亞培快速診斷設備股份有限公司
| 亞培快速診斷設備股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 04246879 |
| 登記地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 美仁里 南京東路四段 |
| 電話手機 | 02-2552-2605 |
| 聯絡傳真 | 02-25706659 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1975-07-14 |
| 變更日期 | 2021-08-04 |
| 資本額總額 | 28,960,840元 |
| 實收資本額 | 28,960,840元 |
| 負責人或代表人 | 謝昆頴 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞培快速診斷設備股份有限公司的簡介
亞培快速診斷設備股份有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區美仁里南京東路四段16號11樓，亞培快速診斷設備股份有限公司的統一編號:04246879，亞培快速診斷設備股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:28,960,840元，成立時間於1975-07-14登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
飼料零售業 ■ 食品什貨、飲料零售業 ■ 菸酒零售業 ■ 酒精零售業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
亞培快速診斷設備股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀
亞培快速診斷設備股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F203020,菸酒零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F213060,電信器材零售業,F401010,國際貿易業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F107060,毒性化學物質批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業
亞培快速診斷設備股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 亞培快速診斷設備股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 04246879 |
| 原始登記日期 | 19810825 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Abbott Rapid Diagnostics Health Corp. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 16, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O頴 |
| 電話號碼 | 02-25706669 |
| 傳真號碼 | 02-25706659 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 04246879 |
| 原始登記日期: 19810825 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Abbott Rapid Diagnostics Health Corp. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 16, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O頴 |
| 電話號碼: 02-25706669 |
| 傳真號碼: 02-25706659 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
亞培快速診斷設備股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 亞培快速診斷設備股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 04246879 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-104246879-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 公司統一編號: 04246879 |
| 業者地址: 台北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
亞培快速診斷設備股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007310號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2013/12/11 |
| 發證日期 | 2008/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400731004 |
| 中文品名 | 沛斯頓 A15生化分析儀 |
| 英文品名 | BioSystems A15 Analyzer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2013/12/11 |
| 發證日期: 2008/12/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400731004 |
| 中文品名: 沛斯頓 A15生化分析儀 |
| 英文品名: BioSystems A15 Analyzer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007310號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161115 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20131211 |
| 發證日期 | 20081211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400731004 |
| 中文品名 | 沛斯頓 A15生化分析儀 |
| 英文品名 | BioSystems A15 Analyzer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161115 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20131211 |
| 發證日期: 20081211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400731004 |
| 中文品名: 沛斯頓 A15生化分析儀 |
| 英文品名: BioSystems A15 Analyzer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003357號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/09/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/31 |
| 發證日期 | 2006/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400335700 |
| 中文品名 | 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統 |
| 英文品名 | Hamiliton Microlab STAR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Microlab STAR |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區塔城街64號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | HAMILTON BONADUZ AG |
| 製造廠廠址 | VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/09/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/31 |
| 發證日期: 2006/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400335700 |
| 中文品名: 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統 |
| 英文品名: Hamiliton Microlab STAR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Microlab STAR |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區塔城街64號3樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: HAMILTON BONADUZ AG |
| 製造廠廠址: VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/09/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003357號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20120926 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110331 |
| 發證日期 | 20060331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400335700 |
| 中文品名 | 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統 |
| 英文品名 | Hamiliton Microlab STAR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Microlab STAR |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區塔城街64號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | HAMILTON BONADUZ AG |
| 製造廠廠址 | VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20120927 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20120926 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110331 |
| 發證日期: 20060331 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400335700 |
| 中文品名: 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統 |
| 英文品名: Hamiliton Microlab STAR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Microlab STAR |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區塔城街64號3樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: HAMILTON BONADUZ AG |
| 製造廠廠址: VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20120927 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011580號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/04/10 |
| 發證日期 | 2012/04/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401158009 |
| 中文品名 | “凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌) |
| 英文品名 | “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | VIRCELL, S.L. |
| 製造廠廠址 | PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/04/10 |
| 發證日期: 2012/04/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401158009 |
| 中文品名: “凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌) |
| 英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三: C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: VIRCELL, S.L. |
| 製造廠廠址: PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011580號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170410 |
| 發證日期 | 20120410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401158009 |
| 中文品名 | “凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌) |
| 英文品名 | “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | VIRCELL, S.L. |
| 製造廠廠址 | PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170410 |
| 發證日期: 20120410 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401158009 |
| 中文品名: “凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌) |
| 英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三: C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: VIRCELL, S.L. |
| 製造廠廠址: PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/11 |
| 發證日期 | 2015/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401491509 |
| 中文品名 | “亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC |
| 製造廠廠址 | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/11 |
| 發證日期: 2015/02/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401491509 |
| 中文品名: “亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC |
| 製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250211 |
| 發證日期 | 20150211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401491509 |
| 中文品名 | “亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC |
| 製造廠廠址 | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250211 |
