寶健科技股份有限公司
| 寶健科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 86024065 |
| 登記地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 新仁里 東興路 |
| 電話手機 | 02-8768-1316 |
| 聯絡傳真 | 02-87681276 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1991-04-03 |
| 變更日期 | 2019-10-25 |
| 資本額總額 | 81,000,000元 |
| 實收資本額 | 60,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 吳容珠 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | LITE-MED INC. |
寶健科技股份有限公司的簡介
寶健科技股份有限公司位於臺北市信義區，別名或英文名稱是LITE-MED INC.，營業登記地址:臺北市信義區新仁里東興路49號9樓，寶健科技股份有限公司的統一編號:86024065，寶健科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:81,000,000元，成立時間於1991-04-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
寶健科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200599,其他醫用化學製品製造,451099,其他商品批發經紀,474999,未分類其他家用器具及用品零售,712100,環境檢測服務
寶健科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,F113060,度量衡器批發業,F213050,度量衡器零售業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,E701030,電信管制射頻器材裝設工程業,JE01010,租賃業,F401010,國際貿易業,J101990,其他環境衛生及污染防治服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
寶健科技 - 黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
寶健科技股份有限公司地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1316 |
寶健科技股份有限公司地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 | 電話: 02-2915-4183 |
寶健科技股份有限公司地址: 嘉義市北港路312號1樓 | 電話: 05-231-4827 |
寶健科技股份有限公司地址: 高雄市鼓山區中華一路976號 | 電話: 07-522-4849 |
寶健科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 寶健科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 86024065 |
| 原始登記日期 | 19940425 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LITE-MED INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 49, Dongxing Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O珠 |
| 電話號碼 | 02-87681316 |
| 傳真號碼 | 02-87681276 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86024065 |
| 原始登記日期: 19940425 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: LITE-MED INC. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 49, Dongxing Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 吳O珠 |
| 電話號碼: 02-87681316 |
| 傳真號碼: 02-87681276 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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寶健科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 寶健科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 86024065 |
| 公司名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 徐貞明 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1200150 |
| 統一編號: 86024065 |
| 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 徐貞明 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1200150 |
[2] 寶健科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 86024065 |
| 公司名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 吳容珠 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2335500 |
| 統一編號: 86024065 |
| 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 吳容珠 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2335500 |
[3] 寶健科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 86024065 |
| 公司名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 徐水 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3159000 |
| 統一編號: 86024065 |
| 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 徐水 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3159000 |
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寶健科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 寶健科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86024065 |
| 業者地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-186024065-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 86024065 |
| 業者地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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寶健科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/10 |
| 發證日期 | 2020/04/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600413009 |
| 中文品名 | "瑞邦" 取石網 (滅菌) |
| 英文品名 | "Reborn" Stone Basket (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12227 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/10 |
| 發證日期: 2020/04/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600413009 |
| 中文品名: "瑞邦" 取石網 (滅菌) |
| 英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12227 |
[2] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250410 |
| 發證日期 | 20200410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600413009 |
| 中文品名 | "瑞邦" 取石網 (滅菌) |
| 英文品名 | "Reborn" Stone Basket (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12227 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250410 |
| 發證日期: 20200410 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600413009 |
| 中文品名: "瑞邦" 取石網 (滅菌) |
| 英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200413 |
| 製造許可登錄編號: QSD12227 |
[3] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003329號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/20 |
| 發證日期 | 2011/06/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500332907 |
| 中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 效能 | 足底筋膜炎。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-BONSTAR以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0004 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/20 |
| 發證日期: 2011/06/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500332907 |
| 中文品名: “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 效能: 足底筋膜炎。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0004 |
[4] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003329號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260620 |
| 發證日期 | 20110620 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500332907 |
| 中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 效能 | 足底筋膜炎。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-BONSTAR以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210315 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0004 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260620 |
| 發證日期: 20110620 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500332907 |
| 中文品名: “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 效能: 足底筋膜炎。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210315 |
| 製造許可登錄編號: GMP0004 |
[5] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/25 |
| 發證日期 | 2022/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200133700 |
| 中文品名 | “維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器 |
| 英文品名 | “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14280 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/25 |
| 發證日期: 2022/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200133700 |
| 中文品名: “維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器 |
| 英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD14280 |
[6] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/03 |
| 發證日期 | 2017/06/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “LITEMED” LM-ESWT-mini System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.7。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0004 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/03 |
| 發證日期: 2017/06/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.7。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0004 |
[7] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220603 |
