易威生醫科技股份有限公司
| 易威生醫科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16570131 |
| 登記地址 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹市 東區 研發二路 |
| 電話手機 | 03-666-9596 |
| 聯絡傳真 | 03-6669697 |
| 登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
| 設立日期 | 1998-08-10 |
| 變更日期 | 2024-03-11 |
| 資本額總額 | 2,500,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,218,657,750元 |
| 負責人或代表人 | 林翰飛 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | EASYWELL BIOMEDICALS, INC. |
易威生醫科技股份有限公司的簡介
易威生醫科技股份有限公司位於新竹市東區，別名或英文名稱是EASYWELL BIOMEDICALS, INC.，營業登記地址:新竹市東區研發二路10號1樓，易威生醫科技股份有限公司的統一編號:16570131，易威生醫科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,218,657,750元，成立時間於1998-08-10登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
易威生醫科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
275199,其他量測、導航及控制設備製造,332900,其他醫療器材及用品製造,451099,其他商品批發經紀,691912,專利師事務服務
易威生醫科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,CE01010,一般儀器製造業,CE01021,度量衡器製造業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,J101050,環境檢測服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F108040,化粧品批發業(限區外營運),F401021,電信管制射頻器材輸入業,研究ˎ設計ˎ開發ˎ製造及銷售下列產品:,1.數位式醫療級電子體溫計,2.專業醫療級耳溫槍系列產品,3.專業醫療級額溫槍系列產品,4.高擴充型快速微量體液檢測儀及試片,5.前述各項產品之生醫材料、生物科技控制軟硬體及相關零組件,6.前述各項產品之檢驗、技術移轉及顧問服務。（限區外營運）,7.各種藥物之臨床試驗服務。（限區外營運）
易威生醫科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 易威生醫科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16570131 |
| 原始登記日期 | 19980827 |
| 核發日期 | 20220708 |
| 廠商中文名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EASYWELL BIOMEDICALS, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O飛 |
| 電話號碼 | 03-6669596 |
| 傳真號碼 | 03-6669697 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16570131 |
| 原始登記日期: 19980827 |
| 核發日期: 20220708 |
| 廠商中文名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EASYWELL BIOMEDICALS, INC. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O飛 |
| 電話號碼: 03-6669596 |
| 傳真號碼: 03-6669697 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
易威生醫科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 易威生醫科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 1799 |
| 公司名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 易威 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
| 營利事業統一編號 | 16570131 |
| 董事長 | 林翰飛 |
| 總經理 | 李艾平 |
| 發言人 | 吳雪君 |
| 發言人職稱 | 財務協理 |
| 代理發言人 | 洪筠 |
| 總機電話 | (03)666-9596 |
| 成立日期 | 19980810 |
| 上市日期 | 20081110 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1218657750 |
| 私募股數 | 74103828 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 宏遠證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2326-8818 |
| 過戶地址 | 臺北市大安區信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2 | 鄭雅慧 |
| 英文簡稱 | EASYWELL |
| 英文通訊地址 | 1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C) |
| 傳真機號碼 | (03)666-9697 |
| 電子郵件信箱 | okesman@easywellbio.com |
| 網址 | http://www.easywellbio.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 121865775 |
| 出表日期: 1130425 |
| 公司代號: 1799 |
| 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 易威 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
| 營利事業統一編號: 16570131 |
| 董事長: 林翰飛 |
| 總經理: 李艾平 |
| 發言人: 吳雪君 |
| 發言人職稱: 財務協理 |
| 代理發言人: 洪筠 |
| 總機電話: (03)666-9596 |
| 成立日期: 19980810 |
| 上市日期: 20081110 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 1218657750 |
| 私募股數: 74103828 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: (02)2326-8818 |
| 過戶地址: 臺北市大安區信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2: 鄭雅慧 |
| 英文簡稱: EASYWELL |
| 英文通訊地址: 1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C) |
| 傳真機號碼: (03)666-9697 |
| 電子郵件信箱: okesman@easywellbio.com |
| 網址: http://www.easywellbio.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 121865775 |
易威生醫科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/11 |
| 發證日期 | 2006/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200010504 |
| 中文品名 | "紅電"電子體溫計 |
| 英文品名 | "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | ACTHERM MEDICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000105號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/11 |
| 發證日期: 2006/04/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA04200010504 |
| 中文品名: "紅電"電子體溫計 |
| 英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: ACTHERM MEDICAL CORP. |
| 製造廠廠址: NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110411 |
| 發證日期 | 20060411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200010504 |
| 中文品名 | "紅電"電子體溫計 |
| 英文品名 | "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | ACTHERM MEDICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000105號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110411 |
| 發證日期: 20060411 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA04200010504 |
| 中文品名: "紅電"電子體溫計 |
| 英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: ACTHERM MEDICAL CORP. |
| 製造廠廠址: NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2010/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926904 |
| 中文品名 | “紅電”尿酸品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Uric Acid Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/09/29 |
| 發證日期: 2010/09/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400926904 |
| 中文品名: “紅電”尿酸品管液 |
| 英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20100929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926904 |
| 中文品名 | “紅電”尿酸品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Uric Acid Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180813 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150929 |
| 發證日期: 20100929 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400926904 |
| 中文品名: “紅電”尿酸品管液 |
| 英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011465號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/14 |
| 發證日期 | 2012/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146509 |
| 中文品名 | "紅電" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6652 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011465號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/03/14 |
| 發證日期: 2012/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401146509 |
| 中文品名: "紅電" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: GMMC |
| 製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6652 |