| 發證日期: 20150211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401491509 |
| 中文品名: “亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC |
| 製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009079號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/08/12 |
| 發證日期 | 2010/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400907902 |
| 中文品名 | “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SD”LH (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/08/12 |
| 發證日期: 2010/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400907902 |
| 中文品名: “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200812 |
| 發證日期 | 20100812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400907902 |
| 中文品名 | “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SD”LH (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200812 |
| 發證日期: 20100812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400907902 |
| 中文品名: “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200215 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007707號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/07 |
| 發證日期 | 2009/05/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400770705 |
| 中文品名 | 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/07 |
| 發證日期: 2009/05/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400770705 |
| 中文品名: 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址: 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: UNITED STATES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002350號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/24 |
| 發證日期 | 2015/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600235000 |
| 中文品名 | "艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/24 |
| 發證日期: 2015/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600235000 |
| 中文品名: "艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002350號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250324 |
| 發證日期 | 20150324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600235000 |
| 中文品名 | "艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250324 |
| 發證日期: 20150324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600235000 |
| 中文品名: "艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: #198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200215 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/08/12 |
| 發證日期 | 2010/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400909204 |
| 中文品名 | “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SD”Diet Check (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/08/12 |
| 發證日期: 2010/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400909204 |
| 中文品名: “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150812 |
| 發證日期 | 20100812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400909204 |
| 中文品名 | “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SD”Diet Check (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150812 |
| 發證日期: 20100812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400909204 |
| 中文品名: “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/02 |
| 發證日期 | 2010/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400960201 |
| 中文品名 | 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌) |
| 英文品名 | Alere Capillary Tube (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6150 毛細管血液收集管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/02 |
| 發證日期: 2010/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400960201 |
| 中文品名: 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌) |
| 英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201202 |
| 發證日期 | 20101202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400960201 |
| 中文品名 | 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌) |
| 英文品名 | Alere Capillary Tube (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6150 毛細血管血液收集管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200117 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201202 |
| 發證日期: 20101202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400960201 |
| 中文品名: 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌) |
| 英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B6150 毛細血管血液收集管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200117 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012586號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/01/11 |
| 發證日期 | 2013/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401258600 |
| 中文品名 | “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。 |
| 英文品名 | “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/01/11 |
| 發證日期: 2013/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401258600 |
| 中文品名: “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。 |
| 英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012586號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180111 |
| 發證日期 | 20130111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401258600 |
| 中文品名 | “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。 |
| 英文品名 | “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180111 |
| 發證日期: 20130111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401258600 |
| 中文品名: “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。 |
| 英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 亞培快速診斷設備股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032126號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/15 |
| 發證日期 | 2019/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603212603 |
| 中文品名 | 美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Alere NT-proBNP |
| 效能 | 本產品為化學冷光微粒免疫分析(CMIA)，可用於體外定量檢測人體血清和血漿中的N端B型利鈉肽前驅物，需搭配具備STAT標準程序功能的ARCHITECT iSystem 使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10，以下空白。新增規格：2R10-02、2R10-11，以下空白。註銷規格：2R10-01、2R10-10，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 製造廠廠址 | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4751 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032126號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/15 |
| 發證日期: 2019/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603212603 |
| 中文品名: 美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組 |
| 英文品名: Alere NT-proBNP |
| 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析(CMIA)，可用於體外定量檢測人體血清和血漿中的N端B型利鈉肽前驅物，需搭配具備STAT標準程序功能的ARCHITECT iSystem 使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10，以下空白。新增規格：2R10-02、2R10-11，以下空白。註銷規格：2R10-01、2R10-10，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 製造廠廠址: Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD4751 |
亞培快速診斷設備股份有限公司之全部藥品許可證資料集
[1] 亞培快速診斷設備股份有限公司全部藥品許可證資料集| 許可證字號 | 衛署藥輸字第011829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1992/10/04 |
| 發證日期 | 1983/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201182908 |
| 中文品名 | 發泡錠 |
| 英文品名 | TREO EFFERVESCENT TABLETS |
| 適應症 | 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ASPIRIN;;CAFFEINE |
| 申請商名稱 | 大陳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿塔城街６４號３樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | AKTIEBOLAGET CERNELLE |
| 製造廠廠址 | NORRBROPLATSEN 2 HELSINGBORG |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1992/10/04 |
| 發證日期: 1983/10/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201182908 |
| 中文品名: 發泡錠 |
| 英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS |
| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE |
| 申請商名稱: 大陳企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿塔城街６４號３樓 |
| 申請商統一編號: 04246879 |
| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE |
| 製造廠廠址: NORRBROPLATSEN 2 HELSINGBORG |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
