培旭科技有限公司
| 培旭科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 89607590 |
| 登記地址 | 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 成福里 東新街 |
| 電話手機 | 02-2790-7902 |
| 聯絡傳真 | 02-27929177 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1995-09-15 |
| 變更日期 | 2021-04-06 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 張慧慧 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
培旭科技有限公司的簡介
培旭科技有限公司位於臺北市南港區，營業登記地址:臺北市南港區成福里東新街108巷38號2樓，培旭科技有限公司的統一編號:89607590，培旭科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1995-10-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
培旭科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
培旭科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
01科學儀器、理化儀器、玻璃儀器醫療儀器零件及其試劑買賣︹計量器及,度量衡器等許可業務除外︺,02電腦及其週邊設備買賣及維護業務。,03電腦軟體、監控電腦之研發設計、買賣及維護業務。,04自動化機器設備安裝、工程設計承包與施工。,05各種自動化機器設備、監控器之裝配與買賣業務。,06前各項有關產品之進出口貿易業務。,07代理國內外廠商前各項有關產品報價及經銷業務。
培旭科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 培旭科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 89607590 |
| 原始登記日期 | 19951101 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN INOVEX SCIENTIFIC CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 38, Ln. 108, Dongxin St., Nangang Dist., Taipei City 11569, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張OO |
| 電話號碼 | 02-2790-7902 |
| 傳真號碼 | 02-27929177 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 89607590 |
| 原始登記日期: 19951101 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 培旭科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN INOVEX SCIENTIFIC CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 38, Ln. 108, Dongxin St., Nangang Dist., Taipei City 11569, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張OO |
| 電話號碼: 02-2790-7902 |
| 傳真號碼: 02-27929177 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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培旭科技有限公司之董監事資料集
[1] 培旭科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 89607590 |
| 公司名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張慧慧 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1500000 |
| 統一編號: 89607590 |
| 公司名稱: 培旭科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張慧慧 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1500000 |
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培旭科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 14 筆]
[1] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005227號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/10/13 |
| 發證日期 | 2006/10/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400522707 |
| 中文品名 | 潘爾立克次體試劑 |
| 英文品名 | Panbio Ricketssia Reagents |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005227號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/10/13 |
| 發證日期: 2006/10/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400522707 |
| 中文品名: 潘爾立克次體試劑 |
| 英文品名: Panbio Ricketssia Reagents |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005227號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111013 |
| 發證日期 | 20061013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400522707 |
| 中文品名 | 潘爾立克次體試劑 |
| 英文品名 | Panbio Ricketssia Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005227號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111013 |
| 發證日期: 20061013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400522707 |
| 中文品名: 潘爾立克次體試劑 |
| 英文品名: Panbio Ricketssia Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/12 |
| 發證日期 | 2006/05/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400447202 |
| 中文品名 | 瑪嵐披衣菌血清試劑 |
| 英文品名 | Mastazyme Chlamydia |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britain |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004472號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/12 |
| 發證日期: 2006/05/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400447202 |
| 中文品名: 瑪嵐披衣菌血清試劑 |
| 英文品名: Mastazyme Chlamydia |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britain |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110512 |
| 發證日期 | 20060512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400447202 |
| 中文品名 | 瑪嵐披衣菌血清試劑 |
| 英文品名 | Mastazyme Chlamydia |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004472號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110512 |