[6] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011465號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170314 |
| 發證日期 | 20120314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146509 |
| 中文品名 | "紅電" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6652 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011465號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170314 |
| 發證日期: 20120314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401146509 |
| 中文品名: "紅電" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: GMMC |
| 製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD6652 |
[7] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/10/22 |
| 發證日期 | 2013/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 紅電血糖監測系統 |
| 英文品名 | medACCU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0851 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/10/22 |
| 發證日期: 2013/10/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 紅電血糖監測系統 |
| 英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0851 |
[8] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181022 |
| 發證日期 | 20131022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 紅電血糖監測系統 |
| 英文品名 | medACCU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150225 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0851 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181022 |
| 發證日期: 20131022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 紅電血糖監測系統 |
| 英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150225 |
| 製造許可登錄編號: GMP0851 |
[9] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/25 |
| 發證日期 | 2012/06/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 邁得酷 耳溫槍 |
| 英文品名 | medACCU Ear Thermometer。 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 富優技研股份有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1337 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/25 |
| 發證日期: 2012/06/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 邁得酷 耳溫槍 |
| 英文品名: medACCU Ear Thermometer。 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/07/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1337 |
[10] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220625 |
| 發證日期 | 20120625 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 邁得酷 耳溫槍 |
| 英文品名 | medACCU Ear Thermometer。 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 富優技研股份有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170721 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1337 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220625 |
| 發證日期: 20120625 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 邁得酷 耳溫槍 |
| 英文品名: medACCU Ear Thermometer。 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170721 |
| 製造許可登錄編號: GMP1337 |
[11] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011466號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/14 |
| 發證日期 | 2012/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146601 |
| 中文品名 | "紅電" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011466號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/03/14 |
| 發證日期: 2012/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401146601 |
| 中文品名: "紅電" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: GMMC |
| 製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011466號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170314 |
| 發證日期 | 20120314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146601 |
| 中文品名 | "紅電" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011466號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170314 |
| 發證日期: 20120314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401146601 |
| 中文品名: "紅電" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: GMMC |
| 製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/08/18 |
| 發證日期 | 2014/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060504 |
| 中文品名 | 邁得酷電子體溫計 |
| 英文品名 | medACCU Digital Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT3768-2130 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | Actherm Medical Corp. |
| 製造廠廠址 | Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8134 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/08/18 |
| 發證日期: 2014/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200060504 |
| 中文品名: 邁得酷電子體溫計 |
| 英文品名: medACCU Digital Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACT3768-2130 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: Actherm Medical Corp. |
| 製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD8134 |
[14] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190818 |
| 發證日期 | 20140818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060504 |
| 中文品名 | 邁得酷電子體溫計 |
| 英文品名 | medACCU Digital Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT3768-2130 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | Actherm Medical Corp. |
| 製造廠廠址 | Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8134 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190818 |
| 發證日期: 20140818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200060504 |
| 中文品名: 邁得酷電子體溫計 |
| 英文品名: medACCU Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACT3768-2130 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: Actherm Medical Corp. |
| 製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160311 |
| 製造許可登錄編號: QSD8134 |
[15] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2010/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600107802 |
| 中文品名 | “紅電”採血筆 |
| 英文品名 | “medACCU”Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/09/29 |
| 發證日期: 2010/09/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600107802 |
| 中文品名: “紅電”採血筆 |
| 英文品名: “medACCU”Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20100929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600107802 |
| 中文品名 | “紅電”採血筆 |
| 英文品名 | “medACCU”Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180813 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150929 |
| 發證日期: 20100929 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600107802 |
| 中文品名: “紅電”採血筆 |
| 英文品名: “medACCU”Lancing Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003218號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/02/09 |
| 發證日期 | 2011/02/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500321801 |
