衡欣醫療器材股份有限公司
| 衡欣醫療器材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12645385 |
| 登記地址 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 潭子區 潭秀里 建國路 |
| 電話手機 | 04-2532-6668 |
| 聯絡傳真 | 04-23505887 |
| 登記機關 | 經濟部加工出口區管理處 |
| 設立日期 | 2000-11-01 |
| 變更日期 | 2020-01-03 |
| 資本額總額 | 0 |
| 實收資本額 | 90,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林士傑 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11) |
| 登記種類 | 公司登記 |
衡欣醫療器材股份有限公司的簡介
衡欣醫療器材股份有限公司位於臺中市潭子區，營業登記地址:臺中市潭子區潭秀里建國路7―3號及9-3號，衡欣醫療器材股份有限公司的統一編號:12645385，衡欣醫療器材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:90,000,000元，成立時間於2000-11-01登記設立，商業司營業登記狀態:解散 (核准解散日期: 2022-03-11)。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
衡欣醫療器材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
269999,其他未分類電子零組件製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,464299,其他電子、通訊設備及其零組件批發,272999,未分類其他通訊傳播設備製造
衡欣醫療器材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,C801030,精密化學材料製造業,F401010,國際貿易業,F113030,精密儀器批發業,F107200,化學原料批發業,I103060,管理顧問業,CF01011,醫療器材製造業,CE01990,其他光學及精密器械製造業,CC01080,電子零組件製造業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,CC01101,電信管制射頻器材製造業
衡欣醫療器材 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
衡欣醫療器材股份有限公司地址: 台中市潭子區加工區建國路3號之2 | 電話: 04-2532-6668 |
衡欣醫療器材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 衡欣醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12645385 |
| 原始登記日期 | 20010831 |
| 核發日期 | 20220312 |
| 廠商中文名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOTEST MEDICAL CORPORATION |
| 中文營業地址 | (空) |
| 英文營業地址 | (空) |
| 代表人 | (空) |
| 電話號碼 | 04-23590811 |
| 傳真號碼 | 04-23505887 |
| 進口資格 | 無 |
| 出口資格 | 無 |
| 統一編號: 12645385 |
| 原始登記日期: 20010831 |
| 核發日期: 20220312 |
| 廠商中文名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOTEST MEDICAL CORPORATION |
| 中文營業地址: (空) |
| 英文營業地址: (空) |
| 代表人: (空) |
| 電話號碼: 04-23590811 |
| 傳真號碼: 04-23505887 |
| 進口資格: 無 |
| 出口資格: 無 |
衡欣醫療器材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 衡欣醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12645385 |
| 業者地址 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 |
| 食品業者登錄字號 | B-112645385-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12645385 |
| 業者地址: 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 |
| 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
衡欣醫療器材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/30 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/02/14 |
| 發證日期 | 2014/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600207007 |
| 中文品名 | “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1018 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/30 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/02/14 |
| 發證日期: 2014/02/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600207007 |
| 中文品名: “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
| 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD1018 |
[2] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240214 |
| 發證日期 | 20140214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600207007 |
| 中文品名 | “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190211 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10182 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240214 |
| 發證日期: 20140214 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600207007 |
| 中文品名: “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
| 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190211 |
| 製造許可登錄編號: QSD10182 |
[3] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002860號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/01/08 |
| 發證日期 | 2010/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286003 |
| 中文品名 | 必特驗紅外線額溫量測器 |
| 英文品名 | BTM Infrared Forehead Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8877以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002860號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/01/08 |
| 發證日期: 2010/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500286003 |
| 中文品名: 必特驗紅外線額溫量測器 |
| 英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8877以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[4] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250108 |
| 發證日期 | 20100108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286003 |
| 中文品名 | 必特驗紅外線額溫量測器 |
| 英文品名 | BTM Infrared Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8877以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190826 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250108 |
| 發證日期: 20100108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500286003 |
| 中文品名: 必特驗紅外線額溫量測器 |
| 英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8877以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190826 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[5] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003676號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/19 |
| 發證日期 | 2011/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/08/19 |
| 發證日期: 2011/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210819 |
| 發證日期 | 20110819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210819 |
| 發證日期: 20110819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002113號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/03/27 |
| 發證日期 | 2008/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 碧泰採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/10 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/03/27 |
| 發證日期: 2008/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 碧泰採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230327 |
| 發證日期 | 20080327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 碧泰採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230327 |
| 發證日期: 20080327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 碧泰採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171205 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600141201 |
| 中文品名 | “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/07/26 |