| 發證日期: 20060512 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400447202 |
| 中文品名: 瑪嵐披衣菌血清試劑 |
| 英文品名: Mastazyme Chlamydia |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, UK-MERSEY SIDE L20 1EA Great Britai |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016469號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601646909 |
| 中文品名 | 潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑 |
| 英文品名 | Panbio Dengue IgM Capture ELISA |
| 效能 | 定性偵測人體血清中的登革熱病毒IgM抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. Anti-human IgM Coated Microwells - Microwells are coated with anti-human IgM antibodies. (12x8 wells). \n2. Dengue 1-4 Antigens(Recombinant)-One clear capped vial, 150 µl concentrated dengue viral antigens 1, 2, 3 and 4. \n3. Wash Buffer Concentrate - One bottle, 60 ml of 20x concentrate of phosphate buffered saline (pH 7.2-7.6) with Tween 20 and preservative (0.1% Proclin). \n4. Serum Diluent - Two bottles 50 ml. Tris buffered saline (pH 7.2-7.6) with preservatives (0.1% Proclin™) and additives. \n5. Antigen Diluent – One bottle, 50 ml. Phosphate Buffer containing preservatives (0.1% Proclin and 0.005% gentamycin). \n6. HRP Conjugated Monoclonal Antibody Tracer - One bottle, 7 ml. Horseradish peroxidase conjugated monoclonal antibody tracer with preservative (0.1% Proclin) and protein stabilisers. \n7. Tetramethylbenzidine TMB - One bottle 15 ml. A mixture of 3,3,5,5-tetramethylbenzidine and hydrogen peroxide in a citric-acid citrate buffer (pH 3.5-3.8). \n8. IgM Positive Control Serum - One Bla |
| 醫器規格 | E-DEN01M: 96 Determinations |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016469號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/26 |
| 發證日期: 2006/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601646909 |
| 中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑 |
| 英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA |
| 效能: 定性偵測人體血清中的登革熱病毒IgM抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. Anti-human IgM Coated Microwells - Microwells are coated with anti-human IgM antibodies. (12x8 wells). \n2. Dengue 1-4 Antigens(Recombinant)-One clear capped vial, 150 µl concentrated dengue viral antigens 1, 2, 3 and 4. \n3. Wash Buffer Concentrate - One bottle, 60 ml of 20x concentrate of phosphate buffered saline (pH 7.2-7.6) with Tween 20 and preservative (0.1% Proclin). \n4. Serum Diluent - Two bottles 50 ml. Tris buffered saline (pH 7.2-7.6) with preservatives (0.1% Proclin™) and additives. \n5. Antigen Diluent – One bottle, 50 ml. Phosphate Buffer containing preservatives (0.1% Proclin and 0.005% gentamycin). \n6. HRP Conjugated Monoclonal Antibody Tracer - One bottle, 7 ml. Horseradish peroxidase conjugated monoclonal antibody tracer with preservative (0.1% Proclin) and protein stabilisers. \n7. Tetramethylbenzidine TMB - One bottle 15 ml. A mixture of 3,3,5,5-tetramethylbenzidine and hydrogen peroxide in a citric-acid citrate buffer (pH 3.5-3.8). \n8. IgM Positive Control Serum - One Bla |
| 醫器規格: E-DEN01M: 96 Determinations |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016469號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110426 |
| 發證日期 | 20060426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601646909 |
| 中文品名 | 潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑 |
| 英文品名 | Panbio Dengue IgM Capture ELISA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | E-DEN01M: 96 Determinatio |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016469號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110426 |
| 發證日期: 20060426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601646909 |
| 中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑 |
| 英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: E-DEN01M: 96 Determinatio |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/07 |
| 發證日期 | 2006/03/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601610500 |
| 中文品名 | 潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑 |
| 英文品名 | Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test |