| 中文品名 | “紅電”電子體溫計衛生護套 |
| 英文品名 | “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003218號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/02/09 |
| 發證日期: 2011/02/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500321801 |
| 中文品名: “紅電”電子體溫計衛生護套 |
| 英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003218號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160209 |
| 發證日期 | 20110209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500321801 |
| 中文品名 | “紅電”電子體溫計衛生護套 |
| 英文品名 | “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003218號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180813 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160209 |
| 發證日期: 20110209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500321801 |
| 中文品名: “紅電”電子體溫計衛生護套 |
| 英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2010/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926601 |
| 中文品名 | “紅電”總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/09/29 |
| 發證日期: 2010/09/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400926601 |
| 中文品名: “紅電”總膽固醇品管液 |
| 英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 易威生醫科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20100929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926601 |
| 中文品名 | “紅電”總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180813 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150929 |
| 發證日期: 20100929 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400926601 |
| 中文品名: “紅電”總膽固醇品管液 |
| 英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號: 16570131 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
易威生醫科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 易威生醫科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 易威生醫科技股份有限公司二廠 |
| 工廠登記編號 | 95B00803 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 林翰飛 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0970128 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 易威生醫科技股份有限公司二廠 |
| 工廠登記編號: 95B00803 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名: 林翰飛 |
| 統一編號: 16570131 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0970128 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
易威生醫科技股份有限公司之上市櫃公司對外投資事業名錄 [以下 3 筆]
[1] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1| 國別 | 美國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 林翰飛 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 主要營業項目 | 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20220620 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 林翰飛 |
| 國內電話: (空) |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號: 16570131 |
| 主要營業項目: 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20220620 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
[2] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 香港 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 易威生醫科技香港有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 林翰飛 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20210906 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 香港 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 易威生醫科技香港有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 林翰飛 |
| 國內電話: (空) |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號: 16570131 |
| 主要營業項目: 投資控股 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20210906 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
[3] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | MAGNIFICA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | MAGNIFICA INC. |
| 國外電話 | -4980 |
| 國外傳真 | -10237 |
| 對外事業地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 林翰飛 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 主要營業項目 | 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20141120 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): MAGNIFICA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): MAGNIFICA INC. |
| 國外電話: -4980 |
| 國外傳真: -10237 |
| 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 林翰飛 |
| 國內電話: (空) |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號: 16570131 |
| 主要營業項目: 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20141120 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
易威生醫科技股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 [以下 5 筆]
[1] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20050302 |
| 大陸投資事業 | 青雷醫療器材廠 |
| 大陸事業地址 | 廣東省深圳市龍崗區坑梓鎮老坑村工業區 |
| 大陸業別 | 輻射及電子醫學設備製造業 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 16570131 |
| 核准日期: 20050302 |
| 大陸投資事業: 青雷醫療器材廠 |
| 大陸事業地址: 廣東省深圳市龍崗區坑梓鎮老坑村工業區 |
| 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 |
[2] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20160205 |
| 大陸投資事業 | 東莞青雷醫療器材有限公司 |
| 大陸事業地址 | 東莞市長安鎮烏沙社區海濱路21號 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 16570131 |
| 核准日期: 20160205 |
| 大陸投資事業: 東莞青雷醫療器材有限公司 |
| 大陸事業地址: 東莞市長安鎮烏沙社區海濱路21號 |
| 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
[3] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20061226 |
| 大陸投資事業 | 九江青雷醫學科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 九江市永修縣三溪橋鎮 |
| 大陸業別 | 電子及半導體生產用機械設備製造業 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 16570131 |
| 核准日期: 20061226 |
| 大陸投資事業: 九江青雷醫學科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮 |
| 大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 |
[4] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20200415 |
| 大陸投資事業 | 江蘇華瀚醫藥科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 16570131 |
| 核准日期: 20200415 |
| 大陸投資事業: 江蘇華瀚醫藥科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 |
| 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 |
[5] 易威生醫科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20150113 |
| 大陸投資事業 | 青雷醫療器材（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址 | (空) |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 16570131 |
| 核准日期: 20150113 |
| 大陸投資事業: 青雷醫療器材（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址: (空) |
| 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
