龍生藥品股份有限公司

龍生藥品股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號22867759
登記地址新北市新店區建國路268號4樓 || 地圖
縣市鄉里新北市 新店區 復興里 建國路
電話手機02-2218-2226
聯絡傳真02-29188836
登記機關新北市政府
設立日期1988-04-14
變更日期2021-08-17
資本額總額40,000,000元
實收資本額40,000,000元
負責人或代表人黃美吟
公司狀態核准設立
登記種類公司登記
公司別名DRAGON PHARMACEUTICAL CO., LTD.

龍生藥品股份有限公司的簡介

龍生藥品股份有限公司位於新北市新店區，別名或英文名稱是DRAGON PHARMACEUTICAL CO., LTD.，營業登記地址:新北市新店區復興里建國路268號4樓，龍生藥品股份有限公司的統一編號:22867759，龍生藥品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:40,000,000元，成立時間於2002-05-21登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。

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龍生藥品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發

龍生藥品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

1,西藥之買賣代理代銷業務。,2,環境衛生用藥之買賣代理代銷業務。,3,化粧品（色素除外）及營養食品之買賣業務）。,4,醫療器材之買賣業務。,5,國內外廠商有關產品之代理經銷投標報價及進出口貿易業務。

龍生藥品 - 黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

龍生藥品股份有限公司

地址: 新北市新店區建國路257號6樓之7 | 電話: 02-2218-2226

龍生藥品股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 龍生藥品股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號22867759
原始登記日期19930225
核發日期20210813
廠商中文名稱龍生藥品股份有限公司
廠商英文名稱DRAGON PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區建國路268號4樓
英文營業地址4 F., No. 268, Jianguo Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23142, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O吟
電話號碼02-29186667
傳真號碼02-29188836
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22867759
原始登記日期: 19930225
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 龍生藥品股份有限公司
廠商英文名稱: DRAGON PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區建國路268號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 268, Jianguo Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23142, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O吟
電話號碼: 02-29186667
傳真號碼: 02-29188836
進口資格: 有
出口資格: 有

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龍生藥品股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]

[1] 龍生藥品股份有限公司董監事資料集 - 1
統一編號22867759
公司名稱龍生藥品股份有限公司
職稱董事長
姓名黃美吟
所代表法人(空)
持有股份數311200
統一編號: 22867759
公司名稱: 龍生藥品股份有限公司
職稱: 董事長
姓名: 黃美吟
所代表法人: (空)
持有股份數: 311200

[2] 龍生藥品股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號22867759
公司名稱龍生藥品股份有限公司
職稱監察人
姓名陳林月霞
所代表法人(空)
持有股份數134400
統一編號: 22867759
公司名稱: 龍生藥品股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: 陳林月霞
所代表法人: (空)
持有股份數: 134400

[3] 龍生藥品股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號22867759
公司名稱龍生藥品股份有限公司
職稱董事
姓名林忠仁
所代表法人(空)
持有股份數120000
統一編號: 22867759
公司名稱: 龍生藥品股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 林忠仁
所代表法人: (空)
持有股份數: 120000

[4] 龍生藥品股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號22867759
公司名稱龍生藥品股份有限公司
職稱董事
姓名張鶴亮
所代表法人(空)
持有股份數292000
統一編號: 22867759
公司名稱: 龍生藥品股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 張鶴亮
所代表法人: (空)
持有股份數: 292000

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龍生藥品股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 龍生藥品股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱龍生藥品股份有限公司
公司統一編號22867759
業者地址新北市新店區建國路268號4樓
食品業者登錄字號F-122867759-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍生藥品股份有限公司
公司統一編號: 22867759
業者地址: 新北市新店區建國路268號4樓
食品業者登錄字號: F-122867759-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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龍生藥品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器陸輸字第000231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/16
發證日期2006/05/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023109
中文品名龍生驗孕筆
英文品名DRAGON PREGNANCY TEST
效能用來早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述A combination of monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格FHC-103: 1 Test
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/16
發證日期: 2006/05/16
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200023109
中文品名: 龍生驗孕筆
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST
效能: 用來早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: A combination of monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格: FHC-103: 1 Test
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[2] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器陸輸字第000231號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110516
發證日期20060516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023109
中文品名龍生驗孕筆
英文品名DRAGON PREGNANCY TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FHC-103: 1 Test
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110516
發證日期: 20060516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200023109
中文品名: 龍生驗孕筆
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FHC-103: 1 Test
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[3] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器製壹字第009858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2023/04/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名熹皙痘痘貼 (滅菌)
英文品名CoreCure hydrocolloid Acne Pad (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱龍生藥品股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區建國路268號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2023/04/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 熹皙痘痘貼 (滅菌)
英文品名: CoreCure hydrocolloid Acne Pad (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 龍生藥品股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區建國路268號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: (空)

