台灣山德士藥業股份有限公司
台灣山德士藥業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 90003886 |
登記地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱馥里 民生東路3段 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2022-12-01 |
變更日期 | 2024-08-30 |
資本額總額 | 60,000,000元 |
實收資本額 | 60,000,000元 |
負責人或代表人 | 許勝維 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣山德士藥業股份有限公司的簡介
台灣山德士藥業股份有限公司位於臺北市中山區,營業登記地址:臺北市中山區朱馥里民生東路3段2號8樓,台灣山德士藥業股份有限公司的統一編號:90003886,台灣山德士藥業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:60,000,000元,成立時間於2022-12-01登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣山德士藥業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475112,西藥零售
台灣山德士藥業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
台灣山德士藥業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣山德士藥業股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 90003886 |
原始登記日期 | 20221205 |
核發日期 | 20231110 |
廠商中文名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Sandoz Pharmaceutical Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
英文營業地址 | 8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 許O維 |
電話號碼 | 0 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 90003886 |
原始登記日期: 20221205 |
核發日期: 20231110 |
廠商中文名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
廠商英文名稱: Sandoz Pharmaceutical Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
英文營業地址: 8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 許O維 |
電話號碼: 0 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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台灣山德士藥業股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 台灣山德士藥業股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 90003886 |
公司名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 許勝維 |
所代表法人 | 瑞士商Sandoz AG |
持有股份數 | 6000000 |
統一編號: 90003886 |
公司名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 許勝維 |
所代表法人: 瑞士商Sandoz AG |
持有股份數: 6000000 |
[2] 台灣山德士藥業股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 90003886 |
公司名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 郭森 |
所代表法人 | 瑞士商Sandoz AG |
持有股份數 | 6000000 |
統一編號: 90003886 |
公司名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 郭森 |
所代表法人: 瑞士商Sandoz AG |
持有股份數: 6000000 |
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台灣山德士藥業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣山德士藥業股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
公司統一編號 | 90003886 |
業者地址 | 台北市中山區民生東路3段2號8樓 |
食品業者登錄字號 | A-190003886-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
公司統一編號: 90003886 |
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號8樓 |
食品業者登錄字號: A-190003886-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣山德士藥業股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥輸字第026698號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2015/12/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202669804 |
中文品名 | 歐癬平凍晶注射劑 |
英文品名 | Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection |
適應症 | 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VORICONAZOLE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/08 |
發證日期: 2015/12/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202669804 |
中文品名: 歐癬平凍晶注射劑 |
英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection |
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VORICONAZOLE |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第023970號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/03 |
發證日期 | 2004/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202397002 |
中文品名 | 喜克脂膜衣錠20毫克 |
英文品名 | SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIMVASTATIN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址 | GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/07/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023970號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/03 |
發證日期: 2004/05/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202397002 |
中文品名: 喜克脂膜衣錠20毫克 |
英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG |
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIMVASTATIN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/07/23 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001181號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/15 |
發證日期 | 2021/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000118101 |
中文品名 | 艾瑞姆注射液 |
英文品名 | Hyrimoz Solution for Injection |
適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001181號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/15 |
發證日期: 2021/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000118101 |
中文品名: 艾瑞姆注射液 |
英文品名: Hyrimoz Solution for Injection |
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
製造廠廠址: Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/03/14 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第025210號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/11 |
發證日期 | 2010/06/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521002 |
中文品名 | 道樂 80 毫克膜衣錠 |
英文品名 | Tareg 80mg Film Coated Tablets |
適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALSARTAN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/06/18 |
用法用量 | 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025210號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/11 |
發證日期: 2010/06/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521002 |
中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠 |
英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablets |
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALSARTAN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/06/18 |
用法用量: 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第025879號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/03/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2027/12/26 |
發證日期 | 2012/12/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202587900 |
中文品名 | 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablets |
適應症 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IRBESARTAN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA |
製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025879號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/03/06 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2027/12/26 |
發證日期: 2012/12/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202587900 |
中文品名: 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克 |
英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablets |
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IRBESARTAN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA |
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第025674號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/13 |
發證日期 | 2012/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202567405 |
中文品名 | 卡菲蒂羅錠6.25毫克 |
英文品名 | Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg |
適應症 | 鬱血性心臟衰竭。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARVEDILOL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址 | OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025674號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/13 |
發證日期: 2012/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202567405 |
中文品名: 卡菲蒂羅錠6.25毫克 |