易威生醫科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-25 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 陳敏鏞 | 318200000 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單2013-05-29 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 陳敏鏞 | 318440000 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-28 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 陳敏鏞 | 318440000 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-23 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 陳敏鏞 | 480440000 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-11 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 480440000 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-27 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 365893930 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單2014-03-06 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 365893930 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-23 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 452813930 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-01 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 507813930 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-04 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 514113930 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單2015-03-26 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 李世仁 | 654113930 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 654113930 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-11 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 654113930 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 794113930 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-12 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 836277010 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 836277010 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-30 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 838426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-27 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 988426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-31 | 易威生醫科技股份有限公司 | 李世仁 | 988426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-27 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 988426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-21 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 988426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單2019-02-27 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1088426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-12 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1088426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-09 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1258426780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-24 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1393796780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-09 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1393796780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-09 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1633796780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1633796780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1633796780 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-24 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1143657750 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-04 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1143657750 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-30 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1158657750 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-11 | 易威生醫科技股份有限公司 | 林翰飛 | 1218657750 | 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-25 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 318200000 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 318440000 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-28 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 318440000 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-23 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 480440000 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-11 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 480440000 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 365893930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-06 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 365893930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-23 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 452813930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-01 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 507813930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-04 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 514113930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-26 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 654113930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 654113930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 654113930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 794113930 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-12 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 836277010 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 836277010 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-30 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 838426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-27 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 988426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-31 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 988426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-27 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 988426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-21 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 988426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-27 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1088426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1088426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-09 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1258426780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-24 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1393796780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-09 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1393796780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-09 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1633796780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1633796780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1633796780 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-24 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1143657750 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-04 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1143657750 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1158657750 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-11 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1218657750 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
