英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
| 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16087967 |
| 登記地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 新生南路１段 |
| 電話手機 | 02-3322-5020 |
| 聯絡傳真 | 02-33225021 |
| 登記機關 | 經濟部（商業司） |
| 設立日期 | 1997-07-25 |
| 變更日期 | 2022-05-20 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李政壕 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的簡介
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司位於臺北市中正區，別名或英文名稱是SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS，營業登記地址:臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2，英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的統一編號:16087967，英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1997-07-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457299,其他化粧品批發
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
2.化粧品（有毒性除外）及營養用品之買賣業務。,1.西藥醫療器材及各式醫療用品之買賣代理業務。,3.一般進出口貿易業務（許可業務除外）。,4.前各項產品之進出口貿易業務。,5.國內外廠商前各項產品之代理投標、報價。,F401021,電信管制射頻器材輸入業
英商史耐輝 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司地址: 新北市汐止區龍安路28巷6號9樓之4 | 電話: 02-2649-2206 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 | 電話: 02-3322-5020 |
英商史耐輝股份有限公司地址: 新北市汐止區新台五路一段79號8樓 | 電話: 02-2698-9711 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16087967 |
| 原始登記日期 | 19970910 |
| 核發日期 | 20211103 |
| 廠商中文名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.) |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2 |
| 英文營業地址 | 9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O壕LeeChengHao |
| 電話號碼 | 02-33225020 |
| 傳真號碼 | 02-33225021 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16087967 |
| 原始登記日期: 19970910 |
| 核發日期: 20211103 |
| 廠商中文名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: SMITH & NEPHEW ( OVERSEAS ) LIMITED, TAIWAN BRANCH (U.K.) |
| 中文營業地址: 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2 |
| 英文營業地址: 9F.-2, No. 50, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O壕LeeChengHao |
| 電話號碼: 02-33225020 |
| 傳真號碼: 02-33225021 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 英商史耐輝股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16087967 |
| 業者地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-116087967-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 英商史耐輝股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16087967 |
| 業者地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025975號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/18 |
| 發證日期 | 2014/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602597505 |
| 中文品名 | “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | Smith & Nephew Medical Limited |
| 製造廠廠址 | 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1007 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/18 |
| 發證日期: 2014/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602597505 |
| 中文品名: “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited |
| 製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1007 |
[2] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025975號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240318 |
| 發證日期 | 20140318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602597505 |
| 中文品名 | “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | Smith & Nephew Medical Limited |
| 製造廠廠址 | 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1007 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240318 |
| 發證日期: 20140318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602597505 |
| 中文品名: “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 |
| 英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: Smith & Nephew Medical Limited |
| 製造廠廠址: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211117 |
| 製造許可登錄編號: QSD1007 |
[3] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016760號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/27 |
| 發證日期 | 2006/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601676003 |
| 中文品名 | "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件 |
| 英文品名 | "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址 | 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2689 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/06/27 |
| 發證日期: 2006/06/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601676003 |
| 中文品名: "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件 |
| 英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2689 |
[4] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016760號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160627 |
| 發證日期 | 20060627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601676003 |
| 中文品名 | "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件 |
| 英文品名 | "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址 | 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180713 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2689 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160627 |
| 發證日期: 20060627 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601676003 |
| 中文品名: "史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件 |
| 英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180713 |
| 製造許可登錄編號: QSD2689 |
[5] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/17 |
| 發證日期 | 2015/07/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401547308 |
| 中文品名 | "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8024 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/17 |
| 發證日期: 2015/07/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401547308 |
| 中文品名: "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌) |
| 英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. |
| 製造廠廠址: SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD8024 |
[6] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250717 |
| 發證日期 | 20150717 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401547308 |
| 中文品名 | "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8024 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250717 |
| 發證日期: 20150717 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401547308 |
| 中文品名: "史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌) |
| 英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. |
| 製造廠廠址: SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211117 |
| 製造許可登錄編號: QSD8024 |
[7] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021462號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/17 |