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg |
適應症: 鬱血性心臟衰竭。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARVEDILOL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第024967號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/22 |
發證日期 | 2009/01/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202496702 |
中文品名 | 卡菲蒂羅錠 25 毫克 |
英文品名 | Carvedilol HEXAL Tablets 25mg |
適應症 | 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARVEDILOL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址 | OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請參閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024967號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/22 |
發證日期: 2009/01/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202496702 |
中文品名: 卡菲蒂羅錠 25 毫克 |
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 25mg |
適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARVEDILOL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請參閱仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第026105號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/02 |
發證日期 | 2013/08/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202610503 |
中文品名 | 萬剋喘膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablets |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔片盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK S.A. |
製造廠廠址 | 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | 分包裝廠;;過篩、混和、壓製成錠劑 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026105號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/02 |
發證日期: 2013/08/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202610503 |
中文品名: 萬剋喘膜衣錠10毫克 |
英文品名: Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablets |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔片盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK S.A. |
製造廠廠址: 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: 分包裝廠;;過篩、混和、壓製成錠劑 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥輸字第028070號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/13 |
發證日期 | 2021/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202807007 |
中文品名 | "山德士"立舒益生菌膠囊 |
英文品名 | Linexbio Capsules |
適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址 | KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別 | SI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028070號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/13 |
發證日期: 2021/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202807007 |
中文品名: "山德士"立舒益生菌膠囊 |
英文品名: Linexbio Capsules |
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址: KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA |
製造廠公司地址: VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別: SI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥輸字第027434號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202743401 |
中文品名 | "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升 |
英文品名 | Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz |
適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址 | MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027434號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/17 |
發證日期: 2018/05/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202743401 |
中文品名: "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升 |
英文品名: Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz |
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PACLITAXEL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址: MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第024161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/26 |
發證日期 | 2005/01/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202416100 |
中文品名 | 痛立停凝膠10公絲 |
英文品名 | DICLAC 1% GELS |
適應症 | 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 鋁軟管 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT |
製造廠廠址 | Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/26 |
發證日期: 2005/01/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202416100 |
中文品名: 痛立停凝膠10公絲 |
英文品名: DICLAC 1% GELS |
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 |
劑型: 外用凝膠劑 |
包裝: 鋁軟管 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT |
製造廠廠址: Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第025207號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/09 |
發證日期 | 2010/06/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202520700 |
中文品名 | 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
英文品名 | CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
適應症 | 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/08 |
用法用量 | 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025207號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/09 |
發證日期: 2010/06/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202520700 |
中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
適應症: 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/08 |
用法用量: 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第027441號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/03/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2028/05/21 |
發證日期 | 2018/05/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202744101 |
中文品名 | 泰迷平"山德士"錠40毫克 |
英文品名 | Telmisartan Sandoz Tablets 40mg |
適應症 | 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TELMISARTAN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址 | GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027441號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/03/06 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2028/05/21 |
發證日期: 2018/05/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202744101 |
中文品名: 泰迷平"山德士"錠40毫克 |
英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg |
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TELMISARTAN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第026082號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/30 |
發證日期 | 2013/09/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202608204 |
中文品名 | 袪痰寧發泡錠600毫克 |
英文品名 | ACC 600 Effervescent Tablets |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 |
劑型 | 發泡錠 |
包裝 | 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Hermes Pharma GmbH |
製造廠廠址 | HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | BATCH RELEASE |
異動日期 | 2024/03/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026082號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/30 |
發證日期: 2013/09/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202608204 |
中文品名: 袪痰寧發泡錠600毫克 |
英文品名: ACC 600 Effervescent Tablets |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 |
劑型: 發泡錠 |
包裝: 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Hermes Pharma GmbH |
製造廠廠址: HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: BATCH RELEASE |
異動日期: 2024/03/07 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第025310號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/14 |
發證日期 | 2010/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202531006 |
中文品名 | 諾快寧口溶錠625毫克 |
英文品名 | CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS |
適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型 | 口溶錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Sandoz GmbH (Kundl plant) |