| 效能 | 用於偵測人體血清中登革熱病毒IgG及IgM抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | ？ 25 x individually packaged test strips. Each strip contains monoclonal antibodies to human IgM and human IgG immobilized in two lines.A control line is also included. Strips contain a pad with purified recombinant dengue protein serotypes (D1, D2, D3, D4) and gold labeled monoclonal anti-dengue virus. ？ 1 x product insert？ 1 x 3ml bottle of phosphate-based buffer (contain 0.1^% sodium azide)？ 30 x 1ul plastic loops |
| 醫器規格 | R-DEN02D: 25 determinations |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016105號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/07 |
| 發證日期: 2006/03/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601610500 |
| 中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑 |
| 英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test |
| 效能: 用於偵測人體血清中登革熱病毒IgG及IgM抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: ？ 25 x individually packaged test strips. Each strip contains monoclonal antibodies to human IgM and human IgG immobilized in two lines.A control line is also included. Strips contain a pad with purified recombinant dengue protein serotypes (D1, D2, D3, D4) and gold labeled monoclonal anti-dengue virus. ？ 1 x product insert？ 1 x 3ml bottle of phosphate-based buffer (contain 0.1^% sodium azide)？ 30 x 1ul plastic loops |
| 醫器規格: R-DEN02D: 25 determinations |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110307 |
| 發證日期 | 20060307 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601610500 |
| 中文品名 | 潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑 |
| 英文品名 | Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R-DEN02D: 25 determinatio |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016105號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110307 |
| 發證日期: 20060307 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601610500 |
| 中文品名: 潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑 |
| 英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: R-DEN02D: 25 determinatio |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016329號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/10 |
| 發證日期 | 2006/04/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601632906 |
| 中文品名 | 潘爾 登革熱IgG診斷試劑 |
| 英文品名 | PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA |
| 效能 | 用於偵測革熱病毒IgG抗體(含1、2、3、4血清抗原)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Dengue Antigen (Serotypes 1,2,3,4) Coated Microwells –(12 x 8 wells ).\n2.Wash Buffer Concentrate : 20 x concentrate of phosphate buffered saline with Tween 20 and preservative \n3.Serum Diluent : Tris buffeted saline with preservatives and additives.\n4.HRP Conjugated Anti-Human IgG : Horseradish peroxidase conjugated sheep anti-human IgG with preservative and protein stabilizers.\n5.Tetramethylbenzidine TMB :Amixture of 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine and hydrogen peroxide in a citrate-acid citrate buffer.\n6.Positive Control Serum : 200μL humanserum (contains 0.1% sodiumazide and 0.005% gentamycin sulphate).\n7.Cut-Off Calibrator Serum : 400μL humanserum (contains 0.1% sodiumazide and 0.005% gentamycin sulphate).\n8.Negative Control Serum : 200μL humanserum (contains 0.1% sodiumazide and 0.005% gentamycin sulphate).\n9.Stop Solution : 1M Phosphoric acid.\n |
| 醫器規格 | E-DEN 01G: 96 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016329號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/10 |
| 發證日期: 2006/04/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601632906 |
| 中文品名: 潘爾 登革熱IgG診斷試劑 |
| 英文品名: PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA |
| 效能: 用於偵測革熱病毒IgG抗體(含1、2、3、4血清抗原)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Dengue Antigen (Serotypes 1,2,3,4) Coated Microwells –(12 x 8 wells ).\n2.Wash Buffer Concentrate : 20 x concentrate of phosphate buffered saline with Tween 20 and preservative \n3.Serum Diluent : Tris buffeted saline with preservatives and additives.\n4.HRP Conjugated Anti-Human IgG : Horseradish peroxidase conjugated sheep anti-human IgG with preservative and protein stabilizers.\n5.Tetramethylbenzidine TMB :Amixture of 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine and hydrogen peroxide in a citrate-acid citrate buffer.\n6.Positive Control Serum : 200μL humanserum (contains 0.1% sodiumazide and 0.005% gentamycin sulphate).\n7.Cut-Off Calibrator Serum : 400μL humanserum (contains 0.1% sodiumazide and 0.005% gentamycin sulphate).\n8.Negative Control Serum : 200μL humanserum (contains 0.1% sodiumazide and 0.005% gentamycin sulphate).\n9.Stop Solution : 1M Phosphoric acid.\n |
| 醫器規格: E-DEN 01G: 96 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016329號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110410 |
| 發證日期 | 20060410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601632906 |
| 中文品名 | 潘爾 登革熱IgG診斷試劑 |
| 英文品名 | PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | E-DEN 01G: 96 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址 | 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016329號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110410 |
| 發證日期: 20060410 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601632906 |
| 中文品名: 潘爾 登革熱IgG診斷試劑 |
| 英文品名: PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: E-DEN 01G: 96 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO LIMITED (LTD) |
| 製造廠廠址: 116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007326號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/17 |
| 發證日期 | 2008/12/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400732606 |
| 中文品名 | 西美德立克次體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | SCIMEDX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007326號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/17 |
| 發證日期: 2008/12/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400732606 |
| 中文品名: 西美德立克次體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: SCIMEDX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181217 |
| 發證日期 | 20081217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400732606 |
| 中文品名 | 西美德立克次體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | SCIMEDX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20131217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181217 |
| 發證日期: 20081217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400732606 |
| 中文品名: 西美德立克次體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: SCIMEDX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20131217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004473號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/12 |
| 發證日期 | 2006/05/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400447304 |
| 中文品名 | 潘爾立克次體血清試劑 |
| 英文品名 | Ricketssia IFA Slides |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004473號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/12 |
| 發證日期: 2006/05/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400447304 |
| 中文品名: 潘爾立克次體血清試劑 |
| 英文品名: Ricketssia IFA Slides |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO INC. |
| 製造廠廠址: 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 培旭科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004473號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110512 |
| 發證日期 | 20060512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400447304 |
| 中文品名 | 潘爾立克次體血清試劑 |
| 英文品名 | Ricketssia IFA Slide |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | PANBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004473號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110512 |
| 發證日期: 20060512 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400447304 |
| 中文品名: 潘爾立克次體血清試劑 |
| 英文品名: Ricketssia IFA Slide |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3500 立克次體血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號: 89607590 |
| 製造商名稱: PANBIO INC. |
| 製造廠廠址: 9075 GUILFORD ROAD, COLUMBIA, MD 21046, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140411 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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培旭科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-06 | 培旭科技有限公司 | 張慧慧 | 5000000 | 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-06 | 公司名稱: 培旭科技有限公司 | 代表人: 張慧慧 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 |
同姓名董監事 張慧慧 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 張慧慧)張慧慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亞之博國際有限公司 | 統一編號: 23728622 |
張慧慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘一資訊股份有限公司 | 統一編號: 27522299 |
張慧慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 環越精工機械股份有限公司 | 統一編號: 70682838 |
張慧慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 陞鴻國際企業股份有限公司 | 統一編號: 80420476 |