| 發證日期 | 2020/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402146202 |
| 中文品名 | "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址 | B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10195 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/17 |
| 發證日期: 2020/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402146202 |
| 中文品名: "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址: B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10195 |
[8] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021462號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250417 |
| 發證日期 | 20200417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402146202 |
| 中文品名 | "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址 | B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10195 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250417 |
| 發證日期: 20200417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402146202 |
| 中文品名: "史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址: B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211117 |
| 製造許可登錄編號: QSD10195 |
[9] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008592號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/04/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1999/08/25 |
| 發證日期 | 1998/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600859207 |
| 中文品名 | 骨螺絲 |
| 英文品名 | BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/04/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1999/08/25 |
| 發證日期: 1998/03/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600859207 |
| 中文品名: 骨螺絲 |
| 英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008592號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050413 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19990825 |
| 發證日期 | 19980306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600859207 |
| 中文品名 | 骨螺絲 |
| 英文品名 | BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050414 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050413 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19990825 |
| 發證日期: 19980306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600859207 |
| 中文品名: 骨螺絲 |
| 英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050414 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/20 |
| 發證日期 | 2016/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600274803 |
| 中文品名 | "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW, INC. |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/20 |
| 發證日期: 2016/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600274803 |
| 中文品名: "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW, INC. |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260620 |
| 發證日期 | 20160620 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600274803 |
| 中文品名 | "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW, INC. |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20211117 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260620 |
| 發證日期: 20160620 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600274803 |
| 中文品名: "史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW, INC. |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20211117 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2010/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602105604 |
| 中文品名 | “史耐輝”電動控制系統及其附件 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別二 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格：72201092，以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書-113.1.31。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址 | 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6624 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/27 |
| 發證日期: 2010/05/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602105604 |
| 中文品名: “史耐輝”電動控制系統及其附件 |
| 英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別二: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格：72201092，以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書-113.1.31。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD6624 |
[14] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250527 |
| 發證日期 | 20100527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602105604 |
| 中文品名 | “史耐輝”電動控制系統及其附件 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別二 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格：72201092，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址 | 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6624 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250527 |
| 發證日期: 20100527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602105604 |
| 中文品名: “史耐輝”電動控制系統及其附件 |
| 英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別二: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格：72201092，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址: 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211117 |
| 製造許可登錄編號: QSD6624 |
[15] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/15 |
| 發證日期 | 2015/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401511600 |
| 中文品名 | "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/15 |
| 發證日期: 2015/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401511600 |
| 中文品名: "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250415 |
| 發證日期 | 20150415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401511600 |
| 中文品名 | "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211117 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250415 |
| 發證日期: 20150415 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401511600 |
| 中文品名: "阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: ArthroCare Corporatio |
| 製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211117 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008593號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/04/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1999/08/25 |
| 發證日期 | 1998/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600859309 |
| 中文品名 | 人工股骨頭 |
| 英文品名 | HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/04/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1999/08/25 |
| 發證日期: 1998/03/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600859309 |
| 中文品名: 人工股骨頭 |
| 英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008593號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050413 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19990825 |
