太暘生物科技股份有限公司
| 太暘生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 20921362 |
| 登記地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 汐止區 中興里 福德三路 |
| 電話手機 | 02-2695-7733 |
| 聯絡傳真 | 02-2692-4255 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1982-04-22 |
| 變更日期 | 2022-07-15 |
| 資本額總額 | 51,200,000元 |
| 實收資本額 | 50,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃連福 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
太暘生物科技股份有限公司的簡介
太暘生物科技股份有限公司位於新北市汐止區，營業登記地址:新北市汐止區中興里福德三路369號十二樓，太暘生物科技股份有限公司的統一編號:20921362，太暘生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:51,200,000元，成立時間於1982-04-22登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
發電﹑輸電﹑配電機械製造業 ■ 電線及電纜製造業 ■ 電器及視聽電子產品製造業 ■ 照明設備製造業 ■ 有線通信機械器材製造業 ■ 無線通信機械器材製造業 ■ 電子零組件製造業 ■ 電池製造業 ■ 電信管制射頻器材製造業 ■ 電腦及其週邊設備製造業 ■ 資料儲存媒體製造及複製業 ■ 其他電機及電子機械器材製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
太暘生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,454612,進口菸酒批發,464914,量測設備批發,332900,其他醫療器材及用品製造
太暘生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CC01120,資料儲存媒體製造及複製業,CE01010,一般儀器製造業,F113060,度量衡器批發業,CC01080,電子零組件製造業,F119010,電子材料批發業,F213050,度量衡器零售業,F108031,醫療器材批發業,F102030,菸酒批發業,F203020,菸酒零售業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F401171,酒類輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
太暘生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
太暘生物科技股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓之3 | 電話: 02-2695-7733 |
太暘生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 太暘生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 20921362 |
| 原始登記日期 | 19830115 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EVERLIGHT BIOTECH(TAIWAN) CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 英文營業地址 | 12 F., No. 369, Fude 3rd Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O福 |
| 電話號碼 | 02-2695-7733 |
| 傳真號碼 | 02-2692-4255 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 20921362 |
| 原始登記日期: 19830115 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EVERLIGHT BIOTECH(TAIWAN) CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 英文營業地址: 12 F., No. 369, Fude 3rd Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O福 |
| 電話號碼: 02-2695-7733 |
| 傳真號碼: 02-2692-4255 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
太暘生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 太暘生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 20921362 |
| 業者地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-120921362-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 20921362 |
| 業者地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
太暘生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002686號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/15 |
| 註銷理由 | 不以醫療器材管理 |
| 有效日期 | 2016/02/22 |
| 發證日期 | 2006/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400268601 |
| 中文品名 | 萬利達螢光鯤/染色試劑組 |
| 英文品名 | One Lambda FluoroQuenchTM Stain/Quench Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FQAE100;FQAE500; FQAE2000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | ONE LAMBDA, INC. |
| 製造廠廠址 | 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/10/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002686號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/10/15 |
| 註銷理由: 不以醫療器材管理 |
| 有效日期: 2016/02/22 |
| 發證日期: 2006/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400268601 |
| 中文品名: 萬利達螢光鯤/染色試劑組 |
| 英文品名: One Lambda FluoroQuenchTM Stain/Quench Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FQAE100;FQAE500; FQAE2000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: ONE LAMBDA, INC. |
| 製造廠廠址: 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/10/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002686號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151015 |
| 註銷理由 | 不以醫療器材管理 |
| 有效日期 | 20160222 |
| 發證日期 | 20060222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400268601 |
| 中文品名 | 萬利達螢光鯤/染色試劑組 |
| 英文品名 | One Lambda FluoroQuenchTM Stain/Quench Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FQAE100;FQAE500; FQAE2000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | ONE LAMBDA, INC. |
| 製造廠廠址 | 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151016 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002686號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20151015 |
| 註銷理由: 不以醫療器材管理 |
| 有效日期: 20160222 |
| 發證日期: 20060222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400268601 |
| 中文品名: 萬利達螢光鯤/染色試劑組 |
| 英文品名: One Lambda FluoroQuenchTM Stain/Quench Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FQAE100;FQAE500; FQAE2000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: ONE LAMBDA, INC. |
| 製造廠廠址: 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151016 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003264號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/29 |
| 發證日期 | 2006/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400326403 |
| 中文品名 | 萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組 |
| 英文品名 | Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | INVITROGEN CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003264號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/18 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/29 |
| 發證日期: 2006/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400326403 |
| 中文品名: 萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組 |
| 英文品名: Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: INVITROGEN CORPORATION |
| 製造廠廠址: 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003264號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130118 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110329 |
| 發證日期 | 20060329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400326403 |
| 中文品名 | 萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組 |
| 英文品名 | Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | INVITROGEN CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003264號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130118 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110329 |
| 發證日期: 20060329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400326403 |
| 中文品名: 萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組 |
| 英文品名: Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: INVITROGEN CORPORATION |
| 製造廠廠址: 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602756407 |
| 中文品名 | 諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM |
| 效能 | 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HSV2M0540。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, 63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2696 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2015/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602756407 |
| 中文品名: 諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 |
| 英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM |
| 效能: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HSV2M0540。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址: WALDSTRABE 23 A6, 63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD2696 |
