台灣捷威醫療器材有限公司
| 台灣捷威醫療器材有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 90410080 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
| 電話手機 | 02-21712876 |
| 聯絡傳真 | 02-25289208 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2021-10-07 |
| 變更日期 | 2024-09-10 |
| 資本額總額 | 124,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳逸昇 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣捷威醫療器材有限公司的簡介
台灣捷威醫療器材有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里瑞光路335號11樓，台灣捷威醫療器材有限公司的統一編號:90410080，台灣捷威醫療器材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:124,500,000元，成立時間於2021-10-07登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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台灣捷威醫療器材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
669199,其他投資顧問,457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
台灣捷威醫療器材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
H201010,一般投資業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業
台灣捷威醫療器材有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣捷威醫療器材有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 90410080 |
| 原始登記日期 | 20211012 |
| 核發日期 | 20231114 |
| 廠商中文名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ZimVie Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 335, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O昇 |
| 電話號碼 | 02-21712876 |
| 傳真號碼 | 02-25289208 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 90410080 |
| 原始登記日期: 20211012 |
| 核發日期: 20231114 |
| 廠商中文名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱: ZimVie Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 335, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114063, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O昇 |
| 電話號碼: 02-21712876 |
| 傳真號碼: 02-25289208 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣捷威醫療器材有限公司之董監事資料集
[1] 台灣捷威醫療器材有限公司董監事資料集| 統一編號 | 90410080 |
| 公司名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳逸昇 |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Zim Vie Netherlands B.V. |
| 持有股份數 | 124500000 |
| 統一編號: 90410080 |
| 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳逸昇 |
| 所代表法人: 荷蘭商 Zim Vie Netherlands B.V. |
| 持有股份數: 124500000 |
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台灣捷威醫療器材有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣捷威醫療器材有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 90410080 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路335號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-190410080-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號: 90410080 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路335號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-190410080-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣捷威醫療器材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016732號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 發證日期 | 2006/06/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601673201 |
| 中文品名 | ＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器 |
| 英文品名 | ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER SPINE |
| 製造廠廠址 | CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5435 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/23 |
| 發證日期: 2006/06/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601673201 |
| 中文品名: ＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器 |
| 英文品名: ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER SPINE |
| 製造廠廠址: CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5435 |
[2] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025189號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2013/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602518900 |
| 中文品名 | “艾迪爾”前方頸椎融合器 |
| 英文品名 | “LDR” ROI-C Anterior Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址 | PARC D'ENTREPRISES DU GRAND TROYES, QUARTIER EUROPE DE L'QUEST, 5 RUE DE BERLIN, 10300 SAINTE-SAVINE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10388 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025189號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/23 |
| 發證日期: 2013/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602518900 |
| 中文品名: “艾迪爾”前方頸椎融合器 |
| 英文品名: “LDR” ROI-C Anterior Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址: PARC D'ENTREPRISES DU GRAND TROYES, QUARTIER EUROPE DE L'QUEST, 5 RUE DE BERLIN, 10300 SAINTE-SAVINE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10388 |
[3] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401745302 |
| 中文品名 | "捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/23 |
| 發證日期: 2017/01/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401745302 |
| 中文品名: "捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
[4] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023401號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/09 |
| 發證日期 | 2012/04/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602340105 |
| 中文品名 | “捷邁”椎間支撐固定器系統 |
| 英文品名 | “Zimmer Spine” UniWallis |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER SPINE |
| 製造廠廠址 | CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5435 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023401號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/09 |
| 發證日期: 2012/04/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602340105 |
| 中文品名: “捷邁”椎間支撐固定器系統 |
| 英文品名: “Zimmer Spine” UniWallis |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER SPINE |
| 製造廠廠址: CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD5435 |
[5] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2018/05/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603106606 |
| 中文品名 | “捷邁”捷適登椎間穩定系統 |
| 英文品名 | “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/08 |
| 發證日期: 2018/05/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603106606 |
| 中文品名: “捷邁”捷適登椎間穩定系統 |
| 英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
[6] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/31 |
| 發證日期 | 2019/08/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603282401 |
| 中文品名 | “樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物 |