| 發證日期 | 19980306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600859309 |
| 中文品名 | 人工股骨頭 |
| 英文品名 | HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050414 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050413 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19990825 |
| 發證日期: 19980306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0600859309 |
| 中文品名: 人工股骨頭 |
| 英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區民權東路六段１０９號９樓 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050414 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009981號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/12 |
| 發證日期 | 2002/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600998102 |
| 中文品名 | "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器 |
| 英文品名 | "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0234 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/12 |
| 發證日期: 2002/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600998102 |
| 中文品名: "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器 |
| 英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD0234 |
[20] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009981號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170712 |
| 發證日期 | 20020712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600998102 |
| 中文品名 | "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器 |
| 英文品名 | "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0234 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170712 |
| 發證日期: 20020712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600998102 |
| 中文品名: "史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器 |
| 英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: QSD0234 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 3 筆]
[1] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023150號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/03/21 |
| 發證日期 | 2001/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202315000 |
| 中文品名 | "史耐輝" 膚美淨軟膏１％ |
| 英文品名 | FLAMAZINE CREAM |
| 適應症 | 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULFADIAZINE SILVER |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/03/21 |
| 發證日期: 2001/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202315000 |
| 中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏１％ |
| 英文品名: FLAMAZINE CREAM |
| 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD. |
| 製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/07/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 |
[2] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017039號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/20 |
| 發證日期 | 1989/01/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201703909 |
| 中文品名 | "普斯特" 愛得寶外用撒布散 |
| 英文品名 | IODOSORB POWDER |
| 適應症 | 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 |
| 劑型 | 外用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CADEXOMER IODINE |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/20 |
| 發證日期: 1989/01/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201703909 |
| 中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散 |
| 英文品名: IODOSORB POWDER |
| 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 |
| 劑型: 外用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CADEXOMER IODINE |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[3] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005974號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/09/21 |
| 發證日期 | 1978/09/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200597405 |
| 中文品名 | 意如速軟膏 |
| 英文品名 | IRUXOL OINTMENT |
| 適應症 | 清潔潰瘍和壞死的傷口 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | KNOLL GMBH |
| 製造廠廠址 | KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2003/09/21 |
| 發證日期: 1978/09/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200597405 |
| 中文品名: 意如速軟膏 |
| 英文品名: IRUXOL OINTMENT |
| 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 軟管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: KNOLL GMBH |
| 製造廠廠址: KNOLLSTRABE 50 67061 LUDWIGSHAFEN/RHEIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 軟管裝 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023150號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/03/21 |
| 發證日期 | 2001/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202315000 |
| 中文品名 | "史耐輝" 膚美淨軟膏１％ |
| 英文品名 | FLAMAZINE CREAM |
| 適應症 | 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULFADIAZINE SILVER |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠罐裝::5013721977402,;;塑膠軟管裝::5013721977402, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/03/21 |
| 發證日期: 2001/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202315000 |
| 中文品名: "史耐輝" 膚美淨軟膏１％ |
| 英文品名: FLAMAZINE CREAM |
| 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD. |
| 製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL, HUMBERSIDE, UNITED KINGDOM, HU3 2BN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2022/05/27 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠罐裝::5013721977402,;;塑膠軟管裝::5013721977402, |
[2] 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017039號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/20 |
| 發證日期 | 1989/01/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201703909 |
| 中文品名 | "普斯特" 愛得寶外用撒布散 |
| 英文品名 | IODOSORB POWDER |
| 適應症 | 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 |
| 劑型 | 外用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CADEXOMER IODINE |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7片/盒,5000223457662,,7片/盒,5000223457662,,5000223457662, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/20 |
| 發證日期: 1989/01/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201703909 |
| 中文品名: "普斯特" 愛得寶外用撒布散 |
| 英文品名: IODOSORB POWDER |
| 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 |
| 劑型: 外用粉劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CADEXOMER IODINE |
| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號: 16087967 |
