香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
| 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 90182038 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 松高路 |
| 電話手機 | 00000 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2022-03-28 |
| 變更日期 | 2022-11-08 |
| 資本額總額 | 500,000元 |
| 負責人或代表人 | 梁紹霖 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的簡介
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區興雅里松高路1號7樓之3，香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的統一編號:90182038，香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:500,000元，成立時間於2022-03-30登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 90182038 |
| 原始登記日期 | 20220331 |
| 核發日期 | 20221109 |
| 廠商中文名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | (Hong Kong) Lumenis Be (HK) Limited, Taiwan Branch |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 英文營業地址 | 7 F.-3, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 梁O霖LeungShiuLam |
| 電話號碼 | 00000 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 90182038 |
| 原始登記日期: 20220331 |
| 核發日期: 20221109 |
| 廠商中文名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: (Hong Kong) Lumenis Be (HK) Limited, Taiwan Branch |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 英文營業地址: 7 F.-3, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 梁O霖LeungShiuLam |
| 電話號碼: 00000 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 90182038 |
| 公司名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 梁紹霖 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 90182038 |
| 公司名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 梁紹霖 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司 |
| 公司統一編號 | 90182038 |
| 業者地址 | 台北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-190182038-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司 |
| 公司統一編號: 90182038 |
| 業者地址: 台北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 食品業者登錄字號: A-190182038-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/11/07 |
| 發證日期 | 2012/11/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602418606 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”維依眼用雷射系統 |
| 英文品名 | “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Vision One仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS INC. |
| 製造廠廠址 | 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9449 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/11/07 |
| 發證日期: 2012/11/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602418606 |
| 中文品名: “洛明尼斯”維依眼用雷射系統 |
| 英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Vision One仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS INC. |
| 製造廠廠址: 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD9449 |
[2] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/13 |
| 發證日期 | 2017/07/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602996802 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件 |
| 英文品名 | “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Smart 532以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029968號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/13 |
| 發證日期: 2017/07/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602996802 |
| 中文品名: “洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件 |
| 英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Smart 532以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[3] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026912號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/22 |
| 發證日期 | 2014/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602691202 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”雷射傳輸系統 |
| 英文品名 | “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | Lumenis Be Inc. |
| 製造廠廠址 | 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9449 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/22 |
| 發證日期: 2014/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602691202 |
| 中文品名: “洛明尼斯”雷射傳輸系統 |
| 英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: Lumenis Be Inc. |
| 製造廠廠址: 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD9449 |
[4] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/24 |
| 發證日期 | 2022/01/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603519906 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”萊雪彗除二極體雷射系統及其附件 |
| 英文品名 | “Lumenis” LihgtSheer Quattro Diode Laser System and accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035199號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/24 |
| 發證日期: 2022/01/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603519906 |
| 中文品名: “洛明尼斯”萊雪彗除二極體雷射系統及其附件 |
| 英文品名: “Lumenis” LihgtSheer Quattro Diode Laser System and accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[5] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/27 |
| 發證日期 | 2021/04/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603444401 |
| 中文品名 | “博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統 |
| 英文品名 | “Pollogen” Legend Pro+ System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | Pollogen Ltd. |
| 製造廠廠址 | 6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13565 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/27 |
| 發證日期: 2021/04/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603444401 |
| 中文品名: “博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統 |
| 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: Pollogen Ltd. |
| 製造廠廠址: 6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD13565 |
[6] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/19 |
| 發證日期 | 2016/07/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602863407 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”梭時雷射系統 |
| 英文品名 | “Lumenis” ResurFx Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ResurFx System以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/19 |
| 發證日期: 2016/07/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602863407 |
| 中文品名: “洛明尼斯”梭時雷射系統 |
| 英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ResurFx System以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[7] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032783號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/08 |
| 發證日期 | 2019/08/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603278300 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”慧視雷射間接眼底鏡 |
| 英文品名 | “Lumenis” Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.1570 眼底鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Smart LIO以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | Lumenis Be Inc. |
| 製造廠廠址 | 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032783號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/08 |
| 發證日期: 2019/08/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603278300 |
| 中文品名: “洛明尼斯”慧視雷射間接眼底鏡 |
| 英文品名: “Lumenis” Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.1570 眼底鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Smart LIO以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: Lumenis Be Inc. |
| 製造廠廠址: 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034940號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2021/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603494000 |
| 中文品名 | “百歐思”史蘭德雷射系統 |
| 英文品名 | “BIOS” SPLENDOR X laser system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | BIOS S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Via Guido Rossa, 10/12, 20090 Vimodrone (MI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12746 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034940號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2021/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603494000 |
| 中文品名: “百歐思”史蘭德雷射系統 |
| 英文品名: “BIOS” SPLENDOR X laser system |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: BIOS S.r.l. |
| 製造廠廠址: Via Guido Rossa, 10/12, 20090 Vimodrone (MI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD12746 |
[9] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020928號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/22 |
| 發證日期 | 2010/04/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602092804 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”諾薇眼用雷射儀 |
| 英文品名 | “Lumenis” Novus Spectra Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Spectra DP以下空白。規格變更：Novus Spectra DP，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS INC. |
| 製造廠廠址 | 1870 S Milestone Dr SALT LAKE CITY, UT USA 84104 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9449 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020928號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/22 |
| 發證日期: 2010/04/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602092804 |
| 中文品名: “洛明尼斯”諾薇眼用雷射儀 |
| 英文品名: “Lumenis” Novus Spectra Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spectra DP以下空白。規格變更：Novus Spectra DP，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS INC. |
| 製造廠廠址: 1870 S Milestone Dr SALT LAKE CITY, UT USA 84104 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD9449 |
[10] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2013/04/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602459500 |
| 中文品名 | “普瑞格萊”眼用雷射探針 |
| 英文品名 | “Peregrine”Ophthalmic Laser Probes |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GA-0040052、GA-0040053、GA-0040054。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | Peregrine Surgical Ltd. |
| 製造廠廠址 | 51 Britain Drive,New Britain, PA 18901,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6844 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024595號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2013/04/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602459500 |
| 中文品名: “普瑞格萊”眼用雷射探針 |
| 英文品名: “Peregrine”Ophthalmic Laser Probes |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GA-0040052、GA-0040053、GA-0040054。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: Peregrine Surgical Ltd. |
| 製造廠廠址: 51 Britain Drive,New Britain, PA 18901,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD6844 |
[11] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034148號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/12 |
| 發證日期 | 2021/01/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603414800 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別二 | L.4550 婦科手術用雷射 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/12 |
| 發證日期: 2021/01/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603414800 |
| 中文品名: “洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件 |
| 英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: L 婦產科學 |
| 醫器次類別二: L.4550 婦科手術用雷射 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[12] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/24 |
| 發證日期 | 2023/10/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603681902 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”奧特萊脈衝光/雷射系統 |
| 英文品名 | “Lumenis” OptiLight System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036819號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/24 |
| 發證日期: 2023/10/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603681902 |
| 中文品名: “洛明尼斯”奧特萊脈衝光/雷射系統 |