製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025310號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/14 |
發證日期: 2010/12/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202531006 |
中文品名: 諾快寧口溶錠625毫克 |
英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS |
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型: 口溶錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Sandoz GmbH (Kundl plant) |
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥輸字第028285號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/01 |
發證日期 | 2022/04/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202828502 |
中文品名 | 坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克 |
英文品名 | Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablets |
適應症 | 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/03/19 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028285號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/01 |
發證日期: 2022/04/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202828502 |
中文品名: 坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克 |
英文品名: Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablets |
適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/19 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第025144號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/09 |
發證日期 | 2010/02/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202514402 |
中文品名 | 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
英文品名 | Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOPIRAMATE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/08 |
用法用量 | 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025144號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/09 |
發證日期: 2010/02/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202514402 |
中文品名: 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOPIRAMATE |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/08 |
用法用量: 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部藥輸字第028421號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/11 |
發證日期 | 2023/01/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202842100 |
中文品名 | 坦力挺膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg |
適應症 | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TADALAFIL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/20 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028421號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/11 |
發證日期: 2023/01/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202842100 |
中文品名: 坦力挺膜衣錠5毫克 |
英文品名: Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg |
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TADALAFIL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/20 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第025797號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/20 |
發證日期 | 2012/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202579708 |
中文品名 | 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2024/08/20 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025797號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/20 |
發證日期: 2012/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202579708 |
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克 |
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2024/08/20 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 台灣山德士藥業股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第025104號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/10/23 |
發證日期 | 2009/10/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202510403 |
中文品名 | 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 |
英文品名 | Alendronate Sandoz 70mg Tablets |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALENDRONATE SODIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 分包裝廠;;許可證持有者 |
異動日期 | 2024/08/14 |
用法用量 | 請參閱仿單說明。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025104號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/10/23 |
發證日期: 2009/10/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202510403 |
中文品名: 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 |
英文品名: Alendronate Sandoz 70mg Tablets |
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 分包裝廠;;許可證持有者 |
異動日期: 2024/08/14 |
用法用量: 請參閱仿單說明。 |
包裝與國際條碼: (空) |
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台灣山德士藥業股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥輸字第026698號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2015/12/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202669804 |
中文品名 | 歐癬平凍晶注射劑 |
英文品名 | Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection |
適應症 | 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;小瓶 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VORICONAZOLE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/08 |
發證日期: 2015/12/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202669804 |
中文品名: 歐癬平凍晶注射劑 |
英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection |
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;小瓶 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VORICONAZOLE |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第023970號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/03 |
發證日期 | 2004/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202397002 |
中文品名 | 喜克脂膜衣錠20毫克 |
英文品名 | SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIMVASTATIN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址 | GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/07/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023970號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/03 |
發證日期: 2004/05/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202397002 |
中文品名: 喜克脂膜衣錠20毫克 |
英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG |
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIMVASTATIN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/07/23 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001181號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/15 |
發證日期 | 2021/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000118101 |
中文品名 | 艾瑞姆注射液 |
英文品名 | Hyrimoz Solution for Injection |
適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001181號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/15 |
發證日期: 2021/11/15 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000118101 |
中文品名: 艾瑞姆注射液 |
英文品名: Hyrimoz Solution for Injection |
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
製造廠廠址: Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/03/14 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第025210號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/11 |
發證日期 | 2010/06/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521002 |
中文品名 | 道樂 80 毫克膜衣錠 |
英文品名 | Tareg 80mg Film Coated Tablets |
適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALSARTAN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/06/18 |
用法用量 | 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025210號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/11 |
發證日期: 2010/06/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521002 |
