新科化實業有限公司
| 新科化實業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 22854229 |
| 登記地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 黎明里 忠孝西路１段 |
| 電話手機 | 02-2331-5260 |
| 聯絡傳真 | 02-2311-6283 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1988-03-14 |
| 變更日期 | 2020-11-06 |
| 資本額總額 | 3,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃永鴻 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
新科化實業有限公司的簡介
新科化實業有限公司位於臺北市中正區，別名或英文名稱是NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD.，營業登記地址:臺北市中正區黎明里忠孝西路1段50號18樓之2，新科化實業有限公司的統一編號:22854229，新科化實業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:3,000,000元，成立時間於1988-03-14登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新科化實業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,451099,其他商品批發經紀,464914,量測設備批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
新科化實業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F207990,其他化學製品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
新科化實業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
新科化實業有限公司地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號14樓4室 | 電話: 02-2331-5260 |
新科化實業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 新科化實業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 22854229 |
| 原始登記日期 | 19900118 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 英文營業地址 | 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O鴻 |
| 電話號碼 | 02-2331-5260 |
| 傳真號碼 | 02-2311-6283 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 22854229 |
| 原始登記日期: 19900118 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 新科化實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 英文營業地址: 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O鴻 |
| 電話號碼: 02-2331-5260 |
| 傳真號碼: 02-2311-6283 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
新科化實業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 新科化實業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 22854229 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-122854229-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 新科化實業有限公司 |
| 公司統一編號: 22854229 |
| 業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
新科化實業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601626705 |
| 中文品名: 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin Tg-CTK |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[2] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
| 效能 | 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601626705 |
| 中文品名: 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin Tg-CTK |
| 效能: 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160112 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[3] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
| 中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/27 |
| 發證日期: 2006/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601622502 |
| 中文品名: 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[4] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
| 中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160327 |
| 發證日期: 20060327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601622502 |
| 中文品名: 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[5] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/05 |
| 發證日期 | 2006/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
| 中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/01/05 |
| 發證日期: 2006/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601584106 |
| 中文品名: 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[6] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160105 |
| 發證日期 | 20060105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
| 中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160105 |
| 發證日期: 20060105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601584106 |
| 中文品名: 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[7] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/18 |
| 發證日期 | 2006/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
| 中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/18 |
| 發證日期: 2006/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601659802 |
| 中文品名: 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110518 |
| 發證日期 | 20060518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
| 中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110518 |
| 發證日期: 20060518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601659802 |
| 中文品名: 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/12 |
| 發證日期 | 2012/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
| 中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/12 |
| 發證日期: 2012/07/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380707 |
| 中文品名: “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[10] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220812 |
| 發證日期 | 20120719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
| 中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220812 |
| 發證日期: 20120719 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380707 |
| 中文品名: “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170815 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[11] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/08 |
| 發證日期 | 2012/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
| 中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/08 |
| 發證日期: 2012/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380302 |
| 中文品名: “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[12] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220808 |
| 發證日期 | 20120716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
| 中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220808 |
| 發證日期: 20120716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602380302 |
| 中文品名: “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址: CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170815 |
| 製造許可登錄編號: QSD6507 |
[13] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/04 |
| 發證日期 | 2012/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
| 中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/04 |
| 發證日期: 2012/08/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602384808 |
| 中文品名: “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140604 |
| 發證日期 | 20120816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
| 中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140604 |
| 發證日期: 20120816 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602384808 |
| 中文品名: “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
| 中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601627201 |
| 中文品名: 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #R0054 50tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[16] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
| 中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180525 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601627201 |
| 中文品名: 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #R0054 50tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180605 |
| 製造許可登錄編號: QSD4168 |
[17] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/05/03 |
| 發證日期 | 2006/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
| 中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/05/03 |
| 發證日期: 2006/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601653109 |
| 中文品名: 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[18] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210503 |
| 發證日期 | 20060503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