| 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::7片/盒,5000223457662,,7片/盒,5000223457662,,5000223457662, |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-17 | 英商史耐輝股份有限公司 | 陳仕權 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-04 | 英商史耐輝股份有限公司 | 陳仕權 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-06 | 英商史耐輝股份有限公司 | 陳仕權 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-03 | 英商史耐輝股份有限公司 | 陳嘉儀 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-01 | 英商史耐輝股份有限公司 | 陳嘉儀 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-06 | 英商史耐輝股份有限公司 | 林朝雄 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-04 | 英商史耐輝股份有限公司 | 林朝雄 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-19 | 英商史耐輝股份有限公司 | 林朝雄 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-01 | 英商史耐輝股份有限公司 | 李政壕 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-20 | 英商史耐輝股份有限公司 | 李政壕 | 5000000 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-17 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳仕權 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-04 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳仕權 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-06 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳仕權 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-03 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳嘉儀 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-01 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 陳嘉儀 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-06 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 林朝雄 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-04 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 林朝雄 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-19 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 林朝雄 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-01 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 李政壕 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-20 | 公司名稱: 英商史耐輝股份有限公司 | 代表人: 李政壕 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
統編 16087967 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 16087967)英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
"普斯特" 愛得寶外用撒布散 | 英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
"史耐輝" 膚美淨軟膏１％ | 英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
意如速軟膏 | 英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊 | 英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”內環固定鈕釦 | 英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”射頻電刀系統及其附件 | 英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
"普斯特" 愛得寶外用撒布散英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
"史耐輝" 膚美淨軟膏１％英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
意如速軟膏英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”內環固定鈕釦英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”射頻電刀系統及其附件英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 英商史耐輝 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 英商史耐輝)“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英商史耐輝" 倍替格石蠟布 | 英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ ５０， １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０，５０ １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １００， １５＊２０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０． １５ＣＭ＊５ＣＭ ＣＡ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌) | 英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英商史耐輝" 倍替格石蠟布英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ ５０， １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０，５０ １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １００， １５＊２０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０． １５ＣＭ＊５ＣＭ ＣＡ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2)“史耐輝”髓內釘系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”泰勒外固定架 | 英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料 | 英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"施樂輝" 內環固定鈕釦 | 英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080，7210081，7210082，7210083，7210084，7210085，7210086，7210087，7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”培利索固定骨板系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:71821245，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”全膝關節系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 縫合錨釘及附件 | 英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”髓內釘系統英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”泰勒外固定架英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"施樂輝" 內環固定鈕釦英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080，7210081，7210082，7210083，7210084，7210085，7210086，7210087，7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”培利索固定骨板系統英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:71821245，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”全膝關節系統英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 縫合錨釘及附件英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的地圖
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2英商史耐輝股份有限公司台灣分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 第一大網行銷有限公司 統一編號: 13114224 | 解散 (097年03月24日 府產業商字 第09782611700號) | 臺北市中正區新生南路１段６號地下２樓 | |
| 樂得保險經紀人股份有限公司 統一編號: 13126283 | 解散 (091年09月09日 府建商字 第091196205號) | 臺北市中正區新生南路１段１３８號２樓之２ | |
| 伊世傳有限公司 統一編號: 13126410 | 廢止 (097年11月26日 府產業商字 第09737396600號) | 臺北市中正區新生南路１段６之６號１樓 | |
| 清華醫藥生物科技股份有限公司 統一編號: 13132932 | 解散 (095年05月04日 府建商字 第09576116410號) | 臺北市中正區新生南路１段５０號６樓６００室 | |
| 欣佰聖股份有限公司 統一編號: 13133257 | 葉佩鷺 | 核准設立 | 臺北市中正區新生南路1段148號2樓 |
| 福爾摩沙雅集古美城 統一編號: 13457234 | 林三郎 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區新生南路1段14號地下1層樓 |
| 宏達貿易商行 統一編號: 13461027 | 廖清郎 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區新生南路1段122之1號3樓 |
| 執宇企業社 統一編號: 13476696 | 洪執宇 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1056011560) | 臺北市中正區新生南路1段6之5號1樓 |
| 楓廚歐風小吃館 統一編號: 13477560 | 陳良姿 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中正區新生南路1段54巷11號1樓 |
| 矽谷幸運網商行 統一編號: 13479737 | 李智昌 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中正區新生南路1段148號7樓之1 |
| 第一大網行銷有限公司 統一編號: 13114224 | 狀態: 解散 (097年03月24日 府產業商字 第09782611700號) |
| 樂得保險經紀人股份有限公司 統一編號: 13126283 | 狀態: 解散 (091年09月09日 府建商字 第091196205號) |
| 伊世傳有限公司 統一編號: 13126410 | 狀態: 廢止 (097年11月26日 府產業商字 第09737396600號) |
| 清華醫藥生物科技股份有限公司 統一編號: 13132932 | 狀態: 解散 (095年05月04日 府建商字 第09576116410號) |
| 欣佰聖股份有限公司 統一編號: 13133257 | 負責人: 葉佩鷺 | 狀態: 核准設立 |
| 福爾摩沙雅集古美城 統一編號: 13457234 | 負責人: 林三郎 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 宏達貿易商行 統一編號: 13461027 | 負責人: 廖清郎 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 執宇企業社 統一編號: 13476696 | 負責人: 洪執宇 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1056011560) |
| 楓廚歐風小吃館 統一編號: 13477560 | 負責人: 陳良姿 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 矽谷幸運網商行 統一編號: 13479737 | 負責人: 李智昌 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |