醫全實業股份有限公司
| 醫全實業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 09436650 |
| 登記地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 寶福里 寶橋路 |
| 電話手機 | 02-2918-0011 |
| 聯絡傳真 | 02-29180227 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1984-03-15 |
| 變更日期 | 2022-10-17 |
| 資本額總額 | 240,000,000元 |
| 實收資本額 | 100,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 江秉聰 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
醫全實業股份有限公司的簡介
醫全實業股份有限公司位於新北市新店區，營業登記地址:新北市新店區寶福里寶橋路235巷6弄2號9樓，醫全實業股份有限公司的統一編號:09436650，醫全實業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:240,000,000元，成立時間於1984-03-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
紡紗業 ■ 織布業 ■ 不織布業 ■ 印染整理業 ■ 成衣業 ■ 服飾品製造業 ■ 其他紡織及製品製造業 ■ 皮革、毛皮整製業 ■ 皮革、毛皮製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
醫全實業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售
醫全實業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C306010,成衣業,C399990,其他紡織及製品製造業,F102180,酒精批發業,F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F106010,五金批發業,F106020,日常用品批發業,F107030,清潔用品批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F111090,建材批發業,F113010,機械批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113060,度量衡器批發業,F114030,汽、機車零件配備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F203030,酒精零售業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F206010,五金零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F211010,建材零售業,F213010,電器零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F213080,機械器具零售業,F214030,汽、機車零件配備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
醫全實業 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
醫全實業股份有限公司地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23號之92樓 | 電話: 02-2918-0011 |
醫全實業股份有限公司地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-0011 |
醫全實業股份有限公司地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號2樓 | 電話: 07-725-0554 |
醫全實業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 醫全實業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 09436650 |
| 原始登記日期 | 19840420 |
| 核發日期 | 20221018 |
| 廠商中文名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDICARE PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 江O聰 |
| 電話號碼 | 02-29180011 |
| 傳真號碼 | 02-29180227 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 09436650 |
| 原始登記日期: 19840420 |
| 核發日期: 20221018 |
| 廠商中文名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDICARE PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 江O聰 |
| 電話號碼: 02-29180011 |
| 傳真號碼: 02-29180227 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
醫全實業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 醫全實業股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 09436650 |
| 業者地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-109436650-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 09436650 |
| 業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
醫全實業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/16 |
| 發證日期 | 2022/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602529002 |
| 中文品名 | 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名 | Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 效能 | 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
| 製造廠廠址 | 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8440 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/16 |
| 發證日期: 2022/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602529002 |
| 中文品名: 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
| 製造廠廠址: 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD8440 |
[2] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230916 |
| 發證日期 | 20130916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602529002 |
| 中文品名 | 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名 | Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 效能 | 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
| 製造廠廠址 | 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8440 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230916 |
| 發證日期: 20130916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602529002 |
| 中文品名: 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
| 製造廠廠址: 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211125 |
| 製造許可登錄編號: QSD8440 |
[3] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/03 |
| 發證日期 | 2023/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603622703 |
| 中文品名 | 和光澱粉酶 |
| 英文品名 | Wako L-Type AMY IFCC |
| 效能 | 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1070 澱粉酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1951 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036227號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/03 |
| 發證日期: 2023/10/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603622703 |
| 中文品名: 和光澱粉酶 |
| 英文品名: Wako L-Type AMY IFCC |
| 效能: 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1070 澱粉酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD1951 |
[4] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/02 |
| 發證日期 | 2006/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601758901 |
| 中文品名 | 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
| 英文品名 | MGC MAS Alcohol/Ammonia |
| 效能 | MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AAC-MP 6x3.5 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9925 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/02 |
| 發證日期: 2006/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601758901 |
| 中文品名: 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
| 英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia |
| 效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD9925 |
[5] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261102 |
| 發證日期 | 20061102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601758901 |
| 中文品名 | 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
| 英文品名 | MGC MAS Alcohol/Ammonia |
| 效能 | MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AAC-MP 6x3.5 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210817 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261102 |
| 發證日期: 20061102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601758901 |
| 中文品名: 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
| 英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia |
| 效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210817 |
| 製造許可登錄編號: QSD8874 |
[6] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601524001 |
| 中文品名 | 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
| 英文品名 | DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
| 效能 | 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #1128: 25mL, 8mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9925 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601524001 |
| 中文品名: 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
| 英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
| 效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #1128: 25mL, 8mL. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD9925 |
[7] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601524001 |
| 中文品名 | 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
| 英文品名 | DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
| 效能 | 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #1128: 25mL, 8mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8874 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601524001 |
| 中文品名: 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
| 英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
| 效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #1128: 25mL, 8mL. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200720 |
| 製造許可登錄編號: QSD8874 |
[8] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/24 |
| 發證日期 | 2016/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401631903 |
| 中文品名 | "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/24 |
| 發證日期: 2016/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401631903 |
| 中文品名: "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13391 |
[9] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260324 |
| 發證日期 | 20160324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401631903 |
| 中文品名 | "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201020 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260324 |
| 發證日期: 20160324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401631903 |
| 中文品名: "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
| 製造廠廠址: 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201020 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567201 |
| 中文品名 | "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401567201 |
| 中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13391 |
[11] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20150915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567201 |
| 中文品名 | "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200420 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250915 |
| 發證日期: 20150915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401567201 |
| 中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
| 製造廠廠址: 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200420 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016444號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/20 |
| 發證日期 | 2006/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601644406 |
| 中文品名 | 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
| 英文品名 | Thermo Albumin Reagent BCP Method |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TR36426 2x250ml |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | THERMO ELECTRON CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/20 |
| 發證日期: 2006/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601644406 |
| 中文品名: 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
| 英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TR36426 2x250ml |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION |
| 製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016444號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110420 |
| 發證日期 | 20060420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601644406 |
| 中文品名 | 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
| 英文品名 | Thermo Albumin Reagent BCP Method |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TR36426 2x250ml |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | THERMO ELECTRON CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110420 |
| 發證日期: 20060420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601644406 |
| 中文品名: 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
| 英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TR36426 2x250ml |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION |
| 製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/05 |
| 發證日期 | 2014/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401472504 |
| 中文品名 | "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
| 製造廠廠址 | 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/05 |
| 發證日期: 2014/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401472504 |
| 中文品名: "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
| 製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241205 |
| 發證日期 | 20141205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401472504 |
| 中文品名 | "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
| 製造廠廠址 | 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190716 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241205 |
| 發證日期: 20141205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401472504 |
| 中文品名: "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
| 製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190716 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188805 |
| 中文品名 | 和光尿酸試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
| 效能 | 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/11 |
| 發證日期: 2005/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400188805 |
| 中文品名: 和光尿酸試劑(未滅菌) |
| 英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
| 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188805 |
| 中文品名 | 和光尿酸試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
| 效能 | 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400188805 |
| 中文品名: 和光尿酸試劑(未滅菌) |
| 英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
| 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/24 |
| 發證日期 | 2011/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401109502 |
| 中文品名 | "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1951 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/24 |
| 發證日期: 2011/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401109502 |
| 中文品名: "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
| 製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD1951 |
[19] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261124 |
| 發證日期 | 20111124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401109502 |
| 中文品名 | "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1951 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261124 |
| 發證日期: 20111124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401109502 |
| 中文品名: "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
| 製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220111 |
| 製造許可登錄編號: QSD1951 |
[20] 醫全實業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/24 |
| 發證日期 | 2015/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401601203 |
| 中文品名 | "協和" 全自動便中血紅素測定分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | HIRANUMA SANGYO CO., LTD. HEADQUARTERS & FACTORY |
| 製造廠廠址 | 1739, MOTOYOSHIDA-CHO, MITO CITY, IBARAKI PREF., JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8553 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/12/24 |
| 發證日期: 2015/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401601203 |
| 中文品名: "協和" 全自動便中血紅素測定分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: HIRANUMA SANGYO CO., LTD. HEADQUARTERS & FACTORY |
| 製造廠廠址: 1739, MOTOYOSHIDA-CHO, MITO CITY, IBARAKI PREF., JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8553 |
醫全實業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-07 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 55000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-26 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 80000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-20 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 100000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-06 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 100000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-06 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 163000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-18 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 163000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-24 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 163000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-14 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 240000000 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單2022-10-17 | 醫全實業股份有限公司 | 江秉聰 | 240000000 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-07 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-26 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-20 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-06 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 163000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-18 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 163000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-24 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 163000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-14 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 240000000 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-17 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 240000000 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
統編 09436650 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 09436650)醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650 | 電話號碼: 02-29180011 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
醫全實業股份有限公司 | 公司統一編號: 09436650 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
筱原鋅試驗系統 | 英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
筱原銅標準液試劑 | 英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌) | 英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三盟總膽固醇試驗系統 | 英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統 | 英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三盟鎂試驗系統 | 英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫全實業股份有限公司統一編號: 09436650 | 電話號碼: 02-29180011 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 @ 出進口廠商登記資料 |
醫全實業股份有限公司公司統一編號: 09436650 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
筱原鋅試驗系統英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
筱原銅標準液試劑英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三盟總膽固醇試驗系統英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三盟鎂試驗系統英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 醫全實業 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 醫全實業)"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"乳酸試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌)英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓)"康醫師" 耳溫槍 | 英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 血氧濃度計 | 英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 二氧化碳監測儀 | 英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 生理監視器 | 英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 血壓量測監視器 | 英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 生理監視器 | 英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 血壓量測監視器 | 英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康醫師" 耳溫槍 | 英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康醫師" 耳溫槍英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 血氧濃度計英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 二氧化碳監測儀英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 生理監視器英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 血壓量測監視器英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 生理監視器英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康定" 血壓量測監視器英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康醫師" 耳溫槍英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 江秉聰 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 江秉聰)全球科儀股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12776203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 @ 登記工廠名錄 |
全球科儀股份有限公司 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
醫全實業股份有限公司 | 度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，吸量管，濃度計 | 輸入業 | (02)29180011、臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓、09436650、江秉聰 | 執照號碼: A03293 | 執照之核准日期及有效期限: 1030926、1130925 @ 營業許可執照資料 |
醫全實業股份有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷四號九樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
全球科儀股份有限公司主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12776203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 @ 登記工廠名錄 |
全球科儀股份有限公司產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
醫全實業股份有限公司度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，吸量管，濃度計 | 輸入業 | (02)29180011、臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓、09436650、江秉聰 | 執照號碼: A03293 | 執照之核准日期及有效期限: 1030926、1130925 @ 營業許可執照資料 |
醫全實業股份有限公司產品中類: | 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷四號九樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
醫全實業股份有限公司的地圖
醫全實業股份有限公司的地址位於
新北市新店區寶福里寶橋路235巷6弄2號9樓醫全實業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 濰進科技股份有限公司 統一編號: 12932605 | 鐘文聰 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄1號5樓 |
| 元超國際股份有限公司 統一編號: 12946185 | 蕭聖諺 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓 |
| 瑞榮開發股份有限公司 統一編號: 12949726 | 卓鴻楨 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷120號6樓 |
| 阿華檳榔 統一編號: 13362687 | 新北市新店區寶福里寶橋路２２８號 | ||
| 台灣全力實業股份有限公司 統一編號: 14085303 | 羅益銘 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓 |
| 農學股份有限公司 統一編號: 15864593 | 陳日陞 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄6號2樓 |
| 宏尚機電有限公司 統一編號: 15885252 | 黃泰霖 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄4號6樓 |
| 富禮投資股份有限公司 統一編號: 16045453 | 莊永順 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷131號4樓之1 |
| 皇丞創新科技股份有限公司 統一編號: 16152045 | 李漢輝 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路188號12樓之1 |
| 士亨興業有限公司 統一編號: 16155042 | 謝垂蓮 | 核准設立 | 新北市新店區寶橋路235巷1弄2號 |
| 濰進科技股份有限公司 統一編號: 12932605 | 負責人: 鐘文聰 | 狀態: 核准設立 |
| 元超國際股份有限公司 統一編號: 12946185 | 負責人: 蕭聖諺 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞榮開發股份有限公司 統一編號: 12949726 | 負責人: 卓鴻楨 | 狀態: 核准設立 |
| 阿華檳榔 統一編號: 13362687 |
| 台灣全力實業股份有限公司 統一編號: 14085303 | 負責人: 羅益銘 | 狀態: 核准設立 |
| 農學股份有限公司 統一編號: 15864593 | 負責人: 陳日陞 | 狀態: 核准設立 |
| 宏尚機電有限公司 統一編號: 15885252 | 負責人: 黃泰霖 | 狀態: 核准設立 |
| 富禮投資股份有限公司 統一編號: 16045453 | 負責人: 莊永順 | 狀態: 核准設立 |
| 皇丞創新科技股份有限公司 統一編號: 16152045 | 負責人: 李漢輝 | 狀態: 核准設立 |
| 士亨興業有限公司 統一編號: 16155042 | 負責人: 謝垂蓮 | 狀態: 核准設立 |