龍生藥品股份有限公司
龍生藥品股份有限公司的簡介
龍生藥品股份有限公司位於新北市新店區,別名或英文名稱是DRAGON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,營業登記地址:新北市新店區復興里建國路268號4樓,龍生藥品股份有限公司的統一編號:22867759,龍生藥品股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:40,000,000元,成立時間於2002-05-21登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
龍生藥品股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發
龍生藥品股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1,西藥之買賣代理代銷業務。,2,環境衛生用藥之買賣代理代銷業務。,3,化粧品(色素除外)及營養食品之買賣業務)。,4,醫療器材之買賣業務。,5,國內外廠商有關產品之代理經銷投標報價及進出口貿易業務。
龍生藥品 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
地址: 新北市新店區建國路257號6樓之7 | 電話: 02-2218-2226 |
龍生藥品股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000231號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/16 |
發證日期 | 2006/05/16 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200023109 |
中文品名 | 龍生驗孕筆 |
英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST |
效能 | 用來早期偵測懷孕。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | A combination of monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格 | FHC-103: 1 Test |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000231號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/16 |
發證日期: 2006/05/16 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200023109 |
中文品名: 龍生驗孕筆 |
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST |
效能: 用來早期偵測懷孕。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: A combination of monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格: FHC-103: 1 Test |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000231號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110516 |
發證日期 | 20060516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200023109 |
中文品名 | 龍生驗孕筆 |
英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FHC-103: 1 Test |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121114 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000231號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110516 |
發證日期: 20060516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200023109 |
中文品名: 龍生驗孕筆 |
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FHC-103: 1 Test |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009858號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/24 |
發證日期: 2023/04/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 熹皙痘痘貼 (滅菌) |
英文品名: CoreCure hydrocolloid Acne Pad (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000226號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/02 |
發證日期 | 2006/05/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200022603 |
中文品名 | 龍生驗孕試劑 |
英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
效能 | 檢測尿液、血清中,人類絨毛膜促性腺激素的濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000226號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/02 |
發證日期: 2006/05/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200022603 |
中文品名: 龍生驗孕試劑 |
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
效能: 檢測尿液、血清中,人類絨毛膜促性腺激素的濃度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000226號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110502 |
發證日期 | 20060502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200022603 |
中文品名 | 龍生驗孕試劑 |
英文品名 | DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121114 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000226號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110502 |
發證日期: 20060502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200022603 |
中文品名: 龍生驗孕試劑 |
英文品名: DRAGON PREGNANCY TEST (Kit) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6許可證字號 | 衛部醫器製字第005592號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/11/28 |
發證日期 | 2017/01/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 龍易血糖測試系統 |
英文品名 | EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.龍易血糖測試系統:龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片:血糖試片50片(25片/罐× 2),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製字第005592號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/11/28 |
發證日期: 2017/01/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 龍易血糖測試系統 |
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.龍易血糖測試系統:龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片:血糖試片50片(25片/罐× 2),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7許可證字號 | 衛部醫器製字第005592號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201128 |
發證日期 | 20170120 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 龍易血糖測試系統 |
英文品名 | EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.龍易血糖測試系統:龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片:血糖試片50片(25片/罐× 2),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20170524 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005592號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201128 |
發證日期: 20170120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 龍易血糖測試系統 |
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.龍易血糖測試系統:龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2.龍易血糖試片:血糖試片50片(25片/罐× 2),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20170524 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
[8] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000228號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/02 |
發證日期 | 2006/05/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200022807 |
中文品名 | 易理驗孕試劑 |
英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
效能 | 檢測尿液、血清中,人類絨毛膜促性腺激素的濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000228號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/02 |
發證日期: 2006/05/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200022807 |
中文品名: 易理驗孕試劑 |
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
效能: 檢測尿液、血清中,人類絨毛膜促性腺激素的濃度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Tests |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000228號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110502 |
發證日期 | 20060502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200022807 |
中文品名 | 易理驗孕試劑 |
英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121114 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000228號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110502 |
發證日期: 20060502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200022807 |
中文品名: 易理驗孕試劑 |
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST (Kit) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FHC-102, FHC-U102: 40 TestsFHC-102H, FHC-U102H: 1 TestFHC-202, FHC-U202: 40 Test |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000465號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/26 |
發證日期 | 2005/10/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300046507 |
中文品名 | 易理透氣紙膠帶 |
英文品名 | Easifix Surgical Tape |
效能 | 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm |
限制項目 | 委託製造;;國 產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000465號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/26 |
發證日期: 2005/10/26 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300046507 |
中文品名: 易理透氣紙膠帶 |
