荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
| 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 97170579 |
| 登記地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 經貿一路 |
| 電話手機 | 02-26539088 |
| 聯絡傳真 | 02-26539066 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 1996-11-27 |
| 變更日期 | 2024-08-27 |
| 資本額總額 | 86,146,943元 |
| 負責人或代表人 | Daniel Glenn Silver |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的簡介
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司位於臺北市南港區，營業登記地址:臺北市南港區三重里經貿一路170號十八樓及18樓之1、之2、之3，荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的統一編號:97170579，荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:86,146,943元，成立時間於1997-06-19登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
荷商波士頓科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 電話: 0800-066-848 |
荷商波士頓科技有限公司地址: 台北市松山區光復北路11巷46號15樓 | 電話: 02-2747-7278 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 97170579 |
| 原始登記日期 | 19970125 |
| 核發日期 | 20230205 |
| 廠商中文名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址 | 18 F., No. 170, Jingmao 1st Rd., Nangang Dist., Taipei City 115018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOnielGlennSilver |
| 電話號碼 | 02-26539088 |
| 傳真號碼 | 02-26539066 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 97170579 |
| 原始登記日期: 19970125 |
| 核發日期: 20230205 |
| 廠商中文名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址: 18 F., No. 170, Jingmao 1st Rd., Nangang Dist., Taipei City 115018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: DOnielGlennSilver |
| 電話號碼: 02-26539088 |
| 傳真號碼: 02-26539066 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 97170579 |
| 公司名稱 | 荷商波士頓科技有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | Daniel Glenn Silver |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 97170579 |
| 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: Daniel Glenn Silver |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 荷商波士頓科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 97170579 |
| 業者地址 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-197170579-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 荷商波士頓科技有限公司 |
| 公司統一編號: 97170579 |
| 業者地址: 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602879403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Guidant Puerto Rico B.V., A Wholly Owned Subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 製造廠廠址 | No.12, Road 698 Dorado, 00646, Puerto Rico, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11430 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/04 |
| 發證日期: 2016/10/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602879403 |
| 中文品名: “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Guidant Puerto Rico B.V., A Wholly Owned Subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 製造廠廠址: No.12, Road 698 Dorado, 00646, Puerto Rico, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11430 |
[2] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261004 |
| 發證日期 | 20161004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602879403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5347 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261004 |
| 發證日期: 20161004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602879403 |
| 中文品名: “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5347 |
[3] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2006/08/28 |
| 發證日期 | 2001/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600972500 |
| 中文品名 | 康騰擴張導管 |
| 英文品名 | QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2006/08/28 |
| 發證日期: 2001/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600972500 |
| 中文品名: 康騰擴張導管 |
| 英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20060828 |
| 發證日期 | 20010828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600972500 |
| 中文品名 | 康騰擴張導管 |
| 英文品名 | QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20060828 |
| 發證日期: 20010828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600972500 |
| 中文品名: 康騰擴張導管 |
| 英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/10/22 |
| 發證日期 | 2004/10/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089002 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/10/22 |
| 發證日期: 2004/10/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601089002 |
| 中文品名: "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20091022 |
| 發證日期 | 20041022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089002 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20091022 |
| 發證日期: 20041022 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601089002 |
| 中文品名: "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址: BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/05/27 |
| 發證日期 | 2005/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601134202 |
| 中文品名 | 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/05/27 |
| 發證日期: 2005/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601134202 |
| 中文品名: 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100527 |
| 發證日期 | 20050527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601134202 |
| 中文品名 | 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100527 |
| 發證日期: 20050527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601134202 |
| 中文品名: 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/03 |
| 發證日期 | 2016/08/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875404 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二 | E.2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址 | 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11365 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/03 |
| 發證日期: 2016/08/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875404 |
| 中文品名: “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二: E.2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址: 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD11365 |
[10] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260803 |
| 發證日期 | 20160803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875404 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址 | 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11365 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260803 |
| 發證日期: 20160803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875404 |
| 中文品名: “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址: 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD11365 |
[11] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/04 |
| 發證日期 | 2022/11/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603603201 |
| 中文品名 | “波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/04 |
| 發證日期: 2022/11/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603603201 |
| 中文品名: “波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
| 製造廠廠址: 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/06/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/08 |
| 發證日期 | 2013/07/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/08 |
| 發證日期: 2013/07/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602500000 |
| 中文品名: “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4562 |
[13] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180708 |
| 發證日期 | 20130708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180708 |
| 發證日期: 20130708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602500000 |
| 中文品名: “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD4562 |
[14] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/07/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602436901 |
| 中文品名 | “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6698 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/07/07 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602436901 |
| 中文品名: “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址: 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/07/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD6698 |
