歐美嘉股份有限公司
| 歐美嘉股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 96962861 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 民善街 |
| 電話手機 | 02-27930033 |
| 聯絡傳真 | 02-27961353 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1996-05-06 |
| 變更日期 | 2024-09-30 |
| 資本額總額 | 285,000,000元 |
| 實收資本額 | 285,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 丁文中 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
歐美嘉股份有限公司的簡介
歐美嘉股份有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區湖元里民善街127號3樓，歐美嘉股份有限公司的統一編號:96962861，歐美嘉股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:260,000,000元，成立時間於1996-05-13登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
歐美嘉股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
454211,畜肉批發,454512,食用油脂批發,464915,醫療機械設備批發
歐美嘉股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102030,菸酒批發業,F103010,飼料批發業,F107030,清潔用品批發業,F107070,動物用藥品批發業,F107080,環境用藥批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F108051,化粧品色素販賣業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F202010,飼料零售業,F207030,清潔用品零售業,F207070,動物用藥零售業,F207080,環境用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213080,機械器具零售業,F218010,資訊軟體零售業,F401010,國際貿易業,F401161,菸類輸入業,F401171,酒類輸入業,I301010,資訊軟體服務業,C802100,化粧品製造業,F101040,家畜家禽批發業,F102020,食用油脂批發業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F102170,食品什貨批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
歐美嘉 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
歐美嘉企業有限公司地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567 |
歐美嘉股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 歐美嘉股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 96962861 |
| 原始登記日期 | 19960520 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 丁O中 |
| 電話號碼 | 02-27930033 |
| 傳真號碼 | 02-27961353 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 96962861 |
| 原始登記日期: 19960520 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 丁O中 |
| 電話號碼: 02-27930033 |
| 傳真號碼: 02-27961353 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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歐美嘉股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 歐美嘉股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 96962861 |
| 公司名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 施宏道 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 96962861 |
| 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 施宏道 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 歐美嘉股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 96962861 |
| 公司名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 丁文中 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 7612800 |
| 統一編號: 96962861 |
| 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 丁文中 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 7612800 |
[3] 歐美嘉股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 96962861 |
| 公司名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 王家騁 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5033600 |
| 統一編號: 96962861 |
| 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 王家騁 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5033600 |
[4] 歐美嘉股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 96962861 |
| 公司名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 丁章安 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5345600 |
| 統一編號: 96962861 |
| 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 丁章安 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5345600 |
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歐美嘉股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 歐美嘉股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 96962861 |
| 業者地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-196962861-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 公司統一編號: 96962861 |
| 業者地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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歐美嘉股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/09/02 |
| 發證日期 | 1998/09/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600882601 |
| 中文品名 | ２９９１血球處理套件 |
| 英文品名 | 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/09/02 |
| 發證日期: 1998/09/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600882601 |
| 中文品名: ２９９１血球處理套件 |
| 英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030902 |
| 發證日期 | 19980902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600882601 |
| 中文品名 | ２９９１血球處理套件 |
| 英文品名 | 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070720 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20030902 |
| 發證日期: 19980902 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600882601 |
| 中文品名: ２９９１血球處理套件 |
| 英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1996/09/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | 06005846 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800701 |
| 中文品名 | 血液成份分離機 |
| 英文品名 | "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1996/09/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: 06005846 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800701 |
| 中文品名: 血液成份分離機 |
| 英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19960921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005846 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800701 |
| 中文品名 | 血液成份分離機 |
| 英文品名 | "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070720 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19960921 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005846 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800701 |
| 中文品名: 血液成份分離機 |
| 英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/24 |
| 發證日期 | 2005/11/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210902 |
| 中文品名 | "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 效能 | 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/24 |
| 發證日期: 2005/11/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400210902 |
| 中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: HELMER INC. |
| 製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20051124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210902 |
| 中文品名 | "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 效能 | 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251124 |
| 發證日期: 20051124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400210902 |
| 中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: HELMER INC. |
| 製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201012 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2013/05/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401298909 |
| 中文品名 | "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50322 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/08 |
| 發證日期: 2013/05/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401298909 |
| 中文品名: "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: HELMER INC. |
| 製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD50322 |
[8] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230508 |
| 發證日期 | 20130508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401298909 |
| 中文品名 | "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180508 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230508 |
| 發證日期: 20130508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401298909 |
| 中文品名: "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: HELMER INC. |
| 製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180508 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400238204 |
| 中文品名 | "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 效能 | 貯存紅血球血漿成品袋。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400238204 |
| 中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 效能: 貯存紅血球血漿成品袋。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: HELMER INC. |
| 製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400238204 |
| 中文品名 | "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180705 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400238204 |
| 中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: HELMER INC. |
| 製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180705 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1996/09/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | 06005847 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800602 |
| 中文品名 | 血球處理機 |
| 英文品名 | "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２９９１ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1996/09/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: 06005847 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800602 |
| 中文品名: 血球處理機 |
| 英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２９９１ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19960921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005847 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800602 |
| 中文品名 | 血球處理機 |
| 英文品名 | "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２９９１ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070720 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19960921 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 06005847 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800602 |
| 中文品名: 血球處理機 |
| 英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２９９１ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010032號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/15 |
| 發證日期 | 2002/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601003205 |
| 中文品名 | "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
| 英文品名 | "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路四段415號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | MENNEN MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/15 |
| 發證日期: 2002/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601003205 |
| 中文品名: "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
| 英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路四段415號9樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010032號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120815 |
| 發證日期 | 20020815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601003205 |
| 中文品名 | "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
| 英文品名 | "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路四段415號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | MENNEN MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120815 |
| 發證日期: 20020815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601003205 |
| 中文品名: "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
| 英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路四段415號9樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036510號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/21 |
| 發證日期 | 2023/11/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603651001 |
| 中文品名 | “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 |
| 英文品名 | “terraplasma” plasma care |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | terraplasma medical GmbH |
| 製造廠廠址 | Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036510號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/21 |
| 發證日期: 2023/11/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603651001 |
| 中文品名: “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 |
| 英文品名: “terraplasma” plasma care |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: terraplasma medical GmbH |
| 製造廠廠址: Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD13871 |
[16] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/30 |
| 發證日期 | 2023/10/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603682408 |
| 中文品名 | “美固”含銅傷口敷料 |
| 英文品名 | “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | MedCu Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址 | 11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14057 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/30 |
| 發證日期: 2023/10/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603682408 |
| 中文品名: “美固”含銅傷口敷料 |
| 英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: MedCu Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址: 11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD14057 |
[17] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001210號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400121009 |
| 中文品名 | 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
| 英文品名 | Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
| 效能 | 手術中用於放大手術區域的視野。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | KARL KAPS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400121009 |
| 中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
| 英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001210號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151026 |
| 發證日期 | 20051026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400121009 |
| 中文品名 | 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
| 英文品名 | Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
| 限制項目 | 輸 入;;GMP |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | KARL KAPS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180705 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151026 |
| 發證日期: 20051026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400121009 |
| 中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
| 英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
| 限制項目: 輸 入;;GMP |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180705 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008685號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1998/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600868506 |
| 中文品名 | 處理血液離析管路組 |
| 英文品名 | SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/05/25 |
| 發證日期: 1998/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600868506 |
| 中文品名: 處理血液離析管路組 |
| 英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 歐美嘉股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008685號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030525 |
| 發證日期 | 19980525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600868506 |
| 中文品名 | 處理血液離析管路組 |
| 英文品名 | SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070720 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20030525 |
| 發證日期: 19980525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600868506 |
| 中文品名: 處理血液離析管路組 |
| 英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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歐美嘉股份有限公司之全部藥品許可證資料集
[1] 歐美嘉股份有限公司全部藥品許可證資料集| 許可證字號 | 衛署藥製字第044855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/12 |
| 發證日期 | 2002/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104485502 |
| 中文品名 | "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
| 英文品名 | ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
| 適應症 | 血液抗凝劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/12 |