[4] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器陸輸字第000226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200022603
中文品名龍生驗孕試劑
英文品名DRAGON PREGNANCY TEST (Kit)
效能檢測尿液、血清中，人類絨毛膜促性腺激素的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200022603
中文品名: 龍生驗孕試劑
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST (Kit)
效能: 檢測尿液、血清中，人類絨毛膜促性腺激素的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[5] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器陸輸字第000226號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200022603
中文品名龍生驗孕試劑
英文品名DRAGON PREGNANCY TEST (Kit)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200022603
中文品名: 龍生驗孕試劑
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST (Kit)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[6] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器製字第005592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/28
發證日期2017/01/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍易血糖測試系統
英文品名EasiCheck blood glucose monitoring system
效能定量檢測血液中葡萄糖的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.龍易血糖測試系統：龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片：血糖試片50片(25片/罐× 2)，以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱龍生藥品股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區建國路268號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第005592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/28
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍易血糖測試系統
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.龍易血糖測試系統：龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片：血糖試片50片(25片/罐× 2)，以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 龍生藥品股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區建國路268號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

[7] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器製字第005592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201128
發證日期20170120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍易血糖測試系統
英文品名EasiCheck blood glucose monitoring system
效能定量檢測血液中葡萄糖的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.龍易血糖測試系統：龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片：血糖試片50片(25片/罐× 2)，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20170524
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第005592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201128
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍易血糖測試系統
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.龍易血糖測試系統：龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片：血糖試片50片(25片/罐× 2)，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20170524
製造許可登錄編號: GMP1099

[8] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器陸輸字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200022807
中文品名易理驗孕試劑
英文品名EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit)
效能檢測尿液、血清中，人類絨毛膜促性腺激素的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200022807
中文品名: 易理驗孕試劑
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit)
效能: 檢測尿液、血清中，人類絨毛膜促性腺激素的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[9] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器陸輸字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200022807
中文品名易理驗孕試劑
英文品名EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200022807
中文品名: 易理驗孕試劑
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[10] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛署醫器製壹字第000465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046507
中文品名易理透氣紙膠帶
英文品名Easifix Surgical Tape
效能傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046507
中文品名: 易理透氣紙膠帶
英文品名: Easifix Surgical Tape
效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm
限制項目: 委託製造;;國 產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[11] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器製壹字第000465號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101026
發證日期20051026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046507
中文品名易理透氣紙膠帶
英文品名Easifix Surgical Tape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046507
中文品名: 易理透氣紙膠帶
英文品名: Easifix Surgical Tape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[12] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器輸壹字第004198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400419808
中文品名"易及繃" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名"EASIFIX" WATERPROOF BANDAGE (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址#904-7, SOJU-RI, WOONGSANG-EUB, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM,
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400419808
中文品名: "易及繃" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名: "EASIFIX" WATERPROOF BANDAGE (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #904-7, SOJU-RI, WOONGSANG-EUB, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM,
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[13] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸壹字第004198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110425
發證日期20060425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400419808
中文品名"易及繃" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名"EASIFIX" WATERPROOF BANDAGE (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址#904-7, SOJU-RI, WOONGSANG-EUB, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM,
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110425
發證日期: 20060425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400419808
中文品名: "易及繃" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名: "EASIFIX" WATERPROOF BANDAGE (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #904-7, SOJU-RI, WOONGSANG-EUB, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM,
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[14] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器製壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/11
發證日期2006/07/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍生”不織布貼布 (未滅菌)
英文品名“Dragon”Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/11
發證日期: 2006/07/11
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍生”不織布貼布 (未滅菌)
英文品名: “Dragon”Strip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;國 產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: (空)