| 英文品名 | “LDR” ROI-C Coated Implants |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址 | Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10388 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032824號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/31 |
| 發證日期: 2019/08/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603282401 |
| 中文品名: “樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物 |
| 英文品名: “LDR” ROI-C Coated Implants |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址: Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10388 |
[7] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020327號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/17 |
| 發證日期 | 2009/11/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602032704 |
| 中文品名 | “艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤 |
| 英文品名 | “LDR”Mobi-C Cervical Disk Prosthesis |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原102.10.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址 | Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10388 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020327號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/17 |
| 發證日期: 2009/11/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602032704 |
| 中文品名: “艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤 |
| 英文品名: “LDR”Mobi-C Cervical Disk Prosthesis |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原102.10.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址: Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10388 |
[8] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021230號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/05 |
| 發證日期 | 2020/02/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402123007 |
| 中文品名 | “捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/05 |
| 發證日期: 2020/02/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402123007 |
| 中文品名: “捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/25 |
| 發證日期 | 2013/01/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602462404 |
| 中文品名 | “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統 |
| 英文品名 | “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3989 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/25 |
| 發證日期: 2013/01/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602462404 |
| 中文品名: “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統 |
| 英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址: 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD3989 |
[10] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/19 |
| 發證日期 | 2007/07/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601829703 |
| 中文品名 | “西美”多孔鉭金屬錐體替代系統 |
| 英文品名 | “Zimmer”Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System |
| 效能 | Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材，以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3989 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018297號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/19 |
| 發證日期: 2007/07/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601829703 |
| 中文品名: “西美”多孔鉭金屬錐體替代系統 |
| 英文品名: “Zimmer”Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System |
| 效能: Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材，以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址: 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD3989 |
[11] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/28 |
| 發證日期 | 2015/04/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401517105 |
| 中文品名 | "帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/28 |
| 發證日期: 2015/04/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401517105 |
| 中文品名: "帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/08 |
| 發證日期 | 2005/03/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601108403 |
| 中文品名 | "捷邁" 頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | "ZIMMER SPINE" FIDJI CERVICAL CAGES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本;101年7月30日新增規格:詳如中文仿單核定本。原94年3月8日核可之中文仿單核定本正本回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER SPINE |
| 製造廠廠址 | CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5435 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011084號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/08 |
| 發證日期: 2005/03/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601108403 |
| 中文品名: "捷邁" 頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: "ZIMMER SPINE" FIDJI CERVICAL CAGES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月30日新增規格:詳如中文仿單核定本。原94年3月8日核可之中文仿單核定本正本回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER SPINE |
| 製造廠廠址: CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5435 |
[13] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017796號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/05 |
| 發證日期 | 2017/05/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401779603 |
| 中文品名 | "樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址 | Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10388 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/05 |
| 發證日期: 2017/05/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401779603 |
| 中文品名: "樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: LDR MEDICAL |
| 製造廠廠址: Parc d'entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de L'Ouest, 5 rue de Berlin 10300 Sainte-Savine, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10388 |
[14] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2012/07/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602385403 |
| 中文品名 | “捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統 |
| 英文品名 | “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3989 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/27 |
| 發證日期: 2012/07/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602385403 |
| 中文品名: “捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統 |
| 英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址: 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD3989 |
[15] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031166號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/04 |