| 發證日期 | 20170603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “LITEMED” LM-ESWT-mini System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0004 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220603 |
| 發證日期: 20170603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶健”體外震波治療儀 |
| 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220226 |
| 製造許可登錄編號: GMP0004 |
[8] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010137號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2007/11/18 |
| 發證日期 | 2002/11/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601013706 |
| 中文品名 | "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
| 英文品名 | "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2007/11/18 |
| 發證日期: 2002/11/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601013706 |
| 中文品名: "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
| 英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010137號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20071118 |
| 發證日期 | 20021118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601013706 |
| 中文品名 | "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
| 英文品名 | "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20071118 |
| 發證日期: 20021118 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601013706 |
| 中文品名: "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
| 英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009404號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2005/05/03 |
| 發證日期 | 2000/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600940403 |
| 中文品名 | 鈦雷射外科治療儀 |
| 英文品名 | HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | NEW STAR LASERS INC. |
| 製造廠廠址 | 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2005/05/03 |
| 發證日期: 2000/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600940403 |
| 中文品名: 鈦雷射外科治療儀 |
| 英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: NEW STAR LASERS INC. |
| 製造廠廠址: 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009404號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20050503 |
| 發證日期 | 20000503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600940403 |
| 中文品名 | 鈦雷射外科治療儀 |
| 英文品名 | HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | NEW STAR LASERS INC. |
| 製造廠廠址 | 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20050503 |
| 發證日期: 20000503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600940403 |
| 中文品名: 鈦雷射外科治療儀 |
| 英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: NEW STAR LASERS INC. |
| 製造廠廠址: 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019349號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/11/14 |
| 發證日期 | 2008/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601934901 |
| 中文品名 | “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
| 英文品名 | “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
| 製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/11/14 |
| 發證日期: 2008/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601934901 |
| 中文品名: “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
| 英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
| 製造廠廠址: 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019349號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131114 |
| 發證日期 | 20081114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601934901 |
| 中文品名 | “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
| 英文品名 | “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
| 製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150716 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131114 |
| 發證日期: 20081114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601934901 |
| 中文品名: “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
| 英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
| 製造廠廠址: 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150716 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007600號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/09 |
| 發證日期 | 1995/08/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600760006 |
| 中文品名 | "賽吉克" 雷射治療儀 |
| 英文品名 | "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/09 |
| 發證日期: 1995/08/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600760006 |
| 中文品名: "賽吉克" 雷射治療儀 |
| 英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007600號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090209 |
| 發證日期 | 19950830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600760006 |
| 中文品名 | "賽吉克" 雷射治療儀 |
| 英文品名 | "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090209 |
| 發證日期: 19950830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600760006 |
| 中文品名: "賽吉克" 雷射治療儀 |
| 英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/25 |
| 發證日期 | 2014/09/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶健”移動式X光系統 |
| 英文品名 | “LITEMED” Mobile X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0004 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/25 |
| 發證日期: 2014/09/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶健”移動式X光系統 |
| 英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS0004 |
[17] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240925 |
| 發證日期 | 20140925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶健”移動式X光系統 |
| 英文品名 | “LITEMED” Mobile X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190516 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0004 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240925 |
| 發證日期: 20140925 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶健”移動式X光系統 |
| 英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190516 |
| 製造許可登錄編號: GMP0004 |
[18] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/11 |
| 發證日期 | 2020/02/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200105003 |
| 中文品名 | “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
| 英文品名 | “OTU” WiScope Image System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation |
| 製造廠廠址 | No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11755 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/11 |
| 發證日期: 2020/02/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200105003 |
| 中文品名: “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
| 英文品名: “OTU” WiScope Image System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation |
| 製造廠廠址: No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD11755 |
[19] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250211 |
| 發證日期 | 20200211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200105003 |
| 中文品名 | “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
| 英文品名 | “OTU” WiScope Image System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio |
| 製造廠廠址 | No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200504 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11755 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250211 |
| 發證日期: 20200211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200105003 |
| 中文品名: “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
| 英文品名: “OTU” WiScope Image System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio |
| 製造廠廠址: No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200504 |
| 製造許可登錄編號: QSD11755 |
[20] 寶健科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001998號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/20 |