| 中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能 | 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210503 |
| 發證日期: 20060503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601653109 |
| 中文品名: 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能: 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160112 |
| 製造許可登錄編號: QSD2815 |
[19] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/29 |
| 發證日期 | 2008/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
| 中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/01/29 |
| 發證日期: 2008/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS4400648901 |
| 中文品名: 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 新科化實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130129 |
| 發證日期 | 20080129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
| 中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150611 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130129 |
| 發證日期: 20080129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS4400648901 |
| 中文品名: 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
新科化實業有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 3 筆]
[1] 新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2002/01/27 |
| 發證日期 | 1997/01/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001204 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 |
| 英文品名 | HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
| 適應症 | 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NEGATIVE CONTROL SERUM |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2002/01/27 |
| 發證日期: 1997/01/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA010R0001204 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 |
| 英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
| 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[2] 新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2006/01/20 |
| 發證日期 | 2001/01/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001500 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
| 英文品名 | AUK-3 |
| 適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2006/01/20 |
| 發證日期: 2001/01/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA010R0001500 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
| 英文品名: AUK-3 |
| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[3] 新科化實業有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2006/01/20 |
| 發證日期 | 2001/01/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001602 |
| 中文品名 | Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | AB-DELTAK |
| 適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2006/01/20 |
| 發證日期: 2001/01/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA010R0001602 |
| 中文品名: Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: AB-DELTAK |
| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號: 22854229 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
新科化實業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-02 | 新科化實業有限公司 | 鄭國鏘 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-18 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-28 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-06 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-06 | 新科化實業有限公司 | 黃永鴻 | 3000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-02 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 鄭國鏘 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
統編 22854229 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 22854229)新科化實業有限公司 | 統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 | 英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 | 英文品名: AUK-3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 | 英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) | 英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化實業有限公司統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑英文品名: AUK-3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 新科化實業 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新科化實業)“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) | 英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑 | 英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 | 英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2)海潤科技有限公司 | 統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 @ 出進口廠商登記資料 |
佰德國際貿易有限公司 | 統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 @ 出進口廠商登記資料 |
霖達國際有限公司 | 統一編號: 24280136 | 電話號碼: 02-23114820 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之15 @ 出進口廠商登記資料 |
恩加診所 | 電話: (03)2873939 | 專科診所 | 服務項目: | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１８樓之３６，３８ | 醫事機構代碼: 3501185176 @ 健保特約醫事機構-診所 |
臺灣介入性心臟血管醫學會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之34-36 | 成立日期: 0921220 | 理事長: 李文領 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣腦中風學會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之38 | 成立日期: 0831123 | 理事長: 連立明 @ 全國性人民團體名冊 |
中華民國資訊聯盟協進會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之11 | 成立日期: 1110322 | 理事長: 潘城武 @ 全國性人民團體名冊 |
海潤科技有限公司統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 @ 出進口廠商登記資料 |
佰德國際貿易有限公司統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 @ 出進口廠商登記資料 |
霖達國際有限公司統一編號: 24280136 | 電話號碼: 02-23114820 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之15 @ 出進口廠商登記資料 |
恩加診所電話: (03)2873939 | 專科診所 | 服務項目: | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１８樓之３６，３８ | 醫事機構代碼: 3501185176 @ 健保特約醫事機構-診所 |
臺灣介入性心臟血管醫學會團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之34-36 | 成立日期: 0921220 | 理事長: 李文領 @ 全國性人民團體名冊 |
台灣腦中風學會團體會址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之38 | 成立日期: 0831123 | 理事長: 連立明 @ 全國性人民團體名冊 |
中華民國資訊聯盟協進會團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之11 | 成立日期: 1110322 | 理事長: 潘城武 @ 全國性人民團體名冊 |
姓名 黃永鴻 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 黃永鴻)中宇實業有限公司 | 公司統編: 85084085 | 高雄市前金區中正四路103號4樓之1 | 設立核准日期: 20191118 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
中宇實業有限公司公司統編: 85084085 | 高雄市前金區中正四路103號4樓之1 | 設立核准日期: 20191118 | 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊 |
新科化實業有限公司的地圖
新科化實業有限公司的地址位於
臺北市中正區黎明里忠孝西路1段50號18樓之2新科化實業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 景立科技有限公司 統一編號: 28622887 | 蔡政憲 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 |
| 地王資產管理股份有限公司 統一編號: 28637143 | 陳慧珊 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72之49號 |
| 舜章有限公司 統一編號: 28672886 | 張玲玲 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段33號6樓 |
| 兆順食品有限公司站前分公司 統一編號: 28674548 | 吳官德 | 廢止 | 臺北市中正區忠孝西路1段45號1樓 |
| 熱活荷思有限公司 統一編號: 28676834 | 林幸一 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段45號12樓 |
| 虎克娛樂有限公司 統一編號: 28679059 | 朱桂瑤 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段37號2樓 |
| 台北城堡資產管理有限公司 統一編號: 28680210 | 汪鳳娟 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓 |
| 阿爾瑪有限公司 統一編號: 28689107 | 吳淑君 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號11樓之10 |
| 碁和投資股份有限公司 統一編號: 28689486 | 白韶輝 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號22樓之17 |
| 怡翔興業有限公司 統一編號: 28691547 | 殷婉頤 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段7號5樓之1 |
| 景立科技有限公司 統一編號: 28622887 | 負責人: 蔡政憲 | 狀態: 核准設立 |
| 地王資產管理股份有限公司 統一編號: 28637143 | 負責人: 陳慧珊 | 狀態: 核准設立 |
| 舜章有限公司 統一編號: 28672886 | 負責人: 張玲玲 | 狀態: 核准設立 |
| 兆順食品有限公司站前分公司 統一編號: 28674548 | 負責人: 吳官德 | 狀態: 廢止 |
| 熱活荷思有限公司 統一編號: 28676834 | 負責人: 林幸一 | 狀態: 核准設立 |
| 虎克娛樂有限公司 統一編號: 28679059 | 負責人: 朱桂瑤 | 狀態: 核准設立 |
| 台北城堡資產管理有限公司 統一編號: 28680210 | 負責人: 汪鳳娟 | 狀態: 核准設立 |
| 阿爾瑪有限公司 統一編號: 28689107 | 負責人: 吳淑君 | 狀態: 核准設立 |
| 碁和投資股份有限公司 統一編號: 28689486 | 負責人: 白韶輝 | 狀態: 核准設立 |
| 怡翔興業有限公司 統一編號: 28691547 | 負責人: 殷婉頤 | 狀態: 核准設立 |