中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠 |
英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablets |
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALSARTAN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/06/18 |
用法用量: 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第025879號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/26 |
發證日期 | 2012/12/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202587900 |
中文品名 | 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet |
適應症 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IRBESARTAN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA |
製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/12/18 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025879號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/26 |
發證日期: 2012/12/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202587900 |
中文品名: 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克 |
英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet |
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IRBESARTAN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA |
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/12/18 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝 |
[6] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第025674號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/13 |
發證日期 | 2012/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202567405 |
中文品名 | 卡菲蒂羅錠6.25毫克 |
英文品名 | Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg |
適應症 | 鬱血性心臟衰竭。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARVEDILOL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址 | OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025674號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/13 |
發證日期: 2012/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202567405 |
中文品名: 卡菲蒂羅錠6.25毫克 |
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg |
適應症: 鬱血性心臟衰竭。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARVEDILOL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第024967號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/22 |
發證日期 | 2009/01/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202496702 |
中文品名 | 卡菲蒂羅錠 25 毫克 |
英文品名 | Carvedilol HEXAL Tablets 25mg |
適應症 | 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARVEDILOL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址 | OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請參閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024967號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/22 |
發證日期: 2009/01/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202496702 |
中文品名: 卡菲蒂羅錠 25 毫克 |
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 25mg |
適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARVEDILOL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH |
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請參閱仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第026105號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/02 |
發證日期 | 2013/08/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202610503 |
中文品名 | 萬剋喘膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablets |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔片盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK S.A. |
製造廠廠址 | 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | 過篩、混和、壓製成錠劑;;分包裝廠 |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026105號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/02 |
發證日期: 2013/08/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202610503 |
中文品名: 萬剋喘膜衣錠10毫克 |
英文品名: Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablets |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔片盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK S.A. |
製造廠廠址: 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: 過篩、混和、壓製成錠劑;;分包裝廠 |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥輸字第028070號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/13 |
發證日期 | 2021/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202807007 |
中文品名 | "山德士"立舒益生菌膠囊 |
英文品名 | Linexbio Capsules |
適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BIFIDOBACTERIUM;;LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址 | KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別 | SI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028070號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/13 |
發證日期: 2021/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202807007 |
中文品名: "山德士"立舒益生菌膠囊 |
英文品名: Linexbio Capsules |
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BIFIDOBACTERIUM;;LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址: KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA |
製造廠公司地址: VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別: SI |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥輸字第027434號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202743401 |
中文品名 | "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升 |
英文品名 | Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz |
適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址 | MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027434號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/17 |
發證日期: 2018/05/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202743401 |
中文品名: "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升 |
英文品名: Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz |
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PACLITAXEL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址: MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第024161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/26 |
發證日期 | 2005/01/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202416100 |
中文品名 | 痛立停凝膠10公絲 |
英文品名 | DICLAC 1% GELS |
適應症 | 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 鋁軟管 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT |
製造廠廠址 | Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/26 |
發證日期: 2005/01/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202416100 |
中文品名: 痛立停凝膠10公絲 |
英文品名: DICLAC 1% GELS |
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 |
劑型: 外用凝膠劑 |
包裝: 鋁軟管 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT |
製造廠廠址: Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第025207號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/09 |
發證日期 | 2010/06/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202520700 |
中文品名 | 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
英文品名 | CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
適應症 | 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/08 |
用法用量 | 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025207號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/09 |
發證日期: 2010/06/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202520700 |
中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克 |
英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg |
適應症: 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A. |
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/08 |