[15] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器製壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160711
發證日期20060711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍生”不織布貼布 (未滅菌)
英文品名“Dragon”Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160711
發證日期: 20060711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍生”不織布貼布 (未滅菌)
英文品名: “Dragon”Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180709
製造許可登錄編號: (空)

[16] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器製字第001974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197400
中文品名龍易血糖測試系統
英文品名EasiCheck blood glucose monitoring system
效能龍易血糖測試系統提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述blood glucose strip:\nglucose oxidase 10%、\nelectron shuttle 50%、\nenzyme protector 8%、\nnon-reactive ingredients 32%
醫器規格1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支
限制項目國 產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197400
中文品名: 龍易血糖測試系統
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
效能: 龍易血糖測試系統提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: blood glucose strip:\nglucose oxidase 10%、\nelectron shuttle 50%、\nenzyme protector 8%、\nnon-reactive ingredients 32%
醫器規格: 1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[17] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛署醫器製字第001974號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197400
中文品名龍易血糖測試系統
英文品名EasiCheck blood glucose monitoring system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支
限制項目國　產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197400
中文品名: 龍易血糖測試系統
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支
限制項目: 國　產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[18] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛署醫器陸輸字第000227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200022705
中文品名易理驗孕筆
英文品名EASIFIX PREGNANCY TEST
效能檢測尿液中，人類絨毛膜促性腺激素的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格FHC-103, FHC-U103
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200022705
中文品名: 易理驗孕筆
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST
效能: 檢測尿液中，人類絨毛膜促性腺激素的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies.
醫器規格: FHC-103, FHC-U103
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[19] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器陸輸字第000227號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200022705
中文品名易理驗孕筆
英文品名EASIFIX PREGNANCY TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FHC-103, FHC-U103
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200022705
中文品名: 易理驗孕筆
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FHC-103, FHC-U103
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[20] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器製字第003302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/24
發證日期2011/06/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330200
中文品名龍易血糖測試系統
英文品名EasiCheck blood glucose monitoring system
效能本產品提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、密碼卡1支 2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍生藥品股份有限公司
申請商地址新北市新店區長春路19巷22號地下1樓
申請商統一編號22867759
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/23
製造許可登錄編號GMP0591
許可證字號: 衛署醫器製字第003302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/24
發證日期: 2011/06/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330200
中文品名: 龍易血糖測試系統
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
效能: 本產品提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.系統包裝內含：龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、密碼卡1支 2.龍易血糖試紙包裝內含：血糖試紙50片及密碼卡1支以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區長春路19巷22號地下1樓
申請商統一編號: 22867759
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/23
製造許可登錄編號: GMP0591

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龍生藥品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單
2013-07-18		龍生藥品股份有限公司黃美吟42000000新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單
2014-10-07		龍生藥品股份有限公司黃美吟58800000新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單
2015-11-16		龍生藥品股份有限公司黃美吟50000000新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單
2016-01-19		龍生藥品股份有限公司黃美吟40000000新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
2016-07-18		龍生藥品股份有限公司黃美吟40000000新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單
2021-08-17		龍生藥品股份有限公司黃美吟40000000新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 42000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2014-10-07 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 58800000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-11-16 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-01-19 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-08-17 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓

龍生藥品股份有限公司的地圖

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新北市新店區復興里建國路268號4樓

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龍生藥品股份有限公司附近的公司

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東禾生物科技股份有限公司慈濟醫院台北分店
統一編號: 37921154		新北市新店區復興里建國路２８９號Ｂ１
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統一編號: 37959138		新北市新店區復興里建國路２７０號１樓
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統一編號: 41246350		新北市新店區復興里建國路２６８號５樓
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統一編號: 41478225		新北市新店區復興里建國路２８９號
滑遍天下戶外生活有限公司沒有夏天門市
統一編號: 42366557		新北市新店區復興里建國路２７６號
醫祥醫療器材股份有限公司
統一編號: 42714795		吳秀美核准設立新北市新店區建國路293巷1號
傑美美有限公司
統一編號: 42733245		馬家閎解散 (核准解散日期: 2021-05-07)新北市新店區新和街102號10樓
墨禾開發有限公司
統一編號: 45035172		簡偉恩核准設立新北市新店區建國路268號4樓
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