[6] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250901 |
| 發證日期 | 20150901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602756407 |
| 中文品名 | 諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM |
| 效能 | 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HSV2M0540。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, 63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200706 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2696 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250901 |
| 發證日期: 20150901 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602756407 |
| 中文品名: 諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 |
| 英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM |
| 效能: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HSV2M0540。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址: WALDSTRABE 23 A6, 63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200706 |
| 製造許可登錄編號: QSD2696 |
[7] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014649號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/11 |
| 發證日期 | 2014/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401464901 |
| 中文品名 | "戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014649號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/11 |
| 發證日期: 2014/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401464901 |
| 中文品名: "戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014649號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241111 |
| 發證日期 | 20141111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401464901 |
| 中文品名 | "戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190910 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014649號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241111 |
| 發證日期: 20141111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401464901 |
| 中文品名: "戴思林" 困難梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190910 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/04 |
| 發證日期 | 2006/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400511802 |
| 中文品名 | 戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) |
| 英文品名 | LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3311 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/04 |
| 發證日期: 2006/09/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400511802 |
| 中文品名: 戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) |
| 英文品名: LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: DIASORIN ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD3311 |
[10] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260904 |
| 發證日期 | 20060904 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400511802 |
| 中文品名 | 戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) |
| 英文品名 | LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260904 |
| 發證日期: 20060904 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400511802 |
| 中文品名: 戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組(未滅菌) |
| 英文品名: LIAISON VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/17 |
| 發證日期 | 2014/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401467005 |
| 中文品名 | 邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2700 臨床使用的比濁計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LTD |
| 製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014670號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/17 |
| 發證日期: 2014/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401467005 |
| 中文品名: 邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2700 臨床使用的比濁計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE GROUP LTD |
| 製造廠廠址: 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6663 |
[12] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241117 |
| 發證日期 | 20141117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401467005 |
| 中文品名 | 邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2700 臨床使用的比濁計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LTD |
| 製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190712 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014670號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241117 |
| 發證日期: 20141117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401467005 |
| 中文品名: 邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2700 臨床使用的比濁計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE GROUP LTD |
| 製造廠廠址: 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190712 |
| 製造許可登錄編號: QSD6663 |
[13] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/23 |
| 發證日期 | 2007/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400589904 |
| 中文品名 | 諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌) |
| 英文品名 | NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13584 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/23 |
| 發證日期: 2007/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400589904 |
| 中文品名: 諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌) |
| 英文品名: NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址: WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD13584 |
[14] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270523 |
| 發證日期 | 20070523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400589904 |
| 中文品名 | 諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌) |
| 英文品名 | NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13584 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270523 |
| 發證日期: 20070523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400589904 |
| 中文品名: 諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌) |
| 英文品名: NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址: WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220217 |
| 製造許可登錄編號: QSD13584 |
[15] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/02 |
| 發證日期 | 2013/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602556400 |
| 中文品名 | 邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 |
| 英文品名 | The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system |
| 效能 | 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LK016.CB以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
| 製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/02 |
| 發證日期: 2013/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602556400 |
| 中文品名: 邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 |
| 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system |
| 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LK016.CB以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
| 製造廠廠址: 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6663 |
[16] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231202 |
| 發證日期 | 20131202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602556400 |
| 中文品名 | 邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 |
| 英文品名 | The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system |
