科懋生物科技股份有限公司
| 科懋生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 23024594 |
| 登記地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 中南里 忠孝東路七段 |
| 電話手機 | 02-2655-7568 |
| 聯絡傳真 | 02-2655-7915 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-07-21 |
| 變更日期 | 2024-02-06 |
| 資本額總額 | 800,000,000元 |
| 實收資本額 | 477,918,630元 |
| 負責人或代表人 | 陳澤民 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
科懋生物科技股份有限公司的簡介
科懋生物科技股份有限公司位於臺北市南港區，營業登記地址:臺北市南港區中南里忠孝東路七段508號五樓，科懋生物科技股份有限公司的統一編號:23024594，科懋生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:477,918,630元，成立時間於1988-07-21登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
科懋生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發
科懋生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F401010,國際貿易業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,C802060,動物用藥製造業,F107070,動物用藥批發業,F207070,動物用藥零售業,C802080,環境用藥製造業,F107080,環境用藥批發業,F207080,環境用藥零售業,F108011,中藥批發業,F208011,中藥零售業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F102040,飲料批發業,F121010,食品添加物批發業,F102020,食用油脂批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,G801010,倉儲業,IZ06010,理貨包裝業,IG01010,生物技術服務業,F108051,化粧品色素販賣業,F118010,資訊軟體批發業,I301010,資訊軟體服務業,I501010,產品設計業,IC01010,藥品檢驗業,IZ15010,市場研究及民意調查業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
科懋生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
科懋生物科技股份有限公司地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 | 電話: 02-2655-7568 |
科懋生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 科懋生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 23024594 |
| 原始登記日期 | 19940428 |
| 核發日期 | 20240207 |
| 廠商中文名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O民 |
| 電話號碼 | 02-2655-7568 |
| 傳真號碼 | 02-2655-7915 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23024594 |
| 原始登記日期: 19940428 |
| 核發日期: 20240207 |
| 廠商中文名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O民 |
| 電話號碼: 02-2655-7568 |
| 傳真號碼: 02-2655-7915 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
科懋生物科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 科懋生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130703 |
| 公司代號 | 6496 |
| 公司名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 科懋 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 23024594 |
| 董事長 | 陳澤民 |
| 總經理 | 陳澤民 |
| 發言人 | 陳銘策 |
| 發言人職稱 | 財務會計處處長 |
| 代理發言人 | 陳佳琳 |
| 總機電話 | (02)2655-7568 |
| 成立日期 | 19880721 |
| 上市日期 | 20160107 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 477918630 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元富證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2768-6668 |
| 過戶地址 | 台北市光復北路11巷35號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 黃柏淑 |
| 簽證會計師2 | 王勇勝 |
| 英文簡稱 | Excelsior |
| 英文通訊地址 | 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (02)2655-7916 |
| 電子郵件信箱 | ir@excelsiorgroup.com.tw |
| 網址 | http://www.excelsiorgroup.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 47791863 |
| 出表日期: 1130703 |
| 公司代號: 6496 |
| 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 科懋 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 |
| 營利事業統一編號: 23024594 |
| 董事長: 陳澤民 |
| 總經理: 陳澤民 |
| 發言人: 陳銘策 |
| 發言人職稱: 財務會計處處長 |
| 代理發言人: 陳佳琳 |
| 總機電話: (02)2655-7568 |
| 成立日期: 19880721 |
| 上市日期: 20160107 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 477918630 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: (02)2768-6668 |
| 過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 黃柏淑 |
| 簽證會計師2: 王勇勝 |
| 英文簡稱: Excelsior |
| 英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa |
| 傳真機號碼: (02)2655-7916 |
| 電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw |
| 網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863 |
科懋生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 科懋生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23024594 |
| 業者地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123024594-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23024594 |
| 業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
科懋生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 16 筆]
[1] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407301 |
| 中文品名 | 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1725 胰蛋白酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407301 |
| 中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1725 胰蛋白酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407301 |
| 中文品名 | 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407301 |
| 中文品名: 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/11 |
| 發證日期 | 2011/08/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602254001 |
| 中文品名 | 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim Fecal Blood |
| 效能 | 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/11 |
| 發證日期: 2011/08/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602254001 |
| 中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim Fecal Blood |
| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
[4] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260811 |
| 發證日期 | 20110811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602254001 |
| 中文品名 | 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim Fecal Blood |
| 效能 | 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260811 |
| 發證日期: 20110811 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602254001 |
| 中文品名: 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim Fecal Blood |
| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210727 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
[5] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入;;許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185401 |
| 中文品名 | 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier membrance |
| 醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/11/10 |
| 發證日期: 2005/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400185401 |
| 中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier membrance |
| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185401 |
| 中文品名 | 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201110 |
| 發證日期: 20051110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400185401 |
| 中文品名: 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/28 |
| 發證日期 | 2011/07/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/28 |
| 發證日期: 2011/07/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602253304 |
| 中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim CRP Test Kit |
| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
[8] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260728 |
| 發證日期 | 20110728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210616 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260728 |
| 發證日期: 20110728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602253304 |
| 中文品名: 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名: Actim CRP Test Kit |
| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Actim Oy |
| 製造廠廠址: Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210616 |
| 製造許可登錄編號: QSD12388 |
[9] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/02/21 |
| 發證日期 | 2012/02/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336208 |
