有限公司公司統一編號: 23167184 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣拜耳股份有限公司統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
雌素二醇英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集 |
卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延;;逾期展延 | 有效日期: 2021/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
素寶丁軟膠囊英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2010/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MAN... | 製造商名稱: CENEXI SAS @ 全部藥品許可證資料集 |
速博新膜衣錠500毫克英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 台灣拜耳 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣拜耳)剋菌生480 | 動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 1L，250ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
乳鐵活 | 動物用藥品英文名稱: FERRIADE | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 200ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
心蟲逃P272 | 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
心蟲逃P136 | 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
心蟲逃P68 | 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 | 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集 |
“德國拜耳”欣無妊糖衣錠 | 英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 防止受孕 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: BAYER AG @ 全部藥品許可證資料集 |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 | 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
剋菌生480動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 1L，250ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
乳鐵活動物用藥品英文名稱: FERRIADE | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 200ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
心蟲逃P272動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
心蟲逃P136動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
心蟲逃P68動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊 |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集 |
“德國拜耳”欣無妊糖衣錠英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 防止受孕 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: BAYER AG @ 全部藥品許可證資料集 |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
地址 臺北市信義區信義路5段7號53樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市信義區信義路5段7號53樓)銅一天下 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101002號 @ 肥料管理整合資訊 |
大嘎有看 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101003號 @ 肥料管理整合資訊 |
鈣有法度 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101004號 @ 肥料管理整合資訊 |
水嘎有看 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101005號 @ 肥料管理整合資訊 |
微微ㄚ笑 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101006號 @ 肥料管理整合資訊 |
顧根勇欉 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 溶磷菌肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(生)字第0101007號 @ 肥料管理整合資訊 |
銅一天下 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101008號 @ 肥料管理整合資訊 |
銅一天下電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101002號 @ 肥料管理整合資訊 |
大嘎有看電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101003號 @ 肥料管理整合資訊 |
鈣有法度電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101004號 @ 肥料管理整合資訊 |
水嘎有看電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101005號 @ 肥料管理整合資訊 |
微微ㄚ笑電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101006號 @ 肥料管理整合資訊 |
顧根勇欉電話: (02)25039123 | 品目名稱: 溶磷菌肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(生)字第0101007號 @ 肥料管理整合資訊 |
銅一天下電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101008號 @ 肥料管理整合資訊 |
姓名 史蒂夫 Ulrich Stefer - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 史蒂夫 Ulrich Stefer)台灣拜耳股份有限公司 | 公司電話: 02-8101-1000 | 主要經營項目: 西藥、保健消費品與作物科學 | 統一編號: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
台灣拜耳股份有限公司公司電話: 02-8101-1000 | 主要經營項目: 西藥、保健消費品與作物科學 | 統一編號: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
台灣拜耳股份有限公司的地圖
台灣拜耳股份有限公司的地址位於
臺北市信義區西村里信義路五段7號53樓台灣拜耳股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 財團法人中華民國對外貿易發展協會 統一編號: 03702716 | 臺北市信義區西村里基隆路１段３３３號６樓 | ||
| 中華郵政股份有限公司台北市府郵局 統一編號: 03717181 | 臺北市信義區西村里市府路１號地下２樓 | ||
| 實力機械五金股份有限公司 統一編號: 04319794 | 王正幸 | 核准設立 | 臺北市信義區基隆路1段380號3樓 |
| 偉振企業有限公司 統一編號: 04393338 | 李世昌 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號 |
| 隆樺企業有限公司 統一編號: 04406609 | 林燦猛 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號 |
| 大禮珠寶有限公司 統一編號: 04412004 | 江美祝 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號5樓 |
| 衡光企業股份有限公司 統一編號: 04426963 | 蔡月娟 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號 |
| 松谷企業股份有限公司 統一編號: 04526822 | 林佳民 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號6樓 |
| 公祥貿易有限公司 統一編號: 04732442 | 潘志雲 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號 |
| 榮陽堂股份有限公司 統一編號: 05026887 | 吳若君 | 核准設立 | 臺北市信義區信義路5段5號 |
| 財團法人中華民國對外貿易發展協會 統一編號: 03702716 |
| 中華郵政股份有限公司台北市府郵局 統一編號: 03717181 |
| 實力機械五金股份有限公司 統一編號: 04319794 | 負責人: 王正幸 | 狀態: 核准設立 |
| 偉振企業有限公司 統一編號: 04393338 | 負責人: 李世昌 | 狀態: 核准設立 |
| 隆樺企業有限公司 統一編號: 04406609 | 負責人: 林燦猛 | 狀態: 核准設立 |
| 大禮珠寶有限公司 統一編號: 04412004 | 負責人: 江美祝 | 狀態: 核准設立 |
| 衡光企業股份有限公司 統一編號: 04426963 | 負責人: 蔡月娟 | 狀態: 核准設立 |
| 松谷企業股份有限公司 統一編號: 04526822 | 負責人: 林佳民 | 狀態: 核准設立 |
| 公祥貿易有限公司 統一編號: 04732442 | 負責人: 潘志雲 | 狀態: 核准設立 |
| 榮陽堂股份有限公司 統一編號: 05026887 | 負責人: 吳若君 | 狀態: 核准設立 |