| 發證日期: 2011/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600141201 |
| 中文品名: “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210726 |
| 發證日期 | 20110726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600141201 |
| 中文品名 | “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210726 |
| 發證日期: 20110726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600141201 |
| 中文品名: “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014231號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401423105 |
| 中文品名 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401423105 |
| 中文品名: "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401423105 |
| 中文品名 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140616 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190611 |
| 發證日期: 20140611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401423105 |
| 中文品名: "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140616 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/04/30 |
| 發證日期 | 2009/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600066802 |
| 中文品名 | 必特驗採血針(滅菌) |
| 英文品名 | BTg Blood Lancet(Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4711 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/04/30 |
| 發證日期: 2009/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600066802 |
| 中文品名: 必特驗採血針(滅菌) |
| 英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD4711 |
[14] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240430 |
| 發證日期 | 20090430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600066802 |
| 中文品名 | 必特驗採血針(滅菌) |
| 英文品名 | BTg Blood Lancet(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4711 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240430 |
| 發證日期: 20090430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600066802 |
| 中文品名: 必特驗採血針(滅菌) |
| 英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190423 |
| 製造許可登錄編號: QSD4711 |
[15] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/04/20 |
| 發證日期 | 2017/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600306802 |
| 中文品名 | "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/04/20 |
| 發證日期: 2017/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600306802 |
| 中文品名: "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220420 |
| 發證日期 | 20170420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600306802 |
| 中文品名 | "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220420 |
| 發證日期: 20170420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600306802 |
| 中文品名: "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170505 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005365號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/31 |
| 發證日期 | 2017/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
| 英文品名 | SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/12/31 |
| 發證日期: 2017/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
| 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[18] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005365號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201231 |
| 發證日期 | 20170103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
| 英文品名 | SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170301 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201231 |
| 發證日期: 20170103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
| 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170301 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[19] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005355號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/31 |
| 發證日期 | 2016/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”速力千血糖測試系統 |
| 英文品名 | Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/12/31 |
| 發證日期: 2016/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “衡欣”速力千血糖測試系統 |
| 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
[20] 衡欣醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201231 |
| 發證日期 | 20161110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”速力千血糖測試系統 |
| 英文品名 | Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201231 |
| 發證日期: 20161110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “衡欣”速力千血糖測試系統 |
| 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號: 12645385 |
| 製造商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161221 |
| 製造許可登錄編號: GMP0574 |
衡欣醫療器材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-04 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 225000000 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-29 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 225000000 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-03 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 225000000 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-16 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 朱春鳳 | 225000000 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-14 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 林士傑 | 90000000 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單2020-01-03 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 林士傑 | 90000000 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-11 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 0 | ||
■ 記錄於 111年03月公司解散登記清單2000-11-01 ~ 2022-03-11 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 0 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-04 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-29 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-16 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-14 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林士傑 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 |
■ 記錄於 109年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: 林士傑 | 資本額: 90000000 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: | 資本額: 0 | 公司所在地: |
■ 記錄於 111年03月公司解散登記清單核准設立日期: 2000-11-01 | 核准解散日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 代表人: | 資本額: 0 | 公司所在地: |
統編 12645385 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 12645385)衡欣醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 | @ 出進口廠商登記資料 |
衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
BTM 血糖測試系統套組 | 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌) | 英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碧泰採血筆(未滅菌) | 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
索洛葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 智測血糖測試系統 | 英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
衡欣醫療器材股份有限公司統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 | @ 出進口廠商登記資料 |
衡欣醫療器材股份有限公司公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
BTM 血糖測試系統套組英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
碧泰採血筆(未滅菌)英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 智測血糖測試系統英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 衡欣醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 衡欣醫療器材)“衡欣”速力千血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統 | 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統 | 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統 | 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”速力千血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統 | 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”速力千血糖測試系統英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 基普血糖測試系統英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣” 舒利特血糖測試系統英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”速力千血糖測試系統英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“衡欣”舒利測血糖測試系統英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號)車王電子股份有限公司台中分公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號 @ 登記工廠名錄 |
秦漢社國際股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號 @ 登記工廠名錄 |
台灣佳能股份有限公司第一廠 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號 @ 登記工廠名錄 |
光聯科技股份有限公司一廠 | 主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號 @ 登記工廠名錄 |
勝華科技股份有限公司建國二廠 | 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號 @ 登記工廠名錄 |
佳凌科技股份有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號 @ 登記工廠名錄 |
衡欣實業股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號 @ 登記工廠名錄 |
台灣昭工股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號 @ 登記工廠名錄 |
車王電子股份有限公司台中分公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號 @ 登記工廠名錄 |
秦漢社國際股份有限公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號 @ 登記工廠名錄 |
台灣佳能股份有限公司第一廠主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號 @ 登記工廠名錄 |
光聯科技股份有限公司一廠主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號 @ 登記工廠名錄 |
勝華科技股份有限公司建國二廠主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號 @ 登記工廠名錄 |
佳凌科技股份有限公司主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號 @ 登記工廠名錄 |
衡欣實業股份有限公司主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號 @ 登記工廠名錄 |
台灣昭工股份有限公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號 @ 登記工廠名錄 |
姓名 林士傑 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 林士傑)Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... @ 音樂表演資訊 |
Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... @ 藝文活動-所有類別 |
Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... @ 查詢單一類別未過期活動資料 |
C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 @ 音樂表演資訊 |
C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 @ 藝文活動-所有類別 |
C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 @ 查詢單一類別未過期活動資料 |
林士傑 | 事務所名稱: 立祥稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區國光路１７１號２樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00407號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
電容式慣性感測元件及其製作方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院環境建構總計畫 | 專利發明人: 陳士 ,林靖淵 ,林士傑 | 證書號碼: I431277 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... @ 音樂表演資訊 |
Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... @ 藝文活動-所有類別 |
Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... @ 查詢單一類別未過期活動資料 |
C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會(中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 @ 音樂表演資訊 |
C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會(中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 @ 藝文活動-所有類別 |
C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會(中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 @ 查詢單一類別未過期活動資料 |
林士傑事務所名稱: 立祥稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區國光路１７１號２樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00407號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
電容式慣性感測元件及其製作方法核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院環境建構總計畫 | 專利發明人: 陳士 ,林靖淵 ,林士傑 | 證書號碼: I431277 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
衡欣醫療器材股份有限公司的地圖
衡欣醫療器材股份有限公司的地址位於
臺中市潭子區潭秀里建國路7―3號及9-3號衡欣醫療器材股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台灣京三股份有限公司 統一編號: 55337295 | 伍克勤 | 核准設立 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-1號 |
| 臺灣銀行股份有限公司潭子分公司 統一編號: 55337491 | 許萌馨 | 核准設立 | 臺中市潭子區建國路1號1樓及地下1樓 |
| 台灣琭旦股份有限公司 統一編號: 55635787 | 陳雪貞 | 核准設立 | 臺中市潭子區建國路3-3、5-3號 |
| 台灣昭工股份有限公司 統一編號: 55637693 | 陳進程 | 核准設立 | 臺中市潭子區建國路28號 |
| 台中船井電机股份有限公司職工福利社 統一編號: 55831900 | 臺中市潭子區潭秀里加工出口區建國路２４號 | ||
| 幸福縫衣機股份有限公司 統一編號: 55834499 | 原田啟太郎 | 核准設立 | 臺中市潭子區潭秀里建國路33-1號 |
| 佳凌科技股份有限公司 統一編號: 70848492 | 劉嘉彬 | 核准設立 | 臺中市潭子區建國路24號 |
| 億力光電股份有限公司台中分公司 統一編號: 70848726 | 葉寅夫 | 核准設立 | 臺中市潭子區台中加工區建國路19號 |
| 台灣艾思特科技股份有限公司 統一編號: 70849231 | 吳鵬傑 | 核准設立 | 臺中市潭子區建國路17-1號 |
| 佳能半導體設備股份有限公司台中分公司 統一編號: 70849345 | 瀧山清久 | 撤銷 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號 |
| 台灣京三股份有限公司 統一編號: 55337295 | 負責人: 伍克勤 | 狀態: 核准設立 |
| 臺灣銀行股份有限公司潭子分公司 統一編號: 55337491 | 負責人: 許萌馨 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣琭旦股份有限公司 統一編號: 55635787 | 負責人: 陳雪貞 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣昭工股份有限公司 統一編號: 55637693 | 負責人: 陳進程 | 狀態: 核准設立 |
| 台中船井電机股份有限公司職工福利社 統一編號: 55831900 |
| 幸福縫衣機股份有限公司 統一編號: 55834499 | 負責人: 原田啟太郎 | 狀態: 核准設立 |
| 佳凌科技股份有限公司 統一編號: 70848492 | 負責人: 劉嘉彬 | 狀態: 核准設立 |
| 億力光電股份有限公司台中分公司 統一編號: 70848726 | 負責人: 葉寅夫 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣艾思特科技股份有限公司 統一編號: 70849231 | 負責人: 吳鵬傑 | 狀態: 核准設立 |
| 佳能半導體設備股份有限公司台中分公司 統一編號: 70849345 | 負責人: 瀧山清久 | 狀態: 撤銷 |