| 英文品名: “Lumenis” OptiLight System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[13] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/27 |
| 發證日期 | 2016/04/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602838805 |
| 中文品名 | “博樂晶”勁歐治療系統 |
| 英文品名 | “Pollogen” geneO Treatment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二 | O.5300 超音波透熱治療儀 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | geneO+ |
| 限制項目 | 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | POLLOGEN LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13565 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/27 |
| 發證日期: 2016/04/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602838805 |
| 中文品名: “博樂晶”勁歐治療系統 |
| 英文品名: “Pollogen” geneO Treatment System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二: O.5300 超音波透熱治療儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: geneO+ |
| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: POLLOGEN LTD. |
| 製造廠廠址: 6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13565 |
[14] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/19 |
| 發證日期 | 2016/12/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602922202 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件 |
| 英文品名 | “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/19 |
| 發證日期: 2016/12/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602922202 |
| 中文品名: “洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件 |
| 英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[15] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/24 |
| 發證日期 | 2010/06/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602116407 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統 |
| 英文品名 | “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/24 |
| 發證日期: 2010/06/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602116407 |
| 中文品名: “洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統 |
| 英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
[16] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027951號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/19 |
| 發證日期 | 2015/11/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602795101 |
| 中文品名 | “博樂晶”莉晶電波除皺系統 |
| 英文品名 | “Pollogen” Legend RF System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | Pollogen Ltd. |
| 製造廠廠址 | 6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13565 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027951號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/19 |
| 發證日期: 2015/11/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602795101 |
| 中文品名: “博樂晶”莉晶電波除皺系統 |
| 英文品名: “Pollogen” Legend RF System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: Pollogen Ltd. |
| 製造廠廠址: 6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13565 |
[17] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020048號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/09 |
| 發證日期 | 2009/07/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602004800 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”色麗多眼用雷射儀及其配件 |
| 英文品名 | “Lumenis”Selecta Ophthalmic Laser and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | Selecta Duet，LaserLink S，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | Lumenis Be Inc. |
| 製造廠廠址 | 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9449 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020048號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/09 |
| 發證日期: 2009/07/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602004800 |
| 中文品名: “洛明尼斯”色麗多眼用雷射儀及其配件 |
| 英文品名: “Lumenis”Selecta Ophthalmic Laser and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: Selecta Duet，LaserLink S，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: Lumenis Be Inc. |
| 製造廠廠址: 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD9449 |
[18] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/22 |
| 發證日期 | 2013/01/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602446500 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”裂隙燈 |
| 英文品名 | “Lumenis” SLIT LAMP |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.1850 交流電力式細隙燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lumenis 1000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS INC. |
| 製造廠廠址 | 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9449 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/22 |
| 發證日期: 2013/01/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602446500 |
| 中文品名: “洛明尼斯”裂隙燈 |
| 英文品名: “Lumenis” SLIT LAMP |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.1850 交流電力式細隙燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lumenis 1000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS INC. |
| 製造廠廠址: 1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD9449 |
[19] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/29 |
| 發證日期 | 2022/04/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603545804 |
| 中文品名 | “博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件 |
| 英文品名 | “Pollogen” Legend Pro+ System accessories |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | POLLOGEN LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE P.O. BOX 50320 TEL AVIV 6801298 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13565 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035458號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/29 |
| 發證日期: 2022/04/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603545804 |
| 中文品名: “博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件 |