[15] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170707 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171227 |
| 發證日期 | 20121227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602436901 |
| 中文品名 | “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20170710 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6698 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170707 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20171227 |
| 發證日期: 20121227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602436901 |
| 中文品名: “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址: 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20170710 |
| 製造許可登錄編號: QSD6698 |
[16] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/24 |
| 發證日期 | 2015/11/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5752 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/11/24 |
| 發證日期: 2015/11/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785403 |
| 中文品名: “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD5752 |
[17] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5752 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201124 |
| 發證日期: 20151124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602785403 |
| 中文品名: “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址: 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5752 |
[18] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/08 |
| 發證日期 | 2017/09/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018700 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5061 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/08 |
| 發證日期: 2017/09/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603018700 |
| 中文品名: “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD5061 |
[19] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220908 |
| 發證日期 | 20170908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018700 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5061 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220908 |
| 發證日期: 20170908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603018700 |
| 中文品名: “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5061 |
[20] 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/08 |
| 發證日期 | 2013/07/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602520107 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F160、F161、F162、F163以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025201號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/08 |
| 發證日期: 2013/07/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602520107 |
| 中文品名: “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
| 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: F160、F161、F162、F163以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 97170579 |
| 製造商名稱: Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4562 |
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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-12 | 荷商波士頓科技有限公司 | 張珺 | 20158400 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-09 | 荷商波士頓科技有限公司 | 許敏行 | 20158400 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-23 | 荷商波士頓科技有限公司 | 鍾順和 | 20158400 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-19 | 荷商波士頓科技有限公司 | 鍾順和 | 86146943 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-11 | 荷商波士頓科技有限公司 | 馮芝華 | 86146943 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-04 | 荷商波士頓科技有限公司 | 馮芝華 | 86146943 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-22 | 荷商波士頓科技有限公司 | 瀧川泰司 | 86146943 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-28 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 86146943 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-03 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 86146943 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-06 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 86146943 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-27 | 荷商波士頓科技有限公司 | Daniel Glenn Silver | 86146943 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-12 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 張珺 | 資本額: 20158400 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-09 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 許敏行 | 資本額: 20158400 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-23 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 鍾順和 | 資本額: 20158400 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-19 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 鍾順和 | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 馮芝華 | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 馮芝華 | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-22 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: 瀧川泰司 | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-03 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-06 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-27 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
統編 97170579 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 97170579)“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架 | 英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”德瑞森微導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾 | 英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”德瑞森微導管英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 荷商波士頓科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 荷商波士頓科技)"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡 | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1 之2 之3)“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021378號 | 有效日期: 2020/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 綠光雷射系統 | 英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件 | 英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036033號 | 有效日期: 2027/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 射頻電燒套管 | 英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”綠光雷射光纖 | 英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件 | 英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力”氬氦刀治療系統專用配件 | 英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器 | 英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統英文品名: “Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021378號 | 有效日期: 2020/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 綠光雷射系統英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036033號 | 有效日期: 2027/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 射頻電燒套管英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”綠光雷射光纖英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“開力”氬氦刀治療系統專用配件英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 岳洋股份有限公司捷運內湖機廠營業處 統一編號: 42547045 | 臺北市南港區三重里經貿一路２６５號２樓 | ||
| 大濰科技股份有限公司 統一編號: 52294821 | 林群盛 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-19) | 臺北市南港區經貿一路59號 |
| 培豐科技股份有限公司 統一編號: 52715695 | 曾健雄 | 核准設立 | 臺北市南港區經貿一路170號17樓 |
| 呷七碗食品有限公司南港門市 統一編號: 74724640 | 臺北市南港區三重里經貿二路２號地下一樓１７７號櫃位 | ||
| 億巨國際股份有限公司南港二門市 統一編號: 74729146 | 臺北市南港區三重里經貿二路２號地下一樓商店街商店編號０１ | ||
| 大極科技有限公司 統一編號: 83235806 | 楊能傑 | 核准設立 | 臺北市南港區經貿二路195號、197號21樓 |
| 漢來國際飯店股份有限公司台北分公司 統一編號: 90082973 | 臺北市南港區三重里經貿一路１６８號 | ||
| 泰雅科技股份有限公司 統一編號: 90805703 | 陳五福 | 核准設立 | 臺北市南港區經貿二路195號11樓 |
| 台灣愛思開海力士記憶體科技股份有限公司 統一編號: 91061363 | Kelsey Lenz | 核准設立 | 臺北市南港區經貿一路170號2樓 |
| 枝仔冰城股份有限公司誠字號南港分公司 統一編號: 93213648 | 核准設立 | 臺北市南港區三重里經貿一路１７０號２樓之７ |
| 岳洋股份有限公司捷運內湖機廠營業處 統一編號: 42547045 |
| 大濰科技股份有限公司 統一編號: 52294821 | 負責人: 林群盛 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-10-19) |
| 培豐科技股份有限公司 統一編號: 52715695 | 負責人: 曾健雄 | 狀態: 核准設立 |
| 呷七碗食品有限公司南港門市 統一編號: 74724640 |
| 億巨國際股份有限公司南港二門市 統一編號: 74729146 |
| 大極科技有限公司 統一編號: 83235806 | 負責人: 楊能傑 | 狀態: 核准設立 |
| 漢來國際飯店股份有限公司台北分公司 統一編號: 90082973 |
| 泰雅科技股份有限公司 統一編號: 90805703 | 負責人: 陳五福 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣愛思開海力士記憶體科技股份有限公司 統一編號: 91061363 | 負責人: Kelsey Lenz | 狀態: 核准設立 |
| 枝仔冰城股份有限公司誠字號南港分公司 統一編號: 93213648 | 狀態: 核准設立 |
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