用法用量: 請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第027441號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/21 |
發證日期 | 2018/05/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202744101 |
中文品名 | 泰迷平"山德士"錠40毫克 |
英文品名 | Telmisartan Sandoz Tablets 40mg |
適應症 | 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TELMISARTAN |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址 | GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/18 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027441號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/21 |
發證日期: 2018/05/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202744101 |
中文品名: 泰迷平"山德士"錠40毫克 |
英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg |
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TELMISARTAN |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. |
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/18 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[14] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第026082號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/30 |
發證日期 | 2013/09/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202608204 |
中文品名 | 袪痰寧發泡錠600毫克 |
英文品名 | ACC 600 Effervescent Tablets |
適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 |
劑型 | 發泡錠 |
包裝 | 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Hermes Pharma GmbH |
製造廠廠址 | HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | BATCH RELEASE |
異動日期 | 2024/03/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026082號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/30 |
發證日期: 2013/09/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202608204 |
中文品名: 袪痰寧發泡錠600毫克 |
英文品名: ACC 600 Effervescent Tablets |
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 |
劑型: 發泡錠 |
包裝: 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Hermes Pharma GmbH |
製造廠廠址: HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: BATCH RELEASE |
異動日期: 2024/03/07 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第025310號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/14 |
發證日期 | 2010/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202531006 |
中文品名 | 諾快寧口溶錠625毫克 |
英文品名 | CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS |
適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型 | 口溶錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE) |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Sandoz GmbH (Kundl plant) |
製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025310號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/14 |
發證日期: 2010/12/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202531006 |
中文品名: 諾快寧口溶錠625毫克 |
英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS |
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型: 口溶錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE) |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Sandoz GmbH (Kundl plant) |
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期: 2024/03/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥輸字第028285號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/01 |
發證日期 | 2022/04/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202828502 |
中文品名 | 坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克 |
英文品名 | Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablets |
適應症 | 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/03/19 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028285號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/01 |
發證日期: 2022/04/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202828502 |
中文品名: 坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克 |
英文品名: Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablets |
適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/19 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第025144號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/09 |
發證日期 | 2010/02/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202514402 |
中文品名 | 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
英文品名 | Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | HDPE瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOPIRAMATE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/08 |
用法用量 | 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025144號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/09 |
發證日期: 2010/02/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202514402 |
中文品名: 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: HDPE瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOPIRAMATE |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/08 |
用法用量: 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部藥輸字第028421號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/11 |
發證日期 | 2023/01/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202842100 |
中文品名 | 坦力挺膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg |
適應症 | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TADALAFIL |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/20 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028421號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/11 |
發證日期: 2023/01/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202842100 |
中文品名: 坦力挺膜衣錠5毫克 |
英文品名: Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg |
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TADALAFIL |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/20 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第025797號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/20 |
發證日期 | 2012/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202579708 |
中文品名 | 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2024/08/20 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025797號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/20 |
發證日期: 2012/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202579708 |
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克 |
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2024/08/20 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 台灣山德士藥業股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第025104號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/10/23 |
發證日期 | 2009/10/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202510403 |
中文品名 | 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 |
英文品名 | Alendronate Sandoz 70mg Tablets |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALENDRONATE SODIUM |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
異動日期 | 2024/08/14 |
用法用量 | 請參閱仿單說明。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025104號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/10/23 |
發證日期: 2009/10/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202510403 |
中文品名: 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 |
英文品名: Alendronate Sandoz 70mg Tablets |
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM |
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號: 90003886 |
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SI |
製程: 許可證持有者;;分包裝廠 |
異動日期: 2024/08/14 |
用法用量: 請參閱仿單說明。 |
包裝與國際條碼: (空) |