| 效能 | 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LK016.CB以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
| 製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180830 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6663 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231202 |
| 發證日期: 20131202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602556400 |
| 中文品名: 邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 |
| 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system |
| 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LK016.CB以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
| 製造廠廠址: 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180830 |
| 製造許可登錄編號: QSD6663 |
[17] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018972號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/04/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601897202 |
| 中文品名 | 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
| 英文品名 | The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址 | WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018972號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/04/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/17 |
| 發證日期: 2008/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601897202 |
| 中文品名: 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
| 英文品名: The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址: WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/04/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018972號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150424 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130317 |
| 發證日期 | 20080317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601897202 |
| 中文品名 | 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
| 英文品名 | The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址 | WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018972號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150424 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130317 |
| 發證日期: 20080317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601897202 |
| 中文品名: 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組 |
| 英文品名: The Binding Site HEP-2 ANA KITS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slide |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址: WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150428 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017184號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/03 |
| 發證日期 | 2006/07/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601718401 |
| 中文品名 | 邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組 |
| 英文品名 | THE BINDING SITE BINDAZYME ANA SCREEN Enzyme Immunoassay kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MK200: 1 KIT |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017184號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/18 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/03 |
| 發證日期: 2006/07/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601718401 |
| 中文品名: 邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組 |
| 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME ANA SCREEN Enzyme Immunoassay kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MK200: 1 KIT |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 太暘生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017184號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130118 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110703 |
| 發證日期 | 20060703 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601718401 |
| 中文品名 | 邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組 |
| 英文品名 | THE BINDING SITE BINDAZYME ANA SCREEN Enzyme Immunoassay kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MK200: 1 KIT |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017184號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130118 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110703 |
| 發證日期: 20060703 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601718401 |
| 中文品名: 邦迪斯人類抗核抗體篩檢免疫分析套組 |
| 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME ANA SCREEN Enzyme Immunoassay kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MK200: 1 KIT |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號: 20921362 |
| 製造商名稱: THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
太暘生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-15 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 32500000 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-22 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 32500000 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單2014-11-12 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 32500000 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-04 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 40000000 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-04 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 40000000 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-16 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 50000000 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-09 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 51200000 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-14 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 51200000 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-15 | 太暘生物科技股份有限公司 | 黃連福 | 51200000 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-15 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 32500000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-22 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 32500000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-12 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 32500000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-04 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-04 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-16 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-09 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 51200000 | 公司所在地: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-14 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 51200000 | 公司所在地: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-15 | 公司名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃連福 | 資本額: 51200000 | 公司所在地: 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
統編 20921362 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 20921362)太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362 | 電話號碼: 02-2695-7733 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
