翰飛實業有限公司

翰飛實業有限公司的商業公司登記資料
統一編號04916510
登記地址臺北市文山區景興路222號8樓之2 || 地圖
縣市鄉里臺北市 文山區 景行里 景興路
電話手機02-29313873
聯絡傳真02-29350082
登記機關臺北市政府
設立日期1983-05-27
變更日期2016-03-29
資本額總額5,000,000元
負責人或代表人吳欣哲
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

翰飛實業有限公司的簡介

翰飛實業有限公司位於臺北市文山區,營業登記地址:臺北市文山區景行里景興路222號8樓之2,翰飛實業有限公司的統一編號:04916510,翰飛實業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於1983-05-27登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

翰飛實業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

458299,其他運動用品及器材批發,455214,真皮皮包、手提包批發,475113,醫療耗材零售

翰飛實業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

運動器材及大小五金兒童玩具︹電動玩具除外︺等之買賣業務。,F110020,眼鏡批發業,F108031,醫療器材批發業,F109020,文具批發業,真皮及塑膠如皮包皮箱之製造加工買賣及進出口業務。,F106020,家庭日常用品批發業,代理有關之國內外廠商產品之經銷買賣及進出口報價投標業務。,上述業務之經營投資及同業間對外保證。,F301030,一般百貨業,F401010,國際貿易業

翰飛實業有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 翰飛實業有限公司出進口廠商登記資料
統一編號04916510
原始登記日期19830719
核發日期20210814
廠商中文名稱翰飛實業有限公司
廠商英文名稱FLYING HORSE INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 222, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O哲
電話號碼02-29313873
傳真號碼02-29350082
進口資格
出口資格
統一編號: 04916510
原始登記日期: 19830719
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 翰飛實業有限公司
廠商英文名稱: FLYING HORSE INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 222, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O哲
電話號碼: 02-29313873
傳真號碼: 02-29350082
進口資格:
出口資格:

翰飛實業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001700
中文品名"飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名"Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能利用水銀的熱膨脹來測量人體溫度(口溫、肛溫及液溫)的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001700
中文品名: "飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能: 利用水銀的熱膨脹來測量人體溫度(口溫、肛溫及液溫)的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[2] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001700
中文品名"飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名"Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001700
中文品名: "飛馬" 臨床水銀體溫計
英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[3] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/09
發證日期2010/08/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400905906
中文品名“飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/09
發證日期: 2010/08/09
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400905906
中文品名: “飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

[4] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250809
發證日期20100809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400905906
中文品名“飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名“Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250809
發證日期: 20100809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400905906
中文品名: “飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

[5] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/13
發證日期2005/09/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400042002
中文品名FLYHORSE 檢診手套
英文品名FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能為基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/13
發證日期: 2005/09/13
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400042002
中文品名: FLYHORSE 檢診手套
英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能: 為基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[6] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100913
發證日期20050913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400042002
中文品名FLYHORSE 檢診手套
英文品名FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100913
發證日期: 20050913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400042002
中文品名: FLYHORSE 檢診手套
英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:XS, S, M, L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[7] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468100
中文品名"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468100
中文品名: "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD10810

[8] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20141119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468100
中文品名"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468100
中文品名: "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10810

[9] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486902
中文品名"飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8412
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486902
中文品名: "飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址: 110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8412

[10] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486902
中文品名"飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20150130
製造許可登錄編號QSD8412
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486902
中文品名: "飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SIAM SEMPERMED CORP., LTD.
製造廠廠址: 110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20150130
製造許可登錄編號: QSD8412

[11] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200010402
中文品名"飛馬"手術手套(有粉)
英文品名"FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200010402
中文品名: "飛馬"手術手套(有粉)
英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址: 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

[12] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110407
發證日期20060407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200010402
中文品名"飛馬"手術手套(有粉)
英文品名"FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110407
發證日期: 20060407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200010402
中文品名: "飛馬"手術手套(有粉)
英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SHANGHAI LATEX FACTORY
製造廠廠址: 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

[13] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/04/12
發證日期2016/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602836608
中文品名“飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名“Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2016/04/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602836608
中文品名: “飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10810

[14] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20160412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602836608
中文品名“飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名“Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20160412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602836608
中文品名: “飛馬”滅菌手術手套(有粉)
英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD10810

[15] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007004
中文品名"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600007004
中文品名: "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

[16] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007004
中文品名"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名"Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600007004
中文品名: "飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: XIANTAO SWORD DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: YEWANG ROAD, LONGHUASHAN, XIANTAO CITY, HUBEI,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

[17] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468202
中文品名"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名"Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468202
中文品名: "飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD10810

[18] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20141119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468202
中文品名"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名"Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10810
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468202
中文品名: "飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)
英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10810

[19] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/07
發證日期2009/12/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083600
中文品名“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/07
發證日期: 2009/12/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083600
中文品名: “飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址: LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

[20] 翰飛實業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241207
發證日期20091207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083600
中文品名“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翰飛實業有限公司
申請商地址台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號04916510
製造商名稱SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241207
發證日期: 20091207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083600
中文品名: “飛馬”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翰飛實業有限公司
申請商地址: 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號: 04916510
製造商名稱: SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址: LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

翰飛實業有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單
2013-03-21
翰飛實業有限公司吳欣哲5000000臺北市文山區景興路222號8樓之2
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單
2016-03-29
翰飛實業有限公司吳欣哲5000000臺北市文山區景興路222號8樓之2
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-03-21 | 公司名稱: 翰飛實業有限公司 | 代表人: 吳欣哲 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市文山區景興路222號8樓之2
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-03-29 | 公司名稱: 翰飛實業有限公司 | 代表人: 吳欣哲 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市文山區景興路222號8樓之2

統編 04916510 - 政府開放資料

(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 04916510)

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)

英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000870號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2008/09/03 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 供手術開刀時,由體內導出胃液或化膿穢物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3x5mm, 4x6mm, 5x7mm, 6x9mm, 6x10mm, 4x9mm。 | 限制項目: | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安舒福”手術手套

英文品名: “Handsafe”Latex Surgical Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000670號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: # 6, # 6.5, # 7, # 7.5, # 8, # 8.5。 | 限制項目: | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛馬”檢診手套(未滅菌)

英文品名: “Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008367號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛馬外科手術口罩

英文品名: FLYHORSE SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000027號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XCM019, XCM020, XCM021以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008923號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)

英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000870號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2008/09/03 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 供手術開刀時,由體內導出胃液或化膿穢物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3x5mm, 4x6mm, 5x7mm, 6x9mm, 6x10mm, 4x9mm。 | 限制項目: | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安舒福”手術手套

英文品名: “Handsafe”Latex Surgical Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000670號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: # 6, # 6.5, # 7, # 7.5, # 8, # 8.5。 | 限制項目: | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛馬”檢診手套(未滅菌)

英文品名: “Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008367號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛馬外科手術口罩

英文品名: FLYHORSE SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000027號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XCM019, XCM020, XCM021以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛馬”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008923號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

名稱 翰飛實業 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 翰飛實業)

"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Flyhorse"Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002270號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Flyhorse"Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002270號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地址 臺北市文山區景興路222號8樓之2 - 政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市文山區景興路222號8樓之2)

社團法人臺北市臺灣石虎足球協會

OID: 2.16.886.103.90003.100748 | 電話: 02-29352855 | 地址: 臺北市文山區景興路222號9樓之4 | DN: o=社團法人臺北市臺灣石虎足球協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

鈺陽企業有限公司

統一編號: 55647051 | 電話號碼: 02-29310473 | 臺北市文山區景興路222號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

宏碩國際有限公司

統一編號: 43691671 | 電話號碼: 02-22364107 | 臺北市文山區景興路222號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

小狐狸科技股份有限公司

統一編號: 46646622 | 電話號碼: 0920787257 | 臺北市文山區景興路222號15樓之4

@ 出進口廠商登記資料

集品國際開發有限公司

統一編號: 53535989 | 電話號碼: 02-29344938 | 臺北市文山區景興路222號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

黑潮城市發展協會

團體會址: 臺北市文山區景興路222號9樓之4 | 成立日期: 1100911 | 理事長: 吳崢

@ 全國性人民團體名冊

社團法人臺北市臺灣石虎足球協會

OID: 2.16.886.103.90003.100748 | 電話: 02-29352855 | 地址: 臺北市文山區景興路222號9樓之4 | DN: o=社團法人臺北市臺灣石虎足球協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

鈺陽企業有限公司

統一編號: 55647051 | 電話號碼: 02-29310473 | 臺北市文山區景興路222號8樓之2

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宏碩國際有限公司

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小狐狸科技股份有限公司

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集品國際開發有限公司

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統一編號: 73082627
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統一編號: 73660443
臺北市文山區景行里景興路188號地下一層
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盧思吟歇業 - 獨資 (核准文號: 1094112546)臺北市文山區景興路212號7樓之2
台灣上都餐飲股份有限公司景美門市部
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晴天運動工作室
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佳盟投資開發股份有限公司
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皓馨實業社
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張壽山歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117870)臺北市文山區景興路266號1樓
大雄先生商行

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纖健美水果行

統一編號: 75917222 | 負責人: 盧思吟 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094112546)
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統一編號: 76305538
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台灣無印良品股份有限公司景美門市

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正統檳榔

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地址: 臺北市文山區景行里景興路280號

利庵咖哩

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地址: 臺北市文山區景興路282巷3號

晴天運動工作室

統一編號: 79838474 | 負責人: 曾禹秦 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 臺北市文山區景興路202巷17號11樓之4

佳盟投資開發股份有限公司

統一編號: 80681231 | 負責人: 秦亞平 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市文山區景興路274之1號

皓馨實業社

統一編號: 82038573 | 負責人: 張壽山 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117870)
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