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台灣山德士藥業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 111年12月公司設立登記清單2022-12-01 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | Frances Clare Milnes(麥芳蘭) | 5000000 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-26 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | Frances Clare Milnes | 60000000 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-09 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 許勝維 | 60000000 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-30 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 許勝維 | 60000000 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 111年12月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-12-01 | 公司名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 代表人: Frances Clare Milnes(麥芳蘭) | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-26 | 公司名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 代表人: Frances Clare Milnes | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-09 | 公司名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 代表人: 許勝維 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-30 | 公司名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 代表人: 許勝維 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
同姓名董監事 許勝維 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 許勝維)許勝維 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 隆慎企業股份有限公司 | 統一編號: 00811628 |
許勝維 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 泛福財務顧問股份有限公司 | 統一編號: 84527491 |
許勝維職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 隆慎企業股份有限公司 | 統一編號: 00811628 |
許勝維職稱: 監察人 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 泛福財務顧問股份有限公司 | 統一編號: 84527491 |
[ 搜尋 許勝維 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 90003886 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 90003886)平悠靜持續性藥效錠400毫克 | 英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027562號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
益妥瑞膜衣錠120毫克 | 英文品名: Terexib Film-coated Tablets 120mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027583號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT) @ 全部藥品許可證資料集 |
得尿通軟膠囊0.5毫克 | 英文品名: Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第028488號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: CYNDEA PHARMA, S.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
益妥瑞膜衣錠60毫克 | 英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT) @ 全部藥品許可證資料集 |
歐沙坦定膜衣錠40毫克 | 英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA @ 全部藥品許可證資料集 |
平悠靜持續性藥效錠400毫克英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027562號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
益妥瑞膜衣錠120毫克英文品名: Terexib Film-coated Tablets 120mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027583號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT) @ 全部藥品許可證資料集 |
得尿通軟膠囊0.5毫克英文品名: Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第028488號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: CYNDEA PHARMA, S.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
益妥瑞膜衣錠60毫克英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT) @ 全部藥品許可證資料集 |
歐沙坦定膜衣錠40毫克英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 台灣山德士藥業 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 台灣山德士藥業)癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 | 英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 | 英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第028481號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
魯士定"山德士"膜衣錠10毫克 | 英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025798號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
魯士定"山德士"膜衣錠10毫克 | 英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
歐潰寧"山德士"錠40毫克 | 英文品名: Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAI... | 劑型: 錠劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第028481號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
魯士定"山德士"膜衣錠10毫克英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025798號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
魯士定"山德士"膜衣錠10毫克英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
歐潰寧"山德士"錠40毫克英文品名: Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAI... | 劑型: 錠劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中山區民生東路3段2號8樓)百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗 | 動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株) | 動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗 | 動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗 | 動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶,50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮) | 動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶,50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 @ 動物用藥資訊 |
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姓名 許勝維 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 許勝維)許勝維 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 隆慎企業股份有限公司 | 統一編號: 00811628 @ 董監事資料集 |
許勝維 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 泛福財務顧問股份有限公司 | 統一編號: 84527491 @ 董監事資料集 |
許勝維職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 隆慎企業股份有限公司 | 統一編號: 00811628 @ 董監事資料集 |
許勝維職稱: 監察人 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 泛福財務顧問股份有限公司 | 統一編號: 84527491 @ 董監事資料集 |
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台灣山德士藥業股份有限公司的地圖
台灣山德士藥業股份有限公司的地址位於
臺北市中山區朱馥里民生東路3段2號8樓開啟Google地圖視窗台灣山德士藥業股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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智晟科技股份有限公司 統一編號: 50790514 | 王偉華 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段36號3樓之8 |
菁豪投資有限公司 統一編號: 50866289 | 莊遵嚴 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-01) | 臺北市中山區民生東路3段36號3樓之5 |
恆富管理顧問有限公司 統一編號: 50867702 | 高竟純 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9 |
山品壹合有限公司 統一編號: 50888137 | 張凱祈 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號7樓 |
博思國際管理顧問有限公司 統一編號: 50896024 | 陳柔含 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-29) | 臺北市中山區民生東路3段2號7樓 |
億次方整合行銷股份有限公司 統一編號: 50901223 | 鄭傑仁 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之7 |
魔麗時尚科技股份有限公司 統一編號: 52212005 | 王瓊君 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段123號4樓 |
威力國際生醫股份有限公司 統一編號: 52374090 | 劉泰佐 | 核准設立 | 臺北市中山區民生東路3段2號7樓 |
鳥巢有限公司 統一編號: 52412995 | 王奕盛 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-26) | 臺北市中山區民生東路3段36號8樓之6 |
漢娜服飾有限公司 統一編號: 52419239 | 王奕盛 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-26) | 臺北市中山區民生東路三段36號8樓之6 |
智晟科技股份有限公司 統一編號: 50790514 | 負責人: 王偉華 | 狀態: 核准設立 |
菁豪投資有限公司 統一編號: 50866289 | 負責人: 莊遵嚴 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-09-01) |
恆富管理顧問有限公司 統一編號: 50867702 | 負責人: 高竟純 | 狀態: 核准設立 |
山品壹合有限公司 統一編號: 50888137 | 負責人: 張凱祈 | 狀態: 核准設立 |
博思國際管理顧問有限公司 統一編號: 50896024 | 負責人: 陳柔含 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-29) |
億次方整合行銷股份有限公司 統一編號: 50901223 | 負責人: 鄭傑仁 | 狀態: 核准設立 |
魔麗時尚科技股份有限公司 統一編號: 52212005 | 負責人: 王瓊君 | 狀態: 核准設立 |
威力國際生醫股份有限公司 統一編號: 52374090 | 負責人: 劉泰佐 | 狀態: 核准設立 |
鳥巢有限公司 統一編號: 52412995 | 負責人: 王奕盛 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-06-26) |
漢娜服飾有限公司 統一編號: 52419239 | 負責人: 王奕盛 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-06-26) |
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