| 發證日期 | 2006/03/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶健" 體外震波治療儀 |
| 英文品名 | "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 效能 | 足底筋膜炎。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM-BONSTAR以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86024065 |
| 製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新店市中興路二段１９０號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/20 |
| 發證日期: 2006/03/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶健" 體外震波治療儀 |
| 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 效能: 足底筋膜炎。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區東興路49號9樓 |
| 申請商統一編號: 86024065 |
| 製造商名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新店市中興路二段１９０號四樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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寶健科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 寶健科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65010461 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳容珠 |
| 統一編號 | 86024065 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1110627 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 寶健科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65010461 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里復興路45號8樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 吳容珠 |
| 統一編號: 86024065 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1110627 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
[2] 寶健科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 工廠登記編號 | 99692490 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區寶福里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳容珠 |
| 統一編號 | 86024065 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0930504 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
| 工廠登記編號: 99692490 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里 |
| 工廠負責人姓名: 吳容珠 |
| 統一編號: 86024065 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0930504 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
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寶健科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-27 | 寶健科技股份有限公司 | 吳容珠 | 60000000 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-09 | 寶健科技股份有限公司 | 吳容珠 | 60000000 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-27 | 寶健科技股份有限公司 | 吳容珠 | 60000000 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-25 | 寶健科技股份有限公司 | 吳容珠 | 81000000 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-27 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-09 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-25 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 81000000 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 |
同姓名董監事 吳容珠 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 吳容珠)吳容珠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 康偉集運有限公司 | 統一編號: 20999924 |
吳容珠職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 康偉集運有限公司 | 統一編號: 20999924 |
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統編 86024065 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 86024065)“寶健”體外震波治療儀 | 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶健”體外震波治療儀英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 寶健科技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 寶健科技)體外震波碎石機〝寶健〞 | 英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"寶健" 體外震波碎石機 | 英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 | 有效日期: 2028/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"寶健" 體外震波治療儀 | 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
體外震波碎石機〝寶健〞英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"寶健" 體外震波碎石機英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 | 有效日期: 2028/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"寶健" 體外震波治療儀英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市信義區東興路49號9樓 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市信義區東興路49號9樓)天網有限公司 | 統一編號: 43785712 | 電話號碼: 02-25067777 | 臺北市信義區東興路49號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
中國農業科技股份有限公司 | 統一編號: 20526101 | 電話號碼: 02-27691336 | 臺北市信義區東興路49號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天網有限公司統一編號: 43785712 | 電話號碼: 02-25067777 | 臺北市信義區東興路49號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
中國農業科技股份有限公司統一編號: 20526101 | 電話號碼: 02-27691336 | 臺北市信義區東興路49號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 吳容珠 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 吳容珠)寶健科技股份有限公司新店二廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
寶健科技股份有限公司 | 公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 86024065 | 臺北市信義區東興路49號9樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
寶健科技股份有限公司 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里復興路45號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
吳容珠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 康偉集運有限公司 | 統一編號: 20999924 @ 董監事資料集 |
寶健科技股份有限公司(吳容珠) | 處分日期: 20220902 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20221216 | 處分字號: 新北府勞檢字第11147583841號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
寶健科技股份有限公司新店二廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
寶健科技股份有限公司公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 86024065 | 臺北市信義區東興路49號9樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
寶健科技股份有限公司產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里復興路45號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
吳容珠職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 康偉集運有限公司 | 統一編號: 20999924 @ 董監事資料集 |
寶健科技股份有限公司(吳容珠)處分日期: 20220902 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20221216 | 處分字號: 新北府勞檢字第11147583841號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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寶健科技股份有限公司的地圖
寶健科技股份有限公司的地址位於
臺北市信義區新仁里東興路49號9樓寶健科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 泓碩投資股份有限公司 統一編號: 24755718 | 張倫維 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路55號6樓 |
| 臺灣各種吧股份有限公司 統一編號: 24765574 | 蕭宇辰 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路57號5樓 |
| 博星傳媒股份有限公司 統一編號: 24769591 | 帖應州 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路51號9樓 |
| 雷亞遊戲股份有限公司 統一編號: 24772842 | 鐘志遠 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路47號1樓 |
| 方舟數位娛樂股份有限公司 統一編號: 24786352 | 黃智仁 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路51號6樓 |
| 香港商姊妹街有限公司 統一編號: 24806202 | 趙婉芝 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路53號6樓 |
| 天稜科技有限公司 統一編號: 24931638 | 詹哲瑋 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路45號10樓 |
| 朔發投資有限公司 統一編號: 24933798 | 張大為 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路61號5樓 |
| 碧逸國際股份有限公司 統一編號: 24946127 | 李碧珍 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路57號8樓 |
| 梓淇有限公司 統一編號: 24957263 | 陳至彥 | 核准設立 | 臺北市信義區東興路47號4樓 |
| 泓碩投資股份有限公司 統一編號: 24755718 | 負責人: 張倫維 | 狀態: 核准設立 |
| 臺灣各種吧股份有限公司 統一編號: 24765574 | 負責人: 蕭宇辰 | 狀態: 核准設立 |
| 博星傳媒股份有限公司 統一編號: 24769591 | 負責人: 帖應州 | 狀態: 核准設立 |
| 雷亞遊戲股份有限公司 統一編號: 24772842 | 負責人: 鐘志遠 | 狀態: 核准設立 |
| 方舟數位娛樂股份有限公司 統一編號: 24786352 | 負責人: 黃智仁 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商姊妹街有限公司 統一編號: 24806202 | 負責人: 趙婉芝 | 狀態: 核准設立 |
| 天稜科技有限公司 統一編號: 24931638 | 負責人: 詹哲瑋 | 狀態: 核准設立 |
| 朔發投資有限公司 統一編號: 24933798 | 負責人: 張大為 | 狀態: 核准設立 |
| 碧逸國際股份有限公司 統一編號: 24946127 | 負責人: 李碧珍 | 狀態: 核准設立 |
| 梓淇有限公司 統一編號: 24957263 | 負責人: 陳至彥 | 狀態: 核准設立 |
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