| 中文品名 | 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名 | Caphosol |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/02/21 |
| 發證日期: 2012/02/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602336208 |
| 中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名: Caphosol |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220221 |
| 發證日期 | 20120221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336208 |
| 中文品名 | 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名 | Caphosol |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8420 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220221 |
| 發證日期: 20120221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602336208 |
| 中文品名: 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名: Caphosol |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址: Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180309 |
| 製造許可登錄編號: QSD8420 |
[11] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/01/29 |
| 發證日期 | 2010/01/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850103 |
| 中文品名 | "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/01/29 |
| 發證日期: 2010/01/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400850103 |
| 中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150129 |
| 發證日期 | 20100129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850103 |
| 中文品名 | "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150129 |
| 發證日期: 20100129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400850103 |
| 中文品名: "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址: FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407202 |
| 中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407202 |
| 中文品名: 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407100 |
| 中文品名 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407100 |
| 中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 科懋生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407100 |
| 中文品名 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400407100 |
| 中文品名: 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: ACTIM OY |
| 製造廠廠址: NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址: KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
科懋生物科技股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013212號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/03/17 |
| 發證日期 | 2000/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02007002 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201321203 |
| 中文品名 | 清立飄糖衣錠 |
| 英文品名 | SENNAPUR TABLETS |
| 適應症 | 暫時緩解便秘。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SENNOSIDE A+B(CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PHARMIA OY |
| 製造廠廠址 | PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第013212號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/03 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/03/17 |
| 發證日期: 2000/05/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02007002 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201321203 |
| 中文品名: 清立飄糖衣錠 |
| 英文品名: SENNAPUR TABLETS |
| 適應症: 暫時緩解便秘。 |
| 劑型: 糖衣錠 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: PHARMIA OY |
| 製造廠廠址: PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007200 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/12 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2017/07/22 |
| 發證日期 | 2002/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 雷可孚注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名 | RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2019/03/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/03/12 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2017/07/22 |
| 發證日期: 2002/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 雷可孚注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2019/03/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2020/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202108301 |
| 中文品名 | 安腸克栓劑 |
| 英文品名 | ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/18 |
| 發證日期: 2020/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202108301 |
| 中文品名: 安腸克栓劑 |
| 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007404 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007404 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/11 |
| 發證日期 | 2001/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000100 |
| 中文品名 | 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名 | STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症 | 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | achet;;sachets/box |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠;;製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/11 |
| 發證日期: 2001/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000100 |
| 中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: achet;;sachets/box |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 二級包裝廠;;製造廠公司 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/19 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202154908 |
| 中文品名 | 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名 | "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症 | 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/19 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202154908 |
| 中文品名: 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型: 顆粒劑 |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2008/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104933501 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/31 |
| 發證日期: 2008/03/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104933501 |
| 中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名: Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACLOFEN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007101 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007101 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200001001 |
| 中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Human Hemi |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2001/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000202 |
| 中文品名 | 螯金拔膠囊 |
| 英文品名 | DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症 | 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/10 |
| 發證日期: 2001/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000202 |
| 中文品名: 螯金拔膠囊 |
| 英文品名: DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2003/03/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202367905 |
| 中文品名 | 痘速消乳膏 |
| 英文品名 | NADIXA CREAM |
| 適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/24 |
| 發證日期: 2003/03/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202367905 |
| 中文品名: 痘速消乳膏 |
| 英文品名: NADIXA CREAM |
| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006809 |
| 中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711001 |
| 中文品名 | 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Norit Capsules 200mg |
| 適應症 | 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/10 |
| 發證日期: 2017/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202711001 |
| 中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名: Norit Capsules 200mg |
| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007009 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007009 |