| 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessories |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: POLLOGEN LTD. |
| 製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE P.O. BOX 50320 TEL AVIV 6801298 ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD13565 |
[20] 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/08 |
| 發證日期 | 2021/06/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603459002 |
| 中文品名 | “洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統 |
| 英文品名 | “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4001 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/08 |
| 發證日期: 2021/06/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603459002 |
| 中文品名: “洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統 |
| 英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號: 90182038 |
| 製造商名稱: LUMENIS LTD. |
| 製造廠廠址: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD4001 |
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香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 111年03月公司設立登記清單2022-03-28 | 香港商科醫人雷射光電有限公司 | 嚴又文 | 500000 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-04 | 香港商科醫人雷射光電有限公司 | 嚴又文 | 500000 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-08 | 香港商科醫人雷射光電有限公司 | 梁紹霖 | 500000 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
■ 記錄於 111年03月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-03-28 | 公司名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司 | 代表人: 嚴又文 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-04 | 公司名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司 | 代表人: 嚴又文 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-08 | 公司名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司 | 代表人: 梁紹霖 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
統編 90182038 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 90182038)“洛明尼斯”愛波絲二氧化碳雷射系統及其配件 | 英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021512號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 30ST, AcuPulse 40ST, AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”愛波絲二氧化碳雷射系統及其配件英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021512號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 30ST, AcuPulse 40ST, AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 香港商科醫人雷射光電 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 香港商科醫人雷射光電)“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統 | 英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件 | 英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件 | 英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市信義區松高路1號7樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市信義區松高路1號7樓之3)盛通貿易股份有限公司 | 糧商電話號碼: 02-27251818 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區松高路1號20樓之2 @ 糧商資訊系統 |
“貝特爾”高頻電磁場系統 | 英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝特爾”高頻電磁場系統 | 英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“倍達樂”高頻電磁場系統 | 英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“比特爾”高強度雷射 | 英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件 | 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035458號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件 | 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035458號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
盛通貿易股份有限公司糧商電話號碼: 02-27251818 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市信義區松高路1號20樓之2 @ 糧商資訊系統 |
“貝特爾”高頻電磁場系統英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝特爾”高頻電磁場系統英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“倍達樂”高頻電磁場系統英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“比特爾”高強度雷射英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035458號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035458號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的地圖
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 康園文化事業股份有限公司 統一編號: 16773776 | 洪藝盆 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04) | 臺北市信義區松高路9號25樓 |
| 中國信託商業銀行股份有限公司市府分公司 統一編號: 16836651 | 楊佩宜 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路9號、9號2樓 |
| 統一速邁自販股份有限公司台北營業所 統一編號: 18398544 | 臺北市信義區興雅里松高路９，１１號２３樓 | ||
| 思琳股份有限公司 統一編號: 22156322 | 潘泓傑(Francois, Fernand, Joseph, PEDROL) | 核准設立 | 臺北市信義區松高路1號12樓之2 |
| 加統石業開拓有限公司 統一編號: 22703530 | 徐安全 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路9號25樓 |
| 仕橋企管顧問有限公司 統一編號: 22873422 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路9號25樓 | |
| 台灣羅威股份有限公司 統一編號: 22897661 | 譚銘緯(Damien, Francois, Robert Vernet) | 核准設立 | 臺北市信義區松高路1號12樓之2 |
| 思貿股份有限公司 統一編號: 23311343 | 楊思漢 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-07) | 臺北市信義區松高路9號25樓 |
| 美商雅詩蘭黛股份有限公司 統一編號: 23472620 | Jean Alexandre Paul Henri Havard | 核准登記 | 臺北市信義區松高路9號19樓 |
| 新光三越百貨股份有限公司 統一編號: 23525871 | 吳東昇 | 核准設立 | 臺北市信義區松高路19號7、8、9樓 |
| 康園文化事業股份有限公司 統一編號: 16773776 | 負責人: 洪藝盆 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-04) |
| 中國信託商業銀行股份有限公司市府分公司 統一編號: 16836651 | 負責人: 楊佩宜 | 狀態: 核准設立 |
| 統一速邁自販股份有限公司台北營業所 統一編號: 18398544 |
| 思琳股份有限公司 統一編號: 22156322 | 負責人: 潘泓傑(Francois, Fernand, Joseph, PEDROL) | 狀態: 核准設立 |
| 加統石業開拓有限公司 統一編號: 22703530 | 負責人: 徐安全 | 狀態: 核准設立 |
| 仕橋企管顧問有限公司 統一編號: 22873422 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣羅威股份有限公司 統一編號: 22897661 | 負責人: 譚銘緯(Damien, Francois, Robert Vernet) | 狀態: 核准設立 |
| 思貿股份有限公司 統一編號: 23311343 | 負責人: 楊思漢 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-07) |
| 美商雅詩蘭黛股份有限公司 統一編號: 23472620 | 負責人: Jean Alexandre Paul Henri Havard | 狀態: 核准登記 |
| 新光三越百貨股份有限公司 統一編號: 23525871 | 負責人: 吳東昇 | 狀態: 核准設立 |
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