張慧慧職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亞之博國際有限公司 | 統一編號: 23728622 |
張慧慧職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘一資訊股份有限公司 | 統一編號: 27522299 |
張慧慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 環越精工機械股份有限公司 | 統一編號: 70682838 |
張慧慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 陞鴻國際企業股份有限公司 | 統一編號: 80420476 |
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同姓名經理人 張慧慧 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 張慧慧)張慧慧 | 公司名稱: 富理企業股份有限公司 | 到職日期: 0741030 | 統一編號: 81273368 |
張慧慧公司名稱: 富理企業股份有限公司 | 到職日期: 0741030 | 統一編號: 81273368 |
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地址 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 臺北市南港區東新街108巷38號2樓)培旭科技有限公司 | 電話: 27907902 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
培旭科技有限公司電話: 27907902 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區東新街108巷38號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
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姓名 張慧慧 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 張慧慧)張慧慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亞之博國際有限公司 | 統一編號: 23728622 @ 董監事資料集 |
張慧慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘一資訊股份有限公司 | 統一編號: 27522299 @ 董監事資料集 |
張慧慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 環越精工機械股份有限公司 | 統一編號: 70682838 @ 董監事資料集 |
張慧慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 陞鴻國際企業股份有限公司 | 統一編號: 80420476 @ 董監事資料集 |
張慧慧 | 公司名稱: 富理企業股份有限公司 | 到職日期: 0741030 | 統一編號: 81273368 @ 公司登記經理人資料集 |
探討馬國獨立中學華文課本中的峇峇文化 | 作者: 張慧慧 | 指導教授: 利亮時 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 109 | 論文名稱(外文): An Exploration on Peranakan ( Baba ＆ Nyonya) Culture in UCSCAM (United Chinese School Committees Ass... | 系所名稱: 華語文教學研究所 | 學校名稱: 國立高雄師範大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
張慧慧職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亞之博國際有限公司 | 統一編號: 23728622 @ 董監事資料集 |
張慧慧職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘一資訊股份有限公司 | 統一編號: 27522299 @ 董監事資料集 |
張慧慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 環越精工機械股份有限公司 | 統一編號: 70682838 @ 董監事資料集 |
張慧慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 陞鴻國際企業股份有限公司 | 統一編號: 80420476 @ 董監事資料集 |
張慧慧公司名稱: 富理企業股份有限公司 | 到職日期: 0741030 | 統一編號: 81273368 @ 公司登記經理人資料集 |
探討馬國獨立中學華文課本中的峇峇文化作者: 張慧慧 | 指導教授: 利亮時 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 109 | 論文名稱(外文): An Exploration on Peranakan ( Baba ＆ Nyonya) Culture in UCSCAM (United Chinese School Committees Ass... | 系所名稱: 華語文教學研究所 | 學校名稱: 國立高雄師範大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
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培旭科技有限公司的地圖
培旭科技有限公司的地址位於
臺北市南港區成福里東新街108巷38號2樓開啟Google地圖視窗培旭科技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 寬景製作企業有限公司 統一編號: 28358850 | 白慧文 | 核准設立 | 新北市三重區重陽路2段34巷40號5樓 |
| 洛哈斯國際有限公司 統一編號: 28698491 | 何家正 | 核准設立 | 臺北市南港區東新街170巷7弄27號4樓 |
| 圖創工作室 統一編號: 31691303 | 莊碧偉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114116505) | 臺北市南港區東新街118巷49號2樓 |
| 歪咪伊工作室 統一編號: 31694929 | 許妙如 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114110816) | 臺北市南港區東新街170巷21之2號1樓 |
| 天百味素食坊 統一編號: 31920495 | 臺北市南港區成福里東新街８０巷５號 | ||
| 納美社區管理委員會 統一編號: 31937144 | 臺北市南港區成福里東新街１１８巷６１號Ｂ１ | ||
| 天飲商行 統一編號: 38469623 | 周志杰 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094109772) | 臺北市南港區東新街170巷21之1號 |
| 大群企業社 統一編號: 38512924 | 許博偉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030010473) | 臺北市南港區東新街80巷3號2樓 |
| 威瀧實業有限公司南港公園平面停車場 統一編號: 38533738 | 臺北市南港區成福里東新街１７０―１號 | ||
| 罡發商行 統一編號: 38579635 | 李明罡 | 歇業／撤銷 - 獨資 | 臺北市南港區東新街80巷11弄1號1樓 |
| 寬景製作企業有限公司 統一編號: 28358850 | 負責人: 白慧文 | 狀態: 核准設立 |
| 洛哈斯國際有限公司 統一編號: 28698491 | 負責人: 何家正 | 狀態: 核准設立 |
| 圖創工作室 統一編號: 31691303 | 負責人: 莊碧偉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114116505) |
| 歪咪伊工作室 統一編號: 31694929 | 負責人: 許妙如 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114110816) |
| 天百味素食坊 統一編號: 31920495 |
| 納美社區管理委員會 統一編號: 31937144 |
| 天飲商行 統一編號: 38469623 | 負責人: 周志杰 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094109772) |
| 大群企業社 統一編號: 38512924 | 負責人: 許博偉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030010473) |
| 威瀧實業有限公司南港公園平面停車場 統一編號: 38533738 |
| 罡發商行 統一編號: 38579635 | 負責人: 李明罡 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
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