杏龍科技有限公司
| 杏龍科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 13103325 |
| 登記地址 | 臺北市文山區三福街30號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 文山區 景華里 三福街 |
| 電話手機 | 02-29311819 |
| 聯絡傳真 | 02-29334490 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2002-04-11 |
| 變更日期 | 2017-06-01 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 謝東海 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
杏龍科技有限公司的簡介
杏龍科技有限公司位於臺北市文山區，營業登記地址:臺北市文山區景華里三福街30號1樓，杏龍科技有限公司的統一編號:13103325，杏龍科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於2002-04-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
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杏龍科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
杏龍科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107120,精密化學材料批發業。,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業
杏龍科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 杏龍科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 13103325 |
| 原始登記日期 | 20020611 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDDRAGON TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 30, Sanfu St., Wenshan Dist., Taipei City 11683, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O海 |
| 電話號碼 | 02-29311819 |
| 傳真號碼 | 02-29334490 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13103325 |
| 原始登記日期: 20020611 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDDRAGON TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 30, Sanfu St., Wenshan Dist., Taipei City 11683, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O海 |
| 電話號碼: 02-29311819 |
| 傳真號碼: 02-29334490 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
杏龍科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 16 筆]
[1] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/18 |
| 發證日期 | 2011/04/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198702 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統，與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用，可用於測量血小板凝集反應。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8506585066以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/18 |
| 發證日期: 2011/04/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198702 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: 立即確認 血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統，與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用，可用於測量血小板凝集反應。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8506585066以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[2] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160418 |
| 發證日期 | 20110418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198702 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8506585066以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160418 |
| 發證日期: 20110418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198702 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8506585066以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[3] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/06 |
| 發證日期 | 2018/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145708 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin Test |
| 效能 | 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/06 |
| 發證日期: 2018/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145708 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin Test |
| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
[4] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230906 |
| 發證日期 | 20180906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145708 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin Test |
| 效能 | 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230906 |
| 發證日期: 20180906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145708 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin Test |
| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181121 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
[5] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603175809 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85066，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603175809 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85066，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
[6] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20181030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603175809 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85066，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20181030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603175809 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85066，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181226 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
[7] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/14 |
| 發證日期 | 2011/04/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198508 |
| 中文品名 | 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能 | 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途: 用來確認出高剩餘血小板活性(HRPR)或反應不良，導致未來發生心血管事件危險性高的病人。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/14 |
| 發證日期: 2011/04/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198508 |
| 中文品名: 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能: 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途: 用來確認出高剩餘血小板活性(HRPR)或反應不良，導致未來發生心血管事件危險性高的病人。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[8] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160414 |
| 發證日期 | 20110414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198508 |
| 中文品名 | 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160414 |
| 發證日期: 20110414 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198508 |
| 中文品名: 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[9] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/27 |
| 發證日期 | 2011/06/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401051901 |
| 中文品名 | "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/06/27 |
| 發證日期: 2011/06/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401051901 |
| 中文品名: "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160627 |
| 發證日期 | 20110627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401051901 |
| 中文品名 | "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160627 |
| 發證日期: 20110627 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401051901 |
| 中文品名: "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/08 |
| 發證日期 | 2018/03/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401887800 |
| 中文品名 | "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/08 |
| 發證日期: 2018/03/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401887800 |
| 中文品名: "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
[12] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230308 |
| 發證日期 | 20180308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401887800 |
| 中文品名 | "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230308 |
| 發證日期: 20180308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401887800 |
| 中文品名: "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180413 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
[13] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/03 |
| 發證日期 | 2011/03/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602195104 |