| 發證日期 | 2018/06/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603116600 |
| 中文品名 | “捷邁”脊椎固定裝置 |
| 英文品名 | “Zimmer” Universal Clamp |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3010 骨固定環 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER GMBH |
| 製造廠廠址 | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5219 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031166號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/04 |
| 發證日期: 2018/06/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603116600 |
| 中文品名: “捷邁”脊椎固定裝置 |
| 英文品名: “Zimmer” Universal Clamp |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3010 骨固定環 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER GMBH |
| 製造廠廠址: SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD5219 |
[16] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011908號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2005/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601190800 |
| 中文品名 | "西美" 提尼卡前方頸椎板系統 |
| 英文品名 | "Zimmer" Trinica and Trinica Select Anterior Cervical Plate Systems |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:07.00762.001,以下空白註銷規格：07.00175.000、07.00394.001、07.00493.001、07.00546.001及07.00860.001，以下空白。標籤、仿單變更及遺失補發：詳如中文仿單核定本(原94.9.27標籤、仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2005/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601190800 |
| 中文品名: "西美" 提尼卡前方頸椎板系統 |
| 英文品名: "Zimmer" Trinica and Trinica Select Anterior Cervical Plate Systems |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:07.00762.001,以下空白註銷規格：07.00175.000、07.00394.001、07.00493.001、07.00546.001及07.00860.001，以下空白。標籤、仿單變更及遺失補發：詳如中文仿單核定本(原94.9.27標籤、仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
[17] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/03 |
| 發證日期 | 2023/07/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603666208 |
| 中文品名 | “捷威”關鍵中空系統 |
| 英文品名 | “ZimVie” Vital Cannulated System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036662號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/03 |
| 發證日期: 2023/07/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603666208 |
| 中文品名: “捷威”關鍵中空系統 |
| 英文品名: “ZimVie” Vital Cannulated System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
[18] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036675號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/19 |
| 發證日期 | 2023/07/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603667504 |
| 中文品名 | “捷威”關鍵微創脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “ZimVie” Vital MIS Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036675號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/19 |
| 發證日期: 2023/07/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603667504 |
| 中文品名: “捷威”關鍵微創脊椎固定系統 |
| 英文品名: “ZimVie” Vital MIS Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.6。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
[19] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2012/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602435200 |
| 中文品名 | “捷邁”開創者脊椎微創系統 |
| 英文品名 | “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2012/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602435200 |
| 中文品名: “捷邁”開創者脊椎微創系統 |
| 英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
[20] 台灣捷威醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036657號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2023/06/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603665702 |
| 中文品名 | “捷威”亞斯本微創融合系統 |
| 英文品名 | “ZimVie” Aspen MIS Fusion System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號 | 90410080 |
| 製造商名稱 | ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10280 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036657號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2023/06/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603665702 |
| 中文品名: “捷威”亞斯本微創融合系統 |
| 英文品名: “ZimVie” Aspen MIS Fusion System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) |
| 申請商統一編號: 90410080 |
| 製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC. |
| 製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD10280 |
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台灣捷威醫療器材有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 110年10月公司設立登記清單2021-10-07 | 台灣賓威而有限公司 | 楊道衛 | 500000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-01 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | 楊道衛 | 500000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-18 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | Heather Jane Kidwell | 500000 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-21 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | Heather Jane Kidwell | 500000 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-05 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | Heather Jane Kidwell | 124500000 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-30 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | Yeoh Woei Chun | 124500000 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-13 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | 陳逸昇 | 124500000 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-29 | 台灣捷威醫療器材有限公司 | 陳逸昇 | 124500000 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 110年10月公司設立登記清單核准設立日期: 2021-10-07 | 公司名稱: 台灣賓威而有限公司 | 代表人: 楊道衛 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-01 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: 楊道衛 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-18 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: Heather Jane Kidwell | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: Heather Jane Kidwell | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-05 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: Heather Jane Kidwell | 資本額: 124500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-30 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: Yeoh Woei Chun | 資本額: 124500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-13 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: 陳逸昇 | 資本額: 124500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-29 | 公司名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 代表人: 陳逸昇 | 資本額: 124500000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