亞培快速診斷設備股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-02 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 黃慶峰 | 28960840 | 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-11 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 羅潤卿 | 28960840 | 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-27 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 羅潤卿 | 28960840 | 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-18 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 羅潤卿 | 28960840 | 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-22 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 羅潤卿 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-07 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 羅潤卿 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-18 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 羅潤卿 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-21 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 李家丞 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-14 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 李家丞 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-18 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 李家丞 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-23 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-09 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單2019-02-01 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-11 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-03 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-04 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 謝昆頴 | 28960840 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-02 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 黃慶峰 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-11 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 羅潤卿 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-27 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 羅潤卿 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-18 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 羅潤卿 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市大同區塔城街64號3樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-22 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 羅潤卿 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-07 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 羅潤卿 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-18 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 羅潤卿 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-21 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-14 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-23 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-09 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-02-01 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-11 | 公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-03 | 公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-04 | 公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 代表人: 謝昆頴 | 資本額: 28960840 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 |
統編 04246879 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 04246879)亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞培快速診斷設備股份有限公司 | 公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
發泡錠 | 英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE | 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE @ 全部藥品許可證資料集 |
美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組 | 英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特斯貝克二合一驗孕片 | 英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片 | 英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組 | 英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑 | 英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培快速診斷設備股份有限公司統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亞培快速診斷設備股份有限公司公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
發泡錠英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE | 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE @ 全部藥品許可證資料集 |
美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特斯貝克二合一驗孕片英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 亞培快速診斷設備 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 亞培快速診斷設備)"亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組 | 英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡 | 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡 | 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑 | 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑 | 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗 | 英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路4段16號11樓)"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌) | 英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌) | 英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 麻疹病毒化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌) | 英文品名: "Vircell" Measles VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015463號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 腮腺炎病毒化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌) | 英文品名: "Vircell" Mumps VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015464號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 腮腺炎病毒化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌) | 英文品名: "Vircell" Mumps VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015465號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑 | 英文品名: Alere i Influenza A&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
緯霖會計師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.105189 | 電話: 02-24224301 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段16號11樓之2 | DN: o=緯霖會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 麻疹病毒化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)英文品名: "Vircell" Measles VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015463號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 腮腺炎病毒化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)英文品名: "Vircell" Mumps VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015464號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"凡賽爾" 腮腺炎病毒化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)英文品名: "Vircell" Mumps VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015465號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑英文品名: Alere i Influenza A&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
緯霖會計師事務所OID: 2.16.886.110.90003.105189 | 電話: 02-24224301 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段16號11樓之2 | DN: o=緯霖會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
亞培快速診斷設備股份有限公司的地圖
亞培快速診斷設備股份有限公司的地址位於
臺北市松山區美仁里南京東路四段16號11樓亞培快速診斷設備股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 愛實境股份有限公司 統一編號: 25115795 | 李鐘彬 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段2號 |
| 悅揚運通有限公司 統一編號: 25123459 | 陳憶潔 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段56號5樓 |
| 聯勝開發有限公司 統一編號: 25141436 | 林政緯 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段56號5樓 |
| 台北印藝社 統一編號: 25540551 | 劉聖方 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市松山區南京東路4段118之3號 |
| 卡瑪現烘咖啡專門店 統一編號: 25566101 | 李彥勳 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084100998) | 臺北市松山區南京東路4段108號 |
| 創信股份有限公司小巨蛋店 統一編號: 25589195 | 臺北市松山區美仁里南京東路４段２號 | ||
| 璽宴食品行小巨蛋營業所 統一編號: 26274953 | 臺北市松山區美仁里南京東路４段２號１樓 | ||
| 韓各精品舖 統一編號: 26284431 | 臺北市松山區美仁里南京東路４段２號 | ||
| 貓守城堡企業社營業所 統一編號: 26319190 | 臺北市松山區美仁里南京東路４段２號 | ||
| 佳利安美生館股份有限公司小巨蛋營業所 統一編號: 26390019 | 臺北市松山區美仁里南京東路４段２號 |
| 愛實境股份有限公司 統一編號: 25115795 | 負責人: 李鐘彬 | 狀態: 核准設立 |
| 悅揚運通有限公司 統一編號: 25123459 | 負責人: 陳憶潔 | 狀態: 核准設立 |
| 聯勝開發有限公司 統一編號: 25141436 | 負責人: 林政緯 | 狀態: 核准設立 |
| 台北印藝社 統一編號: 25540551 | 負責人: 劉聖方 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 卡瑪現烘咖啡專門店 統一編號: 25566101 | 負責人: 李彥勳 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084100998) |
| 創信股份有限公司小巨蛋店 統一編號: 25589195 |
| 璽宴食品行小巨蛋營業所 統一編號: 26274953 |
| 韓各精品舖 統一編號: 26284431 |
| 貓守城堡企業社營業所 統一編號: 26319190 |
| 佳利安美生館股份有限公司小巨蛋營業所 統一編號: 26390019 |