| 中文品名 | 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能 | 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測，測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。臨床醫師於判讀VerifyNow IIb/IIIa assay時應該配合其他臨床與實驗室數據。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each assay device contains lyophilized fibrinogen-coated beads, iso-TRAP bovine serum albumin and buffer |
| 醫器規格 | 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/03 |
| 發證日期: 2011/03/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602195104 |
| 中文品名: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測，測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。臨床醫師於判讀VerifyNow IIb/IIIa assay時應該配合其他臨床與實驗室數據。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each assay device contains lyophilized fibrinogen-coated beads, iso-TRAP bovine serum albumin and buffer |
| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[14] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160303 |
| 發證日期 | 20110303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602195104 |
| 中文品名 | 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160303 |
| 發證日期: 20110303 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602195104 |
| 中文品名: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[15] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/07 |
| 發證日期 | 2011/04/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602197801 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin assay |
| 效能 | 本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/07 |
| 發證日期: 2011/04/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602197801 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin assay |
| 效能: 本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
[16] 杏龍科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160407 |
| 發證日期 | 20110407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602197801 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160407 |
| 發證日期: 20110407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602197801 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
杏龍科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-30 | 杏龍科技有限公司 | 謝東海 | 5000000 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-24 | 杏龍科技有限公司 | 謝東海 | 5000000 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-11 | 杏龍科技有限公司 | 謝東海 | 5000000 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-01 | 杏龍科技有限公司 | 謝東海 | 5000000 | 臺北市文山區三福街30號1樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-30 | 公司名稱: 杏龍科技有限公司 | 代表人: 謝東海 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-24 | 公司名稱: 杏龍科技有限公司 | 代表人: 謝東海 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-11 | 公司名稱: 杏龍科技有限公司 | 代表人: 謝東海 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-01 | 公司名稱: 杏龍科技有限公司 | 代表人: 謝東海 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市文山區三福街30號1樓 |
地址 臺北市文山區三福街30號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市文山區三福街30號1樓)天原國際實業有限公司 | 統一編號: 05627657 | 電話號碼: 23688974 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傑夫醫療器材有限公司 | 統一編號: 16198605 | 電話號碼: 02-86632979 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
杏龍科技有限公司 | 公司電話: 02-2931-1819 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 13103325 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
天原國際實業有限公司 | 電話: 02-29129038、89351696 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
傑夫醫療器材有限公司 | 電話: 29129038 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
天原國際實業有限公司統一編號: 05627657 | 電話號碼: 23688974 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傑夫醫療器材有限公司統一編號: 16198605 | 電話號碼: 02-86632979 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
杏龍科技有限公司公司電話: 02-2931-1819 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 13103325 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
天原國際實業有限公司電話: 02-29129038、89351696 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
傑夫醫療器材有限公司電話: 29129038 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
姓名 謝東海 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 謝東海)謝東海 | 公司名稱: 富星遊覽汽車股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 1/21 | 酒駕紀錄: 2 | 發照日期: 20201006 @ 遊覽車駕駛資料 |
合格鋼鐵股份有限公司汐止廠 | 產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區福德二路333號1、2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件 259其他金屬製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市汐止鎮大同路一段三三七巷一六弄一九號 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
合格鋼鐵股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七一號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 331育樂用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七五號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 339未分類其他製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
富航科科技股份有限公司中和廠 | 產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路二六八號九樓之三、九樓之四及九樓之五 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 269其他電子零組件 273視聽電子產品 274資料儲存媒體 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
謝東海公司名稱: 富星遊覽汽車股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 1/21 | 酒駕紀錄: 2 | 發照日期: 20201006 @ 遊覽車駕駛資料 |
合格鋼鐵股份有限公司汐止廠產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區福德二路333號1、2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件 259其他金屬製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司產品中類: | 廠址: 新北市汐止鎮大同路一段三三七巷一六弄一九號 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
合格鋼鐵股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七一號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 331育樂用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七五號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 339未分類其他製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
富航科科技股份有限公司中和廠產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路二六八號九樓之三、九樓之四及九樓之五 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 269其他電子零組件 273視聽電子產品 274資料儲存媒體 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
杏龍科技有限公司的地圖
杏龍科技有限公司的地址位於
臺北市文山區景華里三福街30號1樓開啟Google地圖視窗杏龍科技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 土角厝懷舊小吃店 統一編號: 42444131 | 黃鈺皓 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056018257) | 臺北市文山區三福街2之1號 |
| 展馨投資有限公司 統一編號: 50883528 | 姜佳馨 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-06) | 臺北市文山區三福街10之1號2樓 |
| 新力美企業有限公司 統一編號: 54359905 | 鄭有亮 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷34之1號 |
| 陽光生醫科技股份有限公司 統一編號: 54683403 | 陳麗芬 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷34號1樓 |
| 藝界人生傳播有限公司 統一編號: 70549950 | 莊政博 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷14號2樓 |
| 中日美企業有限公司 統一編號: 70653714 | 陳秀美 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷14號2樓 |
| 銀河水晶藝品有限公司 統一編號: 70829684 | 施自偉 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷5弄1號 |
| 全家便利商店股份有限公司景德分公司 統一編號: 80022857 | 葉榮廷 | 廢止 | 臺北市文山區興福里景華街七十三號一樓 |
| 眾唯國際有限公司 統一編號: 83682446 | 賴林素雲 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷15號1樓 |
| 咚嗞脆皮甜圈圈國際有限公司 統一編號: 85014096 | 黃鈺皓 | 核准設立 | 臺北市文山區三福街4巷14號2樓 |
| 土角厝懷舊小吃店 統一編號: 42444131 | 負責人: 黃鈺皓 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056018257) |
| 展馨投資有限公司 統一編號: 50883528 | 負責人: 姜佳馨 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-05-06) |
| 新力美企業有限公司 統一編號: 54359905 | 負責人: 鄭有亮 | 狀態: 核准設立 |
| 陽光生醫科技股份有限公司 統一編號: 54683403 | 負責人: 陳麗芬 | 狀態: 核准設立 |
| 藝界人生傳播有限公司 統一編號: 70549950 | 負責人: 莊政博 | 狀態: 核准設立 |
| 中日美企業有限公司 統一編號: 70653714 | 負責人: 陳秀美 | 狀態: 核准設立 |
| 銀河水晶藝品有限公司 統一編號: 70829684 | 負責人: 施自偉 | 狀態: 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司景德分公司 統一編號: 80022857 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 廢止 |
| 眾唯國際有限公司 統一編號: 83682446 | 負責人: 賴林素雲 | 狀態: 核准設立 |
| 咚嗞脆皮甜圈圈國際有限公司 統一編號: 85014096 | 負責人: 黃鈺皓 | 狀態: 核准設立 |