同姓名董監事 陳逸昇 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 陳逸昇)陳逸昇 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 名御設計工程有限公司 | 統一編號: 50845911 |
陳逸昇職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 名御設計工程有限公司 | 統一編號: 50845911 |
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同姓名經理人 陳逸昇 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 陳逸昇)陳逸昇 | 公司名稱: 智富全球管理顧問有限公司 | 到職日期: 1050622 | 統一編號: 54230520 |
陳逸昇公司名稱: 智富全球管理顧問有限公司 | 到職日期: 1050622 | 統一編號: 54230520 |
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統編 90410080 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 90410080)“亞羅士”普洛斯去礦化骨填充物 | 英文品名: “AlloSource” Puros Demineralized Bone Matrix (DBM) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028701號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“樂德爾”莫畢西頸椎植入物 | 英文品名: “LDR” Mobi-C Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027419號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”帝博萊脊椎融合系統 | 英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Timberline MPF System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033647號 | 有效日期: 2025/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“亞羅士”普洛斯去礦化骨填充物英文品名: “AlloSource” Puros Demineralized Bone Matrix (DBM) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028701號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“樂德爾”莫畢西頸椎植入物英文品名: “LDR” Mobi-C Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027419號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”帝博萊脊椎融合系統英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Timberline MPF System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033647號 | 有效日期: 2025/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣捷威醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 台灣捷威醫療器材)“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants | 申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區瑞光路335號11樓)創利內容股份有限公司 | 統一編號: 91009698 | 電話號碼: +886-2-7709-2088#100 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商優越設計國際有限公司臺灣分公司 | 統一編號: 93783957 | 電話號碼: 02-22320889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亮發科技股份有限公司 | 統一編號: 12682108 | 電話號碼: 02-2659-9609 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣麥肯食品股份有限公司 | 統一編號: 16446577 | 電話號碼: 02-26595889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣耐格如信有限公司 | 統一編號: 24329335 | 電話號碼: 02-77359291 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣郡是股份有限公司 | 統一編號: 25115465 | 電話號碼: 02-26561717 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
皓克科技有限公司 | 統一編號: 28011437 | 電話號碼: 02-87867088 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
德商昆希應用材料有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28414184 | 電話號碼: 02-23933337 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
創利內容股份有限公司統一編號: 91009698 | 電話號碼: +886-2-7709-2088#100 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商優越設計國際有限公司臺灣分公司統一編號: 93783957 | 電話號碼: 02-22320889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
亮發科技股份有限公司統一編號: 12682108 | 電話號碼: 02-2659-9609 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣麥肯食品股份有限公司統一編號: 16446577 | 電話號碼: 02-26595889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣耐格如信有限公司統一編號: 24329335 | 電話號碼: 02-77359291 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣郡是股份有限公司統一編號: 25115465 | 電話號碼: 02-26561717 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
皓克科技有限公司統一編號: 28011437 | 電話號碼: 02-87867088 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
德商昆希應用材料有限公司台灣分公司統一編號: 28414184 | 電話號碼: 02-23933337 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 陳逸昇 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 陳逸昇)陳逸昇 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 名御設計工程有限公司 | 統一編號: 50845911 @ 董監事資料集 |
陳逸昇 | 公司名稱: 智富全球管理顧問有限公司 | 到職日期: 1050622 | 統一編號: 54230520 @ 公司登記經理人資料集 |
陳逸昇職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 名御設計工程有限公司 | 統一編號: 50845911 @ 董監事資料集 |
陳逸昇公司名稱: 智富全球管理顧問有限公司 | 到職日期: 1050622 | 統一編號: 54230520 @ 公司登記經理人資料集 |
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台灣捷威醫療器材有限公司的地圖
台灣捷威醫療器材有限公司的地址位於
臺北市內湖區港墘里瑞光路335號11樓開啟Google地圖視窗台灣捷威醫療器材有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 捷睿智能股份有限公司 統一編號: 53519427 | Jayesh Navin Chandan | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路302號8樓 |
| 精誠隨想行動科技股份有限公司 統一編號: 53524049 | 吳文舜 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之4 |
| 俊崴科技有限公司 統一編號: 53525758 | 歐世豪 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路316巷58號9樓 |
| 台灣歌爾泰克有限公司 統一編號: 53529585 | 蔡朝鏈 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路415號3樓 |
| 金橋資訊股份有限公司 統一編號: 53530719 | 林隆奮 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路318號 |
| 智格網通訊科技股份有限公司 統一編號: 53534567 | 王鄰貴 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-24) | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
| 新蛋創業投資股份有限公司 統一編號: 53538607 | 張法俊 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓 |
| 易遊網旅行社股份有限公司內湖瑞光分公司 統一編號: 53540646 | 瞿立豪 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路466號 |
| 永康餐飲股份有限公司 統一編號: 53540738 | 黃偉冀 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路408號7樓之3 |
| 瑋中國際有限公司 統一編號: 53543138 | 劉世瑋 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路258巷55號4樓 |
| 捷睿智能股份有限公司 統一編號: 53519427 | 負責人: Jayesh Navin Chandan | 狀態: 核准設立 |
| 精誠隨想行動科技股份有限公司 統一編號: 53524049 | 負責人: 吳文舜 | 狀態: 核准設立 |
| 俊崴科技有限公司 統一編號: 53525758 | 負責人: 歐世豪 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣歌爾泰克有限公司 統一編號: 53529585 | 負責人: 蔡朝鏈 | 狀態: 核准設立 |
| 金橋資訊股份有限公司 統一編號: 53530719 | 負責人: 林隆奮 | 狀態: 核准設立 |
| 智格網通訊科技股份有限公司 統一編號: 53534567 | 負責人: 王鄰貴 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-10-24) |
| 新蛋創業投資股份有限公司 統一編號: 53538607 | 負責人: 張法俊 | 狀態: 核准設立 |
| 易遊網旅行社股份有限公司內湖瑞光分公司 統一編號: 53540646 | 負責人: 瞿立豪 | 狀態: 核准設立 |
| 永康餐飲股份有限公司 統一編號: 53540738 | 負責人: 黃偉冀 | 狀態: 核准設立 |
| 瑋中國際有限公司 統一編號: 53543138 | 負責人: 劉世瑋 | 狀態: 核准設立 |
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