太暘生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 20921362 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 | 食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362 | 核准日期: 20080630 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組 | 英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統 | 英文品名: “Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027359號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10070-12、10140-12、10350-12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊目康斯特抗中性細胞質自體抗體檢測系統 | 英文品名: Immuno Concepts ANCA TEST SYSTEM with Ethanol Fixed Human Neutrophile | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027883號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10070-11；10140-11；10350-11；10700-11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太暘生物科技股份有限公司統一編號: 20921362 | 電話號碼: 02-2695-7733 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
太暘生物科技股份有限公司公司統一編號: 20921362 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 | 食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
太暘生物科技股份有限公司統一編號: 20921362 | 核准日期: 20080630 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統英文品名: “Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027359號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10070-12、10140-12、10350-12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊目康斯特抗中性細胞質自體抗體檢測系統英文品名: Immuno Concepts ANCA TEST SYSTEM with Ethanol Fixed Human Neutrophile | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027883號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10070-11；10140-11；10350-11；10700-11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 太暘生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 太暘生物科技)"太暘" 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"太暘" 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太暘酵素免疫分析系統(未滅菌) | 英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 | 有效日期: 20210526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"太暘"酶果酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: "Everlight" Mago Enzyme Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011111號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"太暘" 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"太暘" 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太暘酵素免疫分析系統(未滅菌)英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 | 有效日期: 20210526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"太暘"酶果酵素免疫分析儀(未滅菌)英文品名: "Everlight" Mago Enzyme Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011111號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市汐止區福德三路369號12樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市汐止區福德三路369號12樓)諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌) | 英文品名: NovaTec Bordetella pertussis ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006590號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「博德氏桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組 | 英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 | 英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 | 英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgM u-Capture ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017598號 | 有效日期: 2026/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBM0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑 | 英文品名: LIAISON Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019455號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或以乙稀二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的德國麻疹免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310730 1KIT/100tests, 310731 2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組 | 英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 | 英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌)英文品名: NovaTec Bordetella pertussis ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006590號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「博德氏桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgM u-Capture ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017598號 | 有效日期: 2026/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBM0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑英文品名: LIAISON Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019455號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或以乙稀二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的德國麻疹免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310730 1KIT/100tests, 310731 2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 黃連福 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 黃連福)聖恩禮儀股份有限公司 | 公司電話: 0973291315 | 核可狀態: 已核可 | 業者類別: 跨區 | 統一編號: 24732271 | 高雄市三民區九如一路237號1樓 @ 禮儀服務業者查詢 |
聖恩禮儀股份有限公司 | 電話: 07-3821339 06-2601355 0966-790009 0966-790386 | 所處公會: 臺南市 | 備註: 110.1.25南市民生字第1100123409號跨區設立營業據點(核准地：高雄) | 歇業: | 統一編號: 24732271 | 臺南市南區中華南路一段195號 @ 臺南市殯葬禮儀業者名冊 |
太暘生物科技股份有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | (02)26957733、新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、20921362、黃連福 | 執照號碼: A02518 | 執照之核准日期及有效期限: 1051223、1151222 @ 營業許可執照資料 |
太暘生物科技股份有限公司 | 產品中類: 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號一三樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 262被動電子元件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
聖恩禮儀股份有限公司公司電話: 0973291315 | 核可狀態: 已核可 | 業者類別: 跨區 | 統一編號: 24732271 | 高雄市三民區九如一路237號1樓 @ 禮儀服務業者查詢 |
聖恩禮儀股份有限公司電話: 07-3821339 06-2601355 0966-790009 0966-790386 | 所處公會: 臺南市 | 備註: 110.1.25南市民生字第1100123409號跨區設立營業據點(核准地：高雄) | 歇業: | 統一編號: 24732271 | 臺南市南區中華南路一段195號 @ 臺南市殯葬禮儀業者名冊 |
太暘生物科技股份有限公司度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | (02)26957733、新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、20921362、黃連福 | 執照號碼: A02518 | 執照之核准日期及有效期限: 1051223、1151222 @ 營業許可執照資料 |
太暘生物科技股份有限公司產品中類: 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號一三樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 262被動電子元件 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
太暘生物科技股份有限公司的地圖
太暘生物科技股份有限公司的地址位於
新北市汐止區中興里福德三路369號十二樓開啟Google地圖視窗太暘生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 辰燿企業社 統一編號: 82313228 | 翁世燿 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115046) | 新北市汐止區福德三路367號7樓 |
| 吉秝投資有限公司 統一編號: 83290271 | 陳麗君 | 核准設立 | 新北市汐止區福德三路367號10樓 |
| 祥彥國際有限公司 統一編號: 84453982 | 陳麗君 | 核准設立 | 新北市汐止區福德三路367號10樓 |
| 安亞國際有限公司 統一編號: 86003771 | 呂侑霖 | 核准設立 | 新北市汐止區福德三路367號9樓 |
| 羅開高爾夫行銷公關顧問有限公司 統一編號: 86276667 | 羅O霖 | 解散 (108年03月13日 新北府經司字 第1088016499號) | 新北市汐止區福德一路二六二號三樓 |
| 科盈科技有限公司 統一編號: 86498990 | 黃顯榮 | 核准設立 | 新北市汐止區福德三路367號13樓 |
| 浩開有限公司 統一編號: 89808914 | 江奇哲 | 核准設立 | 新北市汐止區中興里二三鄰福德一路一○二巷一七號四樓 |
| 東鈺國際有限公司 統一編號: 89826672 | 廢止 (文號: 2002-12-12 經授中字 第0913480757號) | 新北市汐止區中興里福德一路三七巷二三號 | |
| 亮廷室內裝修有限公司 統一編號: 90039673 | 廖亮瑜 | 核准設立 | 新北市汐止區福德三路365號9樓 |
| 富貴生醫股份有限公司 統一編號: 90094393 | 莊俊彥 | 核准設立 | 新北市汐止區福德二路215號3樓之1 |
| 辰燿企業社 統一編號: 82313228 | 負責人: 翁世燿 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115046) |
| 吉秝投資有限公司 統一編號: 83290271 | 負責人: 陳麗君 | 狀態: 核准設立 |
| 祥彥國際有限公司 統一編號: 84453982 | 負責人: 陳麗君 | 狀態: 核准設立 |
| 安亞國際有限公司 統一編號: 86003771 | 負責人: 呂侑霖 | 狀態: 核准設立 |
| 羅開高爾夫行銷公關顧問有限公司 統一編號: 86276667 | 負責人: 羅O霖 | 狀態: 解散 (108年03月13日 新北府經司字 第1088016499號) |
| 科盈科技有限公司 統一編號: 86498990 | 負責人: 黃顯榮 | 狀態: 核准設立 |
| 浩開有限公司 統一編號: 89808914 | 負責人: 江奇哲 | 狀態: 核准設立 |
| 東鈺國際有限公司 統一編號: 89826672 | 狀態: 廢止 (文號: 2002-12-12 經授中字 第0913480757號) |
| 亮廷室內裝修有限公司 統一編號: 90039673 | 負責人: 廖亮瑜 | 狀態: 核准設立 |
| 富貴生醫股份有限公司 統一編號: 90094393 | 負責人: 莊俊彥 | 狀態: 核准設立 |