統編 16570131 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 16570131)易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 電話號碼: 03-6669596 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
易威生醫科技股份有限公司二廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16570131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 @ 登記工廠名錄 |
九江青雷醫學科技有限公司 | 大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
易威生醫科技股份有限公司 | 總機電話: (03)666-9596 | 公司代號: 1799 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16570131 | 住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 董事長: 林翰飛 | 成立日期: 19980810 | 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司基本資料 |
“紅電”採血筆 | 英文品名: “medACCU”Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紅電”總膽固醇品管液 | 英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紅電”尿酸品管液 | 英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易威生醫科技股份有限公司統一編號: 16570131 | 電話號碼: 03-6669596 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
易威生醫科技股份有限公司二廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16570131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 @ 登記工廠名錄 |
九江青雷醫學科技有限公司大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
易威生醫科技股份有限公司統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
易威生醫科技股份有限公司總機電話: (03)666-9596 | 公司代號: 1799 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16570131 | 住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 董事長: 林翰飛 | 成立日期: 19980810 | 出表日期: 1130425 @ 上櫃公司基本資料 |
“紅電”採血筆英文品名: “medACCU”Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紅電”總膽固醇品管液英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“紅電”尿酸品管液英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 易威生醫科技 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 易威生醫科技)易威生醫科技香港有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED | 核准日期: 20210906 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
江蘇華瀚醫藥科技有限公司 | 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
邁得酷電子體溫計 | 英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 2019/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁得酷電子體溫計 | 英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 20190818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁得酷 耳溫槍 | 英文品名: medACCU Ear Thermometer。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 | 有效日期: 2022/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、A... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易威生醫科技香港有限公司國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED | 核准日期: 20210906 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
江蘇華瀚醫藥科技有限公司大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
邁得酷電子體溫計英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 2019/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁得酷電子體溫計英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 20190818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁得酷 耳溫槍英文品名: medACCU Ear Thermometer。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 | 有效日期: 2022/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、A... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓)易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
易威生醫科技股份有限公司統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
姓名 林翰飛 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 林翰飛)TULEX PHARMACEUTICALS INC. | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): TULEX PHARMACEUTICALS INC. | 核准日期: 20220620 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
MAGNIFICA INC. | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MAGNIFICA INC. | 核准日期: 20141120 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: -4980 | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
TULEX PHARMACEUTICALS INC.國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): TULEX PHARMACEUTICALS INC. | 核准日期: 20220620 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
MAGNIFICA INC.國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MAGNIFICA INC. | 核准日期: 20141120 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: -4980 | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
易威生醫科技股份有限公司的地圖
易威生醫科技股份有限公司的地址位於
新竹市東區研發二路10號1樓易威生醫科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 伊諾瓦科技股份有限公司 統一編號: 70552342 | 萬述寧 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市研發二路11號1樓 |
| 核心智識股份有限公司 統一編號: 70589707 | 陳清香 | 核准設立 | 新竹市研發二路11號2樓 |
| 將謀科技實業社 統一編號: 72756309 | 賴健禾 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080002538) | 新竹市香山區東香里五福路二段707號 |
| 卓倫國際商行 統一編號: 72757715 | 林慧翎 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001816) | 新竹市香山區東香里五福路二段707號 |
| 固立達企業有限公司 統一編號: 82924184 | 朱文東 | 核准設立 | 新竹市香山區五福路二段707號研發大樓5樓 |
| 三本三生創新農業股份有限公司 統一編號: 82937287 | 陳開憲 | 核准設立 | 新竹市香山區東香里五福路二段707號研發大樓5樓 |
| 行雲方舟諮詢股份有限公司 統一編號: 82987960 | 范國斌 | 核准設立 | 新竹市香山區東香里五福路二段707號(研發大樓5樓) |
| 建都文教有限公司 統一編號: 83068238 | 陳芷涵 | 核准設立 | 新竹市香山區東香里五福路二段707號研發大樓5樓 |
| 源泉園文創股份有限公司 統一編號: 83223196 | 陳俐榮 | 核准設立 | 新竹市香山區東香里五福路二段707號(研發大樓五樓) |
| 康唯餐飲顧問有限公司 統一編號: 83436395 | 黃俊萍 | 核准設立 | 新竹市香山區五福路二段707號(研發大樓五樓) |
| 伊諾瓦科技股份有限公司 統一編號: 70552342 | 負責人: 萬述寧 | 狀態: 核准設立 |
| 核心智識股份有限公司 統一編號: 70589707 | 負責人: 陳清香 | 狀態: 核准設立 |
| 將謀科技實業社 統一編號: 72756309 | 負責人: 賴健禾 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080002538) |
| 卓倫國際商行 統一編號: 72757715 | 負責人: 林慧翎 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001816) |
| 固立達企業有限公司 統一編號: 82924184 | 負責人: 朱文東 | 狀態: 核准設立 |
| 三本三生創新農業股份有限公司 統一編號: 82937287 | 負責人: 陳開憲 | 狀態: 核准設立 |
| 行雲方舟諮詢股份有限公司 統一編號: 82987960 | 負責人: 范國斌 | 狀態: 核准設立 |
| 建都文教有限公司 統一編號: 83068238 | 負責人: 陳芷涵 | 狀態: 核准設立 |
| 源泉園文創股份有限公司 統一編號: 83223196 | 負責人: 陳俐榮 | 狀態: 核准設立 |
| 康唯餐飲顧問有限公司 統一編號: 83436395 | 負責人: 黃俊萍 | 狀態: 核准設立 |