英文品名: Easifix Surgical Tape |
效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm |
限制項目: 委託製造;;國 產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000465號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101026 |
發證日期: 20051026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300046507 |
中文品名: 易理透氣紙膠帶 |
英文品名: Easifix Surgical Tape |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
[13] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
[14] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001508號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/07/11 |
發證日期 | 2006/07/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “龍生”不織布貼布 (未滅菌) |
英文品名 | “Dragon”Strip (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 委託製造;;國 產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | 中鎮科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001508號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/07/11 |
發證日期: 2006/07/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “龍生”不織布貼布 (未滅菌) |
英文品名: “Dragon”Strip (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 委託製造;;國 產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/09 |
製造許可登錄編號: (空) |
[15] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001508號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180626 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160711 |
發證日期: 20060711 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “龍生”不織布貼布 (未滅菌) |
英文品名: “Dragon”Strip (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180709 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16許可證字號 | 衛署醫器製字第001974號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/17 |
發證日期 | 2006/01/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500197400 |
中文品名 | 龍易血糖測試系統 |
英文品名 | EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能 | 龍易血糖測試系統提供定量血糖檢測,適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | blood glucose strip:\nglucose oxidase 10%、\nelectron shuttle 50%、\nenzyme protector 8%、\nnon-reactive ingredients 32% |
醫器規格 | 1. 系統包裝內含:龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含:血糖試紙50片及密碼卡1支 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第001974號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/17 |
發證日期: 2006/01/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500197400 |
中文品名: 龍易血糖測試系統 |
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能: 龍易血糖測試系統提供定量血糖檢測,適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: blood glucose strip:\nglucose oxidase 10%、\nelectron shuttle 50%、\nenzyme protector 8%、\nnon-reactive ingredients 32% |
醫器規格: 1. 系統包裝內含:龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含:血糖試紙50片及密碼卡1支 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器製字第001974號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110117 |
發證日期: 20060117 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500197400 |
中文品名: 龍易血糖測試系統 |
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 系統包裝內含:龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採寫針10支、密碼卡1支2.龍易血糖試紙包裝內含:血糖試紙50片及密碼卡1支 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000227號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/02 |
發證日期 | 2006/05/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200022705 |
中文品名 | 易理驗孕筆 |
英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST |
效能 | 檢測尿液中,人類絨毛膜促性腺激素的濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格 | FHC-103, FHC-U103 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000227號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/02 |
發證日期: 2006/05/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200022705 |
中文品名: 易理驗孕筆 |
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST |
效能: 檢測尿液中,人類絨毛膜促性腺激素的濃度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Anti-HCG monoclonal and polyclonal antibodies. |
醫器規格: FHC-103, FHC-U103 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000227號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110502 |
發證日期 | 20060502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200022705 |
中文品名 | 易理驗孕筆 |
英文品名 | EASIFIX PREGNANCY TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FHC-103, FHC-U103 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號 | 22867759 |
製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121114 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000227號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110502 |
發證日期: 20060502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200022705 |
中文品名: 易理驗孕筆 |
英文品名: EASIFIX PREGNANCY TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FHC-103, FHC-U103 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區建國路268號4樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121114 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 龍生藥品股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號: 衛署醫器製字第003302號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/08/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/06/24 |
發證日期: 2011/06/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500330200 |
中文品名: 龍易血糖測試系統 |
英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system |
效能: 本產品提供定量血糖檢測,適用於糖尿病患自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.系統包裝內含:龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、密碼卡1支 2.龍易血糖試紙包裝內含:血糖試紙50片及密碼卡1支以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 龍生藥品股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區長春路19巷22號地下1樓 |
申請商統一編號: 22867759 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/23 |
製造許可登錄編號: GMP0591 |
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龍生藥品股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|
2013-07-18 | 龍生藥品股份有限公司 | 黃美吟 | 42000000 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
2014-10-07 | 龍生藥品股份有限公司 | 黃美吟 | 58800000 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
2015-11-16 | 龍生藥品股份有限公司 | 黃美吟 | 50000000 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
2016-01-19 | 龍生藥品股份有限公司 | 黃美吟 | 40000000 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
2016-07-18 | 龍生藥品股份有限公司 | 黃美吟 | 40000000 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
2021-08-17 | 龍生藥品股份有限公司 | 黃美吟 | 40000000 | 新北市新店區建國路268號4樓 |
核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 42000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓 |
核准變更日期: 2014-10-07 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 58800000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓 |
核准變更日期: 2015-11-16 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓 |
核准變更日期: 2016-01-19 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓 |
核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓 |
核准變更日期: 2021-08-17 | 公司名稱: 龍生藥品股份有限公司 | 代表人: 黃美吟 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市新店區建國路268號4樓 |
龍生藥品股份有限公司的地圖
龍生藥品股份有限公司的地址位於
新北市新店區復興里建國路268號4樓
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鑫鴻昇商行 統一編號: 91242816 | 負責人: 林書鴻 | 狀態: 核准設立 - 獨資 地址: 新北市新店區建國路293巷1號2樓 |
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