| 發證日期: 2002/03/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104485502 |
| 中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
| 英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
| 適應症: 血液抗凝劑。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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歐美嘉股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集
[1] 歐美嘉股份有限公司未註銷藥品許可證資料集| 許可證字號 | 衛署藥製字第044855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/12 |
| 發證日期 | 2002/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104485502 |
| 中文品名 | "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
| 英文品名 | ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
| 適應症 | 血液抗凝劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/12 |
| 發證日期: 2002/03/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104485502 |
| 中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
| 英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
| 適應症: 血液抗凝劑。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號: 96962861 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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歐美嘉股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-08 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區信義路4段415號13樓之3 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-17 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區信義路4段415號9樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-29 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-18 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-29 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-21 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-10 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-19 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 100000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-16 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 107000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-01 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 120000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-23 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 150000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-18 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 150000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-09 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 180000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-04 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 210000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-19 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 235000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-20 | 歐美嘉股份有限公司 | 丁文中 | 260000000 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-08 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路4段415號13樓之3 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-17 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路4段415號9樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-29 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-18 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-21 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-10 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-19 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-16 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 107000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-01 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 120000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-23 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 150000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-18 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 150000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-09 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 180000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-04 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-19 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 235000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 260000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
同姓名董監事 丁文中 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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丁文中職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403 |
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代表法人 (法人董監事) 歐美嘉股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 歐美嘉股份有限公司)丁文中 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403 |
丁文中職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403 |
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105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
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歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置 | 英文品名: VasQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034630號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG0025, FG0026, FG0027, FG0028, FG0029, FG0030, FG0024以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媽妳講親子餐飲股份有限公司統一編號: 42651026 | 電話號碼: 02-23899929#114 | 臺北市內湖區民善街127號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
歐美加科技股份有限公司統一編號: 89481403 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置英文品名: VasQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034630號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG0025, FG0026, FG0027, FG0028, FG0029, FG0030, FG0024以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 丁文中 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 丁文中)NOVA Quartet | (中華民國)毛敏瑄 Michelle Mao;(中華民國)吳彥妮 YanNi;(中華民國)徐瑞鴻 Ray Hsu;(中華民國)王劭威 ShaoWei | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/22 | 折扣資訊: @ 音樂表演資訊 |
NOVA Quartet | (中華民國)毛敏瑄 Michelle Mao;(中華民國)吳彥妮 YanNi;(中華民國)徐瑞鴻 Ray Hsu;(中華民國)王劭威 ShaoWei | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/22 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
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中央社區發展協會 | 電話: (06)9265178 | 理事長姓名: 劉丁文 | 中央里惠民路80號 @ 澎湖縣社區發展協會名冊 |
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中央社區發展協會電話: (06)9265178 | 理事長姓名: 劉丁文 | 中央里惠民路80號 @ 澎湖縣社區發展協會名冊 |
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臺北市內湖區湖元里民善街127號3樓開啟Google地圖視窗歐美嘉股份有限公司附近的公司
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| 富浴室內裝修有限公司 統一編號: 54653739 | 莊美倫 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-04) | 臺北市內湖區民善街89號3樓 |
| 駿泰國際股份有限公司 統一編號: 54663531 | 李麗珉 | 核准設立 | 臺北市內湖區民善街128號7樓之1 |
| 世洋科技股份有限公司 統一編號: 70468859 | 劉瑀潔 | 核准設立 | 臺北市內湖區民善街89號4樓 |
| 琦盛國際有限公司內湖家樂福門市部 統一編號: 72940376 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號 | ||
| 艾爾生活態度股份有限公司內湖營業所 統一編號: 72959368 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號 | ||
| 伊太郎拉麵店內湖店 統一編號: 72962997 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號１樓 | ||
| 三商行股份有限公司內福門市部 統一編號: 72965018 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號 | ||
| 約菲爾國際有限公司內湖營業所 統一編號: 73632215 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號 | ||
| 美商利惠國際有限公司台灣分公司內湖門市 統一編號: 73634608 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號１樓 | ||
| 悅亨股份有限公司內湖營業所 統一編號: 73645160 | 臺北市內湖區湖元里民善街８８號１樓 |
| 富浴室內裝修有限公司 統一編號: 54653739 | 負責人: 莊美倫 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-04) |
| 駿泰國際股份有限公司 統一編號: 54663531 | 負責人: 李麗珉 | 狀態: 核准設立 |
| 世洋科技股份有限公司 統一編號: 70468859 | 負責人: 劉瑀潔 | 狀態: 核准設立 |
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