| 中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024085號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/10/18 |
| 發證日期 | 2004/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202408507 |
| 中文品名 | 泰慕菲錠１０公絲 |
| 英文品名 | TAMOFEN 10MG TABLETS |
| 適應症 | 轉移性乳癌之治癌。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMOXIFEN CITRATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY |
| 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024085號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/10/18 |
| 發證日期: 2004/10/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202408507 |
| 中文品名: 泰慕菲錠１０公絲 |
| 英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS |
| 適應症: 轉移性乳癌之治癌。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY |
| 製造廠廠址: OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/21 |
| 發證日期 | 2003/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380000 |
| 中文品名 | 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症 | 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址 | MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者;;市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/21 |
| 發證日期: 2003/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202380000 |
| 中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: 市場許可證持有者;;市場許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202323202 |
| 中文品名 | 阿腸克錠 |
| 英文品名 | ASACOL TABLETS |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/18 |
| 發證日期: 2001/07/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202323202 |
| 中文品名: 阿腸克錠 |
| 英文品名: ASACOL TABLETS |
| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019346號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2008/04/23 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 2008/08/31 |
| 發證日期 | 1992/07/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02013365 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201934602 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠１０公絲 |
| 英文品名 | BACLON 10MG TABLETS |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | SCHERING OY |
| 製造廠廠址 | PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2004/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2008/04/23 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 2008/08/31 |
| 發證日期: 1992/07/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02013365 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201934602 |
| 中文品名: 貝隆芬錠１０公絲 |
| 英文品名: BACLON 10MG TABLETS |
| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACLOFEN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: SCHERING OY |
| 製造廠廠址: PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: 市場許可證持有者 |
| 異動日期: 2004/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 科懋生物科技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/02/19 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200001001 |
| 中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Human Hemi |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址: Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FRANCE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2020/02/19 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
科懋生物科技股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007200 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2020/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202108301 |
| 中文品名 | 安腸克栓劑 |
| 英文品名 | ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/18 |
| 發證日期: 2020/07/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202108301 |
| 中文品名: 安腸克栓劑 |
| 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型: 栓劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007404 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007404 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/11 |
| 發證日期 | 2001/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000100 |
| 中文品名 | 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名 | STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症 | 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | achets/box;;sachet |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠;;製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/11 |
| 發證日期: 2001/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000100 |
| 中文品名: 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: achets/box;;sachet |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 二級包裝廠;;製造廠公司 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/19 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202154908 |
| 中文品名 | 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名 | "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症 | 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/19 |
| 發證日期: 2022/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202154908 |
| 中文品名: 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型: 顆粒劑 |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2008/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104933501 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/31 |
| 發證日期: 2008/03/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104933501 |
| 中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名: Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACLOFEN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007101 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007101 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/06/27 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/27 |
| 發證日期: 2011/05/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02200001001 |
| 中文品名: 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Human Hemi |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址: ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/06/27 |
| 用法用量: 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2001/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000202 |
| 中文品名 | 螯金拔膠囊 |
| 英文品名 | DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症 | 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者;;成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/10 |
| 發證日期: 2001/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA02000000202 |
| 中文品名: 螯金拔膠囊 |
| 英文品名: DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者;;成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2003/03/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202367905 |
| 中文品名 | 痘速消乳膏 |
| 英文品名 | NADIXA CREAM |
| 適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/24 |
| 發證日期: 2003/03/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202367905 |
| 中文品名: 痘速消乳膏 |
| 英文品名: NADIXA CREAM |
| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006809 |
| 中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711001 |
| 中文品名 | 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Norit Capsules 200mg |
| 適應症 | 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/10 |
| 發證日期: 2017/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202711001 |
| 中文品名: 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名: Norit Capsules 200mg |
| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址: ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007009 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007009 |
| 中文品名: 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/21 |
| 發證日期 | 2003/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380000 |
| 中文品名 | 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症 | 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址 | MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者;;市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/21 |
| 發證日期: 2003/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202380000 |
| 中文品名: 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症: 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址: MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: 市場許可證持有者;;市場許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202323202 |
| 中文品名 | 阿腸克錠 |
| 英文品名 | ASACOL TABLETS |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/18 |
| 發證日期: 2001/07/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202323202 |
| 中文品名: 阿腸克錠 |
| 英文品名: ASACOL TABLETS |
| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000067號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006707 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 250mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000067號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006707 |
| 中文品名: 戴克癲 膠囊250毫克 |
| 英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461102 |
| 中文品名 | 阿腸克錠800毫克 |
| 英文品名 | Asacol 800mg gastro-resistant tablet |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024611號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/05 |
| 發證日期: 2007/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202461102 |
| 中文品名: 阿腸克錠800毫克 |
| 英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablet |
| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/24 |
| 發證日期 | 2021/12/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820606 |
| 中文品名 | 阿腸克腸溶錠1600毫克 |
| 英文品名 | Asacol 1600 mg modified-release Tablet |
| 適應症 | 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028206號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/24 |
| 發證日期: 2021/12/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202820606 |
| 中文品名: 阿腸克腸溶錠1600毫克 |
| 英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablet |
| 適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址: BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006901 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑250毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/05/18 |
| 發證日期: 2021/05/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000006901 |
| 中文品名: 戴克癲口服懸液粉劑250毫克 |
| 英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型: 粉劑 |
| 包裝: PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Stiripentol |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: BIOCODEX |
| 製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 科懋生物科技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007302 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2031/08/02 |
| 發證日期: 2021/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000007302 |
| 中文品名: 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 |
| 英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml |
| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Treprostinil |
| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號: 23024594 |
| 製造商名稱: UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
科懋生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-24 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 302500000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-19 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 340000000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-11 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 340000000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 425000000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-12 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 425000000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單2015-03-04 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 425000000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 425000000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-30 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-13 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-07 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-02 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 466670000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單2022-10-12 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 475070000 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 474908770 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-02 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 474876120 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 478322010 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-05 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 477918630 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-06 | 科懋生物科技股份有限公司 | 陳澤民 | 477918630 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 302500000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-19 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 340000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-11 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 340000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-12 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-04 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-30 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-07 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-12 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 475070000 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 474908770 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-02 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 474876120 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 478322010 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-05 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 477918630 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-06 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 477918630 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
統編 23024594 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 23024594)科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 23024594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科懋生物科技股份有限公司 | 總機電話: (02)2655-7568 | 公司代號: 6496 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23024594 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 | 董事長: 陳澤民 | 成立日期: 19880721 | 出表日期: 1130703 @ 上櫃公司基本資料 |
安腸克栓劑 | 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠１０公絲 | 英文品名: BACLON 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2008/04/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: SCHERING OY @ 全部藥品許可證資料集 |
雷可孚注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG @ 全部藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
科懋生物科技股份有限公司公司統一編號: 23024594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
科懋生物科技股份有限公司統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
科懋生物科技股份有限公司統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
科懋生物科技股份有限公司總機電話: (02)2655-7568 | 公司代號: 6496 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23024594 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 | 董事長: 陳澤民 | 成立日期: 19880721 | 出表日期: 1130703 @ 上櫃公司基本資料 |
安腸克栓劑英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠１０公絲英文品名: BACLON 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2008/04/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: SCHERING OY @ 全部藥品許可證資料集 |
雷可孚注射劑20毫克/毫升英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 科懋生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 科懋生物科技)科懋生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
貝隆芬錠 10 毫克 | 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠 10 毫克 | 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACLOFEN | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 0.69 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 32414.00 | 營業收入: 753656.00 | 營業利益: 42093.00 | 營業外收入及支出: 1380.00 | 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 1.01 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: 47220.00 | 營業收入: 1116387.00 | 營業利益: 62370.00 | 營業外收入及支出: 3556.00 | 出表日期: 109/01/01 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
貝隆芬錠 10 毫克英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
貝隆芬錠 10 毫克英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACLOFEN | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 0.69 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 32414.00 | 營業收入: 753656.00 | 營業利益: 42093.00 | 營業外收入及支出: 1380.00 | 出表日期: 108/08/23 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
科懋生物科技股份有限公司基本每股盈餘(元): 1.01 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: 47220.00 | 營業收入: 1116387.00 | 營業利益: 62370.00 | 營業外收入及支出: 3556.00 | 出表日期: 109/01/01 @ 上櫃公司各產業EPS統計資訊 |
地址 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓)“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 | 英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體 | 英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”數位病理影像平台 | 英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006777號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華上生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣生物醫藥製造股份有限公司 | 統一編號: 94103943 | 電話號碼: 02-26539898#8020 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
雲象科技股份有限公司 | 統一編號: 83470105 | 電話號碼: 02-27856892 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
圓祥生技股份有限公司 | 統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
精準生技股份有限公司 | 統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雲象”數位病理影像平台英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006777號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華上生技醫藥股份有限公司統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣生物醫藥製造股份有限公司統一編號: 94103943 | 電話號碼: 02-26539898#8020 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
雲象科技股份有限公司統一編號: 83470105 | 電話號碼: 02-27856892 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
圓祥生技股份有限公司統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
精準生技股份有限公司統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
姓名 陳澤民 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 陳澤民)【 老闆快跑 !】CDNE 台灣製造 邱比特 溫變 溫感 系列 指甲油 孕婦 小孩 可用 不含重金屬 不含有毒物質 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 14 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳澤民/陳澤民 | 處分機關: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 08 30 2019 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣 @ 違規化粧品廣告資料集 |
人工智慧科技於農業應用實務 / | 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版機構: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
人工智慧科技於農業應用實務 | 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版機構: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
硬體矽智產開發的軟硬體介面自動化整合方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 謝嘉鴻, 林永仁, 胡繼陽, 陳澤民, 柯力群, 陳彥廷 | 證書號碼: 發明第I231441號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
進澤企業有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 53043204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 @ 登記工廠名錄 |
雙處理器管理機制 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 手持式設備嵌入式系統軟體技術發展四年計畫 | 專利發明人: 陳澤民、胡繼陽 | 證書號碼: 發明第192904號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
彈性化驅動程式架構及其設計方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 陳澤民、林江偉、魏伯而 | 證書號碼: 發明第I227407號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
【 老闆快跑 !】CDNE 台灣製造 邱比特 溫變 溫感 系列 指甲油 孕婦 小孩 可用 不含重金屬 不含有毒物質查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 14 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳澤民/陳澤民 | 處分機關: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 08 30 2019 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣 @ 違規化粧品廣告資料集 |
人工智慧科技於農業應用實務 /作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版機構: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
人工智慧科技於農業應用實務作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版機構: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
硬體矽智產開發的軟硬體介面自動化整合方法核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 謝嘉鴻, 林永仁, 胡繼陽, 陳澤民, 柯力群, 陳彥廷 | 證書號碼: 發明第I231441號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
進澤企業有限公司主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 53043204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 @ 登記工廠名錄 |
雙處理器管理機制核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 手持式設備嵌入式系統軟體技術發展四年計畫 | 專利發明人: 陳澤民、胡繼陽 | 證書號碼: 發明第192904號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
彈性化驅動程式架構及其設計方法核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 陳澤民、林江偉、魏伯而 | 證書號碼: 發明第I227407號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
科懋生物科技股份有限公司的地圖
科懋生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市南港區中南里忠孝東路七段508號五樓開啟Google地圖視窗科懋生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 浩宇生醫股份有限公司 統一編號: 24731239 | 陳正 | 核准設立 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓 |
| 三友藥妝股份有限公司南港車站分公司 統一編號: 24767600 | 水野博史 | 廢止 | 臺北市南港區忠孝東路7段359號 |
| 安基生技新藥股份有限公司 統一編號: 24777699 | 黃文英 | 核准設立 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之6 |
| 六福開發股份有限公司忠孝分公司 統一編號: 24807997 | 莊豐如 | 核准設立 | 臺北市南港區忠孝東路7段369號7樓之1 |
| 易淘通訊有限公司 統一編號: 24950634 | 核准設立 | 臺北市南港區忠孝東路7段608號 | |
| 全印通設計有限公司 統一編號: 24971080 | 陳國川 | 核准設立 | 臺北市南港區忠孝東路7段541號1樓 |
| 台灣昕諾飛股份有限公司 統一編號: 24975678 | 周立中 | 核准設立 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 |
| 同祐工程行 統一編號: 25569775 | 林余璉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046002074) | 臺北市南港區忠孝東路7段527巷1弄3號1樓 |
| 永豐製麵行 統一編號: 25592065 | 蕭益智 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056011180) | 臺北市南港區忠孝東路7段603號 |
| 美蓉糖菓商店 統一編號: 25593846 | 臺北市南港區中南里忠孝東路７段６２３號 |
| 浩宇生醫股份有限公司 統一編號: 24731239 | 負責人: 陳正 | 狀態: 核准設立 |
| 三友藥妝股份有限公司南港車站分公司 統一編號: 24767600 | 負責人: 水野博史 | 狀態: 廢止 |
| 安基生技新藥股份有限公司 統一編號: 24777699 | 負責人: 黃文英 | 狀態: 核准設立 |
| 六福開發股份有限公司忠孝分公司 統一編號: 24807997 | 負責人: 莊豐如 | 狀態: 核准設立 |
| 易淘通訊有限公司 統一編號: 24950634 | 狀態: 核准設立 |
| 全印通設計有限公司 統一編號: 24971080 | 負責人: 陳國川 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣昕諾飛股份有限公司 統一編號: 24975678 | 負責人: 周立中 | 狀態: 核准設立 |
| 同祐工程行 統一編號: 25569775 | 負責人: 林余璉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046002074) |
| 永豐製麵行 統一編號: 25592065 | 負責人: 蕭益智 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056011180) |
| 美蓉糖